化妆品监督管理条例试题及答案.docx

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化妆品监督管理条例试题及答案

化妆品监督管理条例试题及答案

您的姓名：

[填空题]*

_________________________________

1.（）负责全国化妆品监督管理工作。

[单选题]*

A. 国家市场监督管理总局

B.工商行政管理局

C. 国务院药品监督管理局（正确答案）

D.国家质量技术监督局

2.（）应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

[单选题]*

A.消费者协会

B.化妆品行业协会（正确答案）

C.食药品协会

D.行业协会

3.具有（）、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；[单选题]*

A. 防腐、防晒（正确答案）

B. 防腐、防皱

C. 防皱、防晒

D. 防皱、遮瑕

4.化妆品原料分为新原料和（）的原料。

[单选题]*

A.已在用

B.使用

C.在使用

D. 已使用（正确答案）

5.国家按照（）对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

[单选题]*

A.风险

B.质量风险

C.风险程度（正确答案）

D风险意识

6.特殊化妆品注册证有限期为（）年。

有效期届满需要延续注册的，应当在有效期满（）个工作日前提出延续注册的申请。

[单选题]*

A520

B530（正确答案）

C1015

D1020

7.消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为依法进行（）[单选题]*

A舆论监督

B司法监督

C行政监督

D社会监督（正确答案）

8.化妆品生产许可证有效期为（）年。

有效期届满需要延续的，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。

 [单选题]*

A、十二个月

B、三年

C、五年（正确答案）

D、十个月

9.在中华人民共和国境内从事化妆品（）活动及其监督管理，应当遵守本条例[单选题]*

A生产

B销售

C生产经营（正确答案）

D运输

10.化妆品条例共分（）章（）条[单选题]*

A六80（正确答案）

B六79

C五78

D四77

11.《化妆品监督管理条例》的施行时间是:

（）[单选题]*

A、2021年5月18日

B、2021年1月1日（正确答案）

C、2021年9月1日

D、2021年6月1日

12.对依照本条例规定实施的检验结论有异议的，化妆品生产经营者可以自收到检验结论之日起（）个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请，由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。

[单选题]*

A、9

B、8

C、7（正确答案）

D、10

13.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。

进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，对保存期限规定正确的是:

。

（）[单选题]*

A、记录保存期限不得少于1年

B、产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于1年

C、保存期限不得少于产品使用期限届满后3年

D、保存期限不得少于产品使用期限届满后1年;产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年（正确答案）

14.质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有（）以上化妆品生产或者质量安全管理经验。

 [单选题]*

A、四十八个月

B、五年（正确答案）

C、三年

D、二年

15.省级以上人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验,抽样费用由被抽样单位负担。

[判断题]*

对

错（正确答案）

16.从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。

 [判断题]*

对（正确答案）

错

17.进口化妆品不可以直接使用中文标签，可以加贴中文标签;加贴中文标签的，中文标签内容应当与原标签内容一致。

[判断题]*

对

错（正确答案）

18.特殊化妆品注册证有效期为3年。

有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。

[判断题]*

对

错（正确答案）

19.化妆品生产经营者应当配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。

[判断题]*

对（正确答案）

错

20.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他的化妆品新原料实行备案管理。

[判断题]*

对（正确答案）

错

21.禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院卫生健康行政管理部门制定、公布。

[判断题]*

对

错（正确答案）

22.从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。

[判断题]*

对（正确答案）

错

23.化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据[判断题]*

对（正确答案）

错

24.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门备案后方可使用[判断题]*

对

错（正确答案）

25.《化妆品监督管理条例》自2021年1月1日起施行。

[判断题]*

对（正确答案）

错

26.国家对特殊化妆品实行备案管理，对普通化妆品实行注册管理。

[判断题]*

对

错（正确答案）

27.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行登记管理。

[判断题]*

对

错（正确答案）

28.国家禁止单位和个人开展化妆品研究、创新。

[判断题]*

对

错（正确答案）

29.消费者协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

[判断题]*

对

错（正确答案）

30.国家无条件鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。

[判断题]*

对

错（正确答案）

31..消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。

[判断题]*

对（正确答案）

错

32.国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。

[判断题]*

对

错（正确答案）

33.国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平。

[判断题]*

对（正确答案）

错

34.国家鼓励和支持运用现代科学技术，提高化妆品质量安全水平。

[判断题]*

对

错（正确答案）

35.国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。

[判断题]*

对

错（正确答案）

36.国家加强化妆品监督管理现代化建设，提高在线政务服务水平，为办理化妆品行政许可、备案提供便利，推进监督管理信息共享。

[判断题]*

对

错（正确答案）

37.在我国境内使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。

[判断题]*

对

错（正确答案）

38.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门登记后方可使用。

[判断题]*

对

错（正确答案）

39.国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，经国务院批准后实施。

[判断题]*

对（正确答案）

错

40.化妆品生产经营者应当依照法律、法规、（）国家标准、（  ）从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

*

A.推荐性

B. 强制性（正确答案）

C. 技术规范（正确答案）

D.规章制度

41.申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料:

（）*

A、注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式（正确答案）

B、生产企业的名称、地址、联系方式（正确答案）

C、产品配方或者产品全成分（正确答案）

D、产品检验报告（正确答案）

42.制定《化妆品监督管理条例》的目的包括:

 （）*

A、规范化妆品生产经营活动（正确答案）

B、加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全（正确答案）

C、保障消费者健康（正确答案）

D、促进化妆品产业健康发展（正确答案）

43.化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件:

（）*

A、是依法设立的企业或者其他组织（正确答案）

B、有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系（正确答案）

C、有化妆品不良反应监测与评价能力（正确答案）

D、企业法人应具备化妆品专业本科学历

44.化妆品标签禁止标注下列内容:

（）*

A、明示或者暗示具有医疗作用的内容（正确答案）

B、虚假或者引人误解的内容（正确答案）

C、违反社会公序良俗的内容（正确答案）

D、法律、行政法规禁止标注的其他内容（正确答案）

45.化妆品的最小销售单元应当有（）。

标签应当符合相关法律、（）、（）、内容真实、完整、准确。

*

A标签（正确答案）

B行政法规（正确答案）

C强制性国家标准（正确答案）

D行业标准

46.从事化妆品生产活动，应当具备下列条件:

（）*

A、是依法设立的企业（正确答案）

B、有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备（正确答案）

C、有与生产的化妆品相适应的技术人员（正确答案）

D、有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备（正确答案）

47.国家对特殊化妆品实行（）管理，对普通化妆品实行（）管理。

*

A注册（正确答案）

B备案（正确答案）

C日常

D特许

48.化妆品标签禁止标注的内容有（）*

A明示或者暗示具有医疗作用的内容（正确答案）

B虚假或者引人误解的内容（正确答案）

C违反社会公序良俗的内容（正确答案）

D法律、行政法规禁止标注的其他内容（正确答案）

49.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行（）管理，对其他化妆品新原料实行（  ）管理。

*

A.申报

B.注册（正确答案）

C.备案（正确答案）

D.登记

50.化妆品（）、（）对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

*

A注册人（正确答案）

B持有人

C备案人（正确答案）

D销售者