内审记录1109.docx
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内审记录1109
北京康斯培克环保系统设备有限公司
2011年度审核工作计划
CON/JL16-01
审核目的
检查本公司质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。
审核范围
产品质量体系标准所要求的各要素及所涉及的相关部门。
审核准则
产品质量体系标准、质量手册、程序文件、相关法律法规及本公司相关规定。
月
份
部门
一
二
三
四
五
六
七
八
九
十
十一
十二
生产部
▲
技术部
▲
质检部
▲
办公室
▲
销售部
▲
库房
▲
备注
编制/日期
批准/日期
注：
表中“△”和“▲”分别表示有计划安排和已经实施审核的项目。
R
北京康斯培克环保系统设备有限公司
审核实施记录表
CON/JL16-02编号：
审核小组组长
王军
第一组：
王军第二组：
张磊
目的：
检查质量体系的符合性和有效性
审核类型：
内部质量审核
范围：
相关部门和人员
依据：
质量手册、程序文件、检验规程、企业标准标准、产品质量体系
审核时间安排如下：
时间
审核部门、审核条款
第一组
第二组
2011.09.14
9：
00-9：
30
首次会议
★
★
9：
30-10：
00
总经理验证上次内审中纠正措施有效性
（4.1，4.2.1，4.2.2，5.1，5.2，5.3，5.4，5.5，5.6，6.1，8.5.1，8.2.2）
★
★
10：
00-11：
00
销售部
（7.2，7.4，7.5.4，8.2.1）
★
10：
00-11：
0
办公室（4.2.3;4.2.4;6.2）
★
11：
00-12：
00
技术部（7.1，7.3，7.5.2）
★
11：
00-12：
00
库房（7.5.5，7.5.4）
★
12：
00-13：
00
午休
13：
00-14：
30
质检部
（7.6、8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，8.5.2，8.5.3,）
★
13：
00-14：
30
生产部
（6.3，6.4，7.5.1．7.5.3。
7.5.5）
★
13：
30-14：
30
车间
（6.3，7.5.1，6.4，7.5.3，）
★
14：
30-15：
00
审核小组内部会议
★
★
15：
30-16：
00
末次会议
★
★
审核小组组长:
管理者代表:
北京康斯培克环保系统设备有限公司
审核检查表
CON/JL16-03编号：
序号
标准要求提出的问题
条款号
评价
事实记录（不符合报告号）
1
2
3
1
组织如何确定顾客的要求?
7.2.1
2
顾客要求是否形成了文件?
7.2.1
3
强制性标准和法律/法规的要求有哪些?
是否进行了有效的管理?
7.2.1
4
对产品要求评审的时间/内容和结果是否满足本标准规定的要求?
7.2.2
5
评审的结果的后续的跟踪措施是否予以记录?
7.2.2
6
产品要求更改后,相关文件是否被及时更改?
相关人员是否了解了更改情况?
7.2.2
7
组织对有关产品/问询/合同或订单的处理,包括对其的修订/顾客反馈,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了那些安排?
7.2.3
8
这些安排是否得到了实施?
7.2.3
9
实施的效果如何?
7.2.3
10
是否规定了对供方的选择和定期评价准则?
实施情况如何?
7.4.1
11
对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程序?
7.4.1
12
是否记录了评价的结果和跟踪措施?
7.4.1
13
是否清楚/明确规定了采购产品的信息?
7.4.1
14
规定应该具备哪些采购文件?
7.4.2
15
采购文件发放前,是否对规定要求的适宜性进行了评审?
评审的方式是否有效?
7.4.2
16
组织是否识别了对采购产品验证所需的活动?
这些活动是否得到实施?
7.4.3
17
当需在供方的现场实施验证时,是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定?
实施情况如何?
7.4.3
18
询问对顾客财产如何控制，查看是否有证据?
7.5.4
19
当顾客财产出现问题时,是否有记录?
是否向顾客报告?
7.5.4
20
对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法?
8.2.1
21
这些收集和分析的方法是否使用?
8.2.1
22
组织是否按规定要求执行?
8.2.1
23
对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用
8.2.1
被审核部门:
销售部
被审核人员:
1=符合2=轻微不符合3=严重不符合
审核员：
审核小组组长：
北京康斯培克环保系统设备有限公司
审核检查表
CON/JL16-03编号：
序号
标准要求提出的问题
条款号
评价
事实记录（不符合报告号）
1
2
3
1
质量手册说明的剪裁细节是否合理?
4.2.3
2
质量手册内容的覆盖面是否完整?
4.2.3
3
质量手册中各个过程中的描述是否反应了组织所提供产品的特点?
4.2.3
4
组织是否制定了形成文件的文件控制程序?
4.2.3
5
组织的质量体系文件包括那些?
文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系的要求?
4.2.3
6
文件发布前是否得到批准?
文件的修订是否及时?
修订后是否被重新批准?
4.2.3
7
识别文件现行修订状态的方法是如何?
是否满足要求?
4.2.3
8
使用处是否得到有效版本的适用文件?
作废文件是否从发放场所及时撤回?
4.2.3
9
外来文件是否得到标识？
4.2.3
10
保留作废文件的标识是否清晰？
4.2.3
11
是否制定了质量记录的控制程序?
4.2.4
12
质量记录的标识是否清楚?
检索是否方便?
4.2.4
13
是否规定了质量记录的保存期？
4.2.4
14
组织是否识别了从事影响质量的活动的各类人员的能力？
6.2
15
是否对人员能力的胜任情况进行了考核?
人员的要求是否满足需求?
6.2
16
是否按需求安排了培训？
6.2
17
是否评价了培训的有效性?
6.2
18
员工的质量意识如何?
6.2
19
是否保持了适当的培训记录?
6.2
被审核部门:
办公室
被审核人员:
1=符合2=轻微不符合3=严重不符合
审核员：
审核小组组长：
北京康斯培克环保系统设备有限公司
审核检查表
CON/JL16-03编号：
序号
标准要求提出的问题
条款号
评价
事实记录（不符合报告号）
1
2
3
1
是否确定了产品实现过程?
7.1
2
对产品实现过程是否形成了必要的文件?
对于没有形成文件的过程和活动,如何实施?
是否明确了必要的资源?
7.1
3
是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?
7.1
4
是否规定了必要的质量记录
7.1
5
是否对具体的产品/项目或合同编制了必要的质量计划?
7.1
6
组织对产品设计和（或）开发是否进行了策划?
策划的阶段是否符合产品的特点?
7.3.1
7
对参与设计、开发不同组别之间的接口规定是否明确？
是否进行了管理？
沟通的效果如何？
7.3.1
8
设计和（或）开发输入是否形成文件？
7.3.2
9
设计和（或）开发的输入是否完整？
7.3.2
10
是否及时评审了设计和（或）开发输入的适宜性？
7.3.2
11
设计和（或）开发输出文件有哪些？
7.3.3
12
设计和（或）开发输出文件在发放前是否进行了评审和批准？
7.3.3
13
设计和（或）开发输出是否满足输入的要求？
如何证实？
7.3.3
14
在设计和（或）开发过程中是如何体现系统的设计和（或）开发评审?
7.3.4
15
设计和（或）开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求？
7.3.4
16
评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施？
7.3.4
17
是否实施了设计和（或）开发的验证？
7.3.5
18
是否记录了验证的结果及跟踪措施？
7.3.5
19
是否实施了设计和（或）开发确认？
7.3.6
20
是否记录了确认结果及跟踪措施？
7.3.6
21
设计和（或）开发更改是否形成了文件？
7.3.7
被审核部门:
技术部
被审核人员:
1=符合2=轻微不符合3=严重不符合
审核员：
审核小组组长：
北京康斯培克环保系统设备有限公司
审核检查表
CON/JL16-03编号：
序号
标准要求提出的问题
条款号
评价
事实记录（不符合报告号）
1
2
3
22
组织规定了那些特殊过程?
7.5.2
23
对这类特殊过程是否实施了确认?
对确认的安排是否作了规定?
是否满足标准的要求？
7.5.2
24
是否进行了再确认?
7.5.2
25
是否对特殊过程更改进行了控制?
7.5.2
26
是否对确认产品符合规定要求所需的测量和监控装置进行了识别?
是否配备了必要的测量和监控装置?
7.6
27
测量和监控装置的测量能力是否与测量要求相一致?
7.6
28
对测量和监控装置的控制是否满足标准中规定的各项要求?
7.6
29
发现测量和监控装置偏离校准状态时,对先前测量结果的有效性采取了那些复评方式?
是事根据复评结果采取了相应的纠正措施?
7.6
30
用于测量和监控的软件,在使用前是否进行了确认?
7.6
31
询问如何进行过程的监视和测量?
8.2.3
32
过程监视和测量的是否有效及证据?
8.2.3
33
是否明确了在产品实现过程中的那些阶段需进行测量和监控?
对测量和监控作了那些规定?
形成了哪些文件?
8.2.4
34
是否对产品特性按照要求进行了测量和监控?
8.2.4
35
符合验收准则的证据是否形成了文件?
是否表明经过授权负责产品放行的责任者?
8.2.4
36
有无顾客批准执行的产品和交付服务的特例情况?
是事满足要求?
8.2.4
37
是否制定了不合格品处理的程序文件?
在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制?
8.3
38
是否明确了对不合格产品的评审方式?
评审的结果是否得到了实施?
8.3
39
不合格产品是否得到了再次验证?
8.3
40
对交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?
有效性如何?
8.3
41
是否明确让步处理需报告的场合和部门?
让步处理时是否向顾客和有关部门报告?
8.3
被审核部门:
技术部/质检部
被审核人员:
1=符合2=轻微不符合3=严重不符合
审核员：
审核小组组长：
北京康斯培克环保系统设备有限公司
审核检查表
CON/JL16-03编号：
序号
标准要求提出的问题
条款号
评价
事实记录（不符合报告号）
1
2
3
42
组织对那些数据进行了分析?
采用了那些统计技术?
8.4
43
分析的结果提供了那些信息?
信息的利用程序如何?
8.4
44
是否对产品质量问题实施了早期报警?
8.5.2
45
是否按照不合格的影响程度，对不合格原因采取纠正措施?
8.5.2
46
是否按照不合格的影响程度，对潜在的不合格原因采取预防措施?
8.5.3
被审核部门:
技术部
被审核人员:
1=符合2=轻微不符合3=严重不符合
审核员：
审核小组组长：
北京康斯培克环保系统设备有限公司
审核检查表
CON/JL16-03编号：
序号
标准要求提出的问题
条款号
评价
事实记录（不符合报告号）
1
2
3
1
为使产品符合要求,组织提供了哪些设施/设备?
6.3
2
设施/设备是否符合实现产品的需要?
是否得到了维护?
6.3
3
组织所处的工作环境条件是否满足需要?
是否得到了管理?
6.4
4
是否确定了生产和服务运作的全过程?
是否规定了相应的信息?
包括必要的作业指导书?
7.5.1
5
是否按照规定要求实现了对生产和服务运作过程的控制?
7.5.1
6
生产和服务的设施/设备是否符合运作的要求?
进行维护和保养?
7.5.1
7
测量和监控设备是否齐备,其测量能力是否满足所需要求?
7.5.1
8
当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识?
7.5.3
9
在生产和服务的全过程中,是否明确了需实施保护（包括标识/搬运/包括/储存和保护?
）的产品类别和要求?
7.5.5
10
产品防护的实施是否符合要求?
是否有效?
7.5.5
被审核部门:
生产部
被审核人员:
1=符合2=轻微不符合3=严重不符合
审核员：
审核小组组长：
北京康斯培克环保系统设备有限公司
审核检查表
CON/JL16-03编号：
序号
标准要求提出的问题
条款号
评价
事实记录（不符合报告号）
1
2
3
1
询问对顾客财产如何控制<与文件对照>查看是否有证据?
7.5.4
2
库房的职责是否得到规定,是否有文件规范,且得到实施?
7.5.5
3
物资和产品仓储时如何进行防护？
仓库的张卡物是否相符,是否保证库存产品的先进先出?
7.5.5
被审核部门:
库房
被审核人员:
1=符合2=轻微不符合3=严重不符合
审核员：
审核小组组长：
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