6内部审核检查表记录.docx
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6内部审核检查表记录
内部审核检查表
№1
审核时间
2016-10-13
受审部门
管理层
审核内容
记录
状态
A
B
C
D
4.1质量管理体系总要求
①是否按ISO90001:
2008标准建立质量管理体系,并形成了文件。
②是否识别了质量管理体系所需的过程及其在企业中的应用。
③是否确定这些过程的顺序和相互作用。
④是否确定了这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。
⑤是否可以获得必要的资源和信息,以支持过程的运行和监视。
⑥是否对这些过程进行了监视、测量与分析。
⑦是否制定了有关措施,以实现对过程进行策划的结果和持续改进。
⑧是否按标准的要求对这些过程进行管理。
⑨外包过程是否被识别和加以控制。
4.2.1文件要求总则
①是否形成文件的质量方针和质量目标。
②是否编制了质量手册。
③是否编制了标准所规定的六个程序。
④是否包括编制了过程
有效策划、运行和控制所需的文件。
⑤是否规定了标准所要
求形成的记录。
4.2.2质量手册
公司已按ISO9001:
2008标准要求建立了质量管理体系,并形成了文件。
查《质量手册》及第二层次文件等。
公司根据企业产品生产需要,对质量管理体系所需的过程及应用进行了识别,并在体系文件中有描述。
查《质量手册》、“质量管理体系结构图”及质量职能分配表。
体系文件对过程的顺序及相互作用作了详细的描述。
查《质量手册》、《岗位任职及任职要求汇编》等。
为确保过程的有效运行,除了编制质量手册外,还编制了《程序文件》及第二层次文件,如管理制度文件和技术文件,如作业指导书、检验要求等等。
查公司资源配置,办公桌椅,如电脑、电话、传真等等,车间配备生产所需的生产设备,员工25余名,在资源方面满足现有生产的需要。
在体系文件中对公司所需的过程规定了监视、测量与分析的方法,查《监视和测量装置控制程序》。
为实现对过程进行策划的结果,在体系文件中编制了程序及第二层次文件,以对过程进行有效地控制通过纠正预防措施及管理评审、内部审核等对体系持续改进。
为使过程得到有效的控制,在体系文件中对各过程的管理方法作了明确规定,查体系文件。
外包过程为软件产品中的插件开发。
公司已形成了文件化的质量方针和质量目标,查《质量手册》中的“质量方针、质量目标”。
查2016版本的《质量手册》和其他文件。
在体系文件中编制了标准所规定的程序文件。
为确保过程有效运行和控制,公司编制了诸如《质量手册》各类管理制度文件和技术文件,如作业指导书、检验要求等等。
在公司的体系文件中规定了71个种类记录,包括了标准所规定的相关记录。
见“质量记录清表”)
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审核员:
惠媛
内部审核检查表
№2
审核时间
2016-10-13
受审部门
管理层
审核内容
记录
状态
A
B
C
D
①质量手册是否包括质量管理体系的范围及任何删减的细节与合理性。
②质量手册是否包括为质量管理体系编制的形成文件的程序或其引用。
③是否包括质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
5.1管理承诺
①最高管理者是否向企业传达满足顾客和法律法规要求的重要性。
②最高管理者是否制定并批准了质量方针。
③最高管理者是否制定并批准了质量目标。
④最高管理者是否对质量管理体系进行了管理评审。
⑤最高管理者是否向企业提供了必要所需资源。
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者是否以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以了满足。
5.3质量方针
①最高管理者是否确保质量方针与企业的宗旨相适应。
②质量方针是否包括对
顾客要求和持续改进质量管理体系有效性承诺。
③质量方针是否可以提供制定和评审质量目标。
查《质量手册》的内容,包括了标准所规定的“质量管理体系范围、删减细节和合理性”,本公司认证产品的覆盖范围是“低压电器成套设备的生产销售”,故无删减条款。
查《质量手册》的内容,包括了为质量管理体系编制的形成文件的程序或引用。
查《质量手册》对各条款的描述内容,均阐述了质量管理体系各过程之间的相互作用关系,查质量管理体系过程流程图等。
通过与最高管理者的谈话交流,了解到公司领导在生产及经营过程中经常性地向企业员工宣传满足顾客和法律法规要求的重要性。
查最高管理者制定并批准的质量方针:
开拓创新,科学管理,持续改进,精益求精。
”
1、查最高管理者制定并批准的质量目标“1、产品一次交验合格率大于等于98%;2、顾客满意率大于等于96%”
已计划2016年11月上旬进行管理评审
查公司资源配置,办公电脑、办公桌椅、电话、传真等等,员工25余名,车间配备相应生产所需设备,在资源方面满足现生产的需要。
通过与公司最高管理者的交谈,公司领导层在管理过程中始终以满足顾客要求为原则,通过对顾客要求的识别,只要顾客的要求是合法,最终都将予以满足。
公司的质量方针是企业各阶层管理人员共同讨论研究的结果,在质量方针制定时,充分地考虑到公司的发展方向目标和经营思想,与企业宗旨相适应。
查质量方针的内容,体现了满足顾客要求、持续改进质量管理体系的承诺。
查质量方针和质量目标的内容,可以提供制定和评审质量目标的框架。
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审核员:
宋军
内部审核检查表
№3
审核时间
2016-10-13
受审部门
管理层
审核内容
记录
状态
A
B
C
D
④最高管理者是否保证质量方针在企业内得到沟通与理解。
⑤最高管理者是否保证质量方针在持续适宜性方面得到评审。
5.4.1质量目标
①最高管理者是否可以确保在企业内的相关层次和职能部门上建立质量目标。
②质量目标是否包括满足产品要求所需的内容。
③质量目标是否可以测量,并与质量方针保持一致性。
5.4.2质量管理体系策划
①对质量管理体系的策划是否满足质量目标及4.1的要求。
②在质量管理体系变更策划及实施时,是否可以保持质量管理体系的完整性。
5.5.1职责和权限
最高管理者是否对企业内的职责、权限得到了规定和沟通。
5.5.2管理者代表
①最高管理者是否在企
业内部指定了一名管理
者代表。
②管理者代表是否履行
了标准所规定的三个方面的职责。
与最高管理者交谈,了解到公司通过张贴宣传标语、会议、培训等方式向企业员工传达公司的质量方针,并要求每位员工对质量方针的内容均都理解。
在体系文件之《管理评审控制程序》”中对质量方针的持续适宜性的评审有明确地规定,但评审的时机尚未到。
查:
由公司管理者代表组织各职能部门负责人,共制定了各部门质量目标分解及数据统计,内容涉及和各职能部门、车间。
查质量目标包括了满足产品要求所需的内容,其内容均能对满足产品要求所需过程的控制要求,以确保产品满足规定的要求。
查质量目标的内容,均做了定量的描述,均可以进行测量,质量目标的内容与质量方针保持了一致性。
查质量管理体系文件的描述,策划均满足标准对质量管理体系的总要求,以及满足质量目标的要求。
查《质量手册》”对质量管理体系变更策划及实施控制,对保持质量管理体系的完整性有明确的要求。
查质量管理体系文件管理制度文件”,最高管理者制定并批准了从总经理到销售人员的职责与权限,并将该文件复印、发放、悬挂在各工作岗位,并组织过员工的学习。
由总经理任命的公司管理者代表是邱万金,查“任命文件”。
查《质量手册》”、《任命书》”均对管理者代表/的职责作了明确规定,职责包括了标准所规定的三个方面的职责内容。
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审核员:
惠媛
内部审核检查表
№4
审核时间
2016-10-13
受审部门
管理层
审核内容
记录
状态
A
B
C
D
5.5.3内部沟通
最高管理者是否在企业内建立了适当的沟通过程,确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6.1管理评审总则
①最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系。
②评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括对质量方针和目标的评价。
③是否保持了管理评审的记录。
5.6.2评审输入
①管理评审是否包括审核的结果,如第二、三方的审核结果。
②是否包括顾客的反馈。
③是否包括过程的业绩和产品的符合性。
④是否包括对预防措施和纠正措施状况的评审。
⑤是否包括对以往管理评审的跟踪措施的评审。
⑥是否评审了可能影响质量管理的诸多的变更。
⑦是否包括对质量管理体系的改进的内容。
5.6.3评审输出
管理评审的输出是否包括以下方面的任何决定或措施。
①质量管理体系及其过程有效性的改进。
查《质量手册》”,对公司的内容沟通过程进行了描述,查质检部、生产部、综合办公室等进行内容沟通的有关证据。
查:
在体系文件之《管理评审控制程序》”中对最高管理者按策划的时间间隔进行质量管理体系评审作了明确的规定要求,目前尚未到评审的时机,但已编制了“管理评审计划”。
查体系文件之《管理评审控制程序》”对评审要求了包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,也包括对质量方针和目标的评价。
已计划于2016年11月上旬进行管理评审。
查:
在体系文件之《管理评审控制程序》中对评审的输入要求均符合标准的要求。
目前已进行评审,已编制了“管理评审计划”。
查均已包括以上内容。
查:
在体系文件《管理评审控制程序》”中对评审的输出要求均符合标准的要求。
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审核员:
宋军
内部审核检查表
№5
审核时间
2016-10-13
受审部门
管理层
审核内容
记录
状态
A
B
C
D
②与顾客要求有关的产品的改进。
③资源需求。
6.1资源提供
①企业最高管理者是否已确定并提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性的资源。
②是否确定并提供通过满足顾客要求,增强顾客满意所需的资源。
8.2.2内部审核
①是否已编制了内部审核控制程序,管理者代表是否按策划的时间间隔对质量管理体系进行了内部审核。
②内部审核是否包括确定质量管理体系是否符合7.1策划的安排、标准的要求及企业所确定的质量管理体系的要求。
③内部审核是否包括确定质量管理体系是否得到有效实施与保持。
④内部审核前是否进行了策划,并规定了有关审核的准则、范围等内容。
⑤审核是否客观与公正。
⑥是否保持了内部审核的有关记录。
⑦是否对审核中发现的不符合项制定了纠正措施,并进行了跟踪验证。
8.5.1持续改进
企业是否利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正或预防措施及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。
查体系文件,对公司的资源进行了识别,查:
员工档案、主要生产设备台帐,查办公室的工作环境。
查公司现有的人力资源、基础设施、工作环境的配置满足为顾客提供合格的产品和满意的服务的要求。
查质量管理体系文件中已编制了“《内部审核控制程序》”,对管理者代表应按策划的时间间隔对质量管理体系进行内部审核作了明确的规定。
本次审核是ISO9001:
2008管理体系运行以来的第一次审核。
在质量管理体系文件之“《内部审核控制程序》”中规定了审核应包括确定质量管理体系符合标准所规定的三个方面要求。
在质量管理体系文件之“《内部审核控制程序》”中规定了审核应包括确定质量管理体系是否得到有效实施与保持。
在质量管理体系文件之“《内部审核控制程序》”中规定了审核前应进行策划,并规定审核准则、范围等。
公司已外聘咨询公司对审核小组进行培训,并保证审核人员不参加与自己职责有关的内容审核,保证公证性。
经查此次内审是建立质量体系以来第一次内审。
查记录:
质量目标(分目标)的统计分析结果及有关措施、供方产品质量分析报告、纠正措施案例等。
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审核员:
惠媛
内部审核检查表
№6
审核时间
2016-10-13
受审部门
办公室
审核内容
记录
状态
A
B
C
D
4.2.3文件控制
①是否编制了文件控制程序。
②文件发布前是否得到批准。
③是否规定了对文件进行评审与更新。
④文件的更改和现行修订状态能否得到识别。
⑤能否保证使用处均可以获得文件的有关版本。
⑥文件的管理是否保持清晰、易于识别。
⑦外来文件是否得到识别,并进行了控制。
⑧用于作废保留的文件是否处于受控状态。
4.2.4记录控制
①是否编制了质量记录控制程序。
②记录是否保持清晰、易于识别和检索。
③程序文件中是否规定了对记录的标识、贮存、保护、保存期等的控制。
查质量管理体系文件已编制了《文件控制程序》。
文件编号”。
抽查《质量手册》、《管理制度文件》及作业指导书、检验要求的批准页,均已得到批准。
查“《文件控制程序》”对文件的评审与更新已作出了明确的规定,查公司现有的文件,文件的评审与更新的时机未到。
查“《文件控制程序》”及抽查三个程序文件、一份作业指导书,符合程序文件规定的要求。
查“《受控文件清单》的有效版本标识,并抽查工作现场的管理文件、技术文件共计四份,均符合要求。
在办公室共抽查文件五份,其文件均清晰、易于识别。
查“《文件控制程序》”,已对外来文件进行识别。
在《文件控制程序》中对用于作废保留文件的控制有着明确的规定,审核中尚未发现有作废保留的文件。
查质量管理体系文件已编制了“《记录控制程序》”。
抽查“进货检验记录”、“文件控制清单”、“主要设备管理台帐”等记录均清晰、完整并有标识,易于识别和查询。
查“《质量记录控制程序》”,对记录的标识、贮存、保护、保存期均规定了控制要求,抽查记录四份,均符合要求。
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审核员:
宋军
内部审核检查表
审核时间
2016-10-13
受审部门
办公室
审核内容
记录
状态
A
B
C
D
6.2.2能力、意识和培训
①是否对从事影响产品质量的人员的能力进行了规定。
②是否对员工提供了培训的机会,以满足能力的要求。
③是否对培训的有效性进行了评价。
④是否通过培训,让员工认识到所从事岗位的重要性,为实现质量目标作出贡献。
⑤是否保持了培训的有关记录。
6.3基础设施
是否对所需的基础设施进行了识别,并进行了有效地控制。
基础设施管理是否符合企业所制定的有关规定。
6.4工作环境
是否对所需的工作环境进行了识别,并进行了有效地控制。
工作环境管理是否符合企业所制定的有关规定。
查质量管理体系文件之《管理制度文件》”中的“岗位职责及任职要求汇编”,对公司各阶层的工作人员均规定了岗位要求。
查:
各部门人员等岗位要求。
查“员工培训管理制度”对员工的培训要求有明确的规定,查“员工培训计划”、“员工培训记录表”等。
查公司办公室对“培训计划”所安排的培训所做的“培训有效性验证记录”。
查“员工培训记录”的内容涉及岗位技能、质量意识、安全生产、法律法规、管理标准等,抽查员工三名,通过交谈了解到员工对自己所从事的岗位性有着较为深刻的理解。
查“员工培训计划”、“员工培训记录”、“员工考核记录表”等,均符合要求。
查《质量手册》对基础设施进行了识别,并在《管理制度文件》中编制“基础设备维护与保养管理制度”,规定了控制方法。
查“主要生产设备管理台帐”、“主要生产设备维护保养记录”等。
查办公室“办公设备管理台帐”均符合程序文件规定要求。
查《质量手册》及《管理制度》之“工作环境管理制度”对公司工作环境要求进行了识别并规定控制方法。
查生产车间的区域的划分、车间通道、产品摆放、办公环境、清洁卫生等方面,均符合“工作环境管理制度”的要求。
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审核员:
惠媛
№7
内部审核检查表
№8
审核时间
2016-10-13
受审部门
供应部
审核内容
记录
状态
A
B
C
D
7.4.1采购过程
①采购过程的控制是否可以确保采购的产品满足规定的要求。
②是否对供方规定了评价和选择的要求,并规定了重新评价的准则。
③评价的结果所引起的措施是否保持了记录。
7.4.2采购信息
采购的信息是否包括以下内容。
①产品、程序、过程和设备的批准要求。
②人员资格的要求。
③质量管理体系的要求。
7.4.3采购产品的验证
①是否对采购产品的验证作出规定。
②当需要在供方现场进行验证时,是否作出有关规定。
7.2.1与产品有关的要求的确定
企业是否对以下几个方面进行了确定。
①顾客规定的要求、交付和交付后的要求。
②顾客隐含的要求。
③与产品有关的法律法规要求。
④企业的内部要求。
7.2.2顾客沟通
企业是否对以下几个方面进行了确定并实施与顾客沟通的有效安排。
①产品信息
②问询、合同或订单的处理,包括对其修改。
③顾客反馈、抱怨等。
8.2.1顾客满意
是否对顾客满意进行了监视与测量,并规定了测量的方法。
查质量管理体系文件《质量手册》及《采购控制程序》,文件明确规定了为确保采购产品满足规定的要求控制方法,以保证采购及供应商选择、评价的过程处于受控状态。
查《采购及供应商控制程序》对供方进行调查、评价和选择的方法作了明确的规定,将供应商分为A、B、C三个等级。
查2016年度供方调查表”、“合格供方名录”等
查《质量手册》、《采购控制程序》第4.3、4.4条对采购的信息进行了识别,并对采购信息的内容规定了应包括标准所规定的三个方面的内容。
查《采购控制程序》第4.2条要求质检部的检验人员应对采购的产品依据“检验要求”进行验证,同时对需要在供方现场进行验证相关事宜作出了明确规定。
现场抽查母排、绝缘子等“进货检验记录”三份,均符合文件规定的要求。
查质量管理体系文件《质量手册》及《与顾客有关的过程控制程序》中对与产品有关的要求进行了识别,其内容包括了顾客规定的要求、交付和交付后的要求、顾客隐含的要求、与产品有关的法律法规要求、企业的内部要求。
查质量管理体系文件《质量手册》及《与顾客有关的过程控制程序》中对企业与顾客沟通的方面进行了识别,并确保顾客的满意。
查《管理制度文件》之“顾客满意度测量方法”对顾客满意度规定了监视与测量的方法。
抽查满意度调查表发现没有对客户进行售后调查。
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审核员:
宋军
内部审核检查表
№9
审核时间
2016-10-13
受审部门
质检部、技术部、供应部
审核内容
记录
状态
A
B
C
D
7.1产品实现的策划
企业是否策划和开发产品实现所需的过程,策划是否与质量管理体系其他过程的要求相一致。
策划是否确定了以下几个方面的内容。
①产品质量目标和要求。
②针对产品确定过程、文件和所需的资源需求。
③产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,及产品的接收准则。
④为活动提供所需记录。
⑤对于特定的项目、合同是否制定了质量计划。
7.6监视和测量装置控制
是否已确定所需的监视和测量装置。
监视和测量装置的控制是否包括以下几个方面。
①是否可以溯源到国家标准。
②按规定的时间间隔进行校准或检定。
③进行调整或再调整。
④检定或校准的状态是否可以得到识别。
⑤是否进行为防止可能使测量结果失效的调整。
⑥在搬运、维护和贮存期间应防止损坏或失效。
⑦当发现设备不合格时,是否对以往的测量结果有效性进行评价和记录。
⑧是否保持监视和测量装置控制的记录。
查《质量手册》之“7.1产品实现的策划”对本公司的产品实现所需的过程进行了策划,“产品实现过程流程图”表明策划确定了标准所规定的内容。
查产品的质量目标和技术要求均符合中华人民共和国颁发的如GB/T7251.1-2013、GB/T7251.12-2013等相关标准要求。
公司将产品实现过程共分为4个大过程:
产品实现的策划过程、与顾客有关的过程、、采购过程、销售服务提供过程。
为确保过程的有效运行,公司编制了所需的质量管理体系文件(三个层次的文件)及作业指导书、检验要求、在人力资源方面公司技术部配有经验丰富的工程技术人员,销售方面的员工具有多年的工作经验,公司员工均能胜任本职工作岗位。
杳产品实现过程中检验分为三个部分:
进货检验、过程检验、成品通电测试,技术部为三个部分的检验分别编制了“检验要求”规定了检验的要求。
在产品实现过程中,体系文件共规定了X种类的记录,在体系文件中还规定了对于特定的项目、合同应制定“质量计划”。
查质量管理体系文件之《监视和测量设备的控制程序》对本公司所需的监视和测量设备进行了识别,并规定了标准所要求的八个方面的控制要求。
查有效性的证据:
“仪器设备操作规程”
“计量器具管理台帐”
“计量器具周期检定计划”
“检定合格证书”
“检定标识”均符合程序文件规定要求。
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审核员:
惠媛
内部审核检查表
审核时间
2016-10-13
受审部门
技术部
审核内容
记录
状态
A
B
C
D
7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划
①企业是否对产品的设计和开发进行了策划。
②设计和开发策划时,是否包括了标准对策划时的三点要求。
③是否对参与设计开发的小组或部门之间的接口进行了规定与管理。
7.3.2设计和开发输入
①企业是否对产品的设计和开发的输入进行了确认。
②设计和开发输入时,是否包括了标准对输入的四点要求。
③是否对输入进行了评审,以确保输入是充分的、适宜的。
7.3.3设计和开发输出
①企业的设计和开发的输出可以能够针对设计开发的输入进行验证的方式提出并在发放前得到批准。
②设计和开发输出时,是否标准中提出的四点要求。
7.3.4设计和开发评审
是否在适宜的阶段对