药店现场检查整改报告优秀word范文 11页.docx
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药店现场检查整改报告优秀word范文11页
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药店现场检查整改报告
篇一：
GSP认证现场检查整改报告（药店）
GSP认证现场检查整改报告
秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室：
201X年6月23日认证检查员，依据《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。
对此，在我店负责人的带领下，对缺陷项目及整改情况汇报如下。
缺陷1：
6003药品质量管理制度未及时制定。
整改措施：
重新制定了药品质量管理制度。
缺陷2：
6011药品质量信息收集不及时。
整改措施：
加大了对药品质量信息的收集的及时性。
缺陷3：
6705营业厅墙面不整洁。
整改措施：
按照质量管理制度的要求，对药店墙壁进行清洁。
缺陷4：
7804空调插座不好用未及时修理。
整改措施：
重新更换了空调插座。
缺陷5：
8106在岗药师未配带胸卡。
整改措施：
在岗药师能天天配带胸卡上班。
缺陷6：
8402对意见本上意见未及时处理解决。
整改措施：
通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，进一步认识到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作规范。
通过这次GSP认证检查，使我们认识到我药店在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。
今后，我药店全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。
特此报告。
抚宁县康裕药店
201X年6月28日
篇二：
201X药店整改报告
****药店文件**字[201X]01号
关于GSP认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告
**市食品药品监督管理局：
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于201X年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。
通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。
现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。
我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。
整改措施：
根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。
并制订定期考核和检查制度。
2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：
已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产
的脑络通胶囊（批号：
201X0304）无该批号的检验报告书。
整改措施：
对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：
201X0304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施：
对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。
5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施：
在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102企业的销售记录不完整。
整改措施：
根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
*****药店
二O一四年五月二十二日
篇三：
药店检查整改报告
****药店文件**字[201X]01号
关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局：
省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于201X年5月18日对我店进行
了gsp认证现场检查。
通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基
本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良
好。
现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。
我店依据《药品经营质量管理规范》，针对
存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。
整改措施：
根据新版gsp对质
量管理文件和各项规章制度进行了修订。
并制订定期考核和检查制度。
2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：
已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设
备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州
市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：
201X0304）无该批号的检验报告书。
整改措施：
对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：
201X0304）验收人员在
进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施：
对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综
合技能，并进行了考核。
5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施：
在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102企业的销售记录不完整。
整改措施：
根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、
价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管
理工作。
特此报告。
*****药店
二o一四年五月二十二日篇二：
药店gsp常规检查整改报告江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导：
您好！
201X年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单
位的各项情况进行了全面的检查。
针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工
认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进
行整改。
情况如下：
一、gsp管理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；◆整改措施：
责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
◆整改情况：
已整改到
位
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；◆整改措施：
已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按
规定建立健全员工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品：
双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至201X.5）
1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至201X.5）未作促销；◆整改措施：
已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至
201X.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至201X.5）效期促销。
◆整改情况：
已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改措施：
已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：
已整改到位
5.温湿度记录不全，截止至201X年4月10日；◆整改措施：
已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情况：
已整改到位
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；◆整改措施：
已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措
施。
◆整改情况：
已整改到位
7.现场未能提供进口药品：
阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；
波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；◆整改措施：
已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号
bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意
妥善保存
◆整改情况：
已整改到位
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；◆整改措施：
已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况：
已整改到位
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展◆整改措施：
已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开
展。
◆整改情况：
已整改到位
特此报告***********************店二○一
三年四月十六日篇三：
药店gsp检查缺陷项目的整改报告药店
gsp检查缺陷项目的整改报告药品监督管理局认证管理中心：
201X年6月16日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了gsp认证现场检
查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷5项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实
可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如
下：
1、6003质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。
整改措施：
自认证后，在企业质量管理员带领下学习了本企业的制度和各岗位职责，并
强调保证，在今后的工作中认真把好质量关，并严格按照质量管理制度执行。
2、6011未收集药品质量信息。
整改措施：
建立药品质量信息档案，逐步收集药品质量信息，并认真做好记录。
3、7713陈列药品分类摆放不规范。
整改措施：
已按照药品分类摆放重新按规定摆放。
4、8105处方未按有关规定保存备查。
整改措施：
已将现有处方按规定保存备查。
5、8107无医师开具的处方销售处方药。
整改措施：
已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行销售，并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。
以上为我药店对本次gsp检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经
营质量管理工作得到了进一步的完善。
今后，我们将一如既往的做好gsp各项管理工作，为
广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。
xxxxx药店
201X年6月20日篇四：
xx大药房gsp整改报告xx大药房
关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***药品审评认证中心：
201X年1月5日，以xxx为组长，yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区
xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了gsp的精神，进一步提高了认识。
针
对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进
行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、现场检查缺陷项目gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：
严重缺陷项目0项，一般缺
陷项目5项，一般缺陷项目如下。
1、6012：
企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟
练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
3、7708：
企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
4、7713：
企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112：
企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，
针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进
行了认真整改。
1、6012：
企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟
练回答部分药品知识。
责任人员：
质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。
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