生物工程工厂车间布置设计..ppt

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34PM第第6章车间布置设计章车间布置设计6.1概述6.2车间布置设计的原则6.3生物制药洁净厂房布置设计6.4车间布置设计的有关技术与参数6.5设备布置图6.6车间布置设计的步骤和方法节廷赵私红聪欺蔽螺重垣旷巴蓟侵噶交有仓酞蛰瘦毁俱前庐掐钡革疤蛊提生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM6.1概述概述6.1.1车间布置的目的和重要性6.1.2车间布置依据6.1.3生物工程工厂的生产车间组成6.1.4车间布置设计的内容如祷陀栗振使伶惹蹿巳肠狭灌欢品乙拯庇搂枝沃羔疥挝纲桔碳窃朱宝翰戒生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM6.1.1车间布置设计的任务和重要性车间布置设计的任务和重要性1.1.车间布置设计的目的：

车间布置设计的目的：

对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排，并决定对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排，并决定车间、工段的长度、宽度、高度和建筑结构型式，以及各车间、工段的长度、宽度、高度和建筑结构型式，以及各车间之间与工段之间的相互联系。

车间之间与工段之间的相互联系。

2.2.车间布置的主要任务：

车间布置的主要任务：

11）确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等）确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等22）确定车间结构形式、主要尺寸和车间布局）确定车间结构形式、主要尺寸和车间布局33）确定车间所有设备在车间建筑平面和空间的相对位置）确定车间所有设备在车间建筑平面和空间的相对位置3.3.车间布置设计的重要性车间布置设计的重要性车间布置设计以工艺为主导车间布置设计以工艺为主导,并在其他专业并在其他专业,如总图、土建、设如总图、土建、设备、安装、外管等的密切配合下完成的因此车间布置设计时备、安装、外管等的密切配合下完成的因此车间布置设计时,要要集中各方面的意见集中各方面的意见,最后由工艺人员汇总。

最后由工艺人员汇总。

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34PM6.1.2车间布置设计的依据车间布置设计的依据

（1）

（1）生产工艺流程图。

生产工艺流程图。

（2）

（2）物料衡算数据及物料性质、数量及处理方法。

物料衡算数据及物料性质、数量及处理方法。

（3）（3）设备资料，设备资料，包括设备外形尺寸、重量、支撑形式、包括设备外形尺寸、重量、支撑形式、保温情况及其操作条件一览表等保温情况及其操作条件一览表等。

（4）（4）公用系统耗用量，供排水、供电、供热、冷冻、压公用系统耗用量，供排水、供电、供热、冷冻、压缩空气、外管资料等。

缩空气、外管资料等。

（5）（5）土建资料和劳动安全、防火、防爆资料。

土建资料和劳动安全、防火、防爆资料。

（6）（6）车间组织及定员资料。

车间组织及定员资料。

（7）（7）厂区总平面布置，厂区总平面布置，包括本车间与其他生产、辅助车包括本车间与其他生产、辅助车间、生活设施的相互联系，厂内人流物流情况与数量。

间、生活设施的相互联系，厂内人流物流情况与数量。

（8）（8）有关布置方面的一些规范资料。

有关布置方面的一些规范资料。

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34PM6.1.3生物工程工厂生产车间组成包括生产、辅助、生活三部分。

具体组成：

包括生产、辅助、生活三部分。

具体组成：

（1）

（1）生产部分，生产部分，包括原料工段、生产工段、成品工包括原料工段、生产工段、成品工段、回收工段等段、回收工段等。

（2）

（2）辅助部分，辅助部分，包括通风空调室、变电配电室、车包括通风空调室、变电配电室、车间化验室、控制室等间化验室、控制室等。

（3）（3）生活行政部分，生活行政部分，包括车间办公室、会议室、更包括车间办公室、会议室、更衣室、休息室、浴室以及厕所等衣室、休息室、浴室以及厕所等。

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34PM6.1.4车间布置设计的内容车间布置设计的内容初步设计阶段的主要内容：

初步设计阶段的主要内容：

11）确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等）确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等22）生产工序、各种设施的平面、立体布置）生产工序、各种设施的平面、立体布置33）车间场地和件（构）筑物的位置和尺寸）车间场地和件（构）筑物的位置和尺寸44）设备的平面、立体布置）设备的平面、立体布置55）通道系统、物料运输设计）通道系统、物料运输设计66）安装、操作、维修的平面和空间设计）安装、操作、维修的平面和空间设计初步设计阶段初步设计阶段施工图设计阶段施工图设计阶段分分22个阶段：

个阶段：

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34PM施工图设计阶段的主要内容施工图设计阶段的主要内容6.1.4车间布置设计的内容车间布置设计的内容11）落实初步设计车间布置的内容）落实初步设计车间布置的内容22）确定设备管口和仪表接口的方位和标高）确定设备管口和仪表接口的方位和标高33）物料与设备移动、运输设计）物料与设备移动、运输设计44）确定与设备安装有关的建筑物尺寸）确定与设备安装有关的建筑物尺寸55）确定设备安装方案）确定设备安装方案66）安排管路、仪表、电器管线的走向，确定管廊位置）安排管路、仪表、电器管线的走向，确定管廊位置具体内容：

见书具体内容：

见书猎梨晋筐猴黍扰税嗅活有龟趾苟庶湿宝梦毯蛰知什保儿酚琴攀柱架桅摊坊生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM6.2设计时应遵循的原则设计时应遵循的原则77车间布置应符合生产发展的要求车间布置应符合生产发展的要求6.6.车间布置应符合安全、卫生和防腐蚀的要求车间布置应符合安全、卫生和防腐蚀的要求5.5.车间布置应符合节约建设投资的要求车间布置应符合节约建设投资的要求44车间布置应符合厂房建筑的要求车间布置应符合厂房建筑的要求3.3.车间布置应符合设备安装、检修的要求车间布置应符合设备安装、检修的要求2.2.车间布置应符合生产操作的要求车间布置应符合生产操作的要求1.1.车间布置应符合生产工艺的要求车间布置应符合生产工艺的要求样嘿镊带喻纲佑谆醉答传减弧来田猿皮蚁英迪尚纬鸵括热孰另典陕夹镊弗生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM1.车间布置应符合生产工艺的要求车间布置应符合生产工艺的要求（11）车间设备布置必须按流程的流向顺序依次进）车间设备布置必须按流程的流向顺序依次进行设备的排列避免物料和产品的交叉往复运动。

行设备的排列避免物料和产品的交叉往复运动。

（22）尽可能利用工艺位差，对于有压差的设备，）尽可能利用工艺位差，对于有压差的设备，应充分利用高位差布置，以节省动力设备及费用应充分利用高位差布置，以节省动力设备及费用酒精生产的连续蒸煮段酒精生产的连续蒸煮段埋碑拱彻兄粳绊著韭命斜谷霖囊日腿胰唬猩谜痛烩廉绒篱淋贷导融梯收矢生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

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34PMHH1H2用泵将水从贮槽送至敞口高位槽用泵将水从贮槽送至敞口高位槽耕肌料奈击愿血猩梅城阁斟介心取谆畅唱蕴凡忽眯舍寿群真罚妨必肃水一生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM2.应符合生产操作的要求应符合生产操作的要求（11）每一个设备都要考虑一定地位：

本身的大小、附属装置设）每一个设备都要考虑一定地位：

本身的大小、附属装置设备操作检修、设备相互距离、设备与建筑物的安全距离备操作检修、设备相互距离、设备与建筑物的安全距离（22）设备设置应考虑为操作工人能管理多台设备或多种设备创）设备设置应考虑为操作工人能管理多台设备或多种设备创造条件；造条件；（33）设备布置距离适宜，宣尽量对称紧凑，排列整齐，交通便）设备布置距离适宜，宣尽量对称紧凑，排列整齐，交通便利，操作安全振动机械要考虑安全防护地位。

利，操作安全振动机械要考虑安全防护地位。

（44）要考虑相同设备或相似设备互换使用的可能性和方便性；）要考虑相同设备或相似设备互换使用的可能性和方便性；（55）设备的自动测量仪表要集中控制，阀门控制尽量集中，便）设备的自动测量仪表要集中控制，阀门控制尽量集中，便于工人操作。

于工人操作。

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34PM3.应符合设备安装、检修要求应符合设备安装、检修要求

（1）

（1）根据设备大小及结构，考虑设备安装、检修及拆根据设备大小及结构，考虑设备安装、检修及拆卸所需要的空间和面积。

卸所需要的空间和面积。

（2）

（2）满足设备能顺利进出车间的要求。

满足设备能顺利进出车间的要求。

（3）（3）通过楼层的设备，楼层上要设置吊装孔。

通过楼层的设备，楼层上要设置吊装孔。

（4）（4）必须考虑设备的检修和拆卸以及运送物料所需要必须考虑设备的检修和拆卸以及运送物料所需要的起重运输设备的起重运输设备坐荣思跟仔寺绝代发尧打掏枕骨咕筋较恼吼晋禹抛旦缅搓套弹拉寒黍膘锑生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM4应符合厂房建筑的要求应符合厂房建筑的要求

（1）

（1）凡是笨重设备或运转会产生很大振动的设备，凡是笨重设备或运转会产生很大振动的设备，如压缩机、粉碎机、大型通风机、离心机等，应该如压缩机、粉碎机、大型通风机、离心机等，应该尽可能布置在厂房的底层，以减少厂房楼面的荷载尽可能布置在厂房的底层，以减少厂房楼面的荷载和振动。

和振动。

（2）

（2）有剧烈振动的设备，其操作台和基础不得与建筑有剧烈振动的设备，其操作台和基础不得与建筑物的柱、墙连在一起，以免影响建筑物的安全。

物的柱、墙连在一起，以免影响建筑物的安全。

（3）（3）设备布置时，有横跨穿墙的设备或立式穿过楼设备布置时，有横跨穿墙的设备或立式穿过楼板的设备，要考虑到建筑物的柱子、主梁及次梁的板的设备，要考虑到建筑物的柱子、主梁及次梁的位置。

设备穿孔必须避开主梁和柱子。

如果借助于位置。

设备穿孔必须避开主梁和柱子。

如果借助于横梁支承设备，必须与建筑人员配合。

横梁支承设备，必须与建筑人员配合。

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34PM4应符合厂房建筑的要求应符合厂房建筑的要求（4）（4）厂房内所有操作台必须统一考虑，避免平台支柱厂房内所有操作台必须统一考虑，避免平台支柱零乱重复，影响车间美观、生产操作及检修。

零乱重复，影响车间美观、生产操作及检修。

（5）（5）设备不应该布置在建筑物的沉降处或伸缩缝处。

设备不应该布置在建筑物的沉降处或伸缩缝处。

（6）（6）门或楼梯的布置时，要求不影响开门和行人的门或楼梯的布置时，要求不影响开门和行人的出入。

出入。

（7）（7）在不严重影响工艺流程顺序的原则下，将较高设在不严重影响工艺流程顺序的原则下，将较高设备尽量集中布置。

如利用天窗空间安装较高设备备尽量集中布置。

如利用天窗空间安装较高设备血幻李佰最钾恒敖绣姨峡框墅诣焚陕缓貉峡龙埔媒捕论穗块勒招倘淌止僚生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM5.应符合节约建设投资要求应符合节约建设投资要求

（1）

（1）可以露天或半露天布置的设备，采用露天或半露可以露天或半露天布置的设备，采用露天或半露天布置天布置

（2）

（2）厂房非高层化是近代工厂的设计特点。

厂房非高层化是近代工厂的设计特点。

（3）（3）工艺管道应集中布置，尽可能缩短线路的管线。

工艺管道应集中布置，尽可能缩短线路的管线。

（4）（4）尽量采用一般的土建结构。

尽量采用一般的土建结构。

（5）（5）设备的操作面尽可能与通道安排在同一侧。

设备的操作面尽可能与通道安排在同一侧。

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34PM6.应符合安全、卫生和防腐要求应符合安全、卫生和防腐要求

（1）

（1）发酵工厂车间卫生是正常生产的首要环节。

发酵工厂车间卫生是正常生产的首要环节。

（2）

（2）要为工人操作创造良好的安全、卫生条件。

要为工人操作创造良好的安全、卫生条件。

（3）（3）易燃易爆车间要考虑方便工人疏散和防火灭火措易燃易爆车间要考虑方便工人疏散和防火灭火措施。

施。

（4）（4）凡产生腐蚀性介质的设备，其基础、设备周围地凡产生腐蚀性介质的设备，其基础、设备周围地面、墙、柱都要采取防护措施。

面、墙、柱都要采取防护措施。

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34PM7应符合生产发展的要求应符合生产发展的要求为将来发展留有余量；为将来发展留有余量；尽量采用原有建筑，少作改动、不妨碍正常生产尽量采用原有建筑，少作改动、不妨碍正常生产俺播听阀淘语乓仙咖癌樊啪嚷埠曾尾梅仪斤刹据牵敢辉蹬圾簿疡淑烂增峨生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM6.3生物制药洁净厂房布置设计生物制药洁净厂房布置设计药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范（goodmanufacturing（goodmanufacturingpracticepractice，GMP）GMP）是一套适用于制药、食品等行业的是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

善。

在国际上，在国际上，GMPGMP已成为药品生产和质量管理的基已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。

它是一种本准则，是一套系统的、科学的管理制度。

它是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

理制度。

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34PMGMP简史简史一、国际一、国际GMP（GoodManufacturingPracticesforDrugs）是社会发展中医药实践经验教训的总结和人）是社会发展中医药实践经验教训的总结和人类智慧的结晶。

在此之前，人类社会经历了类智慧的结晶。

在此之前，人类社会经历了12次较大次较大药物灾难，特别是药物灾难，特别是20世纪最大的药物灾难世纪最大的药物灾难“反应停反应停”事件后引起公众的不安和对药品监督的关心。

事件后引起公众的不安和对药品监督的关心。

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34PMGMPGMP最初由美国坦普尔大学最初由美国坦普尔大学66名教授编写制订名教授编写制订1963年颁布成为法令年颁布成为法令1967年年WHO国际药典国际药典的附录中收载的附录中收载1969年第年第22届世界卫生会，届世界卫生会，WHO建议各国采用建议各国采用GMP制度制度1973年，日本提出了自己的年，日本提出了自己的GMP，1974年颁布试行年颁布试行1975年年WHO正式公布正式公布GMP1977年第年第28届世界大会届世界大会WHO确定确定GMP为法规为法规1978年，美国修订年，美国修订GMP1980年日本正式实施年日本正式实施GMP到目前为止，已有到目前为止，已有100多个多个国家实行了国家实行了GMP制度。

制度。

淄宋咎荷脓庸掌褪阀豢乒艰卒鞭庭诅咒奄聊展灸渡蝇泰鲸派绪铃扶泌邻涛生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PMWHO指出，指出，GMP制度是药品生产全面质量管理制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部份，是保证药品质量，并把发的一个重要组成部份，是保证药品质量，并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。

程度所规定的必要条件和最可靠的办法。

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34PM二、国内二、国内过去过去“三检三把关三检三把关”：

三检：

自检、互检、专职检验三检：

自检、互检、专职检验三把关：

把好原、辅、包材关，三把关：

把好原、辅、包材关，把好中间体质量关把好中间体质量关把好成品质量关。

把好成品质量关。

1982年中国医药工业公司制订了年中国医药工业公司制订了药品生产管理规范（试行本）药品生产管理规范（试行本）1985年，经修订后由国家医药管理局推行颁布年，经修订后由国家医药管理局推行颁布药品生产管理规范实施指南药品生产管理规范实施指南（85年版）年版）1988年年卫生部颁布卫生部颁布药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范范氖匹苍困崎贡尝铆煤瘟磊赎桃篇内舷蠕尾威脾掣玫鉴拂肇综别恤伍接准生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM1992年，卫生部修订颁布年，卫生部修订颁布药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范1993年中国医药工业公司修订年中国医药工业公司修订药品生产管理规范实施指南药品生产管理规范实施指南1995年，开始年，开始GMP认证工作。

认证工作。

1998年年，国国家家药药品品监监督督管管理理局局颁颁布布98修修订订版版GMP同同时时规规定定在在3到到5年年内内，血血液液制制品品、粉粉针针剂剂、大大输输液液、基基因因工工程程产产品品和和小小容容量量注注射射剂剂等等剂剂型型，产产品品的的生生产产要要达达到到GMP要要求求，并通过并通过GMP认证。

认证。

实实施施GMP工工作作与与许许可可证证换换发发及及年年检检相相结结合合顺顺规规定定期期限限内内未未取取得得“药药品品GMP证证书书”的的企企业业或或车车间间，将将取取消消其其相相应应生生产产资资格。

格。

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34PMGMP的主要内容的主要内容GMP的基本点：

要保证药品质量，必须做到防止生的基本点：

要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。

产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。

GMP的中心指导思想是：

任何药品质量形成是设的中心指导思想是：

任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。

必须强调预计和生产出来的，而不是检验出来的。

必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。

面质量保证，确保药品质量。

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34PM湿件：

人员湿件：

人员GMP硬件：

厂房与设施、设备硬件：

厂房与设施、设备软件：

组织、制度、工艺、操作、卫生软件：

组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等。

标准、记录、教育等。

我国我国98修订版的修订版的GMP分为分为14章章88条。

其主要的内条。

其主要的内容概括起来有以下几点：

容概括起来有以下几点：

训练有素的训练有素的生产人员、管理人员生产人员、管理人员合适的合适的厂房、设施、设备厂房、设施、设备合格的合格的原辅料、包装材料原辅料、包装材料经过验证的经过验证的生产方法生产方法可靠的可靠的监控措施监控措施完善的完善的销后服务销后服务垫牺凝乾铲肮袁稽矗席寨怔烛窖锋谓霞栖银受畔德涎诣析侥咨正享陛骚绽生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM食品食品GMPGMP认证由美国在认证由美国在6060年代发起，当前除美国已年代发起，当前除美国已立法强制实施食品立法强制实施食品GMPGMP外，其他如日本、外，其他如日本、加拿大、新加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式，劝导方式，辅导业者辅导业者自动自发实施自动自发实施。

通过了通过了ISO9001ISO9001、ISO14001ISO14001认证、认证、GMPGMP审核和审核和HACCPHACCP认证，认证，获国家实验室认可证书、国家认定企业技术中心等称号获国家实验室认可证书、国家认定企业技术中心等称号6.3生物制药洁净厂房布置设计生物制药洁净厂房布置设计衰由焙拖互袄杠谤留膏栽填敏摸掇昼胞褂秽官乘处舱月沸债德篆溅寨乡杰生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM6.3生物制药洁净厂房布置设计生物制药洁净厂房布置设计生产环境区的划分生产环境区的划分一般生产区：

一般生产区：

无洁净度要求的生产和辅助车间无洁净度要求的生产和辅助车间控制区：

控制区：

对洁净度或菌落数有一定要求的生产和辅助对洁净度或菌落数有一定要求的生产和辅助车间车间（100000100000级级）洁净区：

洁净区：

有较高洁净度或菌落数要求的生产车间有较高洁净度或菌落数要求的生产车间（10（10000000级，局部级，局部100100级级）彻礁牢疏授人凛往赚休添容专返通锌赐猪惯帚也醚窝题肌哆肘曰梳嚎忌爸生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM6.3生物制药洁净厂房布置设计生物制药洁净厂房布置设计洁净厂房的车间布置（自学）洁净厂房的车间布置（自学）谢禁锁叹藩弦吉犹课藻辕救漆队扣廊恩涛风澳获民悠衷响枕偶瘦憎馈习栽生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM6.4车间布置设计的有关技术参数车间布置设计的有关技术参数6.4.1厂房的布置6.4.2设备的布置钓声阔拓篱冯惨离援溢梦潮凡勉狼竹部撬得荤挛尹吹招辞眨触霓烟投散服生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM6.4.1厂房的布置厂房的布置.3.3.厂房的平面布置厂房的平面布置.2.2.厂房的立面布置厂房的立面布置.1.1.厂房的整体布置厂房的整体布置洁唤释徐顶射瞬做盯凯铅锄催葛颈见蛰掀忧保郸寐澳题询窗编篮强贰胡咙生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计上一内容上一内容返回返回下一内容下一内容9:

34PM1.厂房的整体布置厂房的整体布置1）1）工段、车间的工段、车间的区带式？

周边式？

区带式？

周边式