ISO9001-2015新版标准培训.pdf

ISO9001-2015新版标准培训.pdf

《ISO9001-2015新版标准培训.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9001-2015新版标准培训.pdf（128页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

ISO9001-2015ISO9001:

2015&ISO14001:

2015内审核员内审核员系列培训系列培训ISO9001新版标准培训新版标准培训1MICHAELDONG-Michael-ISO9001-20152ISO9000:

2015基本概念与质量管理原则1ISO9000:

2015术语2ISO9001:

2015质量管理体系要求3-Michael-ISO9001-20153ISO9000:

2015基本概念与质量管理原则1-Michael-ISO9001-201544总则本国际标准中描述的质量管理概念和原则使本国际标准中描述的质量管理概念和原则使组织有能力应对近几十年来截然不同的环境所产组织有能力应对近几十年来截然不同的环境所产生的挑战。

生的挑战。

组织当今所处工作环境的特点表现为组织当今所处工作环境的特点表现为变化的加速、市场的全球化及知识变成了主要资变化的加速、市场的全球化及知识变成了主要资源。

质量的影响已超出了客户满意度的范畴源。

质量的影响已超出了客户满意度的范畴:

它它还可以直接影响组织的声誉。

还可以直接影响组织的声誉。

-Michael-ISO9001-20155总则社会教育程度越来越高、需求越来越多，使社会教育程度越来越高、需求越来越多，使得各相关方的影响力越来越大得各相关方的影响力越来越大。

本国际标准通过。

本国际标准通过提供开发质量管理体系提供开发质量管理体系（QMS）（QMS）时应用的基本概念时应用的基本概念和原则，提供了一种对组织和原则，提供了一种对组织更广泛更广泛的思考方式。

的思考方式。

所有概念、原则及其相互关系应被视为一个所有概念、原则及其相互关系应被视为一个整体整体,而不是彼此孤立的而不是彼此孤立的。

没有哪个单独的概念。

没有哪个单独的概念或原则比另一个更重要。

或原则比另一个更重要。

在任何时候，在应用过在任何时候，在应用过程中找到适当的平衡是至关重要的。

程中找到适当的平衡是至关重要的。

-Michael-ISO9001-201562个基本概念n质量质量n组织以质量为关注焦点推进组织文化的建设，促组织以质量为关注焦点推进组织文化的建设，促使组织通过满足顾客及其他相关方的需求和期望，使组织通过满足顾客及其他相关方的需求和期望，在行为、态度、活动和过程中传递价值。

在行为、态度、活动和过程中传递价值。

n组织产品和服务的质量取决于其满足客户需求以组织产品和服务的质量取决于其满足客户需求以及对利益相关方有意和非有意的影响的能力。

及对利益相关方有意和非有意的影响的能力。

产产品和服务的质量不仅包括预期的功能和性能，而品和服务的质量不仅包括预期的功能和性能，而且也包括客户所感知的价值和利益。

且也包括客户所感知的价值和利益。

-Michael-ISO9001-201572个基本概念n组织环境组织环境n理解组织的背景环境是一个过程，它决定了影响理解组织的背景环境是一个过程，它决定了影响组织目的、目标和可持续性的因素，考虑了组织组织目的、目标和可持续性的因素，考虑了组织的内部因素，如价值观、文化、知识和绩效，它的内部因素，如价值观、文化、知识和绩效，它还考虑了外部因素，如法律、技术、竞争、市场、还考虑了外部因素，如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济等环境。

组织的目的可以以愿文化、社会和经济等环境。

组织的目的可以以愿景、使命、策略和目标的形式来表述。

景、使命、策略和目标的形式来表述。

-Michael-ISO9001-20158质量管理原则n以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点n领导作用领导作用n全员参与全员参与n过程方法过程方法n改进改进n循证决策循证决策n关系管理关系管理-Michael-ISO9001-20159质量管理原则

（一）v以顾客为关注焦点：

以顾客为关注焦点：

质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。

力超越顾客的期望。

v理论依据：

理论依据：

组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。

与顾客相互作用的每个方面，都提得持续成功。

与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。

理解顾客和其供了为顾客创造更多价值的机会。

理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。

成功。

-Michael-ISO9001-201510质量管理原则

（二）v领导作用领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。

造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。

v理论依据理论依据统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标；以实现其目标；-Michael-ISO9001-201511质量管理原则（三）v全员参与全员参与整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件是提高组织创造和提供价值能力的必要条件v理论依据理论依据为了有效和高效的管理组织，各级人员得到为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。

通过表彰、授尊重并参与其中是极其重要的。

通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。

程中的全员参与。

-Michael-ISO9001-201512质量管理原则（四）v过程方法过程方法当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时，可更加有效和高效的始终得到预进行管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。

期的结果。

v理论依据理论依据质量管理体系是由相互关联的过程所组成。

质量管理体系是由相互关联的过程所组成。

理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。

能地完善其体系和绩效。

-Michael-ISO9001-201513质量管理原则（五）v改进改进成功的组织总是致力于持续改进；成功的组织总是致力于持续改进；v理论依据理论依据改进对于组织保持当前的业绩水平，对其改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。

会都是非常必要的。

-Michael-ISO9001-201514质量管理原则（六）v循证决策循证决策基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果；期望的结果；v理论依据理论依据决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。

它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，因素。

它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。

重要的是理解因果关系和而这些解释可能是主观的。

重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。

对事实、证据和数据的分析可导潜在的非预期后果。

对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观，因而更有信心；致决策更加客观，因而更有信心；-Michael-ISO9001-201515质量管理原则（七）v关系管理关系管理为了持续成功，组织需要管理与供方等相为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系。

关方的关系。

v理论依据理论依据相关方影响组织的绩效。

组织管理与所有相关方影响组织的绩效。

组织管理与所有相关方的关系，以最大限度的发挥其在组织相关方的关系，以最大限度的发挥其在组织绩效方面的作用。

对供方及合作伙伴的关系绩效方面的作用。

对供方及合作伙伴的关系网的管理是非常重要的。

网的管理是非常重要的。

-Michael-ISO9001-201516ISO9000:

2015术语2-Michael-ISO9001-201517几个重要术语组织环境组织环境对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合；结果的组合；注注11：

组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行：

组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为；为；注注22：

组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用：

组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织；于非赢利或公共服务组织；注注33：

在英语中，这一概念常被其他术语，如：

商业环境、组织环：

在英语中，这一概念常被其他术语，如：

商业环境、组织环境或组织生态系统所表述；境或组织生态系统所表述；注注44：

了解基础设施对确定组织的环境会有帮助。

：

了解基础设施对确定组织的环境会有帮助。

-Michael-ISO9001-201518产品产品在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出；生产的输出；注注11：

在供方和顾客：

在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实现之间未发生任何必然交易的情况下，可以实现产品的生产。

但是，当产品交付给顾客时，通常包含服务因产品的生产。

但是，当产品交付给顾客时，通常包含服务因素。

素。

注注22：

通常，产品的主要特征是有形的。

：

通常，产品的主要特征是有形的。

注注33：

硬件是有形的，其量具有计数的特性：

硬件是有形的，其量具有计数的特性（如：

轮胎如：

轮胎）。

流程性材。

流程性材料是有形的，其量具有连续的特性料是有形的，其量具有连续的特性（如：

燃料和软饮料如：

燃料和软饮料）。

硬。

硬件和流程性材料经常被称为货物。

软件由信息组成，无论采件和流程性材料经常被称为货物。

软件由信息组成，无论采用何种介质传递用何种介质传递（如：

计算机程序、移动电话应用程序、操作如：

计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照）。

几个重要术语几个重要术语-Michael-ISO9001-201519服务服务至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出；至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出；注注11：

通常，服务的主要特征是无形的。

：

通常，服务的主要特征是无形的。

注注22：

通常，服务包含与顾客在接触面的活动，以确定顾客的要求：

通常，服务包含与顾客在接触面的活动，以确定顾客的要求。

除了提供服务外，可能还包括建立持续的关系，例如：

银。

除了提供服务外，可能还包括建立持续的关系，例如：

银行、会计师事务所或政府主办机构，如：

学校或医院。

行、会计师事务所或政府主办机构，如：

学校或医院。

注注33：

服务的提供可能涉及，例如：

服务的提供可能涉及，例如：

在顾客提供的有形产品在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车如需要维修的汽车）上所完成上所完成的活动。

的活动。

在顾客提供的无形产品在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损如为准备纳税申报单所需的损益表益表）上所完成的活动。

上所完成的活动。

无形产品的交付无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供如知识传授方面的信息提供）。

注注44：

通常，服务由顾客体验。

：

通常，服务由顾客体验。

几个重要术语几个重要术语-Michael-ISO9001-201520几个重要术语风险风险不确定性的影响；不确定性的影响；注注11：

影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。

：

影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。

注注22：

不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺：

不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。

乏理解或知识的信息的状态。

注注33：

通常，风险表现为参考潜在事件：

通常，风险表现为参考潜在事件和后果或两者组合。

和后果或两者组合。

注注44：

通常，风险以某个事件的后果组合：

通常，风险以某个事件的后果组合（包括情况的变化包括情况的变化）及其发及其发生的有关可能性的词语来表述。

生的有关可能性的词语来表述。

注注55：

“风险风险”一