药品经营企业从业人员上岗资格考试试题.docx
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药品经营企业从业人员上岗资格考试试题
药品经营企业从业人员上岗资格考试试题
单选题：
1、2001年2月28日新修订颁布的《药品管理法》自（）起施行。
A、2001年2月28日
B、2001年10月1日
C、2001年12月1日
参考答案：
C
2、《药品管理法》规定，无（）的，不得生产药品。
A、《药品生产证》
B、《药品许可证》
C、《药品生产许可证》
参考答案：
C
3、《药品管理法》规定，无（）的，不得经营药品。
A、《药品经营证》
B、《药品许可证》
C、《药品经营许可证》
参考答案：
C
4、《药品管理法》规定，无（）的医疗机构，不得配制制剂。
A、《医疗机构制剂证》
B、《医疗机构制剂许可证》
C、《医疗机构执业许可证》
参考答案：
B
5、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。
A、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门
C、国务院和省级人民政府
参考答案：
A
6、（）为国家药品标准。
A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
B、中药材炮制规范
C、地方颁布的药品标准
参考答案：
A
7、药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A、新药证书
B、临床批准证明文件
C、药品批准文号
参考答案：
C
8、（）的药品，为假药。
A、无标明成分
B、无标明批准文号
C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
参考答案：
C
9、（）的药品，按假药论处。
A、无出厂合格证
B、更改生产批号
C、所标明的适应症或功能主治超出规定范围
参考答案：
C
10、依法可以认定为劣药的是（）。
A、被污染的
B、国务院药品监督管理部门禁止使用的
C、药品成分的含量不符合国家药品标准的
参考答案：
C
11、（）的药品，按劣药论处。
A、所含成分与国家药品标准不符的
B、擅自增加药品成分的
C、超过有效期的
参考答案：
C
12、药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、设区的市级食品药品监督管理局
参考答案：
B
13、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（）。
A、口服药品
B、处方药
C、非处方药
参考答案：
C
14、关于处方药下列叙述正确的是（）。
A、可在大众传播媒介发布广告
B、可在正式发行的刊物上介绍
C、不得在大众传播媒介发布广告
参考答案：
C
15、关于药品广告下列叙述正确的是（）。
A、必须取得药品广告批准文号才能发布
B、可聘请专家、学者作广告介绍
C、须对患者承诺功效的保证
参考答案：
A
16、（）是药品标签或说明书必须标明的内容之一。
A、零售价格
B、药品批准文号
C、生产厂家电话
参考答案：
B
17、对生产、销售假药违法行为的行政处罚有（）。
A、给予警告，责令限期改正
B、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C、可以给予一定数额的罚款
参考答案：
B
18、对生产、销售劣药违法行为的行政处罚有（）。
A、给予警告，责令限期改正
B、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C、可以给予一定数额的罚款
参考答案：
B
19、为生产、销售假劣药品提供哪些活动或条件构成违反《药品管理法》行为时，必须进行处罚（）。
A、运输、保管、仓储
B、伙食
C、检验
参考答案：
A
20、药品定价的形式分为（）。
A、政府定价、政府指导价、市场调节价
B、内部价
C、批条价
参考答案：
A
21、（）不属于药品。
A、化学原料药及其制剂
B、中药材、中药饮片
C、医疗器械
参考答案：
C
22、药品监督管理部门有下列哪种行为时属于违反《药品管理法》的规定（）。
A、依法对报经其审批的药品研制事项进行监督检查
B、从事药品生产经营活动
C、依法核发《药品经营许可证》
参考答案：
B
23、对在药品购销中暗中给予、收受回扣的处罚有（）。
A、有违法所得的予以没收
B、二倍以上五倍以下罚款
C、一倍以上三倍以下罚款
参考答案：
A
24、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（）报告。
A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门
B、当地省级卫生防疫站
C、当地省级人民政府
参考答案：
A
25、关于医疗机构配制的制剂，下列叙述错误的是（）。
A、不得在市场销售
B、应当是市场供应不足的品种
C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
参考答案：
B
26、（）不得从事药品生产经营活动。
A、药品监督管理部门及其工作人员
B、药学专业技术人员
C、医学专业技术人员
参考答案：
A
27、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取（）行政强制措施。
A、销毁
B、查封、扣押
C、集中存放
参考答案：
B
28、开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。
A、县级以上地方卫生行政部门
B、县级以上工商行政管理部门
C、县级以上地方药品监督管理部门
参考答案：
C
29、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。
A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业
B、经过工商部门登记注册的企业
C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
参考答案：
A
30、药品购进记录必须保存至超过药品有效期（）年，但不得少于3年。
A、1年
B、2年
C、3年
参考答案：
A
31、没有实行特殊管理的药品有（）。
A、麻醉药品、精神药品
B、非处方药
C、医疗用毒性药品、放射性药品
参考答案：
B
32、开办药品零售企业，除符合有关条件规定外，还应遵循（）的原则。
A、大城市优先
B、合理布局和方便群众购药
C、乡镇、山区优先
参考答案：
B
33、主管全国药品监督管理工作的是（）。
A、国务院经济综合主管部门
B、国务院药品监督管理部门
C、国务院卫生行政部门
参考答案：
B
34、药品经营企业销售药品或调配处方（）。
A、必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
B、必须凭执业医师处方方可销售
C、必要时可以自行决定更改或者代用
参考答案：
A
35、关于非处方药，下列叙述正确的是（）。
A、药品标签必须印有规定标志
B、任何一个商店都可销售
C、发布广告不需要取得广告批准文号
参考答案：
A
36、药品监督管理部门进行监督检查时，必须（）。
A、出示证明文件
B、预先通知管理相对人
C、不得预先通知管理相对人
参考答案：
A
37、下列有关新修订《药品管理法》的叙述正确的是（）。
A、共有十章一百零六条
B、由九届全国人大四次会议审议通过
C、自2001年2月28日起施行
参考答案：
A
38、患有下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品的工作。
（）。
A、乙肝
B、糖尿病
C、高血压
参考答案：
A
39、下列关于药品标签和说明书的叙述，正确的是（）。
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
B、标签或者说明书上必须注明药品的商品名称
C、标签或者说明书上必须注明药品的商标
参考答案：
A
40、依法实行市场调节价的药品，药品生产、经营企业和医疗机构应当按照（）的原则制定价格。
A、一般不超过50元
B、公平、合理和诚实信用、质价相符
C、不得超过社会平均工资25％
参考答案：
B
41、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（）。
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《进口许可证》
D、《医疗机构制剂许可证》
参考答案：
B
42、开办药品生产企业,必须取得（）。
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》
参考答案：
A
43、药品必须符合（）。
A、国家药品标准
B、行业药品标准
C、企业内控药品标准
参考答案：
A
44、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效可批准进口,并发给（）。
A、《进口许可证》
B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证》
D、《新药证书》
参考答案：
C
45、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关放行凭药品监督管理部门出具的（）。
A、《进口药品通关单》
B、《进口药品证书》
C、《进口许可证》
D、《进口药品注册证书》
参考答案：
A
46、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（）。
A、《进口准许证》
B、《出口准许证》
C、《进口药品注册证书》
D、《进口许可证》
参考答案：
A
47、药品广告审批机关是（）。
A、省级工商管理部门
B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
参考答案：
C
48、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）。
A、电视
B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
参考答案：
D
49、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示（）。
A、检查人员身份证
B、单位介绍信
C、检查人员工作证
D、证明文件
参考答案：
D
50、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验。
A、四日
B、五日
C、六日
D、七日
参考答案：
D
51、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款（）。
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
参考答案：
B
52、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）。
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
参考答案：
B
53、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）。
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
参考答案：
C
54、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）。
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
参考答案：
B
55、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）。
A、国家医药管理局
B、国家药品管理局
C、国家药品监督局
D、国家食品药品监督管理局
参考答案：
D
56、2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）。
A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
参考答案：
A
57、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）。
A、2001年2月28日
B、
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