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氟康唑说明书

氟康唑说明书

篇一：

氟康唑注射液说明书

　　氟康唑注射液说明书

　　【药品名称】

　　通用名：

氟康唑注射液

　　英文名：

FluconazoleInjection

　　汉语拼音：

FukangzuoZhusheye

　　本品主要成份为氟康唑，其化学名称为：

α--α--1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

　　分子式：

C13H12F2N6O

　　分子量：

306.28

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【药物过量】曾有氟康唑用药过量的报道。

一例年龄为42岁、因艾滋病病毒感染的患者，服用氟康唑8200毫克后，出现了幻觉和兴奋性偏执行为。

这位患者被收住医院后48小时内病情恢复正常。

　　对用药过量的患者，可只采取对症治疗。

　　氟康唑大部分由尿排出，强迫利尿可能增加其消除率。

经血药透析治疗3小时，可使氟康唑的血浆浓度降低50%。

　　【适应症】本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：

　　1.念珠菌病：

用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠茵病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外阴阴道炎。

尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。

　　2.隐球菌病：

用于治疗脑膜以外的新型隐球菌；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗物。

　　3.球孢子菌病。

　　4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

　　【用法用量】静脉滴注，每100ml滴注时间为30—60分钟。

　　成人：

播散性念珠菌病：

首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持续4周，症状缓解后至少持续2周。

　　食道念珠菌病：

首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续3周，症状缓解后至少持续2周。

根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。

　　口咽部念珠菌病：

首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。

　　念珠菌外阴阴道炎：

单剂量，0.15g。

　　隐球菌脑膜炎一次0.4g，一日1次，直至病情明显好转，然后一次0.2-0.4g，一日1次，用至脑脊液病毒培养转阴后至少10—12周。

或：

一次0.4g，一日2次，持续2天，然后一次0.4g，一日1次，疗程同前述。

　　肾功能不全者，若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量，如下表所述：

　　肌酐清除率

　　剂量

　　>50

　　常规剂量

　　11～50

　　常规剂量的一半

　　进行常规透析的病人

　　每次透析后给药1次

　　小儿：

治疗方案尚未建立。

有资料报道起始剂量按体重一日3—6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。

　　【不良反应】

　　1.常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。

　　2.过敏反应：

可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎、渗出性多形红斑。

　　3.肝毒性：

治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病患者。

　　4.可见头痛、头昏。

　　5.某些患者，尤其有严重基础疾病患者，可能出现肾功能异常。

　　6.偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病患者。

　　【禁忌】对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

　　【注意事项】

　　1．本品与其他砒咯类药物可发生交叉过敏反应，因此对任何—种砒咯类药物过敏者禁用本品。

　　2．由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。

用于肾功能减退患者需减量应用。

　　3．本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，己导致念珠菌属等对氟康唑等砒咯类抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征预防用药。

　　4．治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。

因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。

　　5.木品与肝毒性药物合用、需服本品两周以上成接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。

　　6．本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。

一般治疗作应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。

隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。

　　7．接受骨髓移植者，如严重粘细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。

　　8.肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量；血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量，因为3小时血药透析可使本品的血药浓度降低约50％。

　　9．本品静脉滴注时最大滴注速率为200mg／小时。

　　【药物相互作用】

　　1．本品与异烟肼或利福平合用时，可使本品的浓度降低。

　　2．本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。

　　3．高剂量本品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，导致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。

　　4．本品与组织噻嗪合用，可使本品的血药浓度升高。

　　5．本品与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13％，可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度。

　　6．本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时，可增强双香立案类抗凝药的抗凝作用，致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。

　　7．本品与苯妥英钠合用时，可使本妥英钠的血药浓度升高，故需监测苯妥英钠的血药浓度。

　　8．本品与咪达唑仑等短效苯二氮?

类药物合用时，可引起咪达唑仑血药浓度明显升高，并出现精神运动作用。

此作用在口服较静脉注射表现更加明显。

如患者需要同时接受氟康唑和苯二氮?

类药物治疗，应考虑减少苯二氮?

类药物的给药剂量，并对患者进行适当的监视。

　　9．本品与西沙必利同时服用可能出现心脏不良反应，包括尖端扭转型心动过速。

接受氟康唑治疗的患者禁止同服西沙必利。

　　10．本品与他克莫司同时服用时，可引起他克莫司血药浓度升高，可能导致肾毒性。

应严密监视同时服用氟康唑和他克莫司的患者。

　　11．本品每日400毫克或更高剂量与特非那丁同时服用时，可明显升高特非那丁的血浆浓度。

禁止氟康唑400毫克或更高剂量与特非那丁同时服用。

当氟康唑每人给约剂量低于400毫克与特非那丁同时服用时，应严密监测特非那丁的血药浓度。

　　12．本品与齐多夫定同时服用时，可使后者的血药浓度升高，应监视与齐多夫定有关的不良反应的发生。

　　13．本品与阿司米唑或其它通过细胞色素P-450系统代谢的药物同时服用时，可导致这些药物的血清浓度升高。

在缺乏明确资料的悄况下，当与氟康唑同时服用时，应谨慎使用这些药物，并严密监视患者。

　　医生应注意其他尚未研究但可能发生的药物相互作用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　1.动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。

虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。

　　2.尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。

　　【儿童用药】本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3—6mg／kg剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。

　　【老年患者用药】肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。

肾功能减退的老年患者根据肌酐清除率调整剂量。

　　【规格】

（1）10ml:

0.1g

（2）

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

　　【有效期】暂定一年

　　50ml:

100mg

篇二：

氟康唑氯化钠注射液说明书

　　氟康唑氯化钠注射液说明书

　　【药品名称】

　　通用名：

氟康唑氯化钠注射液

　　英文名：

FluconazoleandSodiumChloridInjection

　　汉语拼音：

FukangzuoluhuanaZhusheye

　　【成份】

　　化学名称为?

-（2，4-二氟苯基）-?

-（1H-1，2，4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2，4-三唑-1-基乙醇。

化学结构式：

　　OHCH2CH2

　　NN分子式：

C13H12F2N6O分子量：

306.28

　　CasNo:

86386-73-4

　　辅料名称：

注射用水。

　　【性状】

　　本品为无色的澄明液体。

　　【适应症】

　　用于深部真菌感染，如：

　　1.隐球菌病：

包括隐球菌性脑膜炎及其他部位的感染（肺、皮肤）。

亦可治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。

　　2.全身性念珠菌病：

包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他非浅表性念珠菌感染。

这些感染包括腹膜、心内膜、肺部及尿路的感染。

患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人，或有发生念珠菌感染倾向的病人，亦可用氟康唑治疗。

　　【规格】

（1）100ml：

氟康唑0.2g与氯化钠0.9g

（2）50ml：

氟康唑0.1g与氯化钠0.45g

　　【用法用量】

　　静脉滴注。

滴速不超过2ml/min，因氟康唑氯化钠注射液为稀盐水溶液，须限制钠或液体的病人应考虑输液速率。

　　用量：

　　1．治疗隐球菌脑膜炎及其它部位感染，常用剂量首剂400mg，随后每天200～400mg。

疗程取决于临

　　床及真菌学反应，但对于隐球菌脑膜炎而言，一般疗程最少为6~8周。

　　2．治疗念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性念珠菌感染时，常用量为第一日400mg，然后

　　每日200mg，根据临床反应，可将剂量增至400mg，每日一次，疗程取决于临床反应。

　　3．肾功能不全者，多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量，

　　如下表所述：

　　4．儿童

　　对于认为必须使用本品治疗的儿童

　　全

身念珠菌感染/隐球菌感染：

一日3~6mg/kg。

　　【不良反应】

　　1．常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。

　　2．过敏反应：

可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。

　　3．肝毒性：

治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。

　　4．可见头晕、头痛。

　　5．某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。

　　6．偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。

　　【禁忌症】

　　对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

　　【注意事项】

　　1．本品与其他吡咯类药物可发生交叉过敏反应，因此对任何一种吡咯类药物过敏者禁用本品。

　　2．由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。

用于肾功能减退患者需减量应用。

　　3．本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征预防用药。

　　4．治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。

因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。

　　5．本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，故需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。

　　6．本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。

一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。

隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。

　　7．接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。

　　8．肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量（见【用法用量】）；血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量，因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。

　　9．本品静脉滴注时最大滴注速率为200mg/小时。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　1．动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。

虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。

　　2．尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。

　　【儿童用药】

　　本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg（按体重）剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。

　　【老年患者用药】

　　肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。

肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量（详见【用法用量】）。

　　【药物相互作用】

　　1．本品与异烟肼或利福平合用时，可使本品的浓度降低。

　　2．本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升

　　高而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。

　　3．高剂量本品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。

　　4．本品与氢氯噻嗪合用，可使本品的血药浓度升高。

　　5．本品与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13%，可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度。

　　6．本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时，可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用，致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。

　　7．本品与苯妥英钠合用时，可使苯妥英钠的血药浓度升高，故需监测苯妥英钠的血药浓度。

　　【药物过量】未进行该项实验且无可参考文献。

　　【药理毒理】

　　1．药理

　　本品属吡咯类抗真菌药。

抗真菌谱较广。

口服及静注本品对人和各种动物真菌感染，如念珠菌感染（包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病）、新型隐球菌感染（包括颅内感染）、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括颅内感染）及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢霉等有效。

本品的体外抗菌活性明显低于酮康唑，但本品的体内抗菌活性明显高于体外作用。

　　本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。

　　2．毒理

　　本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。

一日服用本品0.5g，连续28天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。

　　【药代动力学】

　　静脉给予本品100mg，平均血药峰浓度（Cmax）为4.5～8mg/L。

表观分布容积（Vd）接近于体内水分总量。

本品血浆蛋白结合率低（11%～12%），在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中，尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍；水疱皮肤中约为2倍；唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近；脑膜炎症时，脑脊液中本品的浓度可达血药浓度的54%～85%。

本品少量在肝脏代谢。

主要自肾排泄，以原形自尿中排出给药量的80%以上。

血消除半衰期（t1/2?

）为27～37小时，肾功能减退时明显延长。

血液透析或腹膜透析可部分清除本品。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

　　【包装】50ml玻璃输液瓶装，1瓶/盒

　　【有效期】24个月

篇三：

FLUCONAZOLE氟康唑台湾,用药,说明

　　FLUCONAZOLE

　　氟康唑（氟可那挫）

　　>

　　台灣健保藥品-Flucozyd夫可納膠囊,Fumay抑黴膠囊,Kinazole景納多膠囊,Diflucan泰復肯膠囊,Flu-D盧肯錠,Flucon膚康膠囊,Flucogus膚肯寧膠囊,Fluene膚黴克膠囊,Azol-Flucon黴祐膠囊.

　　美國-Diflucan

　　加拿大-Apo-Fluconazole;Diflucan;Dom-Fluconazole;

　　FluconazoleOmega;Mylan-Fluconazole;Novo-Fluconazole;PHL-Fluconazole;PMS-Fluconazole;PRO-Fluconazole;Riva-Fluconazole;Taro-Fluconazole;ZYM-FluconazoleDiflucan;Flucazol;Flucozal;Fukole;Fungata;Medoflucon;Mutum;Odaft;Omastin;Stalene;Triflucan

　　>

　　本藥為一種「抗黴菌」的抗生素。

它能用於黴菌所造成的感染，如肺炎﹑腦膜炎﹑尿道感染﹑腹膜炎，及黴菌性口炎等等。

　　>

　　為了增強藥物的吸收，最好在空腹的時候服用本藥，譬如飯前一小時，或飯後兩小時。

但是如果覺得藥物對胃的刺激過大，造成胃的不舒服，可安排與食物一起或飯後服用。

如有必要時，此藥的藥片可以壓碎服用。

如果是服用液體藥物的話，必須在新鮮的情況下才會有效，此有效期通常為兩個星期。

藥師通常會在藥瓶上標明有效日期，如果藥物過期的話，就不該再使用。

另外，也應該將此液體藥物放於冰箱冷藏室內，以保持藥物的新鮮。

每次在使用前，應該先將藥瓶輕微搖動，使藥物能夠均勻分散，並使用有刻度的量杯或藥管，以量取正確的藥量。

　　>

　　服用此藥時，必須依照醫師的指示服完所有的處方。

對於某類黴菌或真菌的感染，也許需要長達數月才可徹底根治。

經過一段時間治療後，即使覺得感染症狀已經完全消除，仍須用完所有的處方的份量，以免萬一病菌沒有完全消除，而造成感染復發或病菌產生抗藥性。

　　如果懷孕，對藥物過敏，經常飲用大量的酒，或者有肝臟疾病﹑腎臟病等等，醫師需要針對這些情況謹慎用藥，因此在使用此藥之前，應該事先通知醫師。

　　良好的衛生習慣可以預防皮膚再次感染，應當經常清洗接觸過的浴巾﹑床單﹑衣物等等，以促進早日康復。

為了達到最佳的滅菌效果，此藥必須在血中達到固定的濃度，因此最好每天在相等的時間間隔下服藥。

最好每天在固定的時間服藥，如一天服藥一次，可安排在早晨7點;如一天服藥兩次，則每I2個小時服藥一次，則可安排早晨7點及晚上7點各一次。

　　服用此藥後，有可能會降低口服避孕藥的作用，因此當服用此藥時最好能同時使用其它的避孕方法，譬如使用保險套等來避孕。

　　此藥可能會與其它藥物產生不良作用，譬如與

　　Astemizole或Terfenadine合用的話，則可能會產生嚴重心律不整。

因此當服用其它藥物時，無論所服用的是成藥或是處方藥，最好能夠事先徵求醫師或藥師的意見。

本藥為醫師針對病情所下的處方，下次如果有類似的感染，雖然產生的症狀相同，但也許造成感染的病菌不同，服用此藥不見得有效，更有可能會延誤病情。

因此必須經由醫師診斷及指示服藥，更不可將此藥留給他人使用。

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　　Fluconazole最常見的副作用為：

噁心（2.3％至7％）﹑腹痛（2％至6％）﹑嘔吐（2％至5％）﹑頭痛（1.9％至13％）。

其它可能副作用包括：

頭暈﹑腹瀉﹑消化不良﹑味覺改變﹑胃痛﹑胃灼熱﹑胃口降低﹑胃腸不適﹑頭痛等。

這些副作用，通常在服用藥物一陣子後應該會漸漸消失。

不過，如果這些副作用強到困擾你的程度，或者經過一段時間後，還不能完全消除，就應該通知醫師。

此藥較嚴重的副作用為:

小便變暗﹑皮膚起紅疹或產生紅色條紋﹑皮膚或眼睛發黃﹑極度疲倦﹑糞便顏色變自﹑嚴重的噁心嘔吐。

通常這些副作用發生的機率較低，但是如果發生時，可能是藥物造成的不良反應，或者是劑量需要調整，應該盡快通知醫師。

　　>

　　美國藥管局將此藥歸類為

　　研究或銷售經驗中﹑已有足夠證

　　生危險性。

盡管有潛在風險﹑但

　　的前提下﹑仍然可以考慮使用。

D級：

D級表示從以往據顯示藥物會對胎兒產在用藥利益大於危險性

　　此藥對孕婦的影響，並無很完全的資料。

但是根據動物實驗顯示，在高劑量下，此藥可能會影響胎兒的骨骼發

　　育，甚至有造成流產的可能。

因此，除了藥物治療的優點勝於對胎兒的危險性，並且經由醫師同意外，孕婦應該避免服用此藥。

　　哺乳評級結論﹕對嬰兒的風險極小。