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QS认证体系文件目录

目录

1、质量方针、质量目标

2、质量负责人任命书

3、机构设置

4、岗位职责

5、资源的提供与管理

（1）质量有关人员能力要求规定

（2）人员培训管理制度

（3）设备、设施管理规定

（4）检测设备、计量器具管理制度

（5）设备操作维护规程

（6）检测仪器操作规程

6、产品设计

（1）工艺流程图

（2）工艺规程

7、原材料提供

（1）采购管理制度

（2）采购质量验证规程

（3）原辅料、成品仓库管理制度

8、生产过程的质量控制

（1）生产过程的质量控制制度

（2）关键工序管理制度

9、产品质量检验

（1）检验管理制度

（2）产品质量检验规程

10、不合格的管理

（1）不合格管理办法

（2）不合格品管理制度

11、技术文件管理技术文件管理制度

12、卫生管理制度

13、质量记录

 食品生产许可证（QS）产品范围

ＱＳ审查现场准备的材料

1、    1．2．1质量目标

2、    质量职责、权限、管理制度：

1）    1.1.1质量负责人职责、权限

2）    1.1.2质量管理机构或人员职责、权限

3）    1.3.1各部门管理制度

4）    1.3.2不合格管理办法

5）    3.5.1文件管理制度

6）    4.1.1采购管理制度

7）    5.1.1生产过程质量管理制度及相应的考核办法

8）    6.2.1质量检验机构职责、权限

9）    6.2.2产品检验制度

10）    6.2.2检测设备管理制度

3、    标准：

1）    3.3.1国家、行业、地方标准

2）    4.2.1主要原辅材料产品标准（原料、食品添加剂、包材、清洗液、消毒剂等）

3）    3.3.2*企业产品标准（合理、备案）

4）    6.2.2检验方法标准（或书籍）

4、    3.4.1工艺规程、作业指导书、关键质量控制点确定文件

5、    3.1.3*生产设施、设备、工具和容器保养、清洗、消毒的规定

6、    2.2.1*/2.3.1防蝇、防鼠、防虫措施和洗手办法规定

内审检查表

受审核部门：

总经理审核员：

审核日期：

检查内容

涉及条款

ISO22000：

2005

ISO9000：

2000

检查方法

检验结果

记录

a.总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？

b.总经理是如何将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织成员的？

c.公司成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？

d.是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？

5.1管理承诺

5.1管理承诺

（1）与总经理进行交谈，总经理是否批准书面的方针、目标，采取何种措施传达给公司员工？

（2）了解总经理是否知道满足顾客要求和法律法规要求的重要性，了解总经理是如何将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给公司员工的，在确定产品要求、设计开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中是否考虑了顾客要求和法律法规要求。

（3）是否为管理体系的有效运行提供充足的资源。

（4）询问总经理是否对质量方针、质量目标的适宜性进行评审，并查看评审记录。

a.如何确定顾客的要求？

b.组织如何证实将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？

5.2以顾客为关注焦点

（1）与总经理进行交谈，了解总经理对以顾客为关注焦点的理解，了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中确实做到了以顾客为关注焦点。

a.策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？

质量管理体系策划的输出是否形成文件？

b.是否提供了实施质量目标的资源？

c.质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续改进？

d.质量管理体系策划是否受控？

更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持？

5.3食品安全管理体系的策划

5.4.2质量管理体系策划

（1）询问总经理：

如何保证策划能满足质量和食品安全目标及质量、食品安全管理体系总要求。

（2）询问总经理：

a.现有质量管理体系策划后形成的文件情况，有多少份程序文件？

是否满足要求？

b.实施质量目标的资源是否充足，有多少质检员？

有多少计量员？

多少内审员？

是否发给内审员聘书？

有多少设备、计量器具？

对与质量和食品安全有关的人员是否进行了培训？

c.是否有计划、有步骤地对管理体系的变更进行策划，以保证更改期间质量管理体系的完整性？

（3）检查现行运作是否与管理体系文件相符。

（4）检查现有文件是否体现了管理体系的持续改进。

（5）检查质量和食品安全目标的实现情况，以确认管理体系策划的有效性。

质量和食品安全方针和目标

5.2食品安全方针

5.3质量方针

5.4.1质量目标

（1）询问总经理对方针内涵的理解。

（2）审查方针是否能为制定目标提供框架，方针是否符合标准的要求。

（3）询问总经理用何种措施和手段保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中。

（4）询问总经理：

管理评审时，是否对质量方针的持续适宜性进行评审？

有无评审记录？

（5）如何将公司的目标分解到各职能部门的。

（6）审查目标是否在方针提供的框架内展开，目标的内容是否完整并具有可测量性，测量的方法是否合理。

（7）查看目标实现的记录，推断质量目标是否适宜。

a.各部门、岗位的职责、权限及相互关系是否有文件作出规定？

是否清楚、协调？

各部门员工是否明白？

b.对组织内的职能，是否明确了相应的部门和岗位？

5.4

5.5.1

（1）与总经理进行交谈，了解总经理对其在公司质量和食品安全管理中的重要性的认识。

（2）查组织结构图、质量职能分配表、部门岗位职责以及有关文件，确认：

a.组织内职责、权限及其相互关系是否明确。

b.是否与运作相符合。

（3）询问总经理如何让员工清楚自己的职责、权限以及与其他部门的关系。

最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？

5.5食品安全小组组长

5.5.2管理者代表

（1）指定谁为管理者代表、食品安全小组组长？

并出示任命书、批准的职责和权限。

（2）询问总经理：

管理者代表或食品安全小组组长的职责与其他职责出现冲突时，总经理是如何处理的？

a.组织内怎样进行不沟通？

沟通的方式有哪些？

b.各类人员是否了解组织质量管理体系运行的有效性？

5.6.2内部沟通

5.5.3

（1）询问总经理公司内部进行沟通的情况：

a.是否对信息沟通的内容、职责、方法、渠道等作出了明确的规定。

b.如何及时获取食品安全变更信息？

信息是否被有效利用，各类人员是否了解管理体系运行的有效性。

c.管理层如何保证进行有效的沟通，是否对沟通的有效性进行了监督。

d.相关部门是否按规定开展了必要的活动。

文件、记录的控制

4.2.2/4.2.3

文件控制/记录控制

4.2.3/4.2.4

（1）查阅各类文件的批准情况

（2）结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。

a.是否按规定时间间隔进行管理评审？

是否保存评审的记录？

是否由最高管理者执行？

b.管理评审的输入、输出是否符合标准的规定？

5.8

管理评审

5.6

（1）查阅管理评审计划，确认：

a.评审计划是否由总经理发起并批准。

b.人员、资源配备情况。

c.做了哪些管理评审的准备工作，评审输入的内容是否完整。

（2）查看评审记录（包括会议通知、会议签到表、会议记录、管理评审报告等），确认：

a.是否总经理亲自主持。

b.管理评审的输出是否明确，是否有对质量、食品安全管理体系运行的评价及采取改进的措施。

c.“管理评审报告”是否有总理批准。

d.纠正措施及跟踪情况。

e.记录是否完整。

资源管理

6资源管理

6

（1）询问总经理，企业的管理层对企业质量和食品安全活动的资源配备情况。

确认：

a.是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？

b.组织是否规定了提供资源的途径。

c.对与质量有关的人员是否进行培训。

d.如何进行人员补充？

设施、设备更新如何实施？

e.工作环境是否适宜，与工作环境有关的法律法规有哪些？

。

（2）是否存在过资源提供不足或提供不及时的情况？

受审核部门：

技术部审核员：

审核日期：

检查内容

涉及条款

ISO22000：

2005

ISO9000：

2000

检查方法

检验结果

记录

质量和食品安全方针和目标

5.2食品安全方针

5.3质量方针

5.4.1质量目标

（1）向技术部经理及质检员询问公司的质量和食品安全方针是什么？

如何实施公司质量及食品安全方针？

（2）向技术部经理及质检员询问公司的质量和食品安全目标是什么？

本部门的目标分解情况？

（3）查阅本部门目标的实施落实情况记录及有无调整变化。

职责和权限

5.4

5.5.1

（1）询问技术部经理技术部在公司中的作用是什么？

（2）人员职责权限及相互关系是否明确？

（3）询问1～2名质检员，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。

沟通

5.6.2

5.5.3

7.2.3

（1）技术部如何与其他部门进行沟通，方式？

（2）技术部经理参加产品要求（合同）评审的情况及如何配合市场部处理顾客投诉。

（3）技术部是否就影响食品安全的事项进行内部沟通？

文件、记录的控制

4.2.2/4.2.3

4.2.3/4.2.4

（1）查看各种文件，了解文件受控情况。

（2）查看作废文件是否已清除。

（3）查看引用的外来文件的受控情况。

（4）询问参加文件定期评审的情况。

（5）结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。

管理评审

5.8

5.6

（1）询问技术部参加管理评审的情况，技术部应为管理评审提供什么资料。

资源管理

6

6

（1）技术部人力资源配备情况？

（2）询问质检员了解他们的能力及质量食品安全意识、培训情况。

（3）试验室检测环境及检测设备是否适宜？

（安全）产品实现的策划

7.1

7.1

（1）技术部经理如何参与产品、项目或合同的质量计划制定与实施工作？

（2）前提方案、操作性前提方案、HACCP计划进行的实施、运行策划及更改？

设计和开发

7.3

（1）询问技术部经理参与设计评审、验证和确认的情况。

生产和服务提供的控制

7.5.1

（1）如何向生产部等部门提供监视和测量设备。

（2）询问参与设备管理的情况。

采购验证

7.4.3

（1）参与供应商评审工作的情况，如何进行验证？