医院第二类医疗技术备案申请表 版.docx

医院第二类医疗技术备案申请表 版.docx

《医院第二类医疗技术备案申请表 版.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医院第二类医疗技术备案申请表 版.docx（12页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

医院第二类医疗技术备案申请表版

技术编号□□　□□□□□□□□

重庆市第二类医疗技术

临床应用能力技术备案申请书

医疗机构名称：

申请技术：

申请日期：

受理机构：

受理日期：

年月日

填写说明

一、填报申请书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。

二、本申请书一式10份，用A4纸打印，并于左侧装订成册。

三、本申请书应附如下资料：

1．医疗机构执业许可证复印件（加盖公章）

2．医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）

3．本机构医学伦理审查报告

4．本机构医学伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）

5．与本技术相关的管理制度和质量保障措施

6．与本技术相关的《知情同意书》模版

7．开展本技术的风险评估与应急预案

8．相关的临床试验研究报告

一、医疗机构基本情况

名称

性质

□综合性医院□专科医院其它：

医院等级

　　　级　　　等其它：

单位地址

邮政编码

联系电话

医疗机构负责人

联系电话

技术联系人

联系电话

电子邮箱

传真

总占地面积

平方米

床位数

张

在编人员

人

相

应

诊

疗

科

目

登

记

情

况

相

应

科

室

设

置

情

况

二、主要技术人员情况

1.技术人员总体情况

职称

总计人数

卫生技术人员

其他

医师

护理人员

技术人员

正高级职称

副高级职称

中级职称

初级职称

正高级职称

副高级职称

中级职称

初级职称

正高级职称

副高级职称

中级职称

初级职称

合计

高级职称

中级职称

初级职称

学历

学位

总计人数

博士

硕士

学士/本科

专科

其他

主

要

人

员

情

况

姓名

性别

出生年月

学历、学位

职务、职称

专业

从事本

专业时间

2.技术负责人简况（1-3人；超过1人，可复印本表填写，插于本表后面并分别以A、B或A、B、C标记即可。

）

姓名

性别

出生年月

学历、学位

职称

职务

专业

专长

执业医师资格证书编号

联系电话

电子邮箱

1、何时何地开始从事本技术的专业工作

2、本技术专业培训（进修）情况

a）时间：

b）地点：

c）指导医师：

d）操作例数：

e）参与例数：

f）其他需说明情况：

3、专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：

三、技术所在科室的专用设备、设施及工作基础

场

所

情

况

独立病区个

独立病床张

其它场所情况（包括专用实验室等）

①名称；平方米。

②名称；平方米。

③名称；平方米。

④名称；平方米。

总面积平方米

设

备

情

况

名称

型号及产地

台数

必备设备

应有设备

相关诊疗技术

综

合

技

术

情

况

已开展技术

开展时间

工作量（例/年）

手术成功率（％）

备注（存活情况）

四、相关辅助设施情况

手术室

工作用房

面积平方米

卫生标准类

主要相关设备

参与技术相关人员（１—３人）

姓名

性别

出生年月

学历学位

职务职称

专业

从事专业年限

参与本技术例数

重症医学科

工作用房

面积平方米

病床张

卫生标准类

设备条件（主要相关设备）

参与技术相关人员（１—３人）

姓名

性别

出生年月

学历学位

职务职称

专业

从事专业年限

参与本技术例数

医学影像科

名称

工作用房

面积平方米

卫生标准类

设备条件（主要相关设备）

参与技术相关人员（１—３人）

姓名

性别

出生年月

学历学位

职务职称

专业

从事专业年限

参与本技术例数

其它相关科室

名称

工作用房

面积平方米

卫生标准类

设备条件（主要相关设备）

参与技术相关人员（１—３人）

姓名

性别

出生年月

学历学位

职务职称

专业

从事专业年限

参与本技术例数

五、开展本技术的目的、意义和实施方案

1．目的和意义

2．实施方案

六、本技术的基本情况

1.国内外应用情况

2.适应证

3.禁忌证

4.不良反应

5.技术路线

6.质量控制措施

7.疗效判定标准和评估方法

8.与其他医疗技术治疗同种疾病的比较（风险、疗效、费用、疗程等方面）

七、申请机构意见

负责人：

年月日

八、真实性声明

本人承诺所提供的资料真实，愿意承担全部法律责任。

技术负责人：

科室负责人：

法定代表人：

单位公章

年月日

九、区县（自治县）卫生计生行政部门审核意见

（一）部门名称：

（二）审核意见（是否符合省及本辖区医疗发展规划与社会需求；具备开展条件否；对开展该技术的意见等）：

负责人（签名）

部门公章

年月日

十、审核机构审核意见

审核意见（是否具备开展条件，对开展该技术的意见等）：

负责人（签名）

部门公章

年月日

备案流程

（一）院内审核

1.临床科室申请

在开展第二类医疗技术前，由临床科室向医院医务处（科）递交医疗技术临床应用可行性研究报告。

内容至少应包括：

①开展项目的目的、意义和实施方案；②该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；③该项医疗技术的风险评估及应急预案。

④所在科室主要技术人员情况⑤所在科室设施设备情况等。

2.医务处（科）审核

①申请的第二类医疗技术是否为卫生计生行政部门废除或者禁止使用的、未列入相应目录的，如果是，予以否决。

②开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、医院设备、设施、其他辅助条件是否具备；

③风险评估是否全面，应急预案是否切实可行。

④如果②③审核通过，医务科将此申请报医疗技术管理委员会讨论。

3.医疗技术管理委员会和医学伦理委员会审核

①医疗技术管理委员会和医学伦理委员会通过集体讨论共同对该项医疗技术的相关问题，进行评估立项。

②对通过审核通过的，由医务科通知科室向卫生计生行政部门提请医疗技术临床应用备案。

（二）卫生计生行政部门备案

医疗机构完成院内审核后向医疗机构所在地卫生计生行政部门提交第二类医疗技术临床应用备案表（委属医疗机构向市卫生计生行政部门提交），卫生计生行政部门接到医疗机构备案表后，于20个工作日内在其官方网站公布备案医疗机构开展的第二类医疗技术的相关信息，具体内容应包括：

医疗机构名称、医疗机构地址、科室名称、第二类医疗技术名称、发证机关、举报投诉电话。