药剂科二甲必备资料二.docx
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药剂科二甲必备资料二
38医院二甲评审药剂科必备资料二
第二部分科室管理及人员职责39
药剂科工作制度39
药房值班工作制度39
药剂科主任职责40
药剂科副主任职责40
药剂科各室、组负责人职责40
主任、副主任中、西药师职责41
主管中、西药师职责41
药师中药师职责42
药士中药士职责42
药剂科药品请领发放工作流程42
卫生与人员健康管理制度43
专业技术人员培训管理制度43
第三部分药品管理44
住院患者自备药品制度44
基数药品管理制度44
麻醉药品和一类精神药品管理制度45
麻醉药品、第一类精神药品采购、请领、使用和登记管理制度46
第二类精神药品管理规定46
医院高危险性化学品使用管理规定47
医疗放射性药品管理制度47
医院毒性药品使用管理规定47
高危药品管理制度48
含兴奋剂药品的管理规定48
含兴奋剂药品管理规定的补充规定49
中药注射剂使用管理规定49
终止妊娠药品使用管理规定50
相似药品管理制度51
药品质量保证制度52
药品质量事故处理和报告管理制度52
药品质量投诉管理制度53
药品收回制度53
药品退出管理规定53
39第二部分科室管理及人员职责
药剂科工作制度一药剂科是在院长直接领导下工作既具有很强的专业技术性又有执行药政法规和
药品管理的职能性的部门。
二药剂科必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》
及《处方管理办法》等相关的法律法规。
三药剂科负责药品采购、保管、分发、调剂、质量监测以及临床用药管理和药学服
务等有关药事管理工作。
四根据相关的规范要求制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责
任制并认真落实和执行。
五定期以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员学习和掌握专业技术
知识与技能提高全体人员的技术和服务水平。
六结合本院的功能、任务和本部门的实际情况制定出切合实际的部门发展规划和服
务工作计划并予以实施。
七牢固树立以病人为中心面向临床的服务意识。
积极倡导和鼓励药师参与临床药物
治疗工作开展临床药学服务。
八建立临床药师制度开展临床药学工作。
药房值班工作制度
一药剂科根据实际工作情况及临床医疗工作的需要和要求设置相应的值班。
二参加调剂室值班的人员必须是具有药学专业技术资格的药学技术人员并在药品调
剂岗位工作至少半年以上经考核能够独立承担值班工作。
三值班人员应严格遵守各项法律法规和规章制度对工作认真负责急患者之所急
保证患者的用药安全。
四保持值班室内干净整齐工作区与休息区分开。
严禁非值班人员进入值班室。
五值班人员在值班期间严禁做与值班无关的事情不得聊天吃食物就餐除外、
玩游戏等。
六值班人员都不得擅离职守。
在未经准许情况下不得随意请其他人员替班尤其严
禁非药学技术人员替班或值班。
七调剂处方时认真核对处方各项内容和药品名称、规格、剂量确认无误后方可发
药。
发现处方有误时应及时与处方医师联系修改处方不得擅自更改处方内容。
八发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和注意事项。
40药剂科主任职责一在院长领导下负责领导、管理药剂科的工作科主任是本科药学服务质量与安全
管理和持续改进第一责任人应对院长负责;负责制定药学部门的工作计划并组织实施和
督促检查。
二制定药品经费预算和采购计划报上级主管审核。
审批后负责组织落实。
三依据相关法律法规结合本部门的实际情况组织制定药学部门的各类工作制度、
技术操作规程和岗位责任制。
并组织实施及监督检查。
四组织和指导药学部门所属各部门的工作经常检查和督促各部门执行法律法规和工
作情况解决工作中出现的问题和重大技术问题。
五定期组织相关人员督促和检查特殊药品、贵重药品及重点效期药品的使用管理情况
并做好记录。
六在院长/分管院长领导下积极组织建立临床药师制并组织、指导和协调临床药
师的工作。
七经常深入临床参加危重和特殊病人的查房和病历讨论参与临床用药的讨论指
导临床合理用药。
八组织领导全科人员进行业务学习、技术业务考核和开展科研工作抓好人才培养和
药师毕业后的继续教育。
九协助医疗机构负责人做好医院药事管理委员会的日常工作。
十负责对药学部门全体人员的考核、奖惩、调动和职务晋升等工作检查监督本部门
的经济管理工作和药品价格执行情况。
药剂科副主任职责一在药剂科主任的领导下积极协助主任做好部门的各项工作和任务。
二其他各项参照主任职责执行。
药剂科各组负责人职责一在药剂科主任的领导下负责本组的工作。
二.依据规定和要求结合本组的任务制定相关的工作计划并组织实施和检查。
三.督促检查本组人员认真执行各项规章制度及岗位责任制情况安排人员工作岗位并
处理本组内重要问题。
41四.了解和掌握本组内药品供应、摆发、保管和质量等情况及时制定药品采购供应计
划经常深入临床与医护人员沟通药品应用情况保证临床安全合理用药。
五.监督检查本组内特殊药品和贵重药品的管理督促检查上报各类统计报表、账目等。
六.负责本组内的工作差错的记录和处理。
对重大事故应当及时向科主任汇报。
七.负责组织本组人员的业务学习和三基训练工作。
考核及检查劳动纪律情况。
八.组织安排和带教实习生和进修生。
主任、副主任中、西药师职责一在科主任的领导下指导本科各项业务技术工作。
二指导复杂的药剂调配保证配发的药品质量合格安全有效。
三督促检查毒、麻、精神、贵重药品使用管理及药品检验鉴定工作。
四经常深入临床科室了解用药情况征求用药意见介绍新药必要时参加院内疑
难病例大会诊及病例讨论。
五开展科学研究配合临床开展新剂型、新技术。
六担负教学工作指导进修生、实习生学习做好科内各级人员业务培养提高工作。
主管中、西药师职责一在科主任领导和主任药师的指导下进行工作。
二负责指导本科室技术人员的药品调配工作。
三负责药品检验、鉴定保证药品质量符合药典规范。
四组织参加科学研究和技术革新配合临床研究制作新药及中草药提纯了解使用效
果征求意见改进剂型提高疗效。
五检查毒、麻、精神、贵重药品和其他药品的使用、管理情况发现问题及时研究处
理。
六担负教学工作指导进修生、实习生学习做好科内各级人员业务培养提高工作。
42药师中药师职责一在科主任领导和上级药师指导下进行工作。
二指导和参加药品调配、制剂工作认真执行各项规章制度和技术操作常规严防差
错事故。
三负责药品检验鉴定的药检仪器的使用保养保证药品质量符合药典规范。
四参加科学研究和技术革新配合临床研究制作新药及中草药提纯了解使用效果
征求意见改进剂型并经常向各科室介绍新药知识。
五检查毒、麻、精神、贵重药品和其他药品的使用、管理情况发现问题及时研究处
理并向上级报告。
六担任教学和进修、实习人员的培训指导药剂士、调剂员的业务学习和培训。
药士中药士职责一在药剂科主任和上级药师的领导和指导下进行各项工作。
二按照分工负责药品的采购、保管、请领、摆发、统计、管理账目和处方调配以
及制剂配制、质量检测等具体工作。
三认真执行各项规章制度和技术操作规程严防差错事故的发生。
四负责检查、校正和保养各类仪器设备。
五在上级药师的指导下深入临床了解用药情况介绍新药征求临床意见改进
制剂剂型等。
六指导辅助人员的工作和学习。
药剂科药品请领发放工作流程一药剂科调剂室常规领药
1各调剂室于领药前一日下午将药品计划发至药库。
2药库将收到的药品计划按照计划数量发出不足的作记录计划购入后补齐缺药
的报告科主任。
3每周三仅做调剂室的药品缺药补充原则不领药药库利用本日办理整理库房、购
买麻醉药品等事宜。
4由药库药师将药品送至调剂室清点后入帐分类存放。
二病房备药的请领和更换
1新设病区按照计划领取抢救用药备品。
2补充请领的备品药品需经过院领导同意后发放。
3特殊备品药品由库房负责调换做领用科室支出。
43三临床急需药品的供应
医院采购的临床急需的药品由药库直接发放到调剂室并负责送到指定地点。
四、工作室之间调药
遇到调剂储备量小、不常用的药品、医嘱处方时工作室之间可以互相调整药品保证
药品及时发出。
五、节假日药品供应
1药库设定合理库存保证临床常规用药不断档。
2调剂室提前2天作出药品领用计划药库及时发放到位不足的库房采购后补充。
六特殊药品的领取按照特殊药品的管理规定办理。
卫生与人员健康管理制度一卫生管理负责到人调剂室应明亮、整洁每天早晚各做一次清洁药库要定期打
扫。
做到无积水、无烟头、无痰迹、无污染源。
二调剂室和库房内外卫生保持“四杰”商品洁、墙壁洁、货架洁、服务设施洁。
严
禁工作人员把生活用品和其他物品带入调剂室和库房。
三库房内顶棚和地面平整、光洁门窗严密牢固物流畅通有序并有防尘、防潮、
防霉、防污染及防虫、防鼠设施保证药品不受污染。
四调剂人员按照规定统一着装佩戴胸牌卫生整洁精神饱满语言文明礼貌服
务。
五对所以直接接触药品的人员每年进行一次健康体健。
发现患有精神病、传染病和其
他可能污染药品疾病的人员及时调离其工作岗位。
六建立员工健康档案档案至少保存三年。
专业技术人员培训管理制度为了加强业务学识提高业务能力更好的为患者服务按照《药品管理法》以及医院
的总体部署和院长的要求制定本计划。
一指导思想
1按照医院的总统部署和要求提高我科全员的业务素质更好的为患者服务。
2按照国家对各级各类人员的不同要求达到掌握较宽的知识面熟悉掌握药学业务
知识做好药学工作。
二具体安排和要求
1参加医院组织的业务学习全院认真参加医院安排的业务学校了解临床医学发展
动态扩大知识面。
2全科集中组织学习按照医院的要求药剂科全体人员包括上下夜班的人员全部参
加重点安排大专以上学历、中级以上职称的专业人员讲授药学知识提高本专业水平。
全
科组织学习时记录参加人员的名单个人签字保存备查。
3各组组织学习药剂科安排业务学习时各组科根据情况自行安排学习学习药学
44相关知识做好记录将主讲人、讲课题目、讲稿留存备查。
4个人自学个人抽时间安排学习记录自学笔记这也是自学的主要形式。
个人应
该根据不同学历、不同职称层次以及不同年龄层次自行安排学习。
5、要求全科人员必须认真参加医院组织的业务学习参加药剂科以及各组组织的讲
座同时搞好自学。
药剂科组织学习时各组将参加学习的人员名单当日上报。
三检查与奖惩
1检查年末集中统计职工参加医院学习情况统计学分卡统计参加药剂科组织的
周六学习情况统计出勤情况检查各组的学习记录检查个人自学笔记统计科研以及发
表论文情况。
2奖惩对学习主动性高、积极向上的班组和个人提出表扬及奖励对缺乏学习主动
性的人员提出批评对无故不参加学习的人扣发奖金以便督促改正。
第三部分药品管理
住院患者自备药品制度一原则上住院患者不得使用自备药品仅在患者病情急需而药学部门不能供应此药品
且患者又有自备合格药品的情况下经科主任同意、医务科批准方可使用自备药品。
二如自备药品符合使用指征应由患者签订“住院患者使用自备药品责任书”并在
医嘱上注明“自备药”。
三药物配制和使用前护士按常规要求进行查对及配伍禁忌核对等。
四使用自备药品是应严密监测不良反应情况。
五医院任何员工都不得给患者使用无医嘱的任何药物。
基数药品管理制度为了加强药品管理保证药品质量减少浪费对我院临床科室备用药品管理规定如下。
一科室基数药品是指为了使患者得到及时有效的治疗临床科室储存一定数量的常用
药品或急救药品。
二基数药品的品种数量由医务科会同护理部确定报药剂科备案。
三基数药品的管理
1药剂科制定统一表格按照科室统计记录基数药品的名称、规格、数量、责任人。
2第一次基数时由科室经药剂科药库领药一次性院内消耗。
使用后由医师处方谁
使用谁补充。
3因近期无抢救患者致基数药品失效的由医院承担损失做科室消耗支出。
4基数药品实行动态管理一般情况下先进先出防止过期失效。
无正当理由失效
的由科室承担经济损失。
5基数药品数量准确有变化的及时通知药剂科备案。
6临床护理部门应有责任人管理基数药品防止过期失效。
药剂科应定期的检查临床
45科室基数药品的情况。
麻醉药品和一类精神药品管理制度为加强麻醉药品和精神药品的管理保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用
根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》制定本制度。
一总则
1医院麻醉药品和精神药品管理委员会负责全院的麻醉药品和精神药品的管理。
2按照规定医院药剂科为麻醉药品和精神药品的管理科室负责麻醉药品和精神药
品的采购、请领、发放、登记工作。
二麻醉药品和精神药品的采购与保管
1按照国务院2005年11月1日颁布实施《麻醉药品和精神药品管理条理》的规定
麻醉药品和一类精神药品的采购须凭卫生行政主管部门批准的印鉴卡到指定供货公司每月
购入一次。
2其他精神药品的采购须从具有二类精神药品销售资格的供货公司购入。
3麻醉药品、第一类精神药品的采购由专人负责按照医院的实际需要量购入。
采购
时由药品保管员和药品采购员两人采购购入后交库房药品保管员保管登记双人签字。
4麻醉药品、第一类精神药品设有专柜、加锁双人管理。
设有计算机帐一套人工
帐一套。
三麻醉药品和精神药品的使用
1麻醉药品、第一类精神药品的使用按照上级的有关规定必须经卫生行政主管部门
依据国家相关规定认定的具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师开具处方使用。
麻醉
药品、第一类精神药品的调剂人员必须具有卫生行政主管部门依据国家的相关规定认定的麻
醉药品、第一类精神药品调剂权。
由医务科负责管理。
2按照卫生部和省卫生厅的规定使用规定颜色和格式的处方。
3麻醉药品、第一类精神药品的处方使用量按照国务院《麻醉药品和精神药品管理条
例》和卫生部《处方管理办法》的规定开具。
开具的每张处方必须符合以下规定。
1注射剂一次常用量。
2片剂、酊剂、糖浆剂不超过三日常用量。
3控缓释制剂不超过七日常用量。
4癌症疼痛病人麻醉药品、第一类精神药品注射剂不超过三日常用量控缓释制剂
不超过十五日常用量片剂、酊剂、糖浆剂不超过七日常用量。
5精神药品按照《处方管理办法》的规定开具。
6盐酸哌替啶注射液一次常用量不得带出医院使用。
7为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方为一日常用量。
4处方应书写完整字迹清楚调剂人员核对无误后方可发出并调剂和核发人员签字。
5麻醉药品、第一类精神药品的请领由各调剂室负责人负责计算机打印出库单发
药人、请领人签字请领单保存备查。
6麻醉药品按照“五专”管理及时登记使用消耗情况。
467麻醉药品处方至少保存三年备查精神药品处方至少保存二年备查。
四检查
1医院药剂科每半年总结一次麻醉药品、第一类精神药品购入情况。
2药剂科每季检查麻醉药品、第一类精神药品的请领、使用、登记情况及时发现问
题防止出现违规问题。
麻醉药品、第一类精神药品采购、请领、使用和登记管理制度为了更好的加强麻醉药品、第一类精神药品的管理防止使用过程中出现纰漏根据上
级的有关文件精神制定此制度。
一医院重视麻醉药品、第一类精神药品的管理有麻醉药品、第一类精神药品管理委
员会负责全院的特殊药品包括麻醉药品、第一类精神药品的管理。
二按照规定医院药剂科为麻醉药品、第一类精神药品的管理科室负责麻醉药品、第
一类精神药品的采购、请领、使用、登记制度管理。
三麻醉药品、第一类精神药品的采购由专人负责按照上级核对的供给量购入。
购入
后交药品保管员保管麻醉药品、第一类精神药品有专柜、加锁双人管理。
设有计算机帐
物一套人工帐一套。
四麻醉药品、第一类精神药品的请领由各调剂室负责人负责计算机打印出库单发
药人、请领人签字请领单保存备查。
五麻醉药品、第一类精神药品的使用按照上级的有关规定必须经医院有关部门依据
相关规定认定具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师开具处方使用。
按照卫生部的规
定使用规定的处方。
六麻醉药品、第一类精神药品的使用按照医院有关麻醉药品、第一类精神药品的相关
规定的处方量使用。
七麻醉药品按照“五专”管理及时登记使用消耗情况。
八医院药剂科每半年总结一次麻醉药品、第一类精神药品购入情况。
九医院按照规定定期检查麻醉药品、第一类精神药品的请领、使用、登记制度及时
发现问题防止出现违规管理的问题。
十麻醉药品、第一类精神药品的管理情况应及时在医院药事委员会会议上通报。
第二类精神药品管理规定为加强第二类精神药品的安全管理保障药物的合理应用防止发生流弊现象根据《麻
醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》的相关要求结合医院药品管理的实际情
况制定第二类精神药品管理规定。
一定点采购。
采购第二类精神药品应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药
品经营资质企业购买。
二双人验收。
根据临床用药需求制定采购计划购入药品双人验收查验购药凭证
清点药品数量检查药品质量详细记录相关信息。
专柜加锁储存。
储存药品必须有安全防
47范措施严防药品丢失。
三药库实行专用帐册管理。
调剂部门使用药品做到“日清日结”。
四遵循专用处方和用量要求。
处方至少保存2年。
五定期检查药品质量。
对过期、损坏的药品要及时申请销毁保证在用药品的账物相
符和药品质量完好。
六认真审核处方促进合理用药。
严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品
作好用药指导对于单张处方超过用药天数的特殊情况必须由处方医师注明诊断并双签字
后方可调配。
对于用药不合理的处方应拒绝调配。
要防止重复取药避免套购药品的现象
发生。
七对过期、损坏的药品要登记造册向卫生行政部门申报销毁。
医院高危险性化学品使用管理规定为了落实上级有关高危险性化学品使用管理的有关精神保证医院使用安全化学品制
定医院高危险性化学品使用管理规定如下。
一医院高危险性化学品是指1易燃易暴化学品如管理不善容易造成医院财产的
重大损失2容易制毒的化学品流入社会带来严重后果。
二有购入要求的按照公安部门的要求购买时按计划获得批准后定点购买。
三严格登记入库制度入库时详细登记品名、规格、数量、生产企业、批号将容易
制毒的化学品存放在保险柜内存放保持帐物一致。
四除制剂室配制制剂外其他科室不得使用易制毒的化学品特殊使用时需经主管
院长批准方可领用领用时须经领用人双签字。
领用单位加锁存放配制制剂时填写制剂
配制单注明使用量保持帐物相符。
五易燃易暴化学品专库存放。
六注意防火、防盗及时消除不安全因素。
七高危险性化学品在使用、保管中出现重大隐患时及时报告医院领导妥善处理。
八药剂科对使用单位每季至少检查一次留有记录。
医疗放射性药品管理制度为加强医疗放射性药品管理保证经营药品的质量。
根据《药品管理法》、《药品管理法
实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。
一医院医疗放射性药品实行使用科室管理。
二医疗放射性药品购入、请领和使用严格实行双人签字规定。
三根据医疗放射性药品的特性使用科室制定完善的管理制度。
四未按照规定要求办理的严肃处理责任人。
医院毒性药品使用管理规定为加强医院毒性药品的使用管理根据上级的有关规定的要求做规定如下。
48一毒性药品的采购与保管
1毒性药品的采购品种须经医院药事委员会决定计划的数量经主管院长批准。
2采购的毒性药品应在保险柜内保管。
二毒性药品的使用
1具有处方权的医师方可开具含有毒性药品的处方。
2医生使用毒性药品的处方应清楚地写明患者的姓名、年龄、性别、药品名称草
药名称剂量、服用方法等。
3每剂处方用药量不得超过规定的用药量每次毒性药品的处方量不超过二日极量。
4调剂人员对处方要加强核对审查剂量对有疑问的处方应与医生联系或拒绝调配。
处方调剂后要由药师以上专业技术职称的符合人复核后方可发出。
5调配处方时必须认真负责计量准确并严格按照医嘱注明要求如品名、用法、
用量等。
6处方一次有效保存二年备查。
高危药品管理制度高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
为促进该药品的合理使用
减少不良反应制订如下管理制度。
一高危险药品包裹高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等具体品种见附
录。
二高危险药品应设置专门的存放药架不得与其他药品混合存放。
三高危险药品存放药架应标识醒目设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意。
四高危险药品使用前要进行充分安全性论证有确切适应症时才能使用。
五高危险药品调配发放、注射剂稀释和护士临床使用实行双人复核确保准确无误。
六加强高危险药品的效期管理保持先进先出保持安全有效。
七定期和临床医护人员沟通加强高危险药品的不良反应监测并定期总结汇总及
时反馈给临床医护人员。
八新引进高危险药品要经过充分论证引进后要及时将药品信息告知临床促进临床
合理应用。
含兴奋剂药品的管理规定为落实河北省卫生厅、河北省食品药品监督管理局以及唐山市卫生间有关加强含兴奋剂
药品的通知加强我院含兴奋剂药品的监督管理严格依法购进使用含兴奋剂的药品规定
如下。
1、组织医务人员以各种形式认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》
等法律规定提高全体医务人员对含兴奋剂药品的认识。
严格落实上级有关含兴奋剂药品的
各项管理规定。
2、严格按照合法的购入渠道购进含兴奋剂的药品、必要时对药品经营企业及其销售人
49员进行网上核查。
3、严格入库验收制度对购进的含兴奋剂药品重点检查是否标注“运动员慎用”字样
发现不符合规定的药品不予入库。
4、严格含兴奋剂药品的储存管理按照规定的储存条件储存药品做到保证药品质量。
5、按照规定的要求凡不符合包装要求的含兴奋剂药品一律不得在医院销售使用。
6、医师在使用含兴奋剂药品是应严格掌握适应症在保证医疗的条件下正确使用
不得超范围使用。
7、医师在使用含兴奋剂药品是应告知患者并询问是否为运动员明确提请患者注
意。
8、明确医院现有的含兴奋剂药品的买了使处方医师便于掌握并正确使用合理用药。
9、含兴奋剂药品的管理纳入医院药剂科的日常管理工作药剂科要
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