检验检测机构资质认定监督检查自查表B表.docx

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检验检测机构资质认定监督检查自查表B表

2017年度检验检测机构资质认定监督检查自查表(B表)

序号

检查项目

检查内容(含:

【关注问题】)

检查结果

备注

4.1.1

1.检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位

①法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件

②其登记、注册文件中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述,不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。

2.对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。

体系文件中规定:

对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。

因检验检测机构自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的,应当承担相应解释、召回报告或证书的后果,并承担赔偿责任。

涉及违反相关法律法规规定的,需承担相应的法律责任。

3.不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权

①所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体。

②该检验检测机构在其法人单位内应有相对独立的运行机制。

③应提供所在法人单位的法律地位证明文件和法人授权文件。

④所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的,应由法定代表人对最高管理者进行授权。

4.1.2

检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。

①检验检测机构应明确其内部组织构成,并通过组织结构图来表述。

非独立法人的检验检测机构,应明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系。

②明确质量管理、技术管理、行政管理职责及组织部门。

4.1.3

检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任

①检验检测机构及其人员承诺“遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

②《检验检测机构诚信基本要求》(GB/T31880)对检验检测机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求,建议检验检测机构参考使用。

4.1.4

1.检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

检验检测机构应建立保证检验检测公正和诚信的程序,以识别影响公正和诚信的因素,并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。

2.检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

检验检测机构及其人员应公正、诚信地从事检验检测活动,确保检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系。

检验检测机构的管理层和员工不会受到不正当的压力和影响,能独立开展检验检测活动,确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。

3.若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。

若检验检测机构所属法人单位的其他部门,从事与其承担的检验检测项目相关的研究、开发和设计时,检验检测机构应明确授权职责,确保检验检测机构的各项活动不受其所属单位其他部门的影响,保持独立和公正。

4.检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员

检验检测机构应以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员。

4.1.5

检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。

①检验检测机构应当按照有关法律法规保护客户秘密和所有权,应制定有关措施,并有效实施,以保证客户的利益不被侵害。

②检验检测机构应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节,应执行保密措施。

③样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产,检验检测机构有义务保护客户财产的所有权,必要时,检验检测机构应与客户签订协议。

检验检测机构应对检验检测过程中获得或产生的信息,以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。

④除非法律法规有特殊要求,检验检测机构向第三方透露相关信息时,应征得客户同意。

⑤检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。

4.2.1

1.检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。

检验检测机构应制定人员管理程序,该管理程序应对检验检测机构人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。

2.检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系

检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系

3.明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责

①技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系予以明确,使其与岗位要求相匹配,并有相应权力和资源,确保管理体系运行

②检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员(检验检测的操作人员、结果验证或核查人员)和管理人员(对质量、技术负有管理职责的人员,包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等)。

③技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要

4.2.2

检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:

负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审

①最高管理者应对管理体系全面负责,承担领导责任和履行承诺。

②最高管理者负责管理体系的建立和有效运行;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审

③最高管理者应确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果

④最高管理者应识别检验检测活动的风险和机遇,配备适宜的资源,并实施相应的质量控制

4.2.3

1.检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作

①检验检测机构应有技术负责人全面负责技术运作。

技术负责人可以是一人,也可以是多人,以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围。

②技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力

③胜任所承担的工作

2.质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;

①检验检测机构应指定质量负责人,赋予其明确的责任和权力,确保管理体系在任何时候都能得到实施和保持。

②质量负责人应能与检验检测机构决定政策和资源的最高管理者直接接触和沟通。

③胜任所承担的工作

3.指定关键管理人员的代理人

检验检测机构应指定关键管理人员(包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等)的代理人,以便其因各种原因不在岗位时,有人员能够代行其有关职责和权力,以确保检验检测机构的各项工作持续正常地进行。

4.2.4

1.检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力

①检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力

②检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权

【关注问题】:

授权签字人是否胜任所承担的工作

2.经资质认定部门批准

a)熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定,熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》及其相关的技术文件的要求

b)具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担签字领域的检验检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范

c)熟悉检验检测报告或证书审核签发程序,具备对检验检测结果做出评价的判断能力

3.非授权签字人不得签发检验检测报告或证书

①授权签字人不得对外签发检验检测报告或证书

②检验检测机构不得设置授权签字人的代理人员

4.2.5

1.检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。

①检验检测机构应对所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,按其岗位任职要求,根据相应的教育、培训、经历、技能进行能力确认。

②上岗资格的确认应明确、清晰。

【关注问题】:

检验检测机构对所设立岗位职责的人员进行能力确认,下发了任职文件或核发上岗资格证书

2.应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督

①检验检测机构应设置覆盖其检验检测能力范围的监督员。

②监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测结果。

③应按计划对检验检测人员进行监督。

④检验检测机构可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求。

⑤监督记录应存入被监督人员的技术档案。

⑥监督报告应输入管理评审。

【关注问题】:

监督计划应包括:

监督的内容、频次和时间、被监督的对象、记录和评价的要求。

监督的主要内容至少包括:

设备操作能力、样品制备能力、方法选择能力、环境监控能力、检验检测操作能力等、以及出具的检验检测结果报告的正确性、可靠性。

监督的方式可以核查原始记录和报告、现场观察、面谈内部质量控制和外部质量评估、培训效果评价。

4.2.6

1.检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训,并评价这些培训活动的有效性。

①检验检测机构应根据质量目标提出对人员教育和培训要求,并制定满足培训需求和提供培训的政策和程序。

②培训计划既要考虑检验检测机构当前和预期的任务需要,也要考虑检验检测人员以及其他与检验检测活动相关人员的资格、能力、经验和监督评价的结果。

2.计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。

检验检测机构可以通过实际操作考核、检验检测机构内外部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和管理评审等多种方式对培训活动的有效性进行评价,并持续改进培训以实现培训目标。

4.2.7

检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期

检验检测机构应对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作的人员,在能力确认的基础上进行授权,建立并保留所有技术人员的档案,应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。

【关注问题】:

人员技术档案中应有个人自然情况登记表、及存档材料目录,以便描述个人基本情况,防止存档材料丢失

4.3.1

检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所,包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所

①检验检测机构的场所(包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。

)满足相关法律法规、标准或者技术规范要求。

②工作场所与检验检测机构的《资质认定申请书》填写的工作场所一致。

③验检测机构对工作场所具有完全的使用权和支配权。

4.3.2

1.检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。

①检验检测机构应识别检验检测所需的环境条件。

②当环境条件对结果的质量有影响时,检验检测机构应编写必要的文件。

并有

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