尽职尽责尽力做好检验科的管理工作讲解学习.docx
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尽职尽责尽力做好检验科的管理工作讲解学习
尽职、尽责、尽力做好检验科的管理工作
长沙市中心医院向延根
近年来，检验科的硬件建设有了质的飞跃，各种自动化分析仪不断引进，实验室的建筑和布
局不断改善，人员素质不断提高，实验室的管理取得了长足的进步，这里凝聚了各级领导对检验
科工作的重视和关心，全体检验人员为此也付出了很多心血。
但是我们不能不看到，我国检验科
的管理工作与发达国家相比仍存在一定的差距，我省、我市检验科的管理水平与许多省、市相比
也存在一定不足，因此，我们需要不断努力，力求检验科的管理达到规范化和标准化，力争缩小
差距。
一、科主任应加强法律、法规、规范或标准的学习
1.《医疗机构临床实验室管理办法》。
1999年卫生部医政司为了加强对临床实验室的管理，
委托卫生部临床检验中心牵头制定“临床实验室管理办法”，部中心组织国内专家并借鉴美国及欧
洲国家对临床实验室的先进管理模式，先后多次讨论和易稿，用了近八年的时间，终于在2006
年6月1日起实施。
《医疗机构临床实验室管理办法》是我国第一部有关加强医疗机构临床实验室
全面质量管理的一部部颁性法律法规文件，是国家行政强制性需要执行的、我国临床实验室质量
管理的基本要求。
2.《湖南省临床检验实验室质量管理暂行规定》湘卫医发［2005］41号。
3.《临床实验室定量测定项目的室内质量控制指南》（GB/20032302–T-361）。
是医疗机构临
床实验室定量测定项目的室内质量控制执行标准。
包括质控品的选择、质控品的数量和设置位置、
质控频度、质控方法、“失控”与否的判断规则、“失控”时原因分析及处理措施、质控数据管理
要求等。
4.《病例书写规范与管理规定及病例（案）医疗质量评定标准》2010年7月（修订版）（P255
–272）
5.《临床实验室室间质量评价要求》（GB/20032301–T–361）
6.《临床实验室质量保证的要求》WS/T250–2005（2005年12月1日实施）
7.《临床输血技术规范》
8.《医疗机构临床用血管理办法》（试行）
9.《病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务院令第424号
10.《实验室生物安全通用要求》GB19489–2008修订
11.《临床实验室废物处理原则》WS/T249–2005
12.《临床实验室安全准则》WS/T251–2005
13.《医疗废物管理条例》
14.《临床实验室的设计指南》
15.《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版
16.《临床检验操作规程》第三版
17.《出凝血时间检验方法操作规程的通知》卫医发［2000］412号文件
18.《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发［2002］10号文件，《临床基因扩增检
验实验室基本设置标准》这是我国第一个实验室质量保证的法规性文件，也是首次对特殊的检验
技术进入临床实行准入，充分体现了卫生行政管理部门和广大检验界专家尊重科学、服务患者的
根本宗旨。
2010年进行了修订，制定了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政
发［2010］194号文件
19.《医疗机构临床检验项目目录》
20.《全自动生化分析仪》中华人民共和国医药行业标准YY/T0654–2008（2009年6月1日
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实施）
21.《临床化学检验血液标本的收集与处理》WS/T225–2002（2002年7月1日实施）
22.《真空采血管及其添加剂》WS/T224–2002（2002年7月1日实施）
23.《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》WS/T226–2002（2002年7月1日实施）
24.《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》卫医发［2008］54号
25.《卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知》卫办医政发［2009］126
号
26.《湖南省卫生厅关于规范环境污染事件中人体生物材料重金属元素检测检验的通知》湘卫
法监发［2009］28号（2009年8月25日）
27.《卫生部办公厅关于加强医疗机构血铅临床检测管理有关问题的通知》卫办医政发［2009］
150号（2009年9月27日）
28.《检测和校准实验室能力的通用要求》等同采用ISO∕IEC17025
29.《医学实验室—质量和能力的专用要求》（GB/T22576-2008等同采用ISO15189制定）
30.《医学实验室能力认可准则》（CNAS-CL022006.6.1发布），等同采用ISO15189：
2003《医
学实验室—质量和能力的特殊要求》
二、不断完善各项规章制度、职责
1.实验室规章制度和职责的建立和完善是实验室管理体系有效运行的重要保障。
根据《湖南
省临床实验室质量管理暂行规定》的要求，至少要建立17项管理规章制度。
2.实验室规章制度具有法规性，带有强制性，是必须执行的文件，因此必须遵循国家及各级
政府的法律、法规、规章和条例，也必须遵循各级卫生行政部门所下达的行政规定。
3.实验室规章制度应充分考虑自身实验室所服务对象的特点及范围、发展方向、检测项目的
具体性质、人员素质等，不能完全照抄照搬别人实验室的东西。
4.要组织学习，不断改进。
制度要落到实处，要铭刻在每一位检验工作人员的心中，要形成
用规章制度来管人，而不是单纯人来管人的机制。
三、加强学科建设，不断提高检验水平
1.内部组织结构图
2.外部组织结构图
3.人才梯队建设结构图。
三甲要求正高职称1人，副高占技术总人数的12%以上，要有5名
硕士，本科以上学历达90%以上。
（1）科主任要大力做好人才的引进工作。
（2）有针对性地外派人员进修、培训、参观学习；鼓励员工学习和掌握新技术和新方法，组织
好科内培训工作
通过培训、学习：
正副主任要求持证上岗（合格证）、临床基因扩增实验室上岗证、病原微生
物实验室生物安全上岗证、大型设备（生化分析仪）上岗证、重金属人员检测上岗证、HIV检测
上岗证（合格证）。
（3）加强“三基”培训，科室定期开展业务学习，可科室人员轮流讲课，也可外请专家讲课，
不断提高检验科人员的整体素质。
（4）积极参加省、市的各种学术活动，掌握检验医学动态，不断更新知识；
（5）加强培养员工的科研意识，结合科室实际情况，积极开展科研工作，撰写专业论文。
我科共设计6个专业组，实行组长负责制，组长相对固定专业。
组长实行竞争上岗，采取自
愿申请、投票、考试、综合总分产生。
组长必须具备中级职称、本科以上（含本科）学历。
组长
的待遇是岗位工资系数1.3，绩效工资系数1.1。
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4.加强硬件建设
（1）检验科的设置、布局要规范化、科学化，要符合生物安全的要求。
三甲医院检验科的面积
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应大于1300m。
（2）仪器设备要与工作任务和科研相适应。
仪器设备的管理是检验科管理的另一重要内容。
要
求建全仪器档案；对新进仪器的主要性能参数进行评价；建立仪器维护、保养、使用制度，各种
仪器由专人负责日常的维护、保养、校正，并做好记录，发现问题及时反映并联系维修；定期对
仪器进行比对。
四、做好检验科的全面质量管理工作
质量管理是检验科管理工作的核心，必须高度重视。
1.做好分析前的质量保证工作国内专家指出70%以上的临床检验结果误差是由于检验分析
前质量保证措施不当所致，因此为了确保检验工作的有效和可靠，建立标本的采集、运输、验收
（拒收）、登记等标准或程序是十分必要的。
建议编辑《标本采集手册》发放到临床科室。
2.不断强化室内质量控制工作室内质控的目的是检测、控制实验室测定工作的精密度，并
检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
室内质控工作又
是质量控制工作的重中之重。
（1）原则上对开展的临床检验项目均应进行室内质控。
（2）首先对目前有质控品供应的检验项目及临床检验中心开展的室间质评项目必须进行室内
质控。
（3）对于尚无质控品供应的检验项目，建议自己制备质控品。
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（4）室内质控每月应有总结，项目的、SD、CV；“失控”项目、次数、原因分析；持续改进
措施。
（5）定量测定项目室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》
（GB/20032302–T–361）执行。
3.积极参加室间质量评价工作检验科应当参加湖南省临检中心组织的室间质量评价工作，
大型医院可以考虑参加湖南省临检中心未开展的而卫生部临检中心已开展的室间质量评价项目。
室间质评不合格的项目，要查找原因，采取纠正措施，观察效果。
4.试剂、仪器的管理
（1）凡是从国外进口的仪器，必须有国家注册文件；国内生产的仪器必须有生产许可证及批准
文件。
（2）耗材应符合国家相应规定，暂无标准者，应使用符合检验质量要求的产品。
（3）试剂应有“三证”，规定“批批检”试剂，必须使用“批批检”合格的试剂。
（4）无过期失效的试剂，保存条件符合规定，建议大型医院在条件允许的情况下建立试剂冷库。
（5）试剂、设备的选择，使用保养要建立制度或程序，避免主任一人说了算。
5.检验科应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护
规程。
临床检验标准操作规程是检测系统的组成部分，是保证检验结果准确的基本根据，也是实
验室重要的技术档案。
6.检验科应定期对检验仪器进行（标定）校准或（和）比对。
（1）凡是有2台或2台以上的仪器检测同一项目，每年至少要比对2次。
（2）血液细胞分析仪每年至少校准2次。
（3）快速血糖仪、床旁血气分析仪每年必须进行2次对比。
（4）国家规定强制性检定的仪器（如天平、分光光度计）必须有当年质量技术监督部门检定的
合格证书。
定量加样枪、温度计也要定期检定或校准。
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五、处理好几种关系
1.正确处理好与临床医护之间的关系目前检验科与临床之间存在的主要问题是这么几个方
面：
（1）检验结果不能及时回报，原因有：
①护士在执行医嘱时，未能及时留取或采集标本；②
标本未能及时送检；③检验科工作人员未能及时检测；④结果出来后未及时审核、报告。
对于临
床科室反馈这几方面的问题，科主任首先应该核查，要求检验科的工作人员必须做好标本接收的
登记工作。
（2）检验结果前后矛盾或与上级医院报告结果不符。
①检验结果前后矛盾，主要是因为标本
的留取问题；②与上级医院结果不符，主要是各个医院检测方法学不一样。
（3）新项目开展不够。
①试剂无证；②试剂未进入政府招标网；③公司在我单位没有业务往
来；④设备未到位。
作为科主任应定期下到各临床科室向临床科主任、临床医生征询意见，语气要和蔼，态度要
诚恳，使他关心的问题能及时在科主任这个层面就能解决，而不至于在医院召开的大会上去提意
见，使科室很被动。
作为科主任，临床反馈的问题，要查清原因，自己的问题不护短，我想只要我们加强科室内
部建设，改进工作，提高质量，报告时间快了，结果准了，态度好了，开展的项目多了，与临床
的关系就一定能处理得好。
2.处理好与医院领导之间的关系山东医科大学附院检验科邵主任说过这么一句话：
“医院领
导不支持，检验科主任一点没当头”。
院领导是一个集体，亲一个，疏一个，一定有麻烦。
我的感
觉就是：
⑴科主任一定要把自己的事做好，把自己管的事管好。
⑵与各领导保持较好的个人关系，理解领导，尊重领导，照顾领导。
⑶凡是医院布置的重大任务，我们
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