中药饮片检测实验室有什么特点中药饮片检测实验室的环境怎么样.docx

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中药饮片检测实验室有什么特点中药饮片检测实验室的环境怎么样

中药饮片检测实验室有什么特点？

中药饮片检测实验室的环境怎么样？

...

　　你了解中药饮片检测实验室的环境吗？

你参观过吗？

中药检测，一向都是前处理麻烦、检测项目多，尤以中药饮片实验室为甚。

作为一个中药饮片企业，如果想保持一定的业务量，至少需要常规生产品种200个左右，除却半成品，至少要进行原药材和成品两次检测，加上不同的批量，样品处理和检测任务可想而知。

所以，一个相对完善的、能够满足各个品种全检项目的中药饮片检测实验室非常重要。

接下来，就给你说一下吧！

　　一、办公室

　　要干活，得先有干活的地方——

　　主要配置：

大家都懂的。

办公桌、电脑、打印机、办公用品柜、工具书柜、记录柜、保险柜等。

档案柜也可以放在办公室，最好有独立的档案室。

　　工具书柜：

主要包括药典、药典增补本、药典配套的显微图谱、药材及饮片鉴别图谱、薄层鉴别图谱、高效液相图谱；以及专业杂志等。

　　记录柜：

主要包括各种检测受控记录、QA合格证等标识、放行单等

　　保险柜：

存放铂金坩埚、玛瑙研钵、氘灯等贵重配件。

　　下面进入中药饮片检测的具体工作。

　　二、更衣室

　　大家大概知道，中药饮片来源于中药材，而中药材又和农业种植密不可分的，所以，尘土啥的都和咱中药材、中药饮片紧密相随；而且，咱们做检测必须得和各种试剂、仪器打交道。

　　因此，中药饮片检测的第一个空间——更衣室（武装自己，保护自己）。

　　主要配置：

更衣柜、鞋柜、白大褂、工鞋、口罩（医用棉口罩+一次性口罩）、帽子（白大褂配套帽子或一次性帽子）等，最好分配到人。

　　更衣柜1：

（口罩、帽子、私人物品专用）

　　更衣柜2：

（白大褂、工鞋专用；也可以有专用的鞋柜）

　　三、样品室

　　中药饮片企业的特点是品种多，批量小，造成的直接后果就是检测实验室检测品种多、批次多。

而且，每个品种还有不同的供货商提供的原料小样供检测，检测任务可想而知。

所以，必须有一个空间大点儿的样品室供放置样品、分样使用。

　　主要配置：

分样用办公桌、样品柜、样品袋、取样工具、台秤（用来分样）、各类标签等。

　　如果没有足够的空间，可以和样品处理室合并（比如，我们公司。

建议分开最好）

　　四、样品处理室

　　（或者叫粉碎室）

　　经样品室分好的供检测用的样品，需要根据检测项目的不同进行粉碎和过不同的样品筛，以满足不同的检测需求。

　　主要配置：

通风除尘设施（样品粉碎过程粉尘较大）；粉碎台（要稳固，粉碎机的震动比较大）；铁锤（用以把个头大、质地坚硬的样品破碎成小块）；枝剪（用以破碎木质类中药材成小块，便于粉碎）；铜臼（部分质地坚硬的需要提前破碎一下再粉碎）；粉碎机（一般3台以上）；研钵（大、小都备一些，供无法粉碎或粉碎粒度达不到要求时使用，比如菟丝子等）；药典筛；称量勺（粉碎的样品有些会聚集在粉碎机中，需要捣下来）；毛刷（不掉毛最好，用来刷干净粉碎机）；物品柜（放置各类盛放样品的自封袋、研钵等）；样品柜（放置粉碎好的样品）；废物中转箱（带盖，用以处理粉碎等各种前处理过程中产生的废弃物）。

　　样品柜（柜子不够用，样品和物品放一起了；最好分开，因为饮片样品太多了）

　　粉碎台（用办公桌代替了，上面铺一层橡胶减少震动并防止污染；最好有坚固的平台，并铺上橡胶垫）。

粉碎时的粉末和噪音实在受不了

　　五、天平室

　　饮片品种多，项目杂，需要称量的地方不少，因此多备几台天平很重要。

　　主要配置：

天平台、试验台（放置干燥器、干燥剂、称量纸、称量勺、标准砝码等）；十万分之一天平（称量对照品常用，该天平台最好有防风罩）、万分之一天平（含量测定等项目称取样品最常用）；千分之一天平（称量锥形瓶、蒸发皿等使用）。

　　十万分之一天平，能有百万分之一天平更好

　　万分之一天平，最常用，能有2台以上最好

　　六、普通理化室

　　用于配制各种分析试剂、对照品；进行中药饮片检测各个项目的前处理。

　　主要配置：

中央实验台（1台以上，配水池、洗眼器）、试验台（2台以上、配水池）、通风橱（3台以上）、容量瓶/烧瓶柜、移液管柜、普通试剂柜

　　各类玻璃器皿：

烧杯、烧瓶、量筒、容量瓶、大肚移液管、吸量管、酸碱滴定管、比色管、漏斗、分液漏斗、三角瓶、具塞锥形瓶、试剂瓶、广口瓶、碘量瓶、试管、冷凝管、索氏提取器、挥发油提取器、二氧化硫测定装置、层析缸、显色喷瓶、扁形称量瓶

　　基础设施：

滴定台、铁架台、试管架、万能夹、移液管架、各种滤纸（定性、定量；快速、中速等）、温度计、薄层板架、手持式气压计、各类乳胶手套、橡胶手套等、防毒面具、防风眼镜；蒸发皿、表面皿、坩埚等。

　　各类设备：

电炉（2个以上）、电热套（2个以上）、水浴锅（4台以上）、超声波清洗器、纯水机、玻璃器皿干燥器、电吹风、台式高速离心机、抽滤装置等。

　　七、试剂室

　　（常用的少量试剂存放）

　　主要配置：

通风设施；空调设施；避光设施；试剂柜（4台以上；分类存放各类化学试剂）；双人双锁试剂柜（用以存放易制毒、剧毒等化学试剂）；双人双锁冰箱（用以存放对照品、毒性对照品、毒性对照菌株等）；冷藏展示柜（用以存放配制好的对照品溶液和其他溶液）；化学试剂专用灭火器；沙子（放带盖中转筐）。

　　饮片行业常用两类双人双锁管理实际：

剧毒类的（较少）、易制毒类的（较多）

　　一般试剂柜，我们是按照液体试剂、固体试剂、培养基试剂进行分类的。

　　八、鉴定室

　　主要用来对中药材及中药饮片进行显微、薄层等进行定性鉴别。

　　主要配置：

普通生物显微镜（2台以上）；偏光显微镜；体视显微镜；三用紫外分析灯（箱式、台式各1）、试剂柜、酒精灯、载玻片、盖玻片、解剖针、手术刀、单面刀片、培养皿等。

　　刚建成时的鉴定室

　　普通生物显微镜——还是进口的好用，清晰，最好有2台以上，能够满足检测需求。

　　偏光显微镜——中药鉴定也经常用到

　　体视显微镜——用来观察加重粉、掺假等用处大大的

　　九、普通仪器室

　　主要配置：

紫外分光光度计、酸度计、电导率仪、薄层扫描仪等

　　薄层扫描仪：

以前中药行业定量可是很常用的，时过境迁，现在只有枸杞子等少数品种在使用了。

期待药典赶紧也换成液相法，这家伙重现性太差了，折磨死人了。

　　非常好用的紫外分光光度计

　　十、气相、原吸室

　　主要配置：

气相色谱仪、原子吸收分光光度计、气瓶柜、配件柜、不间断电源等

　　我们检测室由于空间限制，将原子吸收和气相色谱放置在一个房间内，便于合理规划气瓶。

实验室由于设计的缺陷，没有万向抽气罩等装置，这是最大的弊端了。

　　原子吸收分光光度计——主要用来检测中药材和饮片中的重金属含量

　　气相色谱——主要用来检测中药材中的农药残留限量；也用于部分挥发性成分的含量测定（比如砂仁、豆蔻等）

　　十一、高效液相色谱室

　　主要配置：

高效液相色谱仪（4台以上；需配DAD、ELSD、FLD检测器）、配件柜、不间断电源；各类色谱柱。

　　高效液相——PDA检测器，含量测定专用。

仪器台下面的那块黑的就是不间断电源，个头太大了。

　　高效液相色谱——配UV和ELSD双检测器，用来进行含量测定。

　　高效液相色谱仪——单独的仪器室，配PDA检测器；荧光检测器和柱后衍生系统。

主要用来检测中药材和饮片中的黄曲霉毒素，空闲时进行样品含量测定

　　根据这几年工作实践，我们觉得比较适合中药材及饮片常用检测色谱柱主要有：

　　1.普通反相C18柱（应用最多）：

沃特世（SymmetryC18）、月旭（UltimateXB-C18；XtimateC18）、迪马（DiamonsilC18

（2））、欧姆尼（HubbleC18）等。

　　2.特殊柱子：

苯基柱：

金银花（木犀草苷）等；氨基柱：

苦参（苦参碱、氧化苦参碱）等；丙基酰胺柱：

益母草（盐酸水苏碱）等；C8柱：

知母（知母皂苷B）等。

　　十二、高温室

　　主要配置：

烘箱（3台以上）、马弗炉（2台以上）、试验台（最好大理石台面，高度尽量低些方便操作）。

　　十三、PCR检测室

　　电泳、凝胶成像、PCR扩增、冷冻离心机、医疗冷藏柜、液氮罐、研钵、移液枪、生物试剂柜、灭菌锅、超净工作台等。

　　依次为：

PCR扩增仪、电泳仪、凝胶成像系统，主要用来鉴别蛇类、川贝等中药材和中药饮片的真伪。

　　在超净工作台内进行PCR检测的前处理过程

　　冷冻离心机——这个宝贝，检测员说非常好用。

可惜没有配中文说明书，现有的中文说明书还是人气同学给的。

　　该实验室建设时未经过专业人员设计，很多地方不规范。

比如，当时整个实验室负荷最大的线路就是空调线路；中央试验台里最粗的线路就是1.5平方的照明线，后来线路都经过了部分改造，仅仅达到了能够使用的标准；而且通风设施非常不完善，目前仅能依靠排气扇和窗户进行换气。

　　　附：

药物分析检测实验室常用仪器配置

　　仪器名称

　　具体应用

　　酸度计

　　测HP值

　　电导率仪

　　测电解质溶液电导率值

　　旋光仪（自视自动）

　　测物质旋光度，分析物质的浓度、纯度、含糖量

　　气相色谱仪

　　定性定量分析

　　液相色谱仪

　　定性定量分析

　　自动定位滴定仪

　　酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定

　　智能崩解仪

　　在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验

　　药物溶出度仪

　　在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验

　　脆碎度检查仪

　　的设定转速下进行药片脆碎度检验

　　熔点仪

　　测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点

　　澄明度检测仪

　　观察溶液澄清程度，有否颗粒物

　　紫外辐射照度计

　　紫外辐射照度测量

　　紫外可见分光光度计

　　测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析

　　可见分光光度计

　　测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析

　　微量进样器

　　液相、气相色谱分析中使用

　　阿贝折射仪

　　测透明半透明液体或固体的折射率和平均色散

　　原子吸收争光光度计

　　根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析

　　荧光分光光度计

　　分析和测试和类微生物、氨基酸蛋白质、核酸及多种监床药物

　　色差计

　　测量药品颜色

　　红外分光光度计

　　定性定量分析

　　手持糖量计

　　测定深液中糖度、含糖量

　　标准旋光管

　　旋光仪的旋光度标准，检验旋光仪准确度

　　超净水器

　　制超净水

　　钠离子浓度计

　　测钠离子浓度

　　尘埃粒子计数器

　　测定空气中的微粒

　　永停滴定仪

　　根据电们变化指示滴定终点的滴定用仪器

　　卡尔费休水份测定仪

　　测产品含水量

　　薄层色谱仪

　　定性分析

　　傅立液变换红外光谱仪

　　定性定量分析

　　紫外强度计

　　测紫外线强度

　　三用紫外线分析仪

　　药物生产和研究中，可用来检查荧光药品的质量

　　生物显微镜

　　观察微小物质

　　激光粒子数计

　　尘埃粒子计数

　　多小长飞点扫描仪

　　凝胶电冰、薄层板等的精密定量

　　风速仪

　　测风速

　　数字式光度表

　　测量可见光辐照强度

　　反渗透纯水机

　　超纯水系统的进水，也可作一般实验室用水

　　环境参数测试仪

　　测试环镜参数

　　医用净化工作台

　　提供无尘无菌高洁净工作环镜

　　紫外线斑点检测仪

　　的药物生产研究中，可用来检查荧光药品质量

　　浮游菌采样器

　　监控空气中细菌总数和检测空气中的和种细菌

　　数字白度计

　　测试药品白度，以及荧光样品测量

　　散射光浊度仪

　　测量水质浊度