ISO-TS22163：2017铁路企业管理体系标准换版(2017版)质量手册2017-11-14.pdf

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受控标识受控标识：

发放编号发放编号：

质质量量手手册册第第E版版2017-9-30发布发布（Issue）2017-10-01实施实施（Enforce）第1页共63页编制依据：

（1）ISO/TS22163:

2017铁路质量管理体系

（2）GB/T19001:

2016质量管理体系标准XXXX有限公司有限公司质量管理体系质量手册QUALITYMANUAL审批人员主编部门审核审定批准管理者代表（签名）最高管理者（签名）发布日期发布日期：

2017年年9月月30日日实施日期实施日期：

2017年年10月月1日日QUALITYMANAGMENTSYSTEM第E版VERSION:

E第1页共63页目目录录0前言前言.40.1质量手册发布令质量手册发布令.40.2最高管理者声明最高管理者声明.40.2最高管理者声明最高管理者声明.40.4质量质量、技术安全方针和目标技术安全方针和目标.40.5手册管理办法手册管理办法.41质量管理体系范围及删减说明质量管理体系范围及删减说明.41.1质量管理体系范围质量管理体系范围.42采用和参考标准采用和参考标准.43术语和定义术语和定义.44质量管理体系组织机构图和职责质量管理体系组织机构图和职责.44.1质量管理体系组织机构图质量管理体系组织机构图.44.2职责和权限职责和权限.45质量管理体系的管理原则质量管理体系的管理原则.46质量管理体系质量管理体系.46.1以以“过程过程”定义的质量管理体系定义的质量管理体系.46.2以以PDCA循环为基础的质量管理体系模式循环为基础的质量管理体系模式.46.3公司文件阶层管理图公司文件阶层管理图.46.4过程与职能分配过程与职能分配.46.5公司质量管理体系过程关系图公司质量管理体系过程关系图.47质量管理体系过程概要质量管理体系过程概要.47.1风险和机遇管理过程风险和机遇管理过程.47.2预算管理过程预算管理过程.47.3监视和测量资源管理过程监视和测量资源管理过程.47.4员工能力管理过程员工能力管理过程.47.5成文信息的管理过程成文信息的管理过程.47.6过程外包或转移的策划过程过程外包或转移的策划过程.47.7投标管理过程投标管理过程.47.8项目管理过程项目管理过程.4第2页共63页7.9配置管理过程配置管理过程.47.10变更管理过程变更管理过程.47.11产品和服务要求管理过程产品和服务要求管理过程.47.12产品和服务设计开发过程产品和服务设计开发过程.47.13外部提供的过程外部提供的过程、产品产品、服务的服务的（EPPPS）控制过程控制过程.47.14生产和服务提供过程控制程序生产和服务提供过程控制程序.47.15特殊特殊、关键工序管理过程关键工序管理过程.47.16售后服务过程管理售后服务过程管理.47.17不合格输出管理过程不合格输出管理过程.47.18RAMS/LCC管理过程管理过程.47.19首件鉴定首件鉴定（FAI）控制过程控制过程.47.20产品老化管理过程产品老化管理过程.47.21技术创新管理过程技术创新管理过程.47.22体系内部审核管理过程体系内部审核管理过程.47.23不合格和纠正措不合格和纠正措施控制过程施控制过程.48SIPOC过程乌龟图过程乌龟图（汇总汇总）.4附件1-2：

预算规划、批准和控制过程乌龟图.错误错误！

未定义书签未定义书签。

附件1-3：

监视与测量资源管理过程乌龟图.错误错误！

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附件1-4：

员工能力管理过程乌龟图.错误错误！

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附件1-5：

成文信息管理过程乌龟图.错误错误！

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附件1-6：

过程外包或转移过程乌龟图.错误错误！

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附件1-7：

投标管理过程乌龟图.错误错误！

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附件1-8：

项目管理过程乌龟图.错误错误！

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附件1-9：

技术状态管理过程乌龟图.错误错误！

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附件1-10：

变更管理过程乌龟图.错误错误！

未定义书签未定义书签。

附件1-11：

产品和服务的要求管理过程乌龟图.错误错误！

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附件1-12：

产品和服务设计开发过程乌龟图.错误错误！

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附件1-13：

EPPPS控制过程乌龟图.错误错误！

未定义书签未定义书签。

附件1-14：

生产和服务提供过程控制过程乌龟图.错误错误！

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附件1-15：

特殊工序管理过程乌龟图.错误错误！

未定义书签未定义书签。

附件1-16：

风险和机遇控制过程乌龟图.错误错误！

未定义书签未定义书签。

第3页共63页附件1-17：

不合格输出的控制过程乌龟图.错误错误！

未定义书签未定义书签。

附件1-18：

产品RAMS管理过程乌龟图.错误错误！

未定义书签未定义书签。

附件1-19：

LCC管理过程乌龟图.错误错误！

未定义书签未定义书签。

附件1-20：

产品首件鉴定控制过程乌龟图.错误错误！

未定义书签未定义书签。

附件1-21：

产品老化管理过程乌龟图.错误错误！

未定义书签未定义书签。

附件1-22：

技术状态管理过程乌龟图.错误错误！

未定义书签未定义书签。

附件1-23：

体系内部审核过程乌龟图.错误错误！

未定义书签未定义书签。

附件1-24：

不符合和纠正措施控制过程乌龟图.错误错误！

未定义书签未定义书签。

附件附件2：

“过程绩效指标过程绩效指标”统计汇总一览表统计汇总一览表.4附件附件3：

质量手册修改记录表质量手册修改记录表.4附件附件4：

程序文件清单程序文件清单.4附件附件5:

管理规章清单管理规章清单.4第4页共63页0前言前言为适应公司战略规划的需要，不断提升公司的管理水平和产品质量，我们依据国家的法律法规、ISO/TS22163铁路质量管理体系（RQMS）、GB/T19001-2016idtISO9001:

2015质量管理体系要求、CRCC产品认证实施规则铁路产品认证通用要求、EN15085轨道车辆及其部件焊接标准、DIN6701粘接质量管理体系、铁路行业相关文件等，并结合XXXXX股份有限公司实际运作情况编制了本质量手册。

本质量手册是XXXXX股份有限公司质量方针和质量体系的描述，是XXXXX股份有限公司最高层次的质量体系文件，是开展质量管理工作的总标准，对内依据这个标准实施总体控制，对外全面介绍和展示XXXXX股份有限公司的概貌和质量保证能力。

本质量手册是组成公司内符合国际铁路行业标准的质量体系的一部分。

本质量手册体现了公司持续改进的原则，强调预防过失和减少变更及浪费。

本手册对XXXXX股份有限公司、XXXXXX有限公司、XXXXX有限责任公司有效，部分未涉及的如：

AAR美国铸钢件、EN15085机车车辆焊接、CRCC产品认证、DIN6701粘接体系等质量管理体系均可在此手册的基础上，根据相应质量管理体系要求补充完善，形成子手册。

本手册按照中铁产品检验中心的要求，增加了相关的CRCC认证要求。

本手册由XXXXX股份有限公司质量管理部归口管理。

第5页共63页0.1质量手册发布令质量手册发布令为使公司质量管理体系运行符合国家的法律法规、ISO/TS22163铁路质量管理体系（RQMS）、GB/T19001-2016idtISO9001:

2015质量管理体系要求、CRCC产品认证实施规则铁路产品认证通用要求、EN15085轨道车辆及其部件焊接标准、DIN6701粘接质量管理体系、铁路行业相关文件等，结合本公司实际，对质量手册和部分程序文件进行修订换版，形成JFZB-ZLSC-2017E/0版质量手册及相关的程序文件，现正式颁布批准实施。

质量手册是公司进行质量管理工作的纲领性文件，是公司质量管理体系运行所必须遵循的法规，是全体员工行动的准则，为此，要求公司全体员工必须遵照执行，尽职尽责，全力维护本手册的权威，确保质量管理体系有效运行，持续增强顾客满意。

本手册也可提供给顾客等相关方和第三方审核用。

本手册由质量管理部负责解释。

特此公布。

XXXXX股份有限公司最高管理者（签名）2017年10月1日第6页共63页0.2最高管理者声明最高管理者声明作为XXXXX股份有限公司最高管理者，本人谨作如下声明：

（1）本公司质量管理体系按照ISO/TS22163铁路质量管理体系（RQMS）、GB/T19001-2016idtISO9001:

2015质量管理体系要求标准建立和实施。

RQMS是基于ISO9001标准，综合了铁路行业特殊要求的国际公认标准。

作为公司最高管理者，我深信，依据该标准建立和实施的质量管理体系可以为设计、生产顾客满意的产品和提供顾客满意的服务提供充分保证。

（2）本公司质量管理体系运行的最终目标是提供顾客完全满意或超出顾客期望的产品和服务。

（3）通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施。

作为公司质量管理体系的运行准则，本手册各项规定可作为本公司向所有顾客提供的质量保证承诺，公司各部门和全体员工在开展质量管理工作时，务必严格遵守本手册各项规定。

（4）为确保公司质量方针的有效履行和本手册各项规定的贯彻实施，促进过程方法的使用和基于风险的思维，支持其他管理者（副总经理）在质量管理体系各过程内发挥领导作用，兹任命过程责任人（所有者），授权过程责任人（所有者）见附表，并充分授权，有权对公司质量方针、安全方针的履行和本手册各项规定的实施状况进行监督，有权根据监督结果采取必要、适当的纠正措施，本人保证为这些措施能够达到预期的效果提供充分的、适宜的资源。

（5）为确保公司质量方针的有效履行和本手册各项规定的贯彻实施，兹任命副总经理（技术、质量）XXXXX先生为质量管理体系管理者代表（简称管理者代表）。

管理者代表获得本人充分授权，以增强顾客满意为目的，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，并在公司内部树立牢固的质量意识和顾客满意的意识，定期向公司最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进需求。

在解决公司质量问题时拥有自主权，并在关键要求未满足时，有权停止开发、生产、交付、现场支持活动的权利。

本人保证为这些措施能够达到预期的效果提供充分的、适宜的资源。

（6）为确保以顾客为关注焦点和提供顾客完全满意或超出顾客期望的产品和服务，兹任命副总经理（营销）XXXXX先生为质量管理体系顾客关系代表（简称顾客关系代表），顾客关系代表获得本人充分授权，确保建立、实施和保持满足顾客要求所需的过程，有权对满足顾客要求的实施过程进行监督，并定期向公司最高管理者报告这些过程业绩和任何改进要求，并通过组织有效的培训提升顾客满意的意识，本人保证为这些措施能够达到预期的效果提供充分第7页共63页的、适宜的资源。

特此声明。

XXXXX股份有限公司最高管理者（签名）2017年10月1日第8页共63页质量管理体系过程责任人清单质量管理体系过程责任人清单序号序号ISO/TS22163标准条款标准条款质量管理体系过程名称质量管理体系过程名称公司级分管领导公司级分管领导过程所有者过程所有者16.1.3-1风险管理27.1.1.1-1预算管理37.1.5.3-2监测资源47.2.1-1能力管理57.5.3.3-1信息控制68.1.1-1外包过程78.1.2-1投标管理88.1.3-1项目管理98.1.4-1配置管理108.1.5-1变更管理118.2.5-1需求管理128.3.1-1设计开发138.4.1.1-2EPPPS控制148.5.