最新最全企业生产经营质量安全管理记录配套表格全套汇总.docx

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最新最全企业生产经营质量安全管理记录配套表格全套汇总

最新最全企业生产经营质量安全管理记录配套表格

全

套

汇

总

目录

一、首营企业审批表…………………………………………4

二、首营品种审批表…………………………………………5

三、产品储存库区环境记录表…………………………………6

四、产品质量问题跟踪表………………………………………7

五、产品质量投诉处理记录……………………………………8

六、员工培训记录………………………………………………9

七、不合格品处理记录表……………………………………10

八、不良事件报告记录………………………………………11

九、产品质量事故调查表……………………………………12

一十、产品质量事故统计表……………………………………13

一十一、部门文件执行情况自查情况表……………………14

一十二、厂区环境卫生检查记录表…………………………15

一十三、车间门窗墙壁天花板清洁记录……………………16

一十四、设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录……………………………………………………………17

一十五、产品购进、验收、入库记录………………………18

一十六、产品出库单…………………………………………19

一十七、产品入库单………………………………………20

一十八、产品出库、复核、销售记录……………………21

一十九、产品投诉、质量查询报告单……………………22

二十、产品养护记录……………………………………23

二十一、产品出库、复核记录……………………………24

二十二、产品购进记录……………………………………25

二十三、产品销售记录……………………………………26

二十四、产品验收/检验记录………………………………27

二十五、产品投诉、质量查询记录………………………28

二十六、产品养护、检查记录……………………………29

二十七、产品售后服务反馈登记表………………………30

二十八、产品有效期管理记录……………………………31

二十九、客户回访联系记录表……………………………32

三十、售后服务登记表…………………………………33

三十一、销售产品召回记录表……………………………34

三十二、事故初始报告和最终报告书………………35---36

三十三、产品开发预测表…………………………………37

三十四、新产品设计开发策划书…………………………38

三十五、产品设计规格一览表……………………………39

三十六、产品设计评审和解决方案会议记录表…………40

三十七、产品设计变更检查表……………………41---42

三十八、产品生产和生产后信息评价和处理记录表……43

一、首营企业审批表

企业名称

类别

□生产企业

企业地址

□经营企业

许可证号

到期期限

执照注册号

注册资金

经营或生产范围

经营方式

拟供应品种

法定代表人

传真

联系人

联系电话

销售人员

身份证号

采购员申请原因

（签字）：

年月日

业务部门意见

负责人（签字）：

年月日

审核意见

质量管理负责人（签字）：

年月日

审批意见

□同意作为合格供货方

□同意作为合格供货方

总经理或主管副总经理（签字）：

年月日

审核表应附资料：

1：

产品经营许可证或生产许可证复印件

2、营业执照复印件

3、委托书原件

4、销售人员身份证复印件

二、首营品种审批表

产品名称

注册证号

型号规格

生产批号

（出厂编号）

有效期

储存条件

生产厂商

法定

代表人

企业

电话

企业地址

邮编

传真

生产许

可证号

营业

执照号

许可生产

经营范围

业务联系人

身份证号

联系电话

对法人委托书的审核结果

委托有效期限

产品性能、质量、用途等情况：

注意事项、警示及提示性说明：

业务部门

申请理由

签字：

年月日

质管部门

意见

签字：

年月日

经理审批

意见

签字：

年月日

此表作为对供货的首次经营品种（通常指厂商之间）的供货资格进行审查时用。

附件有：

1、《营业执照》；2、《生产企业许可证》或《经营企业许可证》；3、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、产品注册证书及附件；6、产品合格证明；7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议；10包装、标签、说明书批件和实样。

以上资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章

三、产品储存库区环境记录表

（年月）

库区：

　适宜湿度范围:

0～30℃适宜相对湿度范围45～75％

日期

上　　　午

下　　　午

记

录

员

库内

温度

℃

相对

湿度

％

调控

措施

采取措施后

库内

温度

℃

相对

湿度

％

调控

措施

温度

℃

采取措施后

温度

℃

湿度

％

温度

℃

湿度

％

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

四、产品质量问题跟踪表

供货商名称

品名规格

进货日期

不合格原因

质检部处理意见

公司领导意见

五、产品质量投诉处理记录

投诉方名称

（客户名称）

联系人

联系电话

供货商名称

品名

销售日期

规格

投诉内容

签字：

　　　　　年　　　月　　　日

质检部处理意见

　　　　　　　　　　　签字：

　　　　　年　　　月　　　日

公司领导意见

　　　　　　　　　　　签字：

　　　　　年　　　月　　　日

六、员工培训记录表

培训日期

培训内容

培训目的

培训对象

培训记录

培训效果

全体员工

全体员工

全体员工

全体员工

七、不合格产品处理记录表

品名

生产日期

规格

数量

采购日期：

采购人

不合格原因

质量管理部意见：

　　　　　　质量管理部签字：

　　　　　　　年　　　月　　　日

处理过程

　　　　　过程监督人：

年月日

总经理意见

总经理意见：

　　　　　　　　　　　　　　　签字：

　　　　　　　年月日

八、不良事件报告记录

不良事件报告

申报人

供货方名称

（生产厂家）

品名

规格型号

生产批号

灭菌批号

有效期

购入日期

购入数量

验收情况

许可证号

注册证号

用户名称

售出日期

售出数量

出库运输方式

事件过程：

事件责任：

事件处理结果：

经办人：

日期：

纠正预防措施

九、产品质量事故调查表

事故发生时间

事故发生地点

事故发生部门

事故上报人

事故调查部门

调查时间

质量安全事故认定

□质量事故

□轻微□一般□重大

□安全事故

□轻微□一般□重大□特大□巨大

□设备事故

□轻微□一般□重大

事故经过：

当事人签字：

日期

原因分析：

鉴定人签字：

日期

处理意见：

公司领导签字：

日期

现场见证人

签字

事故调查人

签字

十、产品质量事故统计表

序号

生产日期

产品名称

事故描述

原因分析

解决方案

生产责任人

当班品控

效果追踪

追踪人

十一、部门文件执行情况自查情况表

序号

文件编号

名　　　称

执行情况自评

修订意见

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

十二、厂区环境卫生检查记录表

序号

检查项目

检查时间与结果

备注

上午

下午

1

环境是否保持清洁？

路面是否平整、无积水？

2

垃圾污染是否及时处理

3

是否喷洒防虫防蝇药？

4

地面是否每日洒水？

5

排水沟有无堵塞现象？

6

食堂是否清洁卫生？

7

废料出口是否及时清扫？

8

厕所卫生是否清洁？

9

花草是否及时修剪？

说明

检查结果正常打“√”；异常则打“×”，并在备注处说明原因及处理措施。

一周检查一次，并记录情况

检查人：

审核人：

日期

十三、车间门窗、墙壁、天花板清洁记录表

清洁时间

内容

消毒、清洁部位及位置

数量

清洁人

检查人

结论

备注

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

月日

□合格

□不合格

制表人：

_________________审核人：

___________

十四、设施和设备安装、维修、调试

及定期检查、保养记录

序号

日期

设施和设备名称

定期检查保养情况

维修记录

设备状况

十五、产品购进、验收、入库记录

日期

产品

名称

规格型号

单位

数量

供货单位

生产厂家

产品注册证号

生产批号（生产日期）

有效期

质量

状况

是否入库

质管员签字

月

日

月

日

月

日

月

日

月

日

月

日

月

日

月

日

月

日

十六、产品出库单

购货单位：

_________________日期：

________________

购货单位

产品名称

规格型号

数量

生产日期

生产厂家

注册证号

质量情况

有效期

保管员：

_________________________　　复核员：

_______________________

十七、产品入库单

制单日期：

______________

产品名称

规格型号

数量

生产厂家

生产批号

注册证号

有效期

验收货员签字：

________________

十八、产品出库、复核、销售记录

销售

日期

购货单位

产品名称

规格

型号

生产批号

灭菌批号

有效

期至

数量

生产厂家

质量状况

复核员

十九、产品投诉、质量查询报告单

日期

客户名称

投诉内容

投诉

产品

生产

批号

效期

生产厂家

投诉内容

二十、产品养护记录

养护

日期

品名

规格

数量

供货

单位

生产厂家

生产

批号

效期

温度

湿度

外观质量

测试

结果

养护员

二十一、产品出库、复核记录

销售

日期

购货

单位

产品

名称

规格

型号

生产批号

灭菌批号

有效

期至

数量

生产

厂家

质量

状况

复核员

二十二、产品购进记录

购进日期

供货

单位

产品

名称

规格

型号

数量

生产批号

灭菌批号

效期

生产

单位

经办人

二十三、产品销售记录

销售日期

客户

名称

产品

名称

规格

型号

数量

生产批号

灭菌批号

效期

生产

单位

经办人