石药集团实习报告.docx

石药集团实习报告.docx

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石药集团实习报告

一、企业概况

　　石药集团中诺药业（石家庄）有限公司成立于2002年7月31日，是石药集团在香港上市子公司－－中国制药集团有限公司在内地投资设立的港资独资企业。

公司现有员工4000多人，总资产17亿元，是中国最主要的非专利药物供给商，中国最专业的抗生素粉针生产基地。

　　1.丰硕的产品结构，是中诺药业发展的基础。

　　产品涵盖了抗生素类、消化系统类、心脑血管类、解热镇痛类、维生素类等上百个品种，包括冻干粉针剂、粉针剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂等七大剂型。

主要产品有青霉素钠、氨苄西林钠、头孢唑林钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、阿莫西林胶囊、阿莫西林分散片、阿莫西林颗粒剂、果维康等。

中诺药业同时具有壮大的制剂生产能力，年产粉针18亿支，胶囊46亿粒，片剂36亿片，中诺药业是全国最重要的制剂加工生产基地。

　　2.严格的质量监控体系，是中诺药业发展的保障。

　　中诺药业一直将产品质量放在企业发展的首位，成立了周密的三级质量管理体系，全面执行GMP标准。

公司产品除按CP、BP、USP等国内国际先进检测标准外，还成立了高于以上标准的企业内部标准对证量来进行双重把关。

300多名高素质的质检人员负责生产全进程的质量监控，50多台套国际上最先进检测设备为产品查验提供了强有力的质量保证。

另外，中诺药业前后投资上亿元用于进行GMP改造，到目前为止，所有生产车间全数通过了GMP认证，取得了10张《药品GMP证书》，包括10种原料药、15种剂型，是国家最先推行GMP认证的企业之一。

在严格执行GMP质量标准的同时，公司启动了面向国际市场的COS和MCC国际质量认证，加速产品国际化的步伐。

另外公司不忘关爱员工健康安全和环境保护，别离通过了ISO900一、ISO14001和OHSAS18000三体系认证，成立了完善的质量保证体系。

 　3.高素质的研发队伍，是中诺药业发展的动力。

　　非专利药品需要服务和品质，更需要不断的创新，需要产品的不断升级换代跟上人类健康需求的最新发展。

依托石药集团博士后工作站的壮大研发优势，中诺药业成立了三级研发机构，专门从事非专利药物的仿造和开发，并在公司和车间成立了一支由200多人组成的高素质研发队伍进行科研攻关，每一年有十几个新产品上市。

中诺克林、中诺奇奥、中诺嘉林、中诺派舒、果维康欣等一大量新产品已经上市，成为推动企业发展的新生力量。

　　4.遍及全国的营销网络，是中诺药业发展的双翼。

　　中诺药业拥有普药、新药、原料、外贸、OTC、保健品等销售体系，在全国设立了60多个办事机构，有一支1000多人的销售队伍为客户提供一流的专业服务。

另外，中诺药业已同德国、日本、西班牙、荷兰、瑞士、丹麦、意大利等20多个国家和地域成立了稳定的经济、技术、信息合作关系。

凭借雄厚的企业实力，中诺药业博得了市场的普遍认可。

石药主商标被国家工商总局认定为中国驰誉商标，石药牌阿莫西林胶囊、头孢曲松钠荣获中国公认名牌产品称号，“寿堂”、“中诺”于2006年12月被河北省工商行政管理局认定为“河北省著名商标”。

　　5.服务人类健康事业，是中诺药业的高尚使命。

　　作为内地港资企业，中诺药业肩负着石药集团和中国制药全数香港股东的一路意愿，立足中国，面向世界，为人类健康事业做出庄严许诺。

面对全世界医药经济的风起云涌，面对中国医药发展的彭湃浪潮，中诺药业肯定了“两最”发展战略，即：

打造中国最专业的抗生素粉针生产基地，中国最主要的非专利药物供给商

二、职位主要工作和任务

在2011年9月5日，咱们在药厂的大厅进行了培训，首先让了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给介绍各个车间生产的药品和车间领导人。

然后就是各个部门管理人员给讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让熟悉了药品生产工艺流程（从原料到成品），学习了各车间物料流程，增强了GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。

还讲解了环保知识，质量技术。

简单培训后，第二天咱们来到石药中诺药业新华厂工作，我发现药厂的管理极为严格，进出门必需出示工作证，厂区分工也很明确，每一个工作领域都有对服装不同的要求，这让我看到了一个企业对工作的认真，对员工、对人民的负责！

来到了自己的工作职位，领导再一次为咱们介绍了安全消防相关的知识，也为咱们安排了工作，我和咱们班同窗被分到了202车间，有两个学姐率领咱们，咱们主要负责对202车间的药品进行最后出厂前的包装工作。

在202车间每一个房间的门口都贴着一张房间设施的平面图，而且每一个房间都是严格依照图纸摆设的，布局安全合理。

师傅们做事超级谨慎，咱们做事也很小心。

实习第一天我首先接触到的是布洛芬颗粒，而且在实习期间第一周咱们一直都在包装布洛芬颗粒，开始几天包装少儿布洛芬，以后就接触成人布洛芬，虽然工作超级的单调，伙食质量也很一般，但咱们没有人抱怨，因为这不仅可以考验咱们的意志，同时也让咱们提前对工作有了必然的体会，为以后咱们就业提供了必然的基础。

在202车间-包装：

通过在包装工段的学习，主如果药品的外观的打印、质量检查等。

咱们在包装时通过：

安瓶的印字、查验笔迹的清楚度，然后再到包装机的包装（主要有说明书、有效日期、批号、捆盒、大箱包装、包装单等工序）虽然，在包装为期三周左右的时间我仍是学到了很多关于药品外包装的程序，在一个产品的生产进程中包装也是较为重要的工序，主如果药品的说明书、批号、有效日期、印字的清楚度都要严格把关，要做到认真负责的态度，要从一个企业久远的角度去考虑做到没必要要的药害事件的发生。

这个工段是药品的最后一关，主如果对药品的小包装进行大箱打包，对药品的摆放、盖章（大箱的规格、批号、日期、锅号、打包单）进行要求，封箱时要周密。

每一箱要都要有完整的盖章。

以后的两周里，咱们接触到了其他不同的药品，有罗红霉素分散片、格列美脲、奥美拉唑、西地碘含片等。

通过对这些药品的包装，也学到了许多以前不知道的东西，包括药理、药性，和药品的功效和药品禁忌。

而且通过和老员工的学习，学到了好多包装方面的经验，生产速度也有很大的提高。

另外，除对药品进行包装外，我也做了一些称量的工作，称量布洛芬比起包装来，加倍需要细心。

因为称量是药品出厂前的最后一道检查工序，因此加倍不能出现任何错误。

所以我很喜欢自己的工作，每发现一盒失误，不仅为公司挽回损失，而且也能让消费者安心。

通过这几周的实习，也让我知道在工作上必需细心、认真，由于咱们的工作对象是医治疾病的药品，所以对于咱们的工作更是不能有半点马虎，工作认真就是对患者负责，对自己负责，也是对生命负责。

三、布洛芬生产原理

布洛芬的复方抗伤风分散片：

将布洛芬、葡萄糖酸锌、马来酸氯苯那敏混合，配以崩解剂、粘合剂等药物辅料制备成份散片。

药物成份重量百分比为：

布洛芬为31-62；葡萄糖酸锌为37-68；马来酸氯苯那敏为，余量为药物辅料。

将主药布洛芬、葡萄糖酸锌、马来酸氯苯那敏加入甜菊素、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素或PVPP等崩解剂中一种或几种，加入粘合剂，混匀，用蒸馏水或PVP溶液制软材，制粒烘干后加入羧甲淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁，以适当压力制成成品。

了解其他布洛芬生产原理

用下述方式制成：

将1质量份的布洛芬溶解于1-3质量份的质量百分浓度95％乙醇水溶液或无水乙醇中，再加入到5-12质量份的质量百分浓度为30％-50％的亲水性辅料的水溶液中，混匀，分装在无毒塑料泡罩中，冷冻干燥除去水分，得成，由于本发明的布洛芬口腔溶解片在口腔中溶解分散，分散的药物进入胃中后与胃壁的接触面积增大，局部的药物浓度降低，药物对胃部刺激也因此而降低，本发明的制剂可以提高药物的溶解度和吸收，减少不良反映的发生，更好发挥药物的疗效，产生了意想不到的效果

四、生产工艺

1.成份

　　本品每片含布洛芬0.1克。

辅料为：

羟丙纤维素、预胶化淀粉、糊精、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、蔗糖、滑石粉、明胶、硅油、虫白蜡

2.产品性质

　　本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

用途

（1）：

该药可减缓急慢性类、骨关节炎、、软组织风湿的发作，并可长期服用。

上海市光华医院应用医治风湿性关节炎与芬必得医治该疾病进行了对照，结果显示：

布洛芬缓释胶囊与芬必得医治类风湿性关节炎的疗效相似。

（2）疼痛：

用于减缓轻度或中度疼痛。

如，牙科、产科、矫形手术后的疼痛和软组织运动损伤后的肌肉、骨骼引发的疼痛。

也可减缓头痛、滑囊炎、肌腱炎等非类风湿性关节炎性疼痛。

　　（3）痛风：

该药对痛风具有镇痛和抗炎作用。

　　（4）痛经，对原发性痛经及宫内异物（如宫内节育器）引发的，除减缓疼痛外，还能减少月经失血量。

　　（5）退热：

主要用于一般伤风或流行性伤风引发的高热。

秦玉生等在对发烧患儿的解热实验中，60例发烧儿童在常规退热的基础上应用，而58例对照组的儿童仅给以常规退热。

结果医治组显效率为35%，总有效率为%，均高于对照组的%和%，显示小儿布洛芬栓在医治小儿发烧方面具药物分析

3.查验方式

　　方式名称：

布洛芬口服溶液－布洛芬－高效液相色谱法

　　应用范围：

本方式采用高效液相色谱法测定布洛芬口服溶液中布洛芬的含量。

　　本方式适用于布洛芬口服溶液。

方式原理：

供试品经甲醇定量稀释，进入进行色谱分离，用，于波长263nm处检测布洛芬的峰面积，计算出其含量有满意疗效。

4.主要技术指标

目的挑选布洛芬分散片的处方及辅料用量。

方式利用超级崩解剂PVPP作为分散片的主要崩解成份,以分散片的崩解时间、溶出度及混悬稳定性为指标进行处方挑选。

结果所选处方片剂在30S内完全崩解,药物溶出快,符合分散片分散均匀性要求。

结论分散片质量主要与PVPP的用量有关,混悬性主要取决于药物的粒径大小,粒径越小则混悬性越好。

分散片是一种集液体制剂与固体制剂长处为一体的剂型,具有崩解速度快,释药迅速,有利于儿童及吞咽困难人群的服用,布洛芬分散片有助于提高其生物利费用,迅速达到血药浓度,提高疗效,本研究制备了布洛芬分散片,并对其崩解性、溶出度及混悬性进行了考察。

五主要设备及功能

1.电子秤

电子秤主要用于药品的称量，要求双人复合称量。

2.全自动湿法超声波胶塞清洗机-特点：

（1）、具有强力喷淋、粗脱、慢速转动喷淋和超声波漂洗、真空吸水、纯蒸汽湿热灭菌、百级热风循环干燥、螺旋自动出料等功能。

（2）、同时采用PLC程控联动控制，可以实现自动程序化操作使得操作简单、安全、靠得住。

（3）、低频超声波清洗装置，清洗效果好，不残留任何胶塞凹陷部位的清洗死角，污垢洗后清净度高。

（4）、设备主要部件材质为入口SVS316L和SVS304不锈钢并抛光处置，符合GMP要求使产品质量更靠得住。

六、工业“三废”及处置方式

“工业三废”是指工业生产所排放的“废水、废渣、废气”。

“工业三废”如未达到规定的排放标准而排放到环境中，就对环境产生了污染，污染物在环境中发生物理的和化学的转变后就又产生了新的物质。

好多都是对人的健康有危害的。

这些物质通过不同的途径（呼吸道、消化道、皮肤）进入人的体内，有的直接产生危害，有的还有蓄积作用，会加倍严重的危害人的健康。

工业“三废”排放对环境的影响常是地域工业布局和厂址选择需考虑的重要因素。

如工业企业一般避免布置在城镇居民区的上风向和水源上游；一些污染较大的工业如冶金、化工、造纸要远离城市中心；大工业企业与生活区间要有适当的隔离带以减少环境污染的影响等。

大力采用无污染或少污染的新工艺、新技术、新产品，开展“三废”综合治理，是防治工业“三废”污染，弄好环境保护的重要途径之一。

不同物质会有不同影响，三废治理不是一两句话能说清楚地废气、废水、废渣种类各有不同。

以固体废弃物来讲就分为危废和一般废物，危废处置方式一般是焚烧或是深度填埋等，填埋场的要求很高，建一个大型的填埋场要几个亿投资。

七、安全生产办法

为成立健全应对突发药品安全事故的救助体系和运行机制，及时有效预防和控制突发事故的危害，全面提高公司应对突发事件的能力，规范我公司药品安全部系建设，维持正常的生产、办公，提高药品生产安全意识，强化责任，特制定本预案。

（一）公司内部药品安全突发事故

1、当接到生产中发生突发性安全事故，如生产进程突发质量事故对产品质量造成危害事故时，信息组应当即了解事故情况，搜集相关信息，即刻向指挥部做详细准确汇报，并记录在案。

指挥部接到报告，应即刻抵达事故现场，并通知事故处置组人员抵达现场，对产品进行妥帖处置，查找事故原因，划分责任。

如出现重大安全事故，应及时报告上级主管部门。

二、药品生产中出现投料过失、尾料利用对药品质量造成隐患时，现场QA必需在第一时间报告给信息组，信息组应在5分钟内通知事故处置组人员抵达现场，查找原因，将事故处置在生产一线，杜绝不合格品流入下一道工序。

事故处置组应召开质量分析会，组织相关人员参加讨论，分析、总结事故原因，将责任落实到人，并整理出书面的事故分析报告，上报指挥部。

指挥部按事故发生情况，布置部门及人员对事故进行相应的应急补救办法。

3、后勤保障组接到指挥手下达任务后，当即安排相关物资到位，并将事故分析报告以包括责任归划、事故原因、注意事项、补救办法、整改期限在内的文件形式当天下发各个科室、车间，以杜绝类似事件再次发生。

（二）外部市场药品安全突发事故

一、药品不良反映事故

（1）当信息组人员接到市场反馈药物有不良反映的质量事故时，应问清药物品名、批次、事故发生进程、严重程度、涉及范围、有无人员生命危险、发生区域、反馈人员身份、联系方式及要求、并告之反馈人第二天必然给予回答。

将搜集到的信息整理记录在案，当即上报指挥部。

（2）指挥部接到报告，应通知事故处置组人员当即展开应急事故工作，事故处置组人员应对信息组提交的资料认真分析研究，以肯定引发质量事故发生的真正原因。

针对投诉产品的留样批次进行再次检测，按照检测结果写出事故报告，并附上相关证明资料上报指挥部，由指挥部研究决定，拿出相应的应急补救办法。

（3）信息组人员按照指挥部安排，与反馈人联系，到事故发生地，实地解决事故或直接回答反馈人。

随时记录事故处置进程，直到事故解决。

二、缺支少盒、标签、说明书发放过出事故

（1）当信息组人员接到市场反馈产品缺支少盒或标签、说明书过失质量事故时，应问清药物品名、批次、小号、具体数量、事故发生区域、反馈人员身份、联系方式及要求，并告之反馈人第二天必然给予回应。

将搜集到的信息整理记录在案，当即上报指挥部。

（2）指挥部接到报告，应通知事故处置组人员迅速展开应急事故工作，事故处置组人员要从信息组提交的资料确认相关责任人，做出事故报告，上报指挥部。

指挥部做出相应的事故处置意见。

（3）信息组人员按照指挥部意见，向反馈人做出回答。

（4）后勤保障组应按照指挥部决定，将相关资料寄给反馈人。

拟出处置通知，对相关责任人进行相应惩罚，以达到提高员工质量意识目的。

3、药品可见异物及其他检测项目不合格事故

（1）当信息组人员接到市场反馈药物质量事故时，应问清药物品名、批次、涉及范围数量事故发生区域反馈人员身份、联系方式及要求并告之反馈人第二天必然给予回答。

将搜集到的信息整理记录在案，当即上报指挥部。

（2）指挥部接到报告，应通知事故处置组人员当即展开应急事故工作，事故处置组人员应对信息组提交的资料交流分析，针对出现质量问题的批次留样产品进行再次检测，按照检测结果写出事故报告，并附上相关证明资料上报指挥部，由指挥部研究决定，视事故严重程度拿出相应的应急补救办法。

（3）信息组人员按照指挥中心安排，直接回答反馈人，由公司派员与反馈人联系，到事故发生地，实地解决事故。

随时记录事故处置进程，直到事故解决。

（4）后勤保障组按照指挥部命令，将相关证明材料寄到反馈人员处。

在公司内部以文件形式下发各车间、科室。

（三）善后处置工作

一、事故处置组对突发事故发生的原因做出进一步的调查取证，并计算出事故损失，落实相关负责人，必要时追究刑事责任

2质量负责人针对此质量事故组织召开专题会议，及时总结应急处置工作的经验教训，制定预防办法，拿出整改方案及召回计划，

3、针对突发事故，展开针对性的培训学习，制定相关培训计划、内容，主要对证量保障、药品安全生产知识进行宣传及培训，并记录备案。

八实习体会或总结

时间过得很快，转眼间，实习生涯已通过去了，我学到了很多讲义上学不到得知识，令人难忘，令人回味。

踏上工作职位，才知道，时间是这样过的，生活是这样过的，思想是这样在改变的。

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情感是要慢慢培育这句话一点也不错，咱们彼此扶持、彼此帮忙，慢慢工作了，就发现，其实在这里也蛮不错的。

天天按时的上下班，开始投入到里面来。

实习几个月了，一直拼命上班、上班，感觉头脑都快秀逗了，有限的资金，有限的时间。

-生活就这样平淡的进行着，转眼间已经半年了，说不出的感受。

刚到公司时的彷徨惊惶失措仍然存在。

莫非自己一生就这样在药厂车间待一生吗？

莫非当初信誓旦旦药实现的梦想就因此而埋没吗？

不能，我要做的，就是继续向前。

我喜欢天天都看到不一样的太阳，若是知道未来什么样子，我就不想做了。

我要做的，就是在实践当中继续学习，不断探索、不断总结，找出自己在工作中的缺点和不足，并找出解决问题的办法，在工作中增强自己的创新能力、多动手、多做、多看少说话，此刻我感觉前途一下子开阔了，是啊！

要看的，不就是尽力的进程吗？

品尝艰辛，才会尝到胜利的喜悦。

我此刻又要学习新的知识了，考试、学习、工作都踊跃行动起来，让自己的生活天天都过得充实，活得出色。

新年年初，我公司在党校召开了本公司十一届员工代表大会，带给我的震撼很大。

虽然每一个公司召开员工大会都是必需的，但公司集体上下所表现出来的团结和活力，是让我感受最深的。

是啊，一个好的企业靠的不就是团结的力量吗？

“做好药，先做好人”，石药人用自己的信念和操守，塑造着独树一帜的企业文化。

秉承“做好药，为中国”的企业理念和“以人为本，和谐发展”的企业伦理，以关心和信赖为员工创造个人成长发展的最佳人文环境，慢慢形成了“忠正智信、追求卓越”、“公正、公平、勤勉、利他”的文化内涵。

同时，石药踊跃参与公益事业，勇于承担企业公民的社会责任，博得了良好的口碑。

而咱们实习也要有这样的责任心。

医药产业被称之“朝阳产业”，但“朝阳产业”是需要各方面一路为之尽力奋斗的。

医药产业的发展离不建国家政府的踊跃支持，离不开先进技术的基础保障，更离不开科研人员的刻苦钻研。

我国药学产业发展起步晚，科研水平不高，目前国内绝大部份药品均为仿造药。

这不但不能真正反映国内医药产业的发展水平，也容易被其他国家起诉侵犯其知识产权。

最近，国家已投资74亿用于药品研发，创造属于咱们自己的药品。

作为在校大学生更应该从此刻做起，尽力学习专业知识，培育科研进取精神。

为我国的医药产业发展注入新的活力与力量，让药学产业成为真正意义上的“朝阳产业”。

作为一名制药专业的学生光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的，古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”，因此在巩固和掌握中所学到的知识，我参加了学校的毕业实习。

而也正因为通过在校一段时间的实习，我取得了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识，真所谓受益非浅。

在参观室咱们仔细查看了他们生产的洗瓶机、装药机等的操作进程，深深明白了电脑控制与自动化生产对于药品质量的重要性，同时也了解到了各类生产环境所要达到的环境级别标准而且还参观了实际的生产车间，亲眼目击了一台台机械从流水线上被制造出来。

因此通过这两次的厂区参观使我深刻地熟悉到光依托书本上所学到的刻板知识仍是不够的，在实际操作中不同机械的利用方式、不同工序所需要的环境要求和制备不同药品运用的设备规格都截然不同，书中所记载的知识最终仍是要通过自己的不断实践来使自己真正融会贯通医药产业被称之“朝阳产业”，但“朝阳产业”是需要各方面一路为之尽力奋斗的。

医药产业的发展离不建国家政府的踊跃支持，离不开先进技术的基础保障，更离不开科研人员的刻苦钻研。

我国药学产业发展起步晚，科研水平不高，目前国内绝大部份药品均为仿造药。

这不但不能真正反映国内医药产业的发展水平，也容易被其他国家起诉侵犯其知识产权。

最近，国家已投资74亿用于药品研发，创造属于咱们自己的药品。

作为在校大学生更应该从此刻做起，尽力学习专业知识，培育科研进取精神。

为我国的医药产业发展注入新的活力与力量，让药学产业成为真正意义上的“朝阳产业”。

而咱们在这“朝阳产业”之下工作的人。

在新旧友替的时刻，回望是必做的作业。

反思大一一年中你的取得与失去，错过与珍惜----可以窃喜、可以慨叹、但不能泄气、要知道回望过去，懂的迷恋，更知道在短暂的祭祀后仍要转头继续前行。

在开始一段新的旅行之前，你需要花一些时间为接下来的旅程从头整理背包里的装备。

因为只有清楚了手中的筹码，才能更理智的面对即将开始的挑战。

无论是给心灵增强抵抗冲击的韧度，仍是为身体储蓄更多应对疾病的能量，都是一个超级重要的重整步骤。

在明天的大幕拉开之前，请将自己调整到一个从容稳健的姿态，蓄势待发。

黄永玉大师有一则经典的寓言故事：

螃蟹、猫头鹰和蝙蝠去上恶习修正班。

数年后，他们都顺利毕业。

不过结过是---螃蟹仍横行，猫头鹰仍白天睡觉晚上活动，蝙蝠仍倒悬。

故事的寓意一目了然：

笔被动的吞咽知识更重要的，是当即行动。

若是你还一直盯着眼前的目标，只知道渴望，那么，请打破沉默，迈步动身吧---因为准备的越久，就会愈来愈难以行动。

过去的一年，失落也好，荣耀也罢，如阅读过的电脑视窗被点击翻页。

回望、眺望、凝望、渴望……扑面而来的是新一年无穷的新鲜与热望。

所以，回望以后，请立刻转身，向着下一个目标前进、前进。