细胞色素P450酶FDAGlossarylistUnitedNationsInterpreters.docx
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细胞色素P450酶FDAGlossarylistUnitedNationsInterpreters
FDAGlossary
Compiledby:
YawtsongLee
Lastupdated:
September16,2016
[Top][Laws&Regulations][FDAOrganization][SFDA国食药监]
食品和药物管理局局长RobertM.Califf,MD
2-(4-hydroxyphenyl)acetamide
2-(4-羟qiǎng苯基)乙酰胺
AAA=abdominalaorticaneurysm
腹主动脉瘤
ABCs=airways,breathing,circulation
气道、呼吸、循环
ABI/ACS=AutomatedBrokerInterfaceoftheAutomatedCommercialSystem
自动商业系统下的自动经纪人界面(CBP的自动商业系统)
ABMS=AmericanBoardofMedicalSpecialities
美国医学专业委员会
absorbablecollagensponge
吸收性胶原海绵
absorptionrateconstant/absorptionratecoefficientKa
吸收速率常数/吸收速率系数
abstinencesymptoms
戒断症状
ACA=PatientProtectionandAffordableCareAct;Obamacare
患者保护与平价医疗法案;奥巴马医改
AcceleratedApprovalregulation
加速批准
accesstomedicine(ATM)
有药品可使用
ACCF=AmericanCollegeofCardiologyFoundation
美国心脏病学会基金会
accreditedschool
备案,立案学校
accuracy
准确度
Accutane,abrandofisotretinoin
异维(生素)A酸;异维甲酸;保肤灵
ACEinhibitors=angiotensinconvertingenzymeinhibitors=ACEI
血管紧张素转化酶抑制剂
acetaminophen
扑热息痛;醋氨酚;对乙酰(xian)氨基酚
acidreflux
胃酸逆流
acidifiedfood
酸化食品
ACO:
AccountableCareOrganization
责任制医疗组织
ACR-20improvementcriteria(AmericanCollegeofRheumatology)
美国风湿病学会类风湿关节炎改善的基本定义要求触痛关节数减少≥20%肿胀关节数减少≥20%加上以下五条中三条好转≥20%
acrylamide
丙烯酰胺
ACS=AutomatedCommercialSystem
自动商业系统
ACTH=adrenocorticotropichormone
促肾上腺皮质激素
Actimmune(Interferongamma-1b)
干扰素微克—1b
actionletter
决定通知
activecomparator
活性对照药物;活性药物对照组
activecontrol=AC
阳性对照,活性对照;阳性药
activeingredient
有效成分
ActiveSubstanceMasterFile(ASMF)
欧洲药物主文件
Actos(pioglitazone)
艾可拓(匹格列酮)(日本武田制药公司Takeda的糖尿病药物)
acutemyocardialinfarction
急性心肌梗死
acutetibialfractures
急性胫骨骨折
AdalatXL(NifedipineExtendedReleaseTablets)byBayer
硝苯地平缓释片;拜新同,心痛定、艾克地平
adalimumab(Humira)
阿达木单抗
adaptivedesign
自适应设计
adaptiverandomization
自适应随机
ADCAntibodyDrugConjugates
抗体-药物偶联剂
ADE=adversedrugevent
药物不良事件
adenosine
腺苷
adenoviralvectors
腺病毒载体
adequateandwell-controlledstudies
充分严格的对照研究
ADHD=Attention-deficithyperactivitydisorder
注意力缺陷多动障碍;注意力不足过动症;多动症
adhesionbarrierproduct
防黏著产品
adjuvant
助剂;佐剂auxiliary;
adjuvanttherapy
佐药疗法,辅助疗法
ADL=activitiesofdailyliving
日常生活活动能力
ADME=absorption,distribution,metabolism,andexcretion
药物的吸收、分布、代谢和排泄
administrativedetention
行政扣留权
ADPAdenosinediphosphate
腺嘌呤核甘二磷酸
ADR=adversedrugreaction
药物不良反应
adrenalcortex
肾上腺皮质
adrenalcorticalhormone
肾上腺皮质激素
adrenalgland
肾上腺
adrenaline
肾上腺素
adrenoceptor
肾上腺受体
adrenocorticalsteroids
肾上腺皮质类固醇me
adulterant
掺杂物
adulterateddevices
掺假器械
AdvaMed=AdvancedMedicalTechnologyAssociation,medicaltechnology(medicaldevices)tradeassociation
先进医疗技术协会
adventitiousinfectiousagents
外来感染物
adversedrugreaction=ADR
药物不良反应
adverseeffect
副作用
adverseevent=AE
不良事件
adversemedicalevents
不良医学事件
adversereaction(adverseevent)
药物不良反应
advisory
提醒
AdvisoryCommitteeonMedicalUsesofIsotopesACMUI
(美国)同位素医用咨询委员会
advocacyandsupportgroups
倡导和支持团体
AE=adverseevent
不良事件
AERS=AdverseEventReportingSystem;nowFDAAdverseEventReportingSystem(FAERS)
不良事件报告系统;
aflatoxin
黄曲霉素;黄曲霉毒素
Aflibercept
阿柏西普
africansleepingsickness
非洲昏睡病;非洲锥虫病
AFSSAPS=AgenceFrançaisedeSécuritéSanitairedesProduitsdeSanté
法国卫生安全和健康产品委员会;法国医疗产品安全局
aftereffect
后遗效应
agency
审理部门(指FDA)
agonist
兴奋剂,激动剂,刺激物;竞争剂;拮抗剂
agonist,partial
部分激动药
AHA=AmericanHeartAssociation
美国心脏病协会
AI=aromataseinhibitor
芳香酶抑制药
AIP=ApplicationIntegrityPolicyalsoFraudPolicy
防伪政策
airembolism
气体栓塞
airhandling
空气处理
airlock
阻隔室
alanineaminotransferase=ALT
丙氨酸氨基转移酶
ALARPregion(aslowasreasonablypracticable)
尽合理可行程度的低
Alb=albumin
白蛋白
AlcoholandTobaccoTaxandTradeBureauTTB
烟酒税务和贸易局
ALD=ApproximateLethalDose
近似致死剂量
ALF=acuteliverfailure
急性肝功能衰竭
alkalinephosphatase=ALP
碱性磷酸酶
alkylatingagent
烷化剂
allele
等位基因
allergenicity
致敏性
allergicshock
过敏性休克
allogeneichematopoieticstemcell
异基因造血干细胞
allografttransplantation
同种异体移植
allostericAKTinhibitor
变构Akt抑制剂
ALOP=AppropriateLevelofProtection
适当的保护水平
ALP=Alkalinephosphatase
碱性磷酸酶
alphaspendingfunction
消耗函数
ALS=amyotrophiclateralsclerosis;LouGehrig’sDisease
肌萎缩性脊髓侧索硬化;渐冻症
ALT =alanineaminotransferase
丙氨酸氨基转换酶
Alzheimer’sDisease
老年痴呆症;阿尔茨海默氏病
Ambien(Zolpidem)
唑吡坦,赛诺菲研制安眠药
aminoacidsequence
氨基酸序列
aminoglycosideantibiotics
氨基糖苷类抗生素
amphetamines
安菲他明;苯丙胺
amyotrophiclateralsclerosis=ALS
肌萎缩侧索硬化
ANA=antinuclearantibodies
抗核抗体
analysisofcovariance(ANCOVA)
协变量分析
analysissets
统计分析的数据集
analyte
待测物;分析物
AnalytespecificreagentsASRs
分析物特异性试剂
anaphylaxis
过敏性反应;过敏休克
ANDA=abbreviatednewdrugapplication
简化新药申请
anginapectoris
心绞痛
angioplasty
血管成形术
angioplastyballoons
血管修复气囊
animaltrial
动物试验
AnnualProductReviews(APR)
年度产品审查
anotia
无耳;又称“无耳畸形”
antibioticprophylaxis
预防性抗生素使用
antibioticresistance
抗生素抗性
antihistamine
抗组胺剂
Anti-Infective
抗感染药物
anti-inflammatoryagents
抗炎药
anti-metabolites
抗代谢物;干扰代谢药物
antimicrobialresistance
耐药性
anti-neoplasticagent
抗肿瘤药
anti-nutrients
抗营养素
antipyretic,analgesicsandanti-inflammatorydrugs
解热镇痛抗炎药
anti-TNFagent;TNFblockerdrugs
抗肿瘤坏死因子抑制剂
anti-TNFtherapy
抗TNF-α治疗
AORN=AssociationofPerioperativeRegisteredNurses
美国围手术注册护士协会
aorticdisease
主动脉疾病
aorticdissection
主动脉夹层
aorticstenosis
主动脉瓣狭窄
APEC
亚太经济合作组织
APHIS=AnimalandPlantHealthInspectionService
动植物卫生检验局
APIC=AssociationofProfessionalsofInfectionControlandEpidemiology
美国感染控制和流行病专业协会
APIs=activepharmaceuticalingredients/DrugSubstance(bulkdrugsubstances)
原料药/活性药用成分
aplasticanemia=pancytopenia
再生障碍性贫血
apoptotic
细胞凋亡的
AppropriateLevelofProtection(ALOP)
适当的保护水平
approval
批准
approveddrugs
已批准药物
approximatelethaldose=ALD
近似致死剂量
aprotinin
抑肽酶
AQSIQ=China'sGeneralAdministrationforQualitySupervision,InspectionandQuarantine
国家质量监督检验检疫总局;质检总局
arachidonicacid
花生四烯酸
Arava=leflunomide
爱若华(来氟米特)
archivalcopy
存档用副本
AreaUndertheCurve=AUC;areaundertheplasmaconcentration-timecurve
药时曲线下面积/血药浓度-时间曲线下面积
ARGNB=antibiotic-resistantgram-negativebacilli
耐药革兰阴性杆菌
ARM
组
arrhythmia
心律不齐
arsenicals=arseniccompounds
砷化合物
arteryinfusion
动脉滴注
artificialdiscs
人造脊椎
artificialheartvalve
人工心脏瓣膜
artificialpancreas
人工胰脏
AS=ankylosingspondylitis
强直性脊柱炎
ASCO=AmericanSocietyofClinicalOncology
美国临床肿瘤学会
ASD=atrialseptaldefect
房间隔缺损
asepticpackaging
无菌包装
AsianHarmonizationWorkingParty=AHWP
医疗器械法规亚洲协调会
aspartateaminotransferase=AST
天门冬氨酸氨基转移酶
aspergillin
曲霉菌素
aspergillusflavus
黄曲霉
aspergillusochraceus
赫曲霉
ASR=alternativesummaryreports
assay
化验
assayconstancyCA
检验恒定性
assaysensitiviyAS
检验灵敏度
assistantinvestigator=AI
助理研究者
assurance
临床试验许可
AST=antimicrobialsusceptibilitytest
药敏试验=抗菌药物敏感性试验
AST =aspartateaminotransferase
天门冬酸氨基转换酶
ASTMInternational(ASTM),originallyknownastheAmericanSocietyforTestingandMaterials
美国材料与试验协会
AstraZeneca
阿斯利康
as-treatedanalysis
接受治疗分析
atopicdermatitis=AD
异位性皮炎
atorvastatin
阿托伐他汀非诺贝特片cholesterol-loweringdrug
ATPadenosinetriphosphate
腺嘌呤核甘三磷酸
ATR=attenuatedtotalreflection
衰减全反射法
attenuatedtotalreflection=ATR
衰减全反射法
AUCss =areaundertheplasmaconcentration-timecurveatsteady-state
稳态血药浓度-时间曲线下面积
audit
稽查
auditorinspection
稽查/视察
auditreport
稽查报告
auditor
稽查员
autoimmunedisease,AID
自身免疫病
autologousmarrowstemcelltransplantation
自体骨髓干细胞移植
autologousstructuralcells
自体结构细胞
AutomatedBrokerInterfaceoftheAutomatedCommercialSystem=ABI/ACS
自动商业系统下的自动经纪人界面
AutomatedCommercialSystem
自动商业系统
autonomicneuropathy
自主神经病变
autophosphorylation
自体磷酸化
availabilityofwater
有效水分
Avandia(rosiglitazone)
商品名:
文迪雅;通用名:
罗格列酮
Avastin=Bevacizumab
阿瓦斯丁;贝伐单抗;抗血管内皮生长因子单克隆嵌合抗体
Avelox(Moxifloxacin)byBayer
莫西沙星;拜复乐
AventisPharma
安万特医药
averageconcentration/averageconcentrationvalue=Cav
平均浓度
B.Cereus=Bacilluscereus
蜡状芽孢杆菌
B.atrophaeus
草芽孢杆菌黑色变种
bacilli
芽孢杆菌
Bacillusanthracis
炭疽芽胞杆菌
bacterialendospores
细菌芽孢
bacterialspore
细菌孢子
barcode
条(形)码
barbiturates
巴比妥盐
basalmetabolicrate
基础代谢率
baseline
基线
basiliximab(tradenameSimulect)
舒莱;治疗肾移植排斥药
batchproduction
批量生产;分批生产
batchrelease
批放行
Baycol(cerivastatinsodium)
拜斯亭;西立伐他汀;降血脂新药
BayerScheringPharma
拜耳先灵医药
BCGBostonConsultingGroup
波士顿咨询公司
BCPNN(BayesianConfidenceNeuralNetwork)
贝叶斯置信传播神经网络法
benchtest
实验室试验
benefit
受益
benzodiazepine
苯重氮基盐;苯二氮卓类抗焦虑药
benzoicacid
安息香酸
BestPharmaceuticalsforChildrenAct2002
《最好的儿童医药品法案》
beta-blocker
β-受体阻滞剂
Betaferon/Betaseron(InterferonBeta-1B)byBayer
倍泰龙(干扰素β-1b)
Bextra(valdecoxib)
伐地考昔(镇痛类药物)
BfARM=BundesinstitutfürArzneimittelundMedizinprodukte
德国联邦药品和医疗器械管理局
BHC=BayerHealthCare
拜耳医药保健有限公司
bias
偏倚
bicohortstudy
双队列研究
bilirubin
胆红素
BIMOBioresearchMonitoringProgram
生物研究监测(监督)项目
bindingantibody
结合抗体
bioassay
生物检定
bioavailability(F)
生物利用度
bioburden
菌落总数
biochemicaldrugs
生化药品
biocides
生物杀灭剂;杀生物剂
biocompatibility
生物相容性;
biodegradable
生物分解
bio-engineered,transgenicfood
转基因食物
bioequivalence;bioequivalenti.e.,performsinthesamemannerastheinnovatordrug
生物等效
biofilm
细菌薄膜,生物膜
biologic
生物制品
biologicalresponsemodifiersBRM
生物应答调节剂
biologicaltherapeuticagents
生物治疗药剂
BiologicsPriceCompetitionandInnovationAct(BPCIAct)
《生物药价格竞争及创新法》
biomarker
生物标志物
biometrics
生物统计;生物识别技术
bionstimulator
生物体刺激器
bionicknee
仿生膝关节
biopharma:
biopharmaceuticalproducts
生物药物产品
biopharmaceuticstudy
biosimilar
生物仿制药,生物类似物,生物拟似物
bipolar
双极燥郁症
birthd