溃疡敷料市场调研报告.docx
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溃疡敷料市场调研报告
溃疡敷料项目市场调研
一、医用敷料市场概况
由于目前社会老龄化、工业化等各种因素导致的慢性非传染性疾病发病风险激增,使得皮肤溃疡这一问题越来越成为世界范围内非常严重的健康问题与负担。
美国等西方发达国家,以腿部溃疡为主的皮肤溃疡慢性伤口的群体发病率在1-2%左右，且呈逐年上升之势。
2004年美国的一项随机调查发现,皮肤溃疡患者最低治疗费用达到6000美元（50%的治愈预期）。
据统计资料，国内每年开展的烧烫伤、创伤治疗及外科手术超过千万台次，每年医疗费用约为千万人民币达30多亿人民币。
加上其他皮肤溃疡慢性伤口如压疮、肿瘤伤口、下肢静脉曲张性溃疡、手术切口长期不愈合等，皮肤溃疡造成的健康损失将愈加严重。
据统计资料，全球每年用于创面治疗的费用达130-150亿美元。
中国每年有数千万人皮肤因意外事故和手术造成皮肤创伤。
世界卫生组织报告也显示，全球医用敷料市场容量每年呈明显上升趋势。
从医院角度来看，传统医用敷料由于不具备治疗、修复等功能，在临床中应用范围受到局限。
传统医用敷料市场面临的前景不是很乐观。
据业内人士分析，随着院前预防和保健，院内诊断、治疗，院外监测、康复，以及家庭日常医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系日渐成熟，需要住院和手术治疗的病例数将会逐渐减少。
因此，使用更方便的、性能更优良的新型医用敷料将逐步占领传统医用敷料的部分市场份额。
而且随着生活节奏的加快以及工作压力的加大，人们更希望缩短康复时间。
虽然新型医用敷料使用成本较高，但它们可以缩短伤口愈合时间，减少医用敷料用量，显著缩短护理时间，最终还是使患者受益，迎合患者需求。
在这些因素促使下，使用更方便、性能更优良的高科技敷料将是一个发展趋势。
由此可见，未来市场机会更多将来自新型高端敷料领域，要在新型敷料市场上获得份额，必须着力提升行业“技术创新”能力。
1、国际市场
从全球敷料产业发展趋势看，人们对多功能、新材质、高附加值医用敷料的需求越来越迫切，医用敷料每年都保持20%以上的增长速度。
但是全球医用
敷料同时也显示出传统医用敷料增长趋缓，而新型医用敷料正迅速增长的趋势。
总的来说，全球主要新型医用敷料年增长10%以上，但是全球新型医用敷料的主要市场仍在美国、欧洲、日本等国家和地区，欧洲占比列41%、美国
39%、其他国家和地区20.5%。
而随着人口老龄化以及随之而来的糖尿病溃疡以及静脉曲张溃疡患者数量的增长，以及在伤口处理上长时期使用抗生素导致病菌
对抗生素的抵抗力越来越强，国际市场对新型医用敷料的需求将越来越强，比如抗菌敷料贴目前的市场产值已达2.25亿美元以上，.欧洲是目前新型敷料最主要的生产和临床应用地区。
欧洲市场医用敷料的年保持在8.4%，新型敷料占欧洲整个医用敷料的62.2%。
纱布、绷带等传统医用敷料在欧洲市场增长缓慢，随着产品抗菌性及大量新型生物材料的应用，传统的创面敷料产品将逐渐减少。
在发达国家政府部门的鼓励下，许多打大型卫生材料公司在新型医用敷料的研究和开发上投入了很大的财力和物力，由此推出的一系列性能优良的高科技医用敷料，如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等产品，产销量强势增长。
2003年，欧洲湿性敷料销售收入达到4.8亿美元，2003年~2010年欧洲医用湿性敷料市场的复合年增长率可达到10%。
另外据数据机构报告高端敷料占欧洲整个医用敷料市场的62.2%，2012年末，欧洲高端敷料的市场容量达到35亿美元；预计2017年，全球高端医用敷料销售收入将达到160亿美元。
2、国内市场
在国内市场上传统医用敷料仍占主导地位，占国内市场的50%以上（图
1）；无纺布。
新型黏胶敷料市场逐步增长，占敷料市场28%，将成为敷料出口的第二大类商品。
从敷料产业的国内区域分布来看，敷料出口主要集中于沿海经济发达地区。
图1国内敷料市场分布
我国目前医用敷料年生产值为300亿元，国内年消费量的产值为70亿~80亿元，其余为出口。
且以20%-30%的速度增长。
湿性伤口护理理念和产品在上
世纪90年代进入中国，但是，功能性敷料由于价格高，市场普及比较慢，我国新型敷料尚处于市场培育阶段，只占国内市场的5%左右，市场上80%以上还是
以以纱布、棉花等低级的传统敷料为主，每年使用的约10亿元左右的高端敷料基本都是国外产品，国内本土企业的产品应用很少。
我国3100多家医用敷料生
产企业，目前在医用敷料特别是高端医用敷料的研发投入很少，研发没有可持续性发展的动力与后劲，生产高端敷料的企业极少。
就产业发展来看，中国医疗敷料行业保持高速发展，年均复合增长速度超过20%，出口始终占全球医疗敷料出口总额的20%以上。
2011年中国医用敷料出口总额为24.6亿美元，与2010年同期12.22亿美元的出口额相比，出口额翻了1番。
也有研究表明，近两年来中国医用敷料的国内市场需求增长速度远高于产品出口增长速度，尤其是随着医疗水平的提高，市场对高端敷料产品的需求明显增加。
就目前我国新型敷料的应用情况来看,尚存在以下问题:
一是人们对创面,特别是慢性难愈合创面治疗本身缺乏认识和了解。
二是部分医务工作者和广大患者对这类新型敷料缺乏认识,特别是担心潮湿环境增加感
染从而延缓创面修复的观念极大地妨碍了敷料的推广和应用。
三是价格因素,尽
管目前单片新型敷料的价格明显高于传统纱布,但如果比较新型敷料与传统纱布在治疗创面时疗效上的不同,并在此基础上计算应用两种敷料在时间以及劳动力消耗等诸因素的差别,那么,使用新型敷料的价格并不比传统纱布高。
整体来说，中国医用敷料行业还处于低水平竞争阶段，产业升级、技术发展较为迟缓，生产和出口产品主要是科技含量低的低附加值产品。
二、发展历史
2500年前，古埃及人EbersPaPyrus（1550B.c就描述了用软麻布（植物纤维）、油脂（动物脂肪）和蜂蜜制成的敷料用于伤口的治疗。
现代学者研究表明:
软麻布具有吸收性、油脂可提供一定屏障保护、蜂蜜具有一定的抑菌作用，因此认为即便是早期原始的敷料对于维持伤口愈合环境也是具有积极作用的，而且这种理念一直沿用至今。
理想的敷料应该具备吸收过多渗液、保持湿
润环境、有效阻止外界污染、移除时无伤害、保护正常组织、无痛、隔热和最低程度的免疫变态反应刺激。
在这种思想指导下，1974年，全球第一块密闭性敷料安舒妥（英国施乐辉公司生产）诞生，安舒妥是透明的、具有顺应性、可粘附的新型薄膜敷料。
这种薄膜具有半透性，可允许氧气、水蒸气的透过但阻止液体和细菌的透过。
这类薄膜使用于创面渗液较少的伤口。
1983年，第一代
保湿水胶体敷料DuoDerm（美国施贵宝ConvaTe（公司生产）被应用于皮肤溃疡慢性伤口护理。
水胶体敷料（果胶、梭甲基纤维素钠）具有吸水性、粘附性、闭合性、可塑性、可由亲水性的胶体支架吸收伤口渗液维持一定的湿润环境。
临床上，水胶体敷料多用于低度一中度渗液伤口的治疗。
到了上世纪90年
代，以生物材料、银抗微生物材料、高分子材料、复合材料和人工合成材料等为原料合成的保湿敷料（生物活性敷料）等现代敷料诞生并迅速发展。
强生公司生产的ActisorbSilver220是市场上第一个取得商业成功的含银敷料。
2000年
后，更新型、功能更齐全的密闭性敷料逐渐成为创面敷料的主流。
目前市场研发出了很多种类的伤口敷料，但是鉴于皮肤溃疡慢性伤口的生物学复
杂性,目前还没有一种敷料能够同时满足各种类型的皮肤溃疡慢性伤口。
三、推荐适应症
1.急性创面敷料：
主要用于手术切口、供皮区等创面,主要作用在于隔绝创面、防止污染、止血、止痛、安抚等。
这类敷料有妥护贴、康惠尔水胶体透明贴、安舒妥喷涂敷料以及OpSite透明术后敷料等。
2.慢性创面敷料：
主要用于各种慢性难愈合创面（溃疡）,主要作用在于隔绝创面,防止再污染,为修复提供一个潮湿、微酸环境,同时还具有酶学清创作用。
这类敷料的主要代表是水胶体敷料类,如多爱肤、藻酸盐伤口敷料及填充条、康惠尔、安普贴以及水合纤维素敷料等。
3.干燥型创面：
水凝胶敷料适用于该创面，其中无定型水凝胶适用于表皮损伤和深浅不规则的创面,片状定型水凝胶适用于表皮损伤的规则创面。
4.渗出型创面：
海藻酸盐敷料和水胶体敷料具有良好的疗效。
（1）甲基纤维素敷料是最适合用于高渗液量创面的水胶体敷料。
（2）海藻酸盐敷也是一类适合用于高渗液量创面的敷料。
藻酸盐中的钙离子能够主动参与机体凝血过程,促进伤口凝血。
（3）泡沫敷料（foamdressings）：
对于无感染、中高渗液量的创面,聚氨酯泡沫敷料和聚乙烯醇泡沫敷料比较合适。
泡沫敷料常和薄膜敷料结合成复合敷料使用。
水胶体复合敷料（hydrocolloiddressings）
（4）水胶体复合敷料：
对于无感染、中渗液量的创面,也可选用水胶体复合敷料。
水胶体复合敷料的主要成分是黏性材料、水胶体（羧甲基纤维素钠、果胶、明胶、海藻酸钠等）、人造弹性体等。
黏性材料提供敷料的自黏性,水胶体吸收创面渗液,人造弹性体保护隔绝创面。
这是目前研究最多的敷料,也是相关成熟产品最多的敷料。
（5）活性炭敷料（activatedcarbonfiberdressings）：
对于有恶臭、中等渗液量的创面,可以选用活性炭敷料。
5.肉芽型创面
（1）甲壳素类敷料（chitin&chitosandressings）：
对于肉芽型创面渗液量少、疼痛感明显的创面可以选用甲壳素类敷料（包括
甲壳素、甲壳胺、壳聚糖等）。
2）含有xx的敷料：
对于较大的肉芽型创面和难愈合的创面,含有生长因子的敷料能加速创面愈合。
此类敷料可以通过接枝法在敷料纤维表面固定生长因子（如表皮生长因子、碱性成纤维生长因子、血小板源性生长因子等）；也可以用降解材料包埋,通过材料降
解缓慢释放xx。
6.上皮化创面
上皮化创面渗液少、伤口强度小,敷料的选用旨在减少摩擦导致的皮肤破溃。
可以选择聚氨酯薄膜敷料或有机硅薄膜敷料。
7.感染性创面：
含银敷料
8.各种新型敷料对应适应症
（1）水凝胶类敷料：
有黑痂及坏死腐肉的干性伤口。
（2）藻酸盐类敷料：
伤口基底部有部分黄色腐肉且渗出液较多的伤口、特别是有窦道或腔洞性伤口，主要起吸收渗液、清创、止血、促进窦道或腔洞闭合的作用。
（3）水胶体类敷料：
适用于〜压疮，WagnerI级〜W级糖尿病足溃疡，一级软组织损伤形成干痂的伤口、药物性溃疡有干痂的创面、肉芽组织较新鲜的红色基底的伤口和有少量黄色腐肉、渗出液不多的伤口等，主要用于覆盖创面、软化痂皮、自溶清创、提供湿性愈合环境，促进伤口愈合。
（4）泡沫敷料：
无感染、中高渗液量的创面。
四、同类产品分析
（1）水胶体类
1.组成：
由聚合的基材和粘接在基材上的水解胶体混合物构成，主要是由明胶、果胶和羧基甲基纤维素混合而成，并在混合的过程中掺入液体石蜡和橡胶粘结剂。
2.作用机理：
水解胶体类敷料几乎没有水蒸气的转运能力，它是靠水解胶层对渗出物进行吸收的。
2.优点：
可吸收部分渗液，具有自溶清创作用，封闭伤口不与创面粘连，减少敷料更换次数，无疼痛感。
3.缺点：
不透明，不易观察伤口，若伤口有过多渗液或脓液容易外溢
4.适应症及用途：
适用于〜压疮，WagnerI级〜W级糖尿病足溃疡，一级软组织损伤形成干痂的伤口、药物性溃疡有干痂的创面等，主要用于覆盖创面、软化痂皮、自溶清创、提供湿性愈合环境，促进伤口愈合。
5.代表性产品及其特点：
代表性产品有英国康维德公司产多爱肤活性亲水敷料（DuoDERM、丹麦
康乐宝公司（Coloplast）产康惠尔水胶体敷料（Comfeel）、德国保赫曼公司
（PaulHartmann）产德湿可（Hydrocoll）、法国Ugro产安普贴、3M公司Tegaderm等。
综上所述，水胶体医用敷料生产厂家主要有丹麦Coloplast、日本Alcare、
美国3M、
美国Hollister、美国Squibb。
国内水胶体医用敷料在刚起步阶段，目前为止只有浙江康力迪医疗用品有限公司、浙江医鼎医用敷料有限公司、武汉思泰利医疗器械发展有限公司在生产和销售水胶体敷料，且这些公司基本在摸索阶段。
（二）藻酸盐敷料
1.组成：
由一种类似纤维素的不溶性多糖藻酸盐制成。
2.作用机理：
藻酸盐敷料是从海藻中提炼的柔软无纺织纤维，它含有85%天然藻酸盐纤
维，15%的羧甲基纤维素纳。
它的主要功能是吸收渗出液，形成凝胶，与渗液发生Na+/Ca2+离子交换。
3.优点：
具极强的吸收性，能吸收相当于自身重量20倍的液体，有效控制渗液并延长更换敷料时间。
藻酸盐中的钙离子在伤口表面形成一层稳定的网状凝胶，有助于止血。
能保持湿润环境，对周围新生肉芽不产生任何压力和刺激。
4.缺点：
要辅助固定。
5.适应症及用途：
适用于渗液多的伤口，特别是有窦道或腔洞性伤口，主要起吸收渗液、清创、止血、存进窦道或腔洞闭合的作用。
6.代表性产品及其特点：
法国产的藻酸钙敷料（优赛），美国产的藻酸盐敷料和填充条，德国产的德湿康（Sorbalgon）是由一种高质量藻酸钙纤维制成的无纺新型敷料。
（三）水凝胶类
1.组成：
80%〜90%由聚丙烯酰胺和环氧聚合物组成
2.优点：
病人感觉舒适，无疼痛，与创面不粘连，易清创。
3.缺点：
容易被污染，需勤更换
4.适应症及用途：
适用于已经完全清创、处于肉芽期或上皮形成期的红色伤口，如各种慢性及愈合困难伤口的后期治疗，已无渗出的浅“°烧伤伤口，供皮区伤口，皮肤擦
伤，激光或化学损伤的表浅伤口。
主要作用是保护伤口，促进愈合，减少更换敷料次数。
5.代表性产品及其特点：
德国产的德湿舒（HydroSorb）是完全透明的新型水凝胶伤口敷料，凝胶结构中含水量高达60%。
五、敷料生产及销售厂家调研
1.xxx抗粘敷料有限公司（生产厂家）
（1）主要产品：
水胶体敷料；泡沫敷料；海藻酸钙；含银藻酸盐（每种产品都有各种规格）
（2）市场状况：
目前公司既有出口，又有国内市场，就国内市场而言，全国都有销售
点，除了偏远地区，其中，CAD抗炎敷料销量最多，北京的市场最成熟
目前，国内国外新型敷料产品在医院应用都不多，但今年和去年比有上升的趋势，主要原因是：
①发改委新的收费标准出台，新标准规定功能性敷料是可以单独收费，至于怎么收，各省自定，但目前陕西如何收费还未知，但是各厂商都在做前期工作。
②伤口护理的临床重视。
（3）CAD抗炎敷料：
CAD是一种新型的功能性敷料，目前无第二家生产，是该公司的国家专利产品，主要成分是中空醋酸纤维和CMC颗粒。
主要用在各类术后伤口护理，保湿，抑菌，促进伤口愈合，只要有手术的病区都可用。
CAD只能用于急性伤
口，例如术后伤口，不适用于慢性创口，目前伤口型10*10市场价大约35元，山西三家三甲年销达2O万片。
2.xxx医疗用品有限公司（生产厂家）
（1）主要产品：
藻酸盐敷料、水胶体敷料、银离子敷料（委托别家加工）、泡沫敷料。
其中有些型号的产品只出口，国内不做。
（2）市场状况：
产品在全国各地都有销售，公司年销售额国内能达到2亿，出口额稍微大一点。
产品在西安市场3年多，在西安的销售医院主要是唐都医院，销量还行，四种敷料在销量上面没多大差别，因为创面愈合不同时期，不同科室，伤口护理采用不同的敷料类别。
3.xxx有限公司（生产厂家）
（1）主要产品：
水胶体敷贴10*10cm¥28元；银离子敷贴10*10cmY25元；泡沫敷贴
10*10cm¥20元；藻酸盐敷贴10*10cm¥20元；水凝胶敷贴10*10cm¥30元。
（2）市场状况：
①主要是出口（是外贸公司，国外客户多一点，主要是关注国外市场状况）；②目前在国内销售只限于网络销售，主要销售群体是家庭客户居多；③泡沫敷料销售量比较大一点。
4.xxx医疗器械有限公司（生产厂家）
（1）主要产品：
水胶体材料5.0元/米；藻酸盐材料9.0元/片；自粘敷料贴
（2）市场状况：
主要是以出口为主，因为功能敷料国外市场成熟
5.xxx医疗器械有限公司（销售厂家）
（1）主要产品：
康乐保康惠尔泡沫溃疡贴12x12¥40元；康乐保康惠尔透明贴3110*10¥39元；康乐保康惠尔透明贴353310*10¥20元；康乐保康惠尔透明贴31464*6¥20元。
（2）市场状况：
①康惠尔是国内应用最多，最老的牌子，②该公司的销售范围在杭州，
主要是个大医院，基本已经覆盖杭州的各个医院，月销量达10万。
③批发给国内的公司（比较少）。
综上所述，各公司均主要以出口为主，统一认为新型敷料国外市场成熟。
六、讨论分析
（一）PEST分析
政治：
国内政策的有利因素：
发改委新的收费标准出台，新标准规定功能性敷料是可以单独收费，收费标准各省自定，这样新型敷料在进入医院的时候免去了以往不少麻烦，同时由于国家年期对医用收费加以限制，医院收入必然通过医疗诊断和治疗来保证，这样，加速床位周转速度，提前创伤病人伤口的愈合是医院迫切需求的，对高科技含量、可以促进伤口愈合的功能敷料的需求也日渐强烈。
经济：
随着我国加入WTO,与国际接轨步伐的加快，将促进国内医疗装备的更新换代。
社会：
人口基数大,人口平均寿命增加,人口老龄化结构的扩大、人们对提高生活质量的追求,会不断扩大医疗器械的市场,包括高科技含量的功能敷料。
技术：
公司有艾尔肤产品的研发经验,对产品研发具有指导作用
（二）SWOT分析
优势：
具有一定的同类产品研发经验,对产品研发及注册报批流程经验丰富
劣势：
产品研发难度较大,研发周期相对较长
机会：
目前国外内产品市场推广尚未成熟,尚有极大的市场前景
挑战：
目前已有国外产品在欧美市场占有情况良好，且已进入国内市场，与我公司产品在应用领域基本一致。
国内市场新型敷料处于起步阶段，需要一定的代价去开拓市场。
七、市场调研结论
市场调研结果显示，皮肤溃疡市场容量大，且目前国内市场尚未成熟，有待开发，同时目前尚未有针对慢性溃疡及难愈性溃疡的特效产品，产品开发具有重要意义。
鉴于目前国内新型敷料市场尚未成熟，主要原因是新型敷料价格太高，开发一种二类敷料产品，同时结合目前的封闭敷料，皮肤溃疡修复基质可同时开发针对于溃疡不同时期的多种产品。
建议至少开发两款产品，一款用于溃疡渗出严重的时期，另一产品则用于渗出较少或无渗出的时期。
产品规格参照现有封闭敷料进行
产品定价：
康乐宝公司泡沫体敷料10cm^10cm价格为86元，墨尼克泡沫敷料4cmX20cm（介格为126元，我公司产品的预期产品效果要比上述进口产品稍优,故建议市场定价不宜过
低，与目前市售进口敷料基本同一介格。
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