保健食品基础知识.pps

保健食品基础知识.pps

《保健食品基础知识.pps》由会员分享，可在线阅读，更多相关《保健食品基础知识.pps（99页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

保健食品基础知识保健食品基础知识保健食品基础知识保健食品基础知识江苏省食品药品监督管理局周倩耘主要内容主要内容产业发展概况产业发展概况2保健食品监管概况保健食品监管概况4定义、特征及保健功能定义、特征及保健功能3133法律法规与标准法律法规与标准原料与辅料要求原料与辅料要求5一、定义、特征及保健功能一、定义、特征及保健功能保健食品定义保健食品定义保健食品特征保健食品特征与食品和药品的比较与食品和药品的比较保健食品的功能保健食品的功能一、定义、特征及分类保健食品定义：

保健食品指保健食品指声称声称具有特定保健功能或者以补充维具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的生素、矿物质为目的的食品食品。

即即适宜于适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为不以治疗疾病为目的目的，并且对人体不产生任何急性、，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

亚急性或者慢性危害的食品。

保健食品注管理法册办（试行）2005年7月1日施行保健食品特征：

安全性安全性人体不生任何急性、急性或慢对产亚性危害（普通食品属性）（普通食品属性）功效性功效性对特定人群具有一定的作用，但品调节与药有格的分，严区不能治疾病疗，不能取代药物病人的治作用。

对疗（保健功能属性）（保健功能属性）监管要求：

安全性第一功效性第二一、定义、特征及分类项目项目食品食品保健食品保健食品药品药品概念概念指各供人食种用或者用的饮成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治目的的物疗为品即具有特定声称保健功能的食品，是指适宜于特定人群食用，具有机体功能调节，不以治疾病疗目的，人体为对不生急性、产亚急性或者慢性危害的食品是指用于防、治、预疗人的疾病诊断，有目的地人的生理机能调节并定有适症或者功能规应主治、用法和用量的物，包括中材、中质药药片、中成、化原饮药学料及其制、抗生素药剂、生化品、放射性药药品、血、疫苗、血液清制品和品等。

诊断药保健食品与食品、药品的主要区别：

一、定义、特征及分类项目项目食品食品保健食品保健食品药品药品用途用途提供人体生存必须的基本物营养质具有机体功能调节用于用于床上治临疗疾病，以及疾病的预防（疫苗）和诊断（）诊断试剂人群人群所有人群可食用，不限食用人群限于特定人群食用病人使用使用途径途径口，以胃道经肠为主口，以胃道主经肠为肌肉注射、脉注射静、皮、口服等肤原料原料特点特点富含成分，营养无毒副作用富含活性成分，在规定的用量下人体不对生任何急性、急产亚性或慢性危害富含活性成分，允许在定的用量下有毒规副作用一、定义、特征及分类保健食品与食品、药品的主要区别：

项目项目食品食品保健食品保健食品药品药品用法用法用量用量食用、用、无饮数量限制食用、用、有饮规定用量多途、有定种给药径规用量标签标签标签应当标识营养成分含量具有标签应当标识特定的保健功能适症或标签应当标识应功能主治监管监管关注关注点点安全、营养安全、功能、量质可控安全、有效、量可控质存在存在的主的主要问要问题题不符合食品安全标准：

染、污变质、添加非食用农残物、用食品添质滥加剂非法添加品、假药冒劣、假宣伪虚传假、劣、假宣药虚传一、定义、特征及分类保健食品与食品、药品的主要区别：

12指为满足特殊的身体指为满足特殊的身体或生理状况和（或）或生理状况和（或）满足疾病、紊乱等状满足疾病、紊乱等状态下的特殊膳食需求态下的特殊膳食需求，专门加工或配方的，专门加工或配方的食品，主要包括婴幼食品，主要包括婴幼儿配方食品、婴幼儿儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学辅助食品、特殊医学用途配方食品以及其用途配方食品以及其他特殊膳食用食品。

他特殊膳食用食品。

3为增加营养价值为增加营养价值而加入天然或人而加入天然或人工营养素的食品工营养素的食品符合符合食品营养食品营养强化剂使用卫生强化剂使用卫生标准标准（GB14880GB14880）指在加工过程中，改变指在加工过程中，改变食品的营养成分，或改食品的营养成分，或改变营养成分的含量，制变营养成分的含量，制成能适应不同特殊人群成能适应不同特殊人群营养需要的食品（如：

营养需要的食品（如：

儿童食品、老年人食品儿童食品、老年人食品、孕产妇食品、病人食、孕产妇食品、病人食品、运动员食品、航天品、运动员食品、航天食品以及其他特殊营养食品以及其他特殊营养工程化食品。

工程化食品。

与保健食品易混淆的概念与保健食品易混淆的概念保健食品命名一般要求符合符合保健食品注册管理办法（试行）保健食品注册管理办法（试行）、保健食品命保健食品命名规定名规定和和保健食品命名指南保健食品命名指南的有关要求。

的有关要求。

每个产品只能有一个名称，其名称一般由品牌名、通用名、每个产品只能有一个名称，其名称一般由品牌名、通用名、属性名组成，也可直接使用通用名和属性名命名。

属性名组成，也可直接使用通用名和属性名命名。

（品牌名）+通用名+属性名合邦利牌联天天钙咀嚼片天恒牌螺旋藻囊胶天恒葛根囊胶生素维C含片无法反映产品的真实属性无法反映产品的真实属性年代19961997200020032005.7功能项目数1224222727+允许申报新功能19961996年年20002000年，卫生部在公布功能范围之外，曾批准了年，卫生部在公布功能范围之外，曾批准了防龋护齿、预防脱发等防龋护齿、预防脱发等77个保健功能的保健食品。

个保健功能的保健食品。

20002000年年删除了删除了改善性功能改善性功能和和抑制肿瘤抑制肿瘤两项功能。

从未批准过两项功能。

从未批准过改善性改善性功能功能的产品。

的产品。

20002000年年20052005年年66月，只允许申报公布范围内的功能月，只允许申报公布范围内的功能20052005年年77月月11日，允许申报公布范围外的功能日，允许申报公布范围外的功能保健功能演变：

保健功能免疫调节作用免疫调节作用改善性功能作用改善性功能作用调节血糖调节血糖延缓衰老作用延缓衰老作用促进生长发育作用促进生长发育作用调节血压调节血压改善记忆作用改善记忆作用抗突变作用抗突变作用改善睡眠改善睡眠耐缺氧作用耐缺氧作用抑制肿瘤作用抑制肿瘤作用改善骨质疏松改善骨质疏松抗疲劳作用抗疲劳作用改善营养性贫血改善营养性贫血促进排铅促进排铅减肥作用减肥作用改善胃肠道功能（具体功能应予明确）改善胃肠道功能（具体功能应予明确）促进泌乳促进泌乳调节血脂作用调节血脂作用美容（具体功能应予明确）美容（具体功能应予明确）改善视力改善视力抗辐射作用抗辐射作用对化学性肝损伤有保护作用对化学性肝损伤有保护作用清咽润喉清咽润喉

（一）功能演变保健功能演变（19962000年）：

保健功能保健功能演变（2003年后）：

27项促进排铅促进排铅辅助改善记忆辅助改善记忆对化学性肝损伤有辅助保护功能对化学性肝损伤有辅助保护功能改善睡眠改善睡眠缓解视疲劳缓解视疲劳祛痤疮祛痤疮促进泌乳促进泌乳清咽清咽祛黄褐斑祛黄褐斑减肥减肥辅助降血压辅助降血压改善皮肤水份改善皮肤水份改善营养性贫血改善营养性贫血缓解体力疲劳缓解体力疲劳改善皮肤油份改善皮肤油份增强免疫力增强免疫力提高缺氧耐受力提高缺氧耐受力调节肠道菌群调节肠道菌群辅助降血脂辅助降血脂对辐射危害有辅助保护功能对辐射危害有辅助保护功能促进消化促进消化辅助降血糖辅助降血糖改善生长发育改善生长发育通便通便抗氧化抗氧化增加骨密度增加骨密度对胃粘膜有辅助保护功能对胃粘膜有辅助保护功能保健功能不在现行功能范围但仍然有效的功能不在现行功能范围但仍然有效的功能不在现行功能范围但仍然有效的功能不在现行功能范围但仍然有效的功能美容美容（丰乳丰乳）阻断阻断N亚硝基化合物合成亚硝基化合物合成阻断亚硝胺合成阻断亚硝胺合成预防白细胞降低预防白细胞降低改善微循环改善微循环防龋护齿防龋护齿预防脱发预防脱发二、产业发展概况二、产业发展概况发展历程发展历程产业状况产业状况产品状况产品状况发展趋势发展趋势早在5000多年前的甲骨文中己有“养生”的记载。

战国黄帝内经黄帝内经：

“毒药攻邪，五谷为养，五果为助，五畜为益，五菜为充，气味合而服之，以补益精气”唐代备急千金方备急千金方：

“安生之本，必资于食，不知食宜者，不得以存身也”。

传统养生传统养生药食同源药食同源古今共识古今共识二、产业发展二、产业发展出现“营养保健食品热”，传统养生食品（滋补品）和维生素、钙片为主，同时也出现了一些保健康复为主的中药产品。

太阳神系列口服液、振华851、昂立一号、延生护宝液自由发展阶段自由发展阶段（20世纪70、80年代中期）社会需求催生产品

（一）发展历程二、产业发展二、产业发展发展历程发展历程19871987年卫生部出台年卫生部出台中药保健药品管理办法中药保健药品管理办法，实施，实施“药（健）字”审批管理，可宣传“药（健）字”审批管理，可宣传“治疗、辅助治疗”。

治疗、辅助治疗”。

19871987年，卫生部正式明确了“特殊营养食品”和“加年，卫生部正式明确了“特殊营养食品”和“加药食品”的管理，并发布了食品新资源卫生管理办法和禁止食药食品”的管理，并发布了食品新资源卫生管理办法和禁止食品加药卫生管理办法。

品加药卫生管理办法。

（加药食品：

如王老吉、何其正、王守义十三香）（加药食品：

如王老吉、何其正、王守义十三香）19901990年卫生部发布年卫生部发布新资源食品卫生管理办法新资源食品卫生管理办法社会时尚保健功效进入法规规范阶段进入法规规范阶段（80年代后期1995年）二、产业发展二、产业发展发展历程发展历程1995年10月，食品卫生法第二十二、二十三条确定了保健食品的法律地位。

保健食品的法律地位。

1996年，卫生部实施保健食品管理办法，强调“不以治疗为目的，不准宣传治疗”；卫生部开始审批保健食审批保健食品品，停止审批中药保健药品。

2000年，关于开展中药保健药品整顿工作的通知，中药保健药品自中药保健药品自20042004年年11月月11日起不得在市场上流通。

日起不得在市场上流通。

成型阶段成型阶段（19962002年）二、产业发展二、产业发展发展历程发展历程调整阶段调整阶段（20032011年）20032003年职能转移年职能转移2003年6月，卫生部的保健食品品种审批职能划归SFDA。

20042004年起“药（健）字”产品退市年起“药（健）字”产品退市中药保健药品与保健食品在市场共存七年时间。

20052005年“注册管理办法”实施年“注册管理办法”实施2005年7月，SADA颁布的保健食品注册管理办法（试行）开始实施。

20092009年年66月月食品安全法食品安全法实施，对保健食品严格管理。

20082008年年99月月11日以来，日以来，发布规范性文件50余个。

（保健食品命名规定、保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南等。

）二、产业发展二、产业发展发展历程发展历程2013年，启动年，启动保健食品打“四非”专项行动保健食品打“四非”专项行动总局组建后，保健食品监管重要举措。

总局组建后，保健食品监管重要举措。

进一步加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩进一步加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩序，严厉打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和序，严厉打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传等违法违规行为。

保健食品市场秩序明显改善，非法宣传等违法违规行为。

保健食品市场秩序明显改善，为保健食品产业发展创造了良好的环境。

为保健食品产业发展创造了良好的环境。

二、产业发展二、产业发展发展历程发展历程据统计，截至2013年底，全国共有保健食品生产企业生产许可证2600余家，投资金额在5000万以上的企业数量占40%以上，年销售额超过3000亿元。

越来越多的国外保健食品企业开始进入中国市场。

保健食品