机械行业品控作业指导书修改初定.docx
《机械行业品控作业指导书修改初定.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《机械行业品控作业指导书修改初定.docx（26页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
机械行业品控作业指导书修改初定
品控管理作业指导书
编号：
20110310001
发布部门：
质检部
发布日期：
2011.
审核：
审批：
前言
为规范、指导、保证工厂有效的开展质量品控工作，提高质量管控能力，并能提供准确有效的质量管控信息，切实有效的控制操作的规范性，消除生产过程中存在的质量安全隐患，贯彻落实“客户至上品质为本追求卓越持续改进”的方针，重点提高规范生产过程的质量管控能力。
实现“为提供100%安全、100%的优质产品”的目标，全面维护提升公司产品形象。
品控是一种专业操作技能的提升，确定控制对象，规定控制标准，应达到质量的要求，需要多方面的专业知识包括设备、工艺技术、实践操作等。
制定具体的控制方法，品控不仅控制生产制造过程的结果，而且应控制影响质量的因素，尤其要控制关键因素，明确控制方法，把经验型向标准化转变.
建立全过程、全方位、全员的质量控制系统，研究质量控制的方法、程序、作业技术活动及资源需求等。
注重于过程及参数的控制，积累生产过程及质量控制中的经验数据，并将其作为质量控制标准予以执行，形成标准化。
分析产品质量问题原因，研究制订纠正措施。
贯彻质量控制方面的政策及要求。
现场管理、6S运行，各种质量管理体系的监督检查，不断改进提升品控能力。
本作业指导书主要适用于事业部各生产工厂的产品质量过程控制。
本管理方案主要包括质量管控机制、品控管理职责、品控管理监控计划、品控管理关键控制点、品控管理信息传递流程、常见质量问题的分析方法六部分内容；望大家能够充分利用该规范指导实际生产。
本作业指导书中内容将在贯彻执行中根据实际需要将不断的修订，望大家提出宝贵意见和建议。
目录
第一章质量管控机制
第二章质量管控职责
第三章品控管理的监控计划
第四章品控管理控制点
第五章品控管理信息传递流程
第六章常见质量问题的分析方法
1、危害分析判断树
2、因果分析法
第七章附件
1.常见产品质量问题的管控
附件二：
单产品实施数字化管控事例
附件三：
重要监控点
1.关键工艺、设备监控点
2.关键控制点的监控
附件五：
各岗位员工须掌握的基本技能
员工基本技能
附件六.品控管理相关文件
第一章质量管控机制
为了提高产品质量，将质量问题控制在生产过程中，在产品生产过程、原辅料供应商的管控、原辅料的采购、贮存、产品生产过程、产品的存放、销售等各个环节建立健全品控管理体系，并建立质量管控组织机构，从而预防和控制质量问题的发生。
质量管控的具体组织架构如下：
第二章质量管控职责
为了明确化质量管控架构中各部门所承担的质量管控的责任，同时为了更细化质量管控的环节，将各部门的质量管控职责划分如下：
一、质检部的职责：
●负责制定原辅料检验计划、过程检验计划及其成品检验计划
●统一检验标准、确定有效的检验规则和方法
●汇总分析月度、年度成品检验的各项指标，并将相关信息及时、准确地传递至总经理及相关部门。
●负责对产品存在的质量问题进行鉴定、确认及跟踪；对产品的关键特性进行监控，对流通环节中质量保证能力及市场产品质量情况进行监督抽查，并对各责任主体实施考核。
●负责对事业部下属的各分子公司、委托加工生产厂的质量保证能力进行评估、确认。
●负责引进、建立、推广新的品控管理体系或管理模式；
●对供应商的质量保证能力进行检查、监督、评估落实，并施加影响；
●对产品的贮存、搬运、物流等流通环节的质量保证能力引导、监督、评估、落实；
●积累生产过程及质量控制中的经验数据，并将其作为质量控制标准予以执行，形成标准化；
二、供应保障部的职责：
●原辅料供应商在供货前，必须对其质量保障能力进行评价
●与原辅料供应商签定合同前，要求其必须提供所供货产品的工艺流程、关键控制点、质量问题种类及相应的预防措施等
●强化原辅料储存及运输的管理，确保合格原辅料的供应
●负责库存不合格原辅料清理及库存协调活动。
●对所有业务关系的客户宣传我们的环境、质量、安全方针并对其施加影响；
三、技术中心的职责：
●对重大产品质量问题、工艺问题行使仲裁权和奖惩权；
●责参与重大工艺技术改造中工艺的确定和技术标准的出台；
●立健全设备管理体系，制定设备操作规程，设备完好要求，并监督、考核；监督检查生产的工艺操作，纠正错误。
●负责工艺设备改进更新活动
●新产品投产前必须对其所含受限添加剂的量是否符合国标进行确认，并签发确认报告
●投产新产品时必须现场进行跟踪、指导
●对车间所生产产品的工艺参数的符合性进行监督检查
●对从原辅料到车间生产、储存等环节的标识传递情况进行监督检查
四、仓储物流部的职责：
●产品装、卸车及运输的保证，流通环节的管理
●装运车的跟踪控制，确保产品的要求及时监控产品码放情况以及装车情况，对不符合要求的操作及时通知责任人进行整改严格按照产品检验报告单出库，对于打处置报告的产品要按照不合格处置方案进行处置。
●按照有关要求管理产品
●负责产品的搬运、存储、防护和交付质量；
五、生产车间的职责:
●依据过程管理的制度与规范，严格控制人、机、料、法、环、测等要素，提供符合质量及要求的产品；
●及时全面掌握生产过程的质量、安全信息，严格控制工序质量安全。
●及时全面掌握生产过程的质量、安全信息，严格控制工序质量安全，并对产品质量安全负主要责任,提高产品过程监控能力.
●优化生产组织与管理，提高产品生产过程控制能力、积累经验数据；
●负责设备的日常维修、维护保养和安全防护工作；
●负责厂区、及周边污染源的控制；
●营造良好品控管理氛围，为品控管理创造条件。
●负责关键控制点的操作、监视和测量。
●依据TS16949和ISO9001的质量管理控制思路，严格宣贯、执行。
●强化一线员工的培训，及时宣贯相关标准、规定，提高员工的质量管控能力；★质管科的职责：
负责建立运行区域层面的品控管理体系。
落实事业部有关品控管理的要求，指导和推广标准化、规范化的品控管理模式；
事业部管理体系中涉及对厂的要求，由质管办组织厂落实执行；
建立厂内部的质量控制系统，研究质量控制的方法、程序、作业技术活动及资源需求等；
贯彻质检部及工厂厂长对质量控制方面的政策及要求；
定期组织对区域内工厂质量管控的评估。
品控员的主要职责为：
对生产中出现的原辅材料、在制品、半成品及成品进行质量把关、鉴定，对不合格品进行评价，提出处理意见并落实；
协助生产车间开展产品质量不合格的原因分析工作，确定不合格原因，并提出纠正措施方案，落实解决；
负责日常产品质量的跟踪、监控及落实工作以及生产现场人员形象、卫生管理；
新品实验间段密切跟踪其特性，对产品存在的质量缺陷提出改进措施和意见
负责及时了解车间生产及质量动态，协助相关部门处理车间发生的各种突发性事件，并向领导进行汇报。
负责对车间各工序是否按照《生产工序作业标准》、《设备操作规程》等进行监控、检查，对生产中关键质量控制环节、关键控制点实施在线监控，如：
为了保证产品达到要求，可规定每班次生产过程中首件由品控人员现场监督完成，达到要求后签字认可再生产。
针对重要质量问题进行专项跟踪，并提出质量改进措施和意见
指导建立生产现场标准化，通过改善现场布局、设施、推行6S操作等规范操作，提高质量控制要求和能力。
第三章品控管理监控计划
为了保障各部门有效完成质量管控职责，特制订了品控管理监控计划：
（1）监控目的：
为了创造良好的生产环境和生产秩序，规范操作行为，提高产品质量，确保产品质量控制的有效性，保证食品安全。
（2）监控范围：
从原辅料接收到产品生产、搬运、储存、物流出库的整个环节。
（3）监控计划：
由厂质管科依据要求执行
监控
频次
监控依据、监控内容
每日
1.根据《精细化质量管理规范》对各车间的人员管理情况进行检查；
2.根据附1《常见质量问题管控》对产品质量管控措施的执行情况进行检查；
3.根据《生产工序作业标准手册》对各工序操作规程、工艺参数的执行情况进行检查；
4.根据《标识管理规定汇编》对各部门的标识传递、追溯、管理情况进行检查；
5.根据《原辅料、产成品质量标准》对原辅料、产成品的实物质量情况进行检查；
7.对现场操作记录填写的真实性进行监督检查（至少抽查5种记录）；
周监控
1.根据《不合格品控制程序》对不合格品的管控情况进行检查；
2.根据《计量管理制度》对各部门的计量器具管理情况进行检查；
3.根据《操作性前提方案》中的规定对生产过程中的安全性、化学品管理情况、原辅料管理情况、设备维修过程的管理情况、更衣室、餐厅的管理情况、模具的管理情况进行检查；
4.根据《设备操作规程》对设备运转参数的符合性进行检查；
5.对各部门的6S管理情况至少进行一次检查；
6.根据附4《重要控制点监控计划》及安全计划中的关键控制点进行监控；
每月监控
1.根据附5《各岗位员工须掌握的基本技能》对员工的培训宣贯情况进行抽查；
2.根据《体系运行指导表》对各部门的体系推进情况进行评估；
3.根据《废弃物收集管理要求》、《固体废弃物处置办法》对各部门废弃物的处置管理情况进行检查；
4.对厂区环境卫生的管理情况进行检查；
5.根据危害分析判断树、因果分析法对产品质量问题的原因分析及制订的纠正措施的系统性、全面性进行评估；
6、对员工健康证的持有情况进行监督检查
每季度监控
1.根据附3《单产品生产过程数字化管控》的模式推广并开展单产品的数字化管理，并对其准确性、符合性及执行情况实施监控；
2.对产品质量实现现场看板化的执行力度、准确性进行检查；
3.对工厂的质量管控能力及保障能力进行评估；
第四章品控管理控制点
严格执行生产过程管理的各项工艺控制参数，按时维护生产设备，充分培训员工，达到全员参与产品质量控制的目的，通过质控员对关键控制点的监督检查，以验证质量管理的目标，以提升产品质量，从而，简要的依据ISO9001列出品控管理控制点如下：
●原辅料控制
Ø原辅料供货厂家资质
Ø原辅料供货厂家评估
Ø合格供应厂商的确定
Ø原辅料的采购
Ø检验验证
Ø贮存防护
Ø标识及隔离情况
Ø原辅料的调拨协调
●生产过程控制
Ø员工着装及个人要求
Ø清洗维护的执行
Ø不良品的控制管理
Ø卷簧
✧投入原料的自检
✧原料的预处理
✧原料的防护搬运
✧投料顺序
✧投料量
✧调试的准确性
✧在制品的实际情况
Ø磨簧
✧时间、垂直度
Ø回火
✧温度
✧时间
✧设备实际效率控制
✧期间的管控
Ø抛丸
✧时间掌控
✧参数要求的掌控
Ø硬化
✧自检控制
✧硬化温度控制
✧主机运转速度的调节
Ø包装、入库：
✧包装材料的自检控制。
✧包装质量情况
✧人员操作要求。
✧产品入库过程中操作的规范
●设备控制
✧维修与维护保养
✧设备检点检查
✧设备操作规程
●成品检验评价
✧感官
✧重量
✧理化
✧指标
●产品储存、搬运、物流环节管理
✧产品贮存
✧产品入库过程的管控
✧标识及隔离情况
✧各级库房的管理
✧对各客户产品及安放点的管控
✧产品可追溯性执行
第五章品控管理信息传递流程
为了确保品控管理信息的及时、准确传递，及时寻求解决问题（频繁出现的一般质量问题、严重质量问题、突出质量问题）的方法，使不合格品得到有效的管控，特制订了品控管理信息的传递流程：
质检部
厂长
质检科主管
质量监督员
品控员
各部门第一负责人
责任班长、班组
备案
★反馈一般质量问题
（跟踪验证）
现场可以改正的问题及时改正，对于频繁发生的质量问题，召开质量分析会，制订整改措施
对反馈的整改结果进行跟踪验证
★反馈严重问题
（进行跟踪验证）
召开质量分析会，分析原因，制定整改措施，并做相关会议纪要，进行反馈
召开班组会议，将分析的原因做特别强调，避免同类问题发生
报告
跟踪验证
★反馈突出问题
跟踪落实
召开质量分析会，制定整改措施、整改排期
召开班组会议，将分析的原因做特别强调，避免同类问题发生
要求落实
固有的问题及解决方法
封口不严
1
包装机的封口刀温度是否达到规定要求，机速度改变时温度未及时调
2
包装机的封口刀电阻丝是否出现故障
3
包装膜的纵封是否对齐、跑偏
4
包装膜是否打折或出现皱折
5
横、纵封刀是否错位，横封刀吻合位置不当
6
横、纵封刀是否沾有纸片、筷子及发糊蛋卷等杂物
7
前道工序出现故障由于料液冻结太硬手工插筷时筷子查不到位筷子外露太长，封口时夹杂筷子造成封口不严
8
横纵封轮是否出现故障，不能卡紧或压紧包装膜
9
包装机偏心量调节是否适当
维修作业控制
1
维修作业前，维修工是否对维修工具检查
2
开停机时是否对设备的零配件的齐全性和完好性进行检查
3
对设备上是否有松动和闲置的零配件进行检查
4
维修过程中的螺丝、零部件、工具等物品集中放置于不妨碍工作的平坦安全处，不得放于模具上和靠近盛放料液容器具的地方。
5
运转正常后是否安装防护罩、螺丝、垫片等
6
维修结束后，维修人员是否彻底清理维修现场，并清点携带工具及零配件，防止遗失和混入产品中。
更衣柜的管理
1
更衣室每周需要至少进行一次消毒
2
严禁放置原辅料、化学品、设备配件、计量器具及潮湿的日常用具；
3
更衣柜上层放工衣、中层放便衣，下层放工鞋、便鞋；
4
工衣、工鞋不得与任何物品共同存放在一起；
不合格品的管控
1
不合格在制品、半成品是否按照《生产不合格品评价处置规定》进行处置
2
不合格原辅料是否转序，是否按照《原辅料不合格品评价处置规定》进行处置
3
不合格成品是否按照技术中心的处置建议进行处置
培训宣贯
1
对生产现场员工进行质量标准、工艺参数要求的抽查
2
对生产现场员工进行食品卫生相关知识、清洗消毒流程的抽查
3
对生产现场员工进行设备操作规程、计量管理规范、标识管理规定的抽查；
4
对生产现场员工进行管理体系相关知识的抽查
5
对各部门开展的培训次数、培训内容、培训效果的验证情况进行检查
附件三：
单产品实施数字化管控事例
以...........为例
一工序
1、
（1）流程：
Ø→→→→→
Ø必须满足条件：
以上，
时间不少于20分钟
（2）
（3）每周日车间倒班时
2、生产数字化操作规范
（1）生产时依据黑板标识正确选择，当料出确认后，按机操作规程开启操作，出料后依据本产品质量标准要求，通过鉴别半成品，符合该产品，以上自检合格后调整状态。
（2）调整好的料
（3）正常时相应参数如下；
（4）生产过程中要不时观察
（5）发现料不符合及时停止，进行调整，确定合格后再重新。
（6）生产过程中要密切配合，并且生产运转正常时经常去产品，及时根据检测的产品质量结果对作出调整。
二、工序
三、工序数字化管理
擦干残留消毒水。
2、生产数字化操作规范
（
四、工序数字化管理
2、生产数字化操作规范
工序数字化管理
六、工序操作工数字化管理
七、包装机操作与装箱工序数字化管理
2、生产操作数字化管理规范
附件四：
重要控制点监控
1.关键工艺、设备监控点
关键工艺、设备点
易出现问题
产生后果
导致的质量问题
检查频率及检查人
长时间使用，造成皮带松
每周/车间计量员
磨损
每周/车间计量员
计量不准确
每周/车间计量员
每日/车间班长
每月/机修班长
每月/机修班长
每月/机修班长
每月/机修班长
每月/机修班长
每周/机修班长
每月/机修班长
每月/机修班长
每周/车间班长
每周/机修班长
每周/机修班长
每周/机修班长
每月/机修班长
每月/机修班长
每月/机修班长
每月/机修班长
每周/车间班长
每日/机修班长
每日/车间班长
每日/车间班长
每日/车间班长
每周/机修班长
每周/机修班长
每周/机修班长
每周/机修班长
每周/机修班长
2、关键控制点的监控
关键控制点（CCP）
重要
危害
关键
限值
监控
内容
方法
频率
监控者
依据原辅料检验验证项目表，检验项目，对厂家提供的检验报告单进行验证
依据《原辅料检验计划》进行
采购员
化验员
原辅料检验员
温度,时间
温度，时间
监测
监测
每/2小时
每
操作工
操作工
每
操作工
温度
时间
监测
每
操作工
每
操作工
每
配料工
操作工
附件五：
各岗位须掌握的基本技能
工基本技能：
一、操作要求
二、产品质量标准：
三、生产工艺及设备操作：
技术参数，操作规程、生产工艺
料工基本技能：
一、操作要求
1.温度与时间，
工基本技能：
一、操作要求
包装机操作工基本技能：
一、设备操作
车间员工基本技能：
一、基本操作要求
附件六.品控管理相关文件及知识：
《精细化质量管理规范》
《生产作业标准手册》
质量管理体系、安全体系等相关体系
流通环节管理规范
《过程检验计划》
《原辅料质量标准》
《产品相关技术要求》
《在制品、半成品质量标准》
《前提方案》
《操作性前提方案》
《计量管理规范》
《设备操作规程》
《标识管理规定》
《原辅料检验计划》
《成品检验计划》
升级会员 