化学原料药及中间体企业三年发展战略规划.docx

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化学原料药及中间体企业三年发展战略规划

2021年化学原料药及中间体企业三年发展战略规划

2021年2月

一、公司发展规划

公司根据多年积累的行业经验、分析研究原料药、医药化工中间体行业未来发展趋势，结合公司实际情况，制订了公司未来的发展规划：

1、进一步将原料药产品结构精细化

公司拥有20种原料药注册批件，其中10项原料药品种已获得国内GMP认证资质、5项原料药品种已获得欧盟CEP认证资质，2项原料药品种已获得澳大利亚GMP认证资质，4项原料药产品已获得美国DMF注册文件，1项原料药产品已获得美国VMF注册文件，且公司已通过了美国FDA现场核查（EstablishmentInspectionReport）。

公司主要产品氟尿嘧啶（国内通过GMP认证的2家企业之一）、苯巴比妥（国内通过GMP认证的2家企业之一）、保泰松（国内通过GMP认证的4家企业之一）、扑米酮（国内独家通过GMP认证的企业）具备较强的市场竞争力。

基于此，公司未来一方门面将继续保持上述主要产品的竞争优势；另一方面还将利用自身产品结构优势，将其他注册原料药继续深度研究及开发，将公司原料药产品结构精细化。

未来几年，全球有大批原研药专利到期，国内药品审批提速，同时药品监管要求日趋严格，GMP要求不断提高，为优秀原料药企业带来重要发展机遇。

公司将以此为契机，坚持原料药为主，做精做强，把公司建设成产品以出口为主，兼顾国内市场，以进入主流、高端市场为主要目标，同时保证在低端市场的成本竞争力，国内一流、全球认可的原料药制造企业。

2、进一步将医药中间体产品结构专业化

公司目前拥有三类主要医药中间体，包括抗艾滋病类医药中间体、抗癫痫类医药中间体、抗肿瘤类医药中间体。

未来公司将继续加大对抗艾滋病类医药中间体研发投入，特别是洛匹那韦及利托那韦医药中间体的研发。

洛匹那韦及利托那韦是抗艾滋病类药品，历史上在SARS中应用效果显著，如今已列入XG诊疗指南有望发挥重要作用。

公司将继续发挥抗癫痫类医药中间体及抗癫痫类原料药产业协同优势，在产品研发及销售方面形成相互支撑、相互融合的深度合作机制，进一步巩固公司在抗癫痫类原料药市场的地位。

基于此，公司未来将根据自身在医药中间体领域的传统优势，将抗艾滋病类、抗癫痫类、抗肿瘤类医药中间体做专做精，为公司原料药产品提供强有力的技术支撑及市场开发理念。

3、进一步提升含氧杂环类化工中间体市场份额

公司现有二氧五环产能3,000吨/年，现有二氧六环产能5,000吨/年，是国内最大的二氧五环及二氧六环生产供应商之一。

未来公司将进一步加大对二氧五环和二氧六环的研发投入，继续提高含氧杂环类化工中间体特别是高新技术产品1,4二氧六环、聚合级二氧戊环、电子级二氧戊环市场占有率，成为国内一流的二氧五环及二氧六环化工中间体生产供应商。

4、进一步布局仿制药及创新药的原料药新兴市场

近年来，国家对创新药领域支持力度不断提升，在早期临床研究阶段，国家通过针对重大疾病的新药创制科技重大专项和特殊审批，以及国家自然科学基金的研究项目等进行有计划的财政投入，推动新药的研究；新药进入临床研究阶段后，食品药品监督管理总局通过建立临床试验阶段的沟通会议制度，指导并促进新药临床试验的进程；创新药上市前，发改委根据市场情况对新药进行定价，新药入院涉及社保部和卫生部的招标采购和进入医药目录。

未来创新药及仿制药的市场前景广阔，公司将利用自身原料药市场领域的竞争地位，通过与更多的仿制药及创新药制剂生产企业合作，提前参与到其制剂类药品的研究及开发过程中去，推动公司由特色原料药为基础向专利药继续拓展。

二、未来三年发展目标

未来三年，公司将依托研发优势、质量管理优势和完整的生产体系，目前公司的原料药主要涵盖抗肿瘤类原料药、解热镇痛抗炎类原料药、抗甲亢类原料药、抗癫痫类等；医药中间体产品主要涵盖抗艾滋病类医药中间体、抗肿瘤类医药中间体、抗癫痫类中间体等。

公司以其产品氟尿嘧啶、苯巴比妥、扑米酮、保泰松等细分市场的竞争能力以及所具有的核心竞争优势为基础，巩固现有核心产品的市场地位，在不断扩大现有产品市场份额的同时，加大新产品的市场投放速度，积极开发新产品，形成具有可持续发展的系列产品的组合，扩大销售规模，提升公司在全球医药市场的竞争力。

公司未来主要投资项目为利托那韦原料药及双嘧达莫原料药建设项目，上述产品主要治疗领域为抗艾滋病及心血管疾病领域，市场前景较好。

此外，公司积极推进宁夏森萱年产2000吨G盐、4000吨K酸、4000吨氟系列及配套原料产品，上述决策系公司重要战略布局。

三、具体实施计划

1、研发计划

（1）研发平台建设

公司将持续进行研发投入，加快技术创新成果的转化和新产品的市场开拓，保证企业的产品质量优势和技术领先优势。

公司计划扩大研发队伍，积极引进高端人才，集中优势资源，确保现有产品市场份额的稳步扩张；同时，公司积极开展技术合作与交流，加强与专业院校、科研单位等的联系和合作，建立前沿生物技术信息的搜集、共享及反馈机制，在围绕核心工艺及产品进行技术研发与创新的同时，加快新产品的研发生产。

（2）产品研发方向

公司研发主要侧重于产品、工艺、环保三个方面，一是选择具有治疗效果好、市场前景广阔的药品，开发合成、检测技术，实现生产投放市场；二是通过不断对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化完善，始终保持公司产品的竞争力；三是对公司现有生产中产生的副产物、三废进行研究，转变副产物、三废成为产品或原料，实现循环经济。

公司不断转型升级，增加原料药产品的份额，提高成熟化工中间体产品市场竞争地位，进一步调整产品结构，淘汰低附加值、高能耗产品。

同时公司根据行业发展的特点，调整发展思路，完成产品结构升级，建成绿色、低碳的生产装置，紧紧跟随国家产业政策调整的节奏，提升自身的核心竞争力。

2、市场拓展与营销计划

公司计划进一步巩固及扩大氟尿嘧啶、苯巴比妥、扑米酮、保泰松等优势产品的市场份额，同时加快工艺路线已成抗肿瘤类原料药、抗癫痫类原料药、镇痛消炎类原料药及抗艾滋病类药物中间体和含氧杂环医药化工中间体等产品的规模化生产及市场开拓。

公司将积极完善营销网络建设，扩充一支全球化、高素质的营销管理团队。

公司将巩固现有原料药在欧洲、美洲、非洲等地区的市场地位，扩大品种供应；大力开拓利托那韦在俄罗斯等地的新兴市场，加强与国外客户或国内外贸易公司的合作联系，扩大产品在新兴市场的销售。

3、人才引进计划

公司坚持加强多层次人才队伍的建设，构建年龄结构、知识结构合理，与公司发展相匹配的专业人才队伍，并不断加大对拥有生物制药技术、化学工艺、药物合成、药物分析和药物质量控制等方面具备研究特长的专业人才的引进力度。

公司计划通过多种形式加强对新员工的入职培训和在岗员工的知识更新，聘请专业机构对管理人员和其他员工进行培训，充分调动员工的积极性与创造性。

公司将继续坚持以人为本的原则，建立起人才吸引、激励和发展的机制。

通过岗位说明书、岗位评价等机制，进一步完善公司以对内公平、对外竞争为目标的薪酬管理体系，实现开放的员工晋升和调薪通道。

加强人力资源规划，充分开发国内、国际人才资源，优化人才资源配置，以培养技术研发、市场营销及企业管理等骨干人才为重点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成高、中、初级的塔式人才结构，进一步提高公司的核心竞争能力。

加强员工的岗位培训和后续教育培训，建立规范、专业的培训体系，提高员工的业务素质和专业技能。

4、资金筹措与运用计划

随着公司的进一步发展，公司将以股东利益最大化为原则，根据经营状况和项目规划，在保持合理负债结构的前提下，运用债务融资、股权融资和自身积累相结合的方式筹措资金，坚持“风险可控”的理念，保证公司稳健、持续、快速发展。

四、制定规划所依据的假设条件

1、公司所遵循的国家和地方现行有关法律、法规和经济政策无重大改变，国际贸易规则不会发生重大变化；

2、公司所处的宏观经济环境、政治、法律和社会环境处于正常发展状态，无其他人力不可抗拒的因素造成的重大不利影响；

3、公司募集资金顺利到位；

4、募集资金投资项目能够顺利实施，并取得预期收益；

5、公司所处行业与市场环境不会发生重大恶化，原材料价格处于正常波动范围之内，汇率基本稳定，通货膨胀保持在正常范围之内；

6、公司无重大经营决策失误和足以严重影响公司正常运转的人事变动；

7、公司管理层和核心技术人员未发生重大不利变化；

8、不会发生对公司正常经营造成重大不利影响的突发性事件或其它不可抗力因素。

五、实施过程中面临的主要困难

目前公司融资渠道主要是银行的借款融资，一定程度上限制了公司生产规模。

根据市场需求的扩展，而且致使产能扩张所需的资本性支出资金短缺，募集资金如不能如期到位，将影响到上述战略和计划的实施。

公司的发展计划及目标的实现需要配备一支优秀的人才队伍，公司现有人才储备有限，随着公司经营规模的扩大，对各类高层次人才的需求将变得迫切，公司在今后的发展中将面临如何进行人才的培养、引进和合理使用的挑战。

六、实现目标规划的举措

1、充分发挥募集资金的作用

如果募集资金成功，将为公司实现上述业务发展目标提供资金支持。

公司将认真组织募集资金投资项目的实施，确保资金的有效运用，实现有效的规模扩张和业务跨越式发展，进一步优化公司的产品结构，提升持续技术创新能力，增强公司在医药行业的影响力，确保公司的主营业务在行业中的竞争优势和领先地位。

同时，有助于公司扩大知名度和市场影响力，吸引更多的优秀人才加盟公司，为公司的发展提供有力的保障。

2、加强技术人才和管理人才队伍建设

公司将加强多层次的人才队伍建设，通过人力资源规划、薪酬福利体系、培训体系、考核激励体系等行之有效的人才激励制度的建设，面向全球吸引高端人才，打造一流的企业员工队伍，确保公司业务发展目标的实现。

3、进一步完善公司内部运营管理机制

公司将严格按照法律法规对上市公司的要求规范运作，进一步完善公司的法人治理结构，强化各项决策的科学性和透明度，促进公司的机制创新和管理升级。

公司将根据本行业特点，细化对产品研发、市场开拓、质量管理、财务管理、内部控制等方面的管理细则，严格执行各项流程规定，全面提升运营效率。