ISO9001内审资料版全套资料.docx
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ISO9001内审资料版全套资料
江苏***设备有限公司
内部审核资料
时间：
2020年4月20日
编制：
综合部
审核：
李伟
批准：
赵明辉
2020年度内审计划QR-9.2-01
审核目的：
检查本公司质量体系是否按ISO9001：
2015质量管理体系要求实施和运行，评价质量管理体系运行的符合性、有效性、充分性。
审核范围：
质量手册覆盖的所有部门和要求。
重点是ISO9001：
2015所要求的各要素及涉及的各职能部门。
审核依据：
ISO9001：
2015质量管理体系要求、质量手册、有关的标准和程序文件、顾客要求和法律法规要求。
月份
部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
领导层
√
综合部
√
生产部
√
质检部
√
技术部
√
编制:
李伟批准:
赵明辉
日期：
2020.4.1日期：
2020.4.1
内审通知书QR-9.2-02
各部门：
公司定于2020年4月20日进行ISO9001:
2015质量管理体系内部审核工作，请管理层、各部门及生产车间提前准备好相关文件、记录资料，作好接受内审的准备工作，届时，请积极配合内审组开展各部门现场审核工作。
具体时间安排参见《审核实施计划》。
总经理：
赵明辉
2020年4月10日
审核实施计划
QR-9.2-03
1.目的：
检查本公司质量体系是否按ISO9001：
2015质量管理体系要求实施和运行，评价质量管理体系运行的符合性、有效性,迎接第三方审核。
2.性质：
内部质量体系审核。
3.范围：
质量手册覆盖的所有部门和要求。
重点是ISO9001：
2015所要求的各要素及涉及的各职能部门。
4.依据：
ISO9001：
2015质量管理体系要求、形成文件的信息、有关的标准、规范制度、顾客要求和法律法规要求。
5.审核组：
组长：
李伟A组员：
黄凯斌B
6.审核时间:
2020.4.20
日程安排
日期
时间
审核部门条款
审核员
2020.4.20
8:
00~8:
30
首次会议
8:
30~9:
30
领导层
4.14.24.34.45.15.25.36.16.26.37.17.49.19.310.110.3
B
9:
30~10:
00
综合部：
5.36.16.27.1.27.27.37.48.2.1、8.4、8.5.59.29.1.29.1.310.2
A
10:
00~10:
30
技术部：
5.36.16.27.58.19.1.310.2
B
11:
30~12:
30
午餐
13：
00-13：
30
质检部：
5.36.16.27.1.58.5.18.5.58.68.79.1.310.2
A
13:
30~14:
30
生产部（含车间、仓库）：
5.36.16.27.1.37.1.48.18.5.18.5.28.5.48.5.58.5.610.2
B
14:
30~15:
30
审核组总结会议、与各部门负责人交换意见。
15:
30~16:
30
未次会议
编制：
李伟批准：
赵明辉日期：
2020.4.15
内审首（末）次会议签到表QR-9.2-04
首次会议2020.4.20
末次会议2020.4.20
姓名
部门/职务
姓名
部门/职务
总经理
总经理
管理者代表
管理者代表
综合部
综合部
质检部
质检部
生产部
生产部
技术部
技术部
内审检查表QR-9.2-06
受审核部门
领导层
审核员
黄凯斌
审核区域
办公室
审核时间
2020.4.20
条款
审核内容
问题及审核方法
审核记录
审核结论
4．1
理解组织及其环境
1．是否理解、确定了组织的环境？
2．识别了组织哪些环境？
理解了外部所处的经济环境、技术条件、竞争情况，理解了并确定了内部企业文化、人员文化层次。
符合
4.2
理解相关方的需求和期望
1．识别了哪些与QMS有关的相关方？
2．了解这些相关的要求。
识别了顾客、供应商、员工、竞争对手这些相关方，
相关要求为日常业务中的要求
符合
4.3
QMS范围
本公司QMS范围为覆盖哪些？
本公司QMS范围为日常产品制造和销售。
符合
5．1
领导作用和承诺
1.是否把QMS要求融入公司业务过程？
2.是否使用过程方法和基于风险的思维？
3.是否确保公司资源的获得？
是，结合QMS要求，把日常经营融入到QMS中
识别并基于风险的思维。
为公司运营及体系运营提供了资源，人、机、料、法、环、测等资源
符合
以顾客为关注焦点
1．如何以实现顾客满意为目标。
2．顾客的需求和期望是否得到确定并转化为公司的要求及对公司的风险和机遇。
3．顾客的需求是否得到满足
制定与顾客满意的质量目标，以市场需求为导向，关注顾客要求。
符合
5．2
质量方针
1．质量方针是否与公司宗旨相适应
2．质量方针在公司是如何得到沟通和理解的。
与公司的宗旨及环境相适应。
向公司各层次部门及员工沟通和传达了质量方针。
符合
5.3
组织的岗位、职责和权限
组织内的相关人员职责和权限是否得到分派？
是否制定部门职责和岗位职责及要求？
是否授权相关人定期向高管理者报告QMS绩效及其改进机会和其它事务的处理。
相关部门的职责和权限得到分配和沟通。
制定了部门职责和岗位职责及要求。
发布了授权书，授权相关人员处理相关事物。
符合
6．1
应对风险和机遇的措施
本部门的识别了哪些风险因素？
如何应对
识别了采购、销售、人力资源管理等过程风险与应对措施，防患未然。
6.2
质量方针
2．公司质量目标是什么？
3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何
1、顾客满意度≥90分
2.产品一次交检合格率≥95%
公司要求实施目标管理。
在手册中体现。
符合
7.1
资源
管理层为体系运行提供了哪些资源？
领导层对体系提供了大量的资源，如：
人员、基础设施、资金、技术等
符合
7.4
沟通
有内部沟通中,总经理是否发挥了主导作用,以确保在不同层次和职能之间进行有效的沟通?
公司有哪些内部沟通方式?
对于重大事项在公司的沟通是总经理主导实施的，如质量方针与目标。
领导层进行学习。
下层宣传。
并都要求在ISO9001知识考核中得到再次确认。
指定相关部门组织沟通。
符合
9.1
监视、测量、分析和评价
如何对体系的运行进行监视和测量？
总经理授权相关人员管理相关过程，对体系定期进行内审管评，以验证有效性、符合性。
符合
9.3
管理评审
总经理是否按照计划进行管理评审?
评审的时间间隔是否恰当?
管理评审的输入输出内容是否符合标准要求?
公司现还没有开始管理评审活动，但形成了公司的管理评审计划，公司将要进行的管理评审将以此为依据。
符合
10.1
持续改进
总则
1组织QMS持续改进的机制是否形成？
该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？
2.组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
3.组织持续改进QMS绩效是否明显？
有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。
这些应包括：
a）改进产品和服务，以满足要求并关注未来的需求和期望；
b）纠正、预防或减少不利影响；
c）改进质量管理体系绩效和有效性。
改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新或重组。
符合
10.3
持续改进
改进
有无相关的文件？
是否涉及到对产品、过程、管理体系等的持续改进？
有无不符合项？
其如何进行纠正？
有无预措施？
如何进行？
在手册中提出有相关的改进要求。
纠正与预防可以针对过程、产品甚至是体系，文件中都有了相关的注明。
对于不合格，现主要都是些细小的不合格，不需进行全面的整改。
针对于各类不符合内容，提出了整改内容。
体系不断完善、不断改进。
符合
内审检查表QR-9.2-06
受审核部门
综合部
审核员
李伟
审核区域
办公区域
审核时间
2020.4.20
条款
审核内容
问题及审核方法
审核记录
结论
5.3
岗位、职责和权限
本部门的相关人员的工作内容和职责是什么？
主要是人力资源、文件管理及行政事务的管理。
符合
6．1
应对风险和机遇的措施
本部门的识别了哪些风险因素？
如何应对
识别了人力资源管理等过程风险与应对措施，防患未然。
符合
6.2
质量目标
部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何
是，按照要求进行实施，结果均达成。
符合
7.1/7.2/7.3
人力资源
1．是否制定相关的人力资源管理制度？
2．组织的知识如何获得？
3．如何获取所需能力的人员？
4．是否有建立年度培训计划表，是否按计划在培训。
5．培训完成后，是否有进行考核或评价。
培训不合格的处理是否与文件规定一致。
6．当人力不足时，是否有填写申请进行招聘。
7．如何确保相关人员意识获得？
1.制定了岗位职责和部门职责及人员要求。
2.定期组织相关部门召开会议各自岗位工作检验分享。
3.招聘、熟人介绍等方式获得具备相关能力人员，适当时采取培训方式帮助获取能力。
4.是5.是6.是
7.张贴、网络等方式传达公司质量方针、目标及不符合会产生的后果
符合
7.4
沟通
本部门在沟通活动中扮演何种角色？
本部门在沟通活动中扮演“组织”作用
符合
7.5
文件信息的管理
1、是否制定关系文件信息管理规定？
2、文件在发布前是否得到了评审批准
3、外来文件是否得到了识别，是否有一览表或清单。
4、作废的文件是否得到了识别。
5、文件是否进行了编号，是否清晰。
6、文件分发是否有记录
7、是否进行了编号管控，是否与使用的版本次是一致的。
编号是否与文件规定一致。
8.所有的记录信息有没有标识，存档。
制定了文件化信息管理制度。
相关文件得到评审和批准
有外来文件清单
作废文件得到识别
文件有分发记录
所有文件有编号。
记录信息有表示和保存年限
符合
8.2/9.1.2
与顾客有关的过程
1．接到客户订单时，有无进行评审。
是否保持评审记录？
2.当订单评审结果不能满足客户要求时，是否有通知客户确认？
3.是否有进行顾客满意度调查？
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