URS冷水机组 0409模板.docx

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URS冷水机组0409模板

用户需求说明文件

文件名称

文件编号

冷水机组制备与安装

用户需求说明文件

漯河微康生物科技有限公司

2018年4月

1.文件审批………………………………………………………………………………4

2.目的……………………………………………………………………………………5

3.范围……………………………………………………………………………………5

4.责任……………………………………………………………………………………5

5.法规和标准……………………………………………………………………………6

5.1法规………………………………………………………………………………6

5.2规范和标准………………………………………………………………………6

6.工艺描述及产品介绍…………………………………………………………………6

6.1工艺/流程描述……………………………………………………………………6

6.2产品介绍…………………………………………………………………………7

7.用户及系统要求………………………………………………………………………7

7.1URS要求………………………………………………………………………7

7.1.1设备整体性能要求…………………………………………………………7

7.1.2具体技术要求………………………………………………………………7

7.1.3材质与机械要求……………………………………………………………8

7.1.4系统关键部位的要求………………………………………………………8

7.1.5电气要求……………………………………………………………………9

7.1.6控制系统和仪器仪表要求…………………………………………………10

7.1.7数据安全要求………………………………………………………………11

7.1.8设计、制造、供货状态要求………………………………………………11

7.1.9质量控制计划要求…………………………………………………………12

7.1.10质量保证与责任……………………………………………………………12

7.1.11安全及环保要求……………………………………………………………13

7.1.12文件资料要求………………………………………………………………13

7.1.13验证与确认要求……………………………………………………………14

7.1.14设备包装、运输、开箱检查和存储………………………………………15

7.1.15安装与验收……………………………………………………………………15

7.1.16服务与维修要求……………………………………………………………15

7.1.17约束条件……………………………………………………………………16

7.2供应商对项目要求的确认……………………………………………………16

7缩略词附件………………………………………………………………………17

8文件修订变更历史………………………………………………………………17

9附件………………………………………………………………………………17

附件1URS符合性确认表格……………………………………………………18

1.文件审批

起草人

职务

日期

年月日

审核人

职务

日期

年月日

年月日

年月日

年月日

批准人

职务

日期

年月日

2．目的

用户需求文件（URS）旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求，描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。

主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。

设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。

在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。

投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。

卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。

如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。

本用户需求文件总括了公司对冷水机组制造与安装的质量要求，描述了公司对该设备的工作过程及功能的期望。

主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，设备供应商应达到本URS的各项要求。

3．范围

本用户需求书所列技术要求适用于万吨发酵饮料/百吨菌粉建设项目冷水机组设备的采购。

新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国新版GMP要求。

本文件为公司万吨发酵饮料/百吨菌粉建设项目所用冷水机组的用户需求，是对螺杆冷水机组的设计、制造、运输、安装、检查、运行、确认和交付使用的说明，本URS还包括对设备的基本技术要求、工艺要求、卫生要求、安全要求等。

本URS表述的系统可能部分需求无法满足，某些额外的功能或特征在本URS中表述的也不尽详细，期望供方根据实际，形成更为详细的功能需求规范，并作为该设备的关键控制需求。

供方如对本URS所规定的各项内容需要改动，均需以书面形式提出，并经需方同意，否则应按本URS定义的内容实施，同时，本URS将作为设备接收确认的依据之一。

4.责任

4.1设备和服务

需方负责本URS的编制，供方需严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关的设备和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任，必要时协助需方建立设备的URS。

供方还需负责运输、安装、试机、运行指导，验收合格后交付生产车间使用。

4.2商业保密

该设备的用户需求文件属于本公司的商业机密的组成部分，文件内容涉及或涵盖的一些内容，只限定于本公司与供应商在将要提供的生产设备上进行技术交流。

供应商在得到本文件的同时，必须遵循商业诚信原则，在未得到本公司书面许可的情况下，不得将本文件的内容，以任何形式提供给其他供方或其他客户，乃至于任何无关人员。

各供应商务必协助保密招标文件，如未中标，请自行销毁；一旦发现泄露，将终身取消供应商资格。

5.法规和标准

该项目为万吨发酵饮料/百吨菌粉建设项目。

因此整个设备和系统必须符合相关规范、标准的要求。

另外，所供应的设备应该符合以下适用的法规和指南、但并不限于：

5.1法规

2010版中国药典

32版美国药典

6.7版欧洲药典

GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》

5.2规范和标准

GAMP5自控系统

GB50591-2010洁净室施工及验收规范

GB50019-2015工业建筑供暖通风与空气调节设计规范

GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范

GB50275-2010风机、压缩机、泵安装工程施工及验收规范

GB50257-2014防爆电气

GB50093-2013自动化仪表工程施工及验收规范

GB5226-2008机械电气安全机械电气设备

GB/T20801-2006压力管道规范工业管道

TSGR0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程

GB150-2011固定式压力容器

GB/T151-2014热交换器

JB4709－2007«钢制压力容器焊接规范》；

GB50236-2011现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范

GB/T13306-2011标牌

GB/T191-2008包装储运图示标志

JBT4330-1999《制冷和空调设备噪声的测定》

GB/T19410-2008螺杆式制冷压缩机

GB/T5773-2004容积式制冷剂压缩机性能试验方法

GB/T7190-2008玻璃纤维增强塑料冷却塔

GB50050-2007工业循环冷却水处理设计规范

GB/T12241-2005-安全阀一般要求

JB/T6441-2008压缩机用安全阀

6．工艺描述及产品介绍

6.1设备介绍

螺杆冷水机组是一种制冷设备，要求安全性高、能效高、加工质量好、设备配件选型适当合理、运行稳定、自动化程度高、各过程参数的自动显示。

万吨发酵饮料/百吨菌粉建设项目的冷水机组配置方案需2期项目综合考虑总体需求进行配置。

6.2工艺/流程描述

机组的压缩机将蒸发器内低温低压制冷剂吸入气缸，压缩成为高温高压气体，经排气管道进入冷凝器内。

在冷凝器内与冷却水进行热交换，把热量传递给冷却水带走，而制冷剂气体则凝结为高压液体，经热力膨胀阀节流降压后进入蒸发器。

在蒸发器内，低压液体制冷剂吸收冷冻水的热量而汽化，使冷冻水降温冷却，成为所需要的低温用水。

汽化后的制冷剂气体重新被压缩机吸入进行压缩，排入冷凝器，这样周而复始，不断循环，从而实现对冷冻水的冷却。

低温冷冻水进入空调机组风机盘管，与对流空气发生热交换，在风机的带动下，送入室内，从而降低室内的空气温度，如此循环，从而达到连续制冷的目的。

水系统流程见附件。

7.用户及系统要求

7.1URS要求

7.1.1设备整体性能要求

序号

需求

必需/期望

URS01-01

高效，节能，低噪音，低震动，运行稳定。

必需

URS01-02

能量调节范围：

10%-100%，根据出水温度，无级自动调节。

必需

URS01-03

设备应满足每天24小时连续工作要求。

必需

7.1.2具体技术要求

序号

需求

必需/期望

URS02-01

冷水机组技术参数详见附件

必需

URS02-02

冷水机组各项检测指标符合相关规范、标准要求。

必需

URS02-03

采用国际品牌的螺杆制冷压缩机：

要求结构合理、寿命长，寿命100000小时、噪音低、振动小。

期望

URS02-04

制冷量应满足高峰冷量需求：

制冷量RT或KW。

必需

URS02-05

制冷剂：

环保制冷剂R134a。

必需

URS02-06

冷冻水：

进口12度；出口7度。

必需

URS02-07

冷却水：

进口30度；出口35度。

必需

URS02-08

能效比达到6.0以上。

必需

7.1.3材质与机械要求

序号

需求

必需/期望

URS03-01

提供关键部件的材质证明文件。

必需

URS03-02

设备底座设计合理牢靠，保证一定厚度，镀锌，涂漆，并有减震垫。

必需

URS03-03

所有管道都必须承受设计压力，并有安全保护装置。

必需

URS03-04

所有连接处必须密封良好，防止渗漏。

必需

URS03-05

所有紧固件必须是正规厂商生产，达到国家标准。

必需

URS03-06

机械部分要求便于拆卸和维护维修。

必需

URS03-07

设备必须便于吊装和搬运，并有防护装置。

必需

URS03-08

热交换器中的传热管均为铜管，采用胀管结构与管板固定密封

必需

7.1.4系统关键部位的要求

序号

需求

必需/期望

URS04-01

制冷机组：

压缩机采用比泽尔品牌。

机组显示器显示内容：

蒸发器冷凝器进、出水温度、蒸发冷凝压力温度、排气温度、排气压力、油温、油压、冷水及冷却水水流情况、能量调节显示、报警显示、机组设定参数显示等。

调节功能：

机组通过出水温度自动调节负荷。

保护功能：

油泵电机过电流、主电机过电流、排气压力超高、吸气压力低、油压低、吸气过滤器压差大、油温超高、蒸发器断水、冷凝器断水、冷媒水超低温。

报警功能：

主机过载、油泵过载、油温高、油压、吸气压差大、蒸发器压力低、蒸发器超低温、冷凝压力高、排气温度高。

蒸发器筒体应做保温处理，绝缘材料采用闭泡型保温板，具有防水、防潮、隔热的性能，并且材料有较好的韧性，表面光滑便于清洁。

必需

URS04-02

冷冻、冷却水泵：

水系统必须选配流量和扬程合适的水泵，以确保机组正常供水。

水泵与机组和水系统管路之间采用防震软接头连接；必须在进水管上加设水过滤器，过滤器目数要求在60目以上；出口有压力现场指示；进出口有阀门方便调节和切断；水泵处有低位放水阀方便维修；应有冷冻水、冷却水的过流、过载保护功能，电压过高、过低、缺相等保护功能。

必需

URS04-03

冷却塔：

具体参数见附件设备参数表；冷却能力必须大于等于冷水机组需求；应符合GB/T7190-2008《玻璃纤维增强塑料冷却塔》的要求；风机皮带张力方便调节；补水装置应在扰动较小的位置，动作可靠稳定；填料应能耐受弱酸弱碱性清洗液，并能承受一定强度的水冲洗。

必需

URS04-04

水系统：

在冷却水管上要求对每台制冷环路的蒸发器冷凝器进出口两端分别独立安装蝶阀，有利于对冷凝器维护保养时方便地切断水路；

在蒸发器冷凝器的进出管道两端需要安装温度指示计，并应在进出口法兰与截止阀之间安装压力表，以便观察记录与了解机组冷凝器的水循环情况；蒸发器冷凝器出口管道上已安装水流量继电器并与机组实行联锁，以作为冷却水的断水保护；冷冻水管道上合适位置应有放气阀；

保温：

保温层按照相关规范和节点图进行施工，防腐、防潮、保温、保护质量严格控制；保温层材料、厚度应符合设计和相关规范的要求；应避免产生冷桥；保温层应严密不透气，避免管道结露；

冷媒补充稳压装置：

有与系统匹配的容量；稳压罐有充气阀；气测有压力指示和超压欠压报警；补水泵有与系统匹配的流量和扬程；泵和稳压罐之间有止回阀；有切断阀、放水阀便于维护。

水处理系统：

应具备达到GB50050-2007《工业循环冷却水处理设计规范》要求的功能；应能可靠在线监测和显示控制参数如PH值、电导率等；应能根据在线监测数据对加药量进行自动控制；加药管尽可能短以避免结晶堵塞；有方便采样点。

必需

7.1.5电气要求

序号

需求

必需/期望

URS05-01

控制柜上应有紧急停机按钮，且可以让操作者在正常的操作位置触摸到。

当按下该键时，设备应能够立即停机，当复位该键时，设备应进入待机状态。

必需

URS05-02

配电柜与控制柜应有防尘、防湿、防热措施。

必需

URS05-03

弱电部分和强电部分应分开，以避免强电部分对弱电部分造成干扰。

必需

URS05-04

压力、温度和流量传感器为国际品牌。

必需

URS05-05

控制柜、操控箱、操控按钮具有良好密封，箱内无明显灰尘、水和湿气进入其中

必需

URS05-06

空气开关、交流接触器、热继电器、中间继电器等元器件均采用进口品牌或国内知名大厂产品，保证其性能稳定可靠

期望

URS05-07

必须对部件、仪器仪表、转换控制面板、管道以及配电柜内的线路等进行适当的标示，且应确保其与图纸的一致性和可追踪性。

标示必须经久耐用，不易污损。

必需

URS05-08

有电源相序、过压、过流保护。

必需

URS05-09

能够检测显示电源电压和实际电流值。

必需

URS05-10

压缩机有反转、缺相、堵转和过热保护。

必需

URS05-11

气路系统有过压、过热、过冷、欠压、低流量保护。

必需

URS05-12

主机、冷冻水泵、冷却水泵、冷却塔互相连锁，实现一键开/关机，并能根据负荷变化调节冷却塔及冷却水泵的开启实现节能。

必需

7.1.6控制系统和仪器仪表要求

序号

需求

必需/期望

URS06-01

机组控制系统采用进口PLC微电脑控制器或专用控制板，辅之以中文汉显人机界面触摸屏，对机组进行智能化控制，操作方便、直观。

必需

URS06-02

PLC可编程序控制器为西门子品牌。

必需

URS06-03

能由上位机监测控制制冷机组运行，可实现联网运行。

机组系留有备用输出，输入接线端可实现多台机组连锁控制及远端控制。

必需

URS06-04

具有全自动程序运行操作的控制系统，并有手动或应急操作的控制系统。

必需

URS06-05

设备应具有安全保护功能，当安全保护装置未处于正常状态时，设备应停止运行，并在运行界面上显示相应的警报信息。

设备出现故障可以通过系统自带的诊断功能，对故障进行分析判断。

必需

URS06-06

显示蒸发器压力温度、冷凝器压力温度、设定压力、加载百分比、油箱油温、冷却水进出温度、冷冻水进出温度、冷却水进出压差、冷冻水进出压差、时钟/日历、总运转时间、运行状态（自动、加载、卸载）、主电机过载、压缩机过载、允许启动、报警记录、停机记录、故障记录、运行电流、运行模式、总运行时间、保养参数、加载运行时间等。

必需

URS06-07

故障报警停车：

超温报警、超压报警、欠压报警、低温报警、温度传感器故障、起动器故障、主电机过载、风扇电机过载、电机反转（APRS逆相控制器）、控制电源故障、压力传感器故障、排气压力过高。

具有故障监测、水、电各种指标失常的报警和保护和恢复功能。

必需

URS06-08

能够随时监视系统出水温度的变化，从而做出最有效的调整来满足系统的冷量要求。

具有容量调整10—100%控制/满载、空载功能，随系统需求自动加载卸载；当多台机组在一起使用时，可以实现多机联控，当第一台机组满载仍不能满足系统需冷量时，第二台机组将自动启动，直至系统需求达到满足。

同样系统需求下降时，第二台机组将自动停机。

在工作机不能正常工作时，备用机将自动启动以满足系统的需要。

必需

URS06-09

控制系统能及时提示用户更换部件并作必要的维护，实时数据跟踪，历史数据记录，预防性保养。

必需

URS06-10

设备上的测量用仪器仪表及设备联接件使用公制单位

必需

URS06-11

仪表要准确可靠，方便拆卸，并且需要校正，校正要有可追遡性。

必需

URS06-12

当电源出现故障,电源故障报警；故障排除后,在程序中断的步骤处控制系统能重新启动。

来电后设备应处于待机状态，待操作人员检查各状态参数是否正常后方可继续运行。

必需

URS06-13

供货时，提供PLC、PC和HMI的专用软件备份或提供备用主板。

必需

URS06-14

控制仪表必须与监视仪表相独立。

关键点数据控制必须用同一个位置的第二个独立探头进行核对；对于所有关键参数，要采用双监视装置。

必需

URS06-15

故障和报警用声光报警指示。

必需

URS06-16

供货方应提供所有的测量仪器仪表的清单。

所有这些仪表或传感器必需校准。

必需

URS06-17

终身免费提供软件的升级服务。

必需

7.1.7数据安全要求

序号

需求

必需/期望

URS07-01

操作界面的准入级别：

OIP应至少有3级密码保护和执行权限；即包含操作员工、技术人员、管理人员、维修操作等不同级别的权限保护。

期望

URS07-02

语言要求：

以中文显示具体的语言信息；

显示要求：

测量系统的单位以国标单位。

必需

URS07-03

应可以保存至少36个月的运行记录曲线及数据；数据存储的媒介：

硬盘；带有USB数据输出端口或其他类型数据输出口。

必需

URS07-04

在任何情况下，操作员和维修人员都不能修改永久数据（历史记录数据，存盘文件）。

必需

URS07-05

当出现危急或出错状况时，正确的报警或信息必须被逐个确认。

必需

URS07-06

异常停电时PLC自动记录数据，不会丢失；在断电状态下，所有存储在系统中的用户信息和运行数据均应保存完好，不能丢失。

必需

7.1.8设计、制造、供货状态要求

序号

需求

必需/期望

URS08-01

设计主要包括冷水机组的设计；

供货方的工作必须使整套系统符合相关规范要求；

供货方需要在投标文件中专章阐述设计方案，设计方案至少包括以下内容：

1、设计依据和方法；

2、辅助系统的设计：

明确配置与选型，并给予说明；

3、自动控制系统的设计：

给出详尽的自动控制系统设计；

4、供货方认为需要补充的其它内容。

提供电子版技术资料。

必需

URS08-02

设备使用、操作和维修等方面的结构设计须符合人机工程学原理，设计制造满足相关设备安全设计规范。

必需

URS08-03

详细说明参加投标设备的设计和制造标准、技术参数、具体配置、性能介绍、优点缺点等。

必需

URS08-04

要通过耐压试验，并提供相应报告。

必需

URS08-05

所有原材料、零部件、设备、电气、仪表及控制系统都要保留原始资料，并且必须经过检测并形成文件，确保其具有可追溯性。

项目执行的各个方面要形成追溯矩阵（TM）文件。

必需

URS08-06

各个零部件、设备、电气及仪表部件都配上金属标牌（有相应的位号）以便于识别和方便操作。

必需

URS08-07

设备应贴有统一的设备铭牌。

必需

URS08-08

特种设备需附带设计、制造、试验相关资料，如资质、企业资料、试压记录等。

必需

7.1.9质量控制计划

序号

需求

必需/期望

URS09-01

为了确保符合用户的要求，供货方应在设计、制造和测试的所有阶段执行质量项目计划，包括对伙伴供货商提供的零部件的质量检测和控制。

必需

URS09-02

质量项目计划应包括非破坏性测试、原材料鉴定和检查、阶段检测和最终检测。

必需

URS09-03

对于每一项检查和测试，供货方都应出具检测报告和检测证书，这些文件包含在技术资料内。

必需

URS09-04

合同生效后15天内，供货方应将所有零部件和整套设备的质量项目计划交付用户以取得用户的认可和批准。

必需

URS09-05

供货方应将所有关键部件和设备的供货商以及供货商资质列出表格提交用户，并取得用户同意。

对于部分用户认为需要指定供货商的关键部件和设备，供货方必须响应用户的要求。

期望

7.1.10质量保证和责任

序号

需求

必需/期望

URS10-01

供货方全面负责设备的设计和测试。

合同签订后由于设计问题进行必要的改动所需的费用由供货方负责，用户不承担此费用。

。

必需

URS10-02

如果相关认证的检查官提出整改要求：

如果没有硬件上的改动供货方要免费进行整改，如果有硬件上的改动则双方协商费用并可由用户承担些（即使出了质保期，也要这样）。

供货方的设计要全面和具有前瞻性、要考虑到尽量避免被检查官提出需要整改的问题的出现。

必需

7.1.11安全及环保要求

序号

需求

必需/期望

URS11-01

恰当的故障检测和警报。

必需

URS11-02

设备上易对操作人员造成伤害的运动部位应有安全罩，电气控制柜装有安全锁。

必需

URS11-03

设备不能有锋利的边缘、尖角，所有焊缝等应进行抛光处理，便于清洁。

必需

URS11-04

电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。

必需

URS11-05

机房环境与机组周围场地的清洁符合用户公司管理要求。

必需

URS11-06

设备负载运行状态下，距离设备1米内其噪音不超过75分贝。

必需

URS11-07

保温层外表面，保证其温度为≤40℃。

必需

URS11-08

所有热表面、有触电危险部位都要有警告标识（警告、禁止）。