主要凝胶贴膏剂市场销售情况分析(2021年).pdf

主要凝胶贴膏剂市场销售情况分析(2021年).pdf

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开始泰德制药通过进口分包装销售三笠制药的氟比洛芬巴布膏（商品名普泽思），并于2011年开始销售自主研发生产的氟比洛芬巴布膏（商品名得百安）。

氟比洛芬是目前我国销售规模最大的NSAIDs品种，2020年样本医院销售额达到6.75亿元，同比下滑43%，对应实际销售规模约27亿元，销售下滑主要受纳入第一批集采后价格大幅下降影响。

其中凝胶贴膏剂型销售额3.98亿元，同比增长4%，占氟比洛芬总销售额的占氟比洛芬总销售额的59%，凝胶贴膏剂占比持续提升，凝胶贴膏剂占比持续提升。

图表图表30样本医院氟比洛芬销售额及增速样本医院氟比洛芬销售额及增速图表图表31样本医院氟比洛芬凝胶贴膏剂销售额及增速样本医院氟比洛芬凝胶贴膏剂销售额及增速泰德制药得百安成泰德制药得百安成10亿元级别重磅品种，占据氟比洛芬凝胶贴膏主导地位。

亿元级别重磅品种，占据氟比洛芬凝胶贴膏主导地位。

2020年样本医院氟比洛芬凝胶贴膏市场中，泰德制药占比72%，三笠制药（由泰德制药进口分包）占比28%，竞争格局良好。

泰德制药氟比洛芬凝胶贴膏（得百安）2019年实际销售额为10.67亿元，同比增长42%，2012-2019年CAGR高达65%。

从在研品种来看，目前仅九典制药上市申请处于审评审批阶段，申报类型为化药新从在研品种来看，目前仅九典制药上市申请处于审评审批阶段，申报类型为化药新4类，预计类，预计2022年左右获批上市年左右获批上市。

图表图表32泰德制药氟比洛芬凝胶贴膏销售额及增速泰德制药氟比洛芬凝胶贴膏销售额及增速吲哚美辛凝胶贴膏吲哚美辛凝胶贴膏凝胶贴膏凝胶贴膏剂是吲哚美辛主流剂型剂是吲哚美辛主流剂型。

吲哚美辛凝胶贴膏最早是由日本帝国制药、久光制药、兴和制药同时获批，上市规格为每贴10cm*14cm；含吲哚美辛70mg。

该规格是海外主流规格，暂未在国内上市。

目前国内上市的吲哚美辛凝胶贴膏剂有3家，分别是武汉兵兵、青州尧王和日本尼普洛的进口产品，规格均为每贴10cm*14cm，含膏体13g；每克膏体含吲哚美辛3.5mg。

武汉兵兵于20114.375.266.177.629.5611.5513.4311.896.75-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%0246810121416销售额（亿元）增速0%20%40%60%80%100%120%140%0.00.51.01.52.02.53.03.54.04.5销售额（亿元）增速占比0%20%40%60%80%100%120%024681012销售额（亿元）增速氟比洛芬凝胶贴膏氟比洛芬凝胶贴膏氟比洛芬凝胶贴膏是首个国内生产的化药凝胶贴膏剂品种，贴膏剂占通用名比例持续提升氟比洛芬凝胶贴膏是首个国内生产的化药凝胶贴膏剂品种，贴膏剂占通用名比例持续提升。

2010年1年获批生产吲哚美辛巴布膏，属于国内最早上市的一批化药凝胶贴膏剂品种。

2020年样本医院吲哚年样本医院吲哚美辛销售额为美辛销售额为4593万元，同比万元，同比下降下降27%，主要受疫情影响，主要受疫情影响；其中；其中凝胶贴膏凝胶贴膏剂销售额为剂销售额为4360万元，万元，同比同比下降下降28%，占总销售额的，占总销售额的95%。

图表图表33样本医院吲哚美辛销售额及增速样本医院吲哚美辛销售额及增速图表图表34样本医院吲哚美辛样本医院吲哚美辛凝胶贴膏凝胶贴膏剂销售额及增速剂销售额及增速吲哚美辛吲哚美辛凝胶贴膏凝胶贴膏剂暂未纳入医保，目前九典制药处于剂暂未纳入医保，目前九典制药处于临床研究临床研究阶段阶段。

根据2019年国家医保目录，吲哚美辛纳入医保的剂型有栓剂、口服常释剂型、缓释控释剂型和滴眼剂，尚不包括贴膏剂，这在一定程度上限制了吲哚美辛的放量。

从在研品种来看，目前仅九典制药处于审评审批阶段，申报规格为10cm*14cm；含吲哚美辛70mg，70mg规格是日本市场主流规格。

九典制药按照化药九典制药按照化药3类提类提交仿制药上市申请，目前在进行临床研究，交仿制药上市申请，目前在进行临床研究，预计预计2022年左右获批，年左右获批，获批后将成为独家规格获批后将成为独家规格。

洛索洛芬钠凝胶贴膏洛索洛芬钠凝胶贴膏洛索洛芬钠洛索洛芬钠凝胶贴膏凝胶贴膏是九典制药独家剂型是九典制药独家剂型。

2017年九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏（商品名久悦）获批，成为国内首仿品种（原研未在国内上市），规格为10cm*14cm；含洛索洛芬钠100mg。

目前洛索洛芬钠贴膏剂属于医保乙类。

2020年样本医院洛索洛芬钠销售额为2.03亿元，同比增长34%；其中凝胶贴膏剂销售额8560万元，同比增长200%，占比42%。

九典制药2020H1洛索洛芬钠凝胶贴膏实际收入约1.4亿元，基本达到2019年全年水平，我们预计2020年全年有望达到4亿元左右收入。

目前在研企业主要有泰德制药目前在研企业主要有泰德制药。

图表图表35样本医院洛索洛芬销售额及增速样本医院洛索洛芬销售额及增速图表图表36九典制药洛索洛芬钠九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏凝胶贴膏销售额销售额-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%01000200030004000500060007000销售额（万元）增速-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%01000200030004000500060007000销售额（万元）增速占比-10%0%10%20%30%40%50%0.00.51.01.52.02.5销售额（亿元）增速34241015056140000200040006000800010000120001400016000销售额（万元）2酮洛芬酮洛芬凝胶贴膏凝胶贴膏酮洛芬酮洛芬凝胶贴膏凝胶贴膏是日本最大是日本最大凝胶贴膏凝胶贴膏品种，九典制药品种，九典制药首仿有望首仿有望2021年上市年上市。

酮洛芬凝胶贴膏原研是久光制药，暂未在国内上市。

酮洛芬贴膏剂型是目前日本销售规模最大的NSAIDs外用剂型。

根据IQIVA数据，2019年日本酮洛芬外用贴膏剂销售额为4.81亿美元，对应人民币约为33亿元。

考虑到国内庞大的市场需求以及凝胶贴膏剂的优势，我们认为酮洛芬我们认为酮洛芬凝胶贴膏凝胶贴膏国内上市后有望成为国内上市后有望成为10亿元以上的重磅品种亿元以上的重磅品种。

从在研品种来看，目前仅九典制药的酮洛芬凝胶贴膏处于审评审批阶段，大概率首仿上市。

图表图表372015-2019年日本酮洛芬贴膏剂销售规模及增速年日本酮洛芬贴膏剂销售规模及增速3.436.195.725.174.81-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%01234567销售额（亿美元）增速3