RC8D溶出度说明书全套.docx
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RC8D溶出度说明书全套
RC-6D/RC-8D型
溶出度测试仪
用户手册
天津市光学仪器厂
Tianjinopticalinstrumentfactory
目录………………………………………………………………………………1
前言………………………………………………………………………………3
产品注册……………………………………………………………………………3
技术服务……………………………………………………………………………3
安全使用……………………………………………………………………………3
联系地址……………………………………………………………………………3
介绍………………………………………………………………………………4
简介……………………………………………………………………………4
功能说明……………………………………………………………………………5
技术指标……………………………………………………………………………8
环境要求……………………………………………………………………………8
电源要求……………………………………………………………………………8
安装………………………………………………………………………………9
检查核对……………………………………………………………………………9
仪器放置……………………………………………………………………………9
电源连接……………………………………………………………………………9
管路连接……………………………………………………………………………9
水浴液体……………………………………………………………………………9
水浴箱………………………………………………………………………………9
水浴液体的充注……………………………………………………………………9
水浴液体的循环…………………………………………………………………10
水浴液体的排放…………………………………………………………………10
水浴液体的更换…………………………………………………………………10
部件连接…………………………………………………………………………10
调校……………………………………………………………………………10
温度调校…………………………………………………………………………10
转杆深度调校……………………………………………………………………11
转杆中心调校……………………………………………………………………11
操作……………………………………………………………………………11
开机…………………………………………………………………………11
预置常用参数……………………………………………………………………11
预置任意参数……………………………………………………………………11
自动预置药典参数………………………………………………………………11
控制温度…………………………………………………………………………11
控制转动…………………………………………………………………………11
控制定时…………………………………………………………………………12
测试…………………………………………………………………………12
取样…………………………………………………………………………12
关机…………………………………………………………………………12
操作示例…………………………………………………………………………12
维护……………………………………………………………………………13
故障排除……………………………………………………………………………13
附录——药典参数代码表…………………………………………………………13
附录——小杯小桨配件（任选件）………………………………………………15
小杯小桨配件装箱单……………………………………………………………15
小杯小桨配件使用示意图………………………………………………………15
装箱单……………………………………………………………………………16
质量保证书………………………………………………………………………17
用户注册卡………………………………………………………………………17
前言
非常感谢您选择了我公司研制生产及销售的RC-8D型溶出度测试仪！
在使用本产品之前，请您详细阅读用户手册，以便您能够更好的使用我公司的产品，提高您的工作效率。
产品注册
在使用本产品之前，请您务必用几分钟的时间填妥随机所附的用户注册卡并邮寄到我公司。
这样我公司才可以更有效的为您提供技术支持等服务。
技术服务
作为我公司的用户，在产品质量保证期使用本产品如果遇到问题，可以联系我们的市场部。
为确保该服务可以得到落实，请您务必填妥并寄回用户注册卡。
如果您对本产品有疑问，请您先在本用户手册中查找答案。
如果不能满意，请联系产品销售商或我公司的市场部。
安全使用
在安装和使用仪器之前，确信您已经详细阅读了本手册。
如果有任何关于使用和手册中的问题，请您与我公司的市场部联系。
●小心运输，严禁倾斜倒置、冲击碰撞本产品。
●查看及保护好所有的安全警示标签。
●严禁使用破损和泄露的产品，严禁使用损坏或磨断的电源线。
●在进行维护及移动搬运前，请将电源切断。
联系地址
公司名称：
天津市光学仪器厂
公司地址：
天津市河西区灰堆东五里堆
电话：
-88289118882891192834188728340696
传真：
-28340900
联系人：
温玉强
邮政编码：
300222
执行标准：
Q12JD5612-2007
介绍
简介
RC-6D/RC-8D型溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成，由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制；仪器自动化程度高，控制精度高，灵敏度高，误差小，噪音低，操作方便。
RC-6D/RC-8D型溶出度测试仪箱体由底座、底脚、电器箱、控制箱、前面板、后面板等组成。
前面板包括：
●温度数码管显示窗
●控温指示灯
●控温控制键（预置温度/控制温度）
●速度数码管显示窗
●转动指示灯
●转动控制键（预置速度/转动控制）
●时间数码管显示窗
●定时指示灯
●定时控制键（预置时间/定时控制）
●预置/实时控制键（预置状态/实时状态）
●复位控制键
●0～9数字控制键
●上升控制键
●下降控制键
●升降停止键
●产品名称
●生产单位
后面板包括：
●电源开关
●交流电源输入插座（含保险管插座）
●温度调整电位器
●
产品铭牌
功能说明
●0～9数字控制键
数字控制键0、1、2、3、4、5、6、7、8、9，组成数字键盘，用来输入预置参数或药典参数。
●复位控制键
复位控制键复位，为控制仪器自动控制系统复位的功能键。
按下复位键，控制系统自动回复到初始（开机）状态。
仪器控制系统处于初始（开机）状态时，系统处于预置状态，系统自动预置常用参数：
温度37.0℃，速度100RPM，时间045min。
每按一下复位键，则仪器部蜂鸣器长响一声。
●预置/实时控制键
预置/实时控制键预置/实时，为控制仪器系统状态的功能键。
按预置/实时键，可以循环选择系统处于预置状态或实时状态。
在预置状态下，数码管显示窗显示预置数值；在实时状态下，数码管显示窗显示实际数值
●温度数码管显示窗
温度数码管显示窗设有三位半导体发光数码管，用来显示水浴箱液体的预置温度数值或实际温度数值，单位（℃）。
●控温指示灯
控温指示灯◎，为显示温度控制系统工作状态的指示灯。
控温指示灯亮时，表示系统处于自动控制温度状态；控温指示灯灭时，表示系统处于非控温状态。
●控温控制键（预置温度/控制温度）
控温控制键控温，为预置温度或控制温度双功能键。
在预置状态下，控温控制键控温，为预置温度功能键。
按控温键，原有温度预置数值被清除，温度数码管显示窗显示00.0并闪动，此时可在20.0℃～40.0℃之间进行三位数的温度预置。
按数字键盘键入温度预置数值（如预置36.5℃可顺次键入3、6、5）后，温度预置参数闪动五次后停止闪动，表示系统已自动接受预置数值。
此时温度数码管显示窗显示此预置数值。
在实时状态下，控温控制键控温，为控制温度功能键，是控制仪器部温度控制系统工作状态的功能键。
按控温键，可以打开或关闭自动控制温度系统。
此时，温度数码管显示窗显示实际温度数值。
每按一下控温键，则仪器部蜂鸣器短响一声
●速度数码管显示窗
速度数码管显示窗设有三位半导体发光数码管，用来显示预置速度数值或桨杆（或转篮）转动的实际速度数值，单位转/分钟（RPM）。
●转动指示灯
转动指示灯◎，为显示转动控制系统工作状态的指示灯。
转动指示灯亮时，表示系统处于自动控制转动速度状态；转动指示灯灭时，表示系统处于非控速状态。
●转动控制键（预置速度/转动控制）
转动控制键转动，为预置速度或转动控制双功能键。
在预置状态下，转动控制键转动，为预置转动速度功能键。
按转动键，原有速度预置数值被清除，速度数码管显示窗显示000并闪动，此时可在20～200RPM之间进行三位数的速度预置。
按数字键盘键入速度预置数值（如预置45RPM可顺次输入0、4、5）后，速度预置数值闪动五次后停止闪动，表示系统已经自动接受预置数值。
此时，速度数码管显示窗显示此预置数值。
在实时状态下，转动控制键转动，为转动控制功能键，是控制桨杆（或转篮）转动的功能键。
按转动键，可以控制桨杆（或转篮）转动停止。
此时，速度数码管显示窗显示实际转动速度数值。
每按一下转动键，则仪器部蜂鸣器短响一声。
●时间数码管显示窗
时间数码管显示窗设有三位半导体发光数码管，用来显示预置定时数值或桨杆（或转篮）转动的实际剩余时间数值，单位分钟（min）。
●定时指示灯
定时指示灯◎，为显示定时控制系统工作状态的指示灯。
定时指示灯亮时，表示系统处于自动控制时间状态；定时指示灯灭时，表示系统处于非定时状态。
●定时控制键（预置时间/定时控制）
定时控制键定时，为预置时间或定时控制双项功能键。
在预置状态下，定时控制键定时，为预置时间功能键。
按定时键，原有定时预置数值被清除，时间数码管显示窗显示001并闪动，此时可进行六个时间段的定时预置，每个时间段的最终时间点即是一次取样时间点，且每个时间段均可在0～999min根据需要进行预置。
按数字键盘键入第一时间段的定时预置数值（注意每个时间段均用三位数输入，如50min可顺次键入0、5、0）后，定时预置数值闪动五次后停止闪动，表示系统已自动接受此时间段的预置；同时时间数码管显示窗显示002并闪动，可以继续按数字键盘以输入第二个时间段的定时预置，如此反复直到六个时间段全部预置完毕。
如果您的溶出度实验不需要六个时间段，即取样次数少于六次，则当您完成最后一个时间段的定时预置后，再按一下定时键，以结束定时预置。
定时预置完成后，时间数码管显示窗第一个时间段的预置数值。
在实时状态下，定时控制键定时，为定时控制功能键，是控制自动定时系统工作状态的功能键。
按定时键，可以打开或关闭自动定时系统。
此时，定时数码管显示窗显示此定时时间段实际剩余时间数值。
每按一下转动键，则仪器部蜂鸣器短响一声。
●自动预置药典参数
仪器系统部存储《中华人民国药典》90版溶出实验特殊参数，查询附录提供的药品代码，用数字键盘输入，可以自动完成药品药典参数预置，并在数码显示窗显示出来。
在预置状态下，按数字键盘键入代码（如：
扑尔敏——代码03顺次键入0、3）后，数码管显示窗显示出该药品的溶出实验三个参数（如：
扑尔敏显示37.0℃、050RPM、045min）。
每按一下数字键，则仪器部蜂鸣器短响一声。
●温度调整电位器
温度调整电位器，为调整温度数码管显示窗显示数值的电位器。
顺时针旋转温度调整电位器，数码管显示数值增大；逆时针旋转温度调整电位器，数码管显示数值减小。
●电源开关
电源开关是控制整个仪器工作的总开关，当电源开关置于I位置时，电源接通，仪器开始工作；当电源开关置于O位置时，电源切断，仪器停止工作。
在连接交流电源前请务必确认电源开关处于O位置！
●交流电源输入插座
交流电源输入插座通过随机所附的交流电源线与220V交流电源相连，为仪器提供工作电源
电源保险插座位于交流电源输入插座的下侧，其中有随机配套的一个5A保险管及一个备用保险管，以防止由于意外情况对仪器造成的损坏。
在连接交流电源时，请务必确认交流电源线与交流电源输入插座连接可靠！
在更换保险管时，请您务必核实保险管的规格与型号，以免造成不必要的损失！
技术指标
温度控制围：
20～45℃
温度控制精度：
±0.3℃
速度控制围：
20～200RPM
速度控制精度：
±2RPM
定时控制段数：
6段
定时控制围：
0～999min
定时控制精度：
±0.5min
桨杆径向跳动：
±0.5mm
转篮径向跳动：
±1.0mm
转轴不同心度：
±2.0mm
最大提升高度：
20cm
提升速度：
0.2m/min
药典参数存储：
90版药典溶出实验参数
电加热器功率：
1000W
连续工作时间：
大于24小时
电源：
220V/50Hz
功率：
1200W
尺寸：
102×32×48cm
重量：
65KG
环境要求
使用温度：
＋18℃～＋28℃
储藏温度：
－10℃～＋50℃
相对湿度：
20%～80%
电源要求
电压围：
220V±10%VAC50Hz
最大功率：
1200W
使用国际优质单相三孔交流电源插座供电，并保证可靠接地！
安装
检查核对
打开包装，取出用户手册、仪器及附件，按照用户手册所附的装箱单仔细核对，并对仪器及附件外观进行检查。
如有差错及破损，请立即与我公司市场部联系。
仪器放置
仪器应放置在坚固的水平工作台或桌面上，并将随机所附的水箱垫放置在水浴箱与台面之间。
仪器四周最小应有0.5m的间隙，以保证有足够的空间通风散热。
仪器应定期清洁，以避免过度积尘，影响仪器正常使用。
电源连接
将随机所附的交流电源线的一端插在仪器电气箱的交流电源输入插座上，另一端插在供电交流电源插座上。
管路连接
仪器的水浴箱与电气箱之间用随机所附的塑料软管连接，水浴箱的进水口连接电气箱的出水口，水浴箱的出水口连接电气箱的进水口。
在进行管路连接前，应将塑料软管用开水浸泡柔软，以便于插拔连接。
水浴箱
加热水箱在电气箱的部，与水浴箱等组成一个封闭的水循环系统，一般用蒸馏水作为水浴液体进行循环，常规情况下30分钟即能达到规定温度。
水浴箱严禁无水浴液体时运转！
水浴液体的充注
首先将水浴箱部清洁擦拭干净，然后将水浴液体倒入水浴箱，液体高度达到适当位置为止。
水浴液体的循环
仪器正常使用前，必须将水浴液循环系统部的气体排放干净，以保证水浴液体的有效循环。
新机出厂时已排净管路中的空气，只需将进出水口插入水浴箱，开机即可。
循环水泵严禁空转。
水浴液体的排放
水箱采用新型直排式，可原地排净所有液体，只需对部做清洁擦拭。
水浴液体的更换
重复以上水浴液体的排放、水浴液体的充注及水浴液体的循环三个步骤即可。
部件连接
●桨杆部件连接
首先按提升按钮∧待控制箱上升到最高处自动停止后，再将桨杆从下向上推入转动部件的轴孔中，并将桨杆调整到适当位置，然后将锁紧部件套入桨杆头部锁紧，最后按下降按钮∨，等待控制箱自动复位再细调桨杆的高度。
●转篮部件连接
首先按提升按钮∧待控制箱上升到最高处自动停止后，再将篮杆从下向上推入转动部件的轴孔中，并将篮杆调整到适当位置，然后将锁紧部件套入篮杆头部并锁紧，最后按下降按钮∨，等待控制箱自动复位再细调篮杆的高度。
将试样放入转篮，将转篮向上套入栏杆下部。
控制箱自动升降过程约为70秒，升降过程中按□键可人为停止升降动作。
●溶出杯放置
将溶出杯放入水浴箱的杯孔中，并用压杯钮压住。
调校
温度调校
首先开机启动仪器，按下预置/实时键进入实时状态，再按下控温键进入自动控制温度状态，控温指示灯亮，电加热器开始加热，仪器自动控制温度，经过大
约30分钟以后，温度稳定在37.0±0.3℃；将随机所附的水银温度计插在水浴箱，待读数稳定后，比较水银温度计的读数与仪器显示的读数；然后仔细调节控制箱后面板上的温度调整电位器旋纽，使仪器显示的读数与水银温度计的读数达到一致为止。
待仪器稳定运转后，重复以上步骤，使二者的读数达到稳定一致即可。
转杆深度调校
用随机所附的深度尺，测量转杆下部与溶出杯杯底间的距离，并调节锁紧部件在转杆上部的上下位置，使二者之间的距离为25mm即可。
转杆中心调校
用随机所附的中心尺，测量转杆下部中心与溶出杯中心间的同心度，并移动溶出杯，使二者同心。
操作
开机
将溶出度测试仪的电源开关置于I位置，电源指示灯亮，仪器启动；预热约10分钟后，即可正常使用。
预置常数参数
仪器开机及复位后，系统处于预置状态，系统自动预置常用参数：
温度37.0℃，速度100RPM，时间045min。
此时，按预置/实时键，系统进入实时状态。
预置任意参数
仪器开机及复位后，系统处于预置状态。
此时，按温控键，可以进行温度预置，详见功能说明。
此时，按转动键，可以进行速度预置，详见功能说明。
此时，按定时键，可以进行时间预置，详见功能说明。
自动预置药典参数
仪器开机复位后，系统处于预置状态。
此时，按数字键盘，可以自动预置药典参数，详见功能说明。
控制温度
参数预置完成后，按预置/实时键，系统处于实时状态。
此时，按控温键，打
开自动控制温度系统；再按控温键，关闭自动控制温度系统。
控制转动
参数预置完成后，按预置/实时键，系统处于实时状态。
此时，按转动键，桨杆（或转篮）开始转动；再按转动键，桨杆（或转篮）停止转动。
控制定时
参数预置完成后，按预置/实时键，系统处于实时状态。
此时，按定时键，打开自动控制时间系统；再按定时键，关闭自动控制时间系统。
测试
根据式样品名及相应的检查方法，选择并更换转篮部件或桨杆部件，开机并预置参数后进入实时状态；量取经脱气处理的溶剂适量，分别注入六个溶出杯；控制温度，使溶剂温度稳定在预置温度；取式样六个，分别投入六个转篮或溶出杯；将转篮杆或桨杆降入溶出杯，立即控制转动并控制定时；经预置时间后定时结束，在规定取样吸取溶液适量，立即经0.8μm微孔滤膜滤过；取滤液，按规定方法测定并计算出每个试样的溶出量。
取样
关机
将溶出度测试仪的电源开关置于O的位置，电源指示灯灭，仪器关闭。
操作示例
（1）开机或复位；
（2）预置参数
（3）进入实时状态；
（4）注入溶剂
（5）控制温度控制定时；
（6）投入试样
（7）控制转动
（8）控制定时；
（9）定时结束，取样，过滤，测定。
（10）重复同样的测试请重复
（2）～（9）。
（11）废除测试请按一下复位键。
维护
必须定期清洁箱体和部件不要用钢刷清理，否则会损伤仪器。
每次测试完毕后，必须将溶出杯及桨杆（或转篮）部件擦拭干净，防止损伤仪器。
故障排除
●开机不启动
检查电源电压及连线等是否正常，保险管是否完好。
安装时请参考仪器产品铭牌标定的额定电压值。
●水浴液体不循环
检查循环水泵及连线等是否完好。
●水浴液体不升温
检查加热器及连线等是否完好。
●水浴液体不恒温
检查传感器及连线等是否完好。
●搅拌部件不转动
检查电机连线等是否完好。
如果以上故障排除措施使用后，仪器仍不能正常工作，不要自行拆卸，请与我公司技术服务部联系。
联系：
-28110357。
附录——药典参数代码表
《中华人民国药典》90版溶出试验特殊参数
代码
药品名称
温度
℃
转速
rpm
时间
min
00
校正片：
水酸（桨法）
37.0
050
015
020
025
030
01
校正片：
水酸（转篮法）
37.0
100
015
020
025
030
02
乙酰水酸片（阿司匹林）
37.0
100
030
03
扑尔敏
37.0
050
04
甲氨喋呤片
37.0
050
05
地戈辛片
37.0
120
060
06
达那唑胶囊
37.0
080
030
07
安定片
37.0
100
020
08
异戍巴比妥片
37.0
100
030
09
异烟肼片
37.0
100
030
10
呋喃苯胺酸片
37.0
050
030
11
吡哌酸片
37.0
100
030
12
消炎痛片（盐酸溶液）
37.0
100
120
13
利血平
37.0
100
030
14
茶碱控释片
37.0
050
120
360
720
15
氢化可的松片
37.0
050
030
16
氢氯噻嗪片
37.0
150
030
17
盐酸左旋咪唑片
37.0
100
030
18
盐酸四环素片
37.0
100
060
19
盐酸地尔硫草控释片
37.0
050
060
120
180
20
盐酸脱氧片
37.0
050
21
盐酸氯丙嗪片
37.0
100
030
22
氨苯矾片
37.0
100
060
23
氨茶碱片
37.0
100
24
维生素B2
37.0
10
020
25
葡萄糖酸钙片
37.0
050
26
氯氮草片
37.0
100
030
27
碳酸锂片
37.0
100
030
28
磺胺嘧啶片
370
100
060
29
磷酸可待因片
37.0
100
020
附录——小杯小桨配件（任选件）
小杯小桨配件装箱单
标准的小杯小桨配件包装包括：
●小溶出杯———————————————————————————6个
●小溶出杯盖——————————————————————————6个
●小溶出杯杯套—————————————————————————6个
●小桨杆部件——————————————————————————6个
●小深度尺———————————————————————————1个
小杯小桨配件使用示意图：
RC-6D/8D型溶出度测试仪装箱单
标准的RC-6D/RC-8D型溶出度测试仪包装包括：
●RC-6D/RC-8D型溶出度测试仪—————————————————1台
●6D（8D）水浴箱—————————————————————1台
●溶出杯———————————
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