PZ13 内部审核管理控制程序.docx

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PZ13内部审核管理控制程序

内部审核管理控制程序

1.0目的

检查公司质量管理体系是否符合ISO19001：

2008标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法规和其他要求、合同等要求，是否得到有效的实施、保持和持续改进。

2.0适用范围

适用于公司内部质量体系审核工作。

3.0职责

3.1总经理：

负责批准年度内审计划、审核实施计划、内部质量审核报告。

3.2管理者代表：

负责选定内审组长及审核员，并审核年度内审计划、审核实施计划和内部质量体系内审报告。

3.3内审组长：

负责编制并组织执行内审实施计划，并跟踪验证对不符合项所采取措施的结果。

3.4内审员：

负责协助组长制订内审实施计划，并按照分工实施内部质量管理体系审核工作。

3.5各职能部门/各项目部：

积极配合质量管理体系内部审核活动的实施；对本部门和本项目的不符合项进行分析，制定纠正/预防措施并实施纠正行为。

3.6品质管理部：

是内部审核的归口管理部门，负责保持审核过程和结果的记录。

4.0工作程序

4.1内审计划的编制、审批及实施

4.1.1内审计划的编制

每年元月15日之前，品质管理部编制本年度的《内部管理体系审核实施计划》，其内容应包括：

审核的目的、范围、依据、方式、计划审核时间和持续时间等。

4.1.2内审计划的审批

《内部管理体系审核实施计划》由管理者代表审核、总经理批准。

4.1.3内审计划的实施

（1）品质管理部负责将《内部管理体系审核实施计划》发放到相关部门和项目部，并监督其按照《内部管理体系审核实施计划》的要求提供审核配合。

（2）内审活动开展期间（内审组成立到不符合项验证结束），品质管理部负责协调相关部门配合审核组开展审核及验证工作。

4.1.4其他

4.1.4.1审核方式:

公司一般采用集中式审核，对审核覆盖部门、要素在规定的时间内一次审核完成。

4.1.4.2审核频次

（1）常规情况:

应确保每年进行一次质量管理体系内部审核，两次内审时间间隔不超过12个月，一般安排在外部认证公司监督审核之前进行。

（2）特殊情况:

当存在以下特殊情况时，必须在正常年度审核计划外追加一次审核以验证公司质量/管理体系的符合性。

a）组织机构、管理体系发生重大变化时；

b）出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉时；

c）法律、法规及其他外部条件或要求发生变更时；

d）在接受第二、第三方审核之前；

4.2《内部管理体系审核实施计划》的编制、审批及实施

4.2.1根据《内部管理体系审核实施计划》确定的审核实施时间，品质管理部应提前策划成立内审组，拟订审核组成员名单，报管理者代表批准。

4.2.2内审组长依照《内部管理体系审核实施计划》，编制本次审核的《审核实施计划》报管理者代表批准后于内审前7个工作日将内审实施计划通知受审核部门和项目部，并根据受审核部门的反馈意见进行必要的计划调整。

4.2.3受审核部门和项目部对审核时间如有异议，应在审核前3天通知内审组长。

4.2.4《内部管理体系审核实施计划》的主要内容：

（1）审核的目的、范围、方法、依据；

（2）审核组成员及其分工；

（3）具体审核日程安排；

（4）受审核部门及审核涉及的管理要素；

4.2.5内审员资格及审核分工

（1）内审员应经过培训并考核合格。

（2）内审员与受审核部门无直接工作关系。

4.2.6内审组长安排内审员分工编写《内部管理体系审核检查表》，表中应详细列出审核项目、依据、方法和检查要点。

4.2.7《内部管理体系审核实施计划》的实施按4.3

4.3内审的实施

4.3.1、首次会议

（1）会议由内审组长主持，参加会议人员至少应包括：

公司领导、管理者代表、内审组成员及各部门负责人，与会者在《会议签到表》上签名。

（2）会议内容：

由内审组长介绍本次内审的目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。

4.3.2现场审核

（1）内审员根据《内部管理体系审核检查表》对受审核部门的程序和文件的执行情况进行现场审核，可通过提问，查阅资料、质量记录和现场查看，在现场逐项收集被审部门定性的或定量的运行证据，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。

（2）审核证据可以通过以下信息源收集

a）与员工及其他人员的面谈；

b）对活动、周围工作环境和条件的观察

c）文件，例如：

方针、目的、计划、程序、标准、指导书、执照和许可证、规范、图样、合同和订单

d）记录，例如：

检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视的记录和测量结果；

e）数据的汇总、分析和绩效指标

f）受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息

g）其他方面的报告，例如：

顾客反馈、来自外部和供方等级的相关信息；

h）计算机数据库和网站

（3）内审时审核员要公正而又客观地对待问题。

（4）对于发现的不符合，内审员应填写《不符合项报告》，并由受审部门负责人或代表签字认可。

如果受审部门提出异议，由内审组长判定，必要时，提请管理者代表裁决。

（5）内审组长每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合项进行核对。

主要讨论以下议题：

a）听取内审员关于审核进度、审核情况，发现不符合项的汇报；

b）协调进度，解决内审员和被审核方提出的问题；

c）共同评审审核发现，对发现的不符合项做出评价与判定，必要时，进行修正；；

d）对体系做出评价，审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出统一审核结论，为召开末次会议做准备。

4.3.3末次会议

1）会议由内审组长主持，参加会议人员至少包括：

公司领导、管理者代表、内审组成员及各部门负责人，与会者在《会议签到表》上签名。

2）会议内容：

由内审组长重申审核目的、范围和依据，宣读不符合项报告；宣读《内部管理体系审核报告》；提出完成纠正措施的要求和日期；由公司领导讲话。

3）品质管理部应保留末次会议记录。

4.3.4审核报告

4.3.4.1现场审核后，内审组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据于顾客签定的合同要求，确认不符合项，并发出不符合项报告给相关部门领导确认，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核组长负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。

4.3.4.2审核组填写不符合项分布表，记录不合格分布情况。

4.3.4.3现场审核后五天内，内审组长完成《内部管理体系审核报告》，交管理者代表审核，总经理批准，由品质管理部将审批后《内部管理体系审核报告》的发放到相关部门。

4.3.4.4《内部管理体系审核报告》的内容至少应包括如下内容：

（1）审核的目的、范围和依据；

（2）内审组成员、受审核部门代表名单；

（3）审核计划实施情况综述；

（4）不符合项分布情况分析，不合格数量及严重程度；

（5）存在的主要问题及分析；

（6）对公司质量管理体系的有效性、符合性结论及今后需要改进的地方。

4.4纠正措施和改进

4.4.1被审核的部门和项目负责人接到《不符合项报告》后，应分析确定不合格原因，在规定时间内提出纠正计划、确定完成纠正的日期，报管理者代表核准后，送回审核组。

4.4.2被审核部门应在预定完成日期内组织实施完成纠正，纠正的实行按《纠正与预防措施控制程序执行》。

4.4.3内审组长依照预定日期安排复查、追踪、验证纠正措施的实施效果。

4.5审核员的评价

当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束审核组长对审核小组的成员进行评价，管理者代表对审核组长及整个审核活动进行评价

4.6内部质量管理审核所形成的文件、资料和记录由内审组长汇总齐全后移交品质管理部归档管理。

5.0相关文件

无

6.0相关记录

6.1《内部管理体系审核实施计划》

6.2《内审检查表》

6.3《不符合项报告》

6.4《内部管理体系审核报告》

6.5《首次/末次会议记录》

6.6《会议签到表》

内审计划

审核目的

审核范围

审核准则依据

时间

首次会议

末次会议

审核日

程安

排

计划时间

受审部门

审核要点（ISO9001:

2008有关条款）

审核员

编制：

日期：

批准：

日期：

核查表

受审部门：

内审员：

日期：

文件与条款号

检查内容要点与标准

本要点的符合性

观察结果记录

37

不符合项报告

受审部门：

依据文件与条款号

不合格事实描述：

内审员：

责任部门：

不符合类型

管代：

原因分析

1.

纠正措施与完成期限

1.

结果与日期

责任部门：

内审员：

所采取措施的结果的验证与评审：

内审员：

日期：

纠正措施有效性验证：

内审员：

日期：

审核报告

审核时间

审核范围

审核依据

内审员

审核情况综述

评价

审核结论

报告发送

内审首次/末次会议记录

日期：

审核组长:

见面会

[1]传递签到表

[2]确认/商定审核范围

[3]解释审核目的:

认证前审核：

根据标准要求检查体系策划、评估认证的准备情况、准备审核计化并确定第二阶段审核所需的专业能力；

年度内审：

检查组织的体系和各项承诺的有效性和持续改进；

专项内审：

检查体系某项承诺、某个过程或某个方面的有效性和持续改进

[4]简单介绍审核组将如何进行审核活动

[5]确认/商定审核计划以及任何可能的调整

[6]确保被审核部门主要人员能够按时接受审核

[7]说明审核结果将基于抽样审核得出

[8]说明审核发现将由审核组整理和分类，并做为改进项（第一阶段）或纠正措施要求（第二阶段）在总结会中提出

[9]确认后勤安排–交通工具、通讯等

[10]确认总结会的日期/时间/与会者

[11]请被审核方提出需澄清的问题

[12]请管代、总经理讲话

总结会

[1]传递签到表

[2]重申认证范围及参考标准

[3]总结审核发现：

包括体系运行的优点、纠正措施要求的数量及分类、审核结论

[4]解释纠正措施要求的分类，所有措施必须在认证前完成

[5]说明由于是抽样审核，仍有其它不符合项存在的可能

[6]宣读并解释每个纠正措施要求，确保被审核部门认同事实并签字

[7]说明后续措施的要求

[8]说明会后正式的审核报告的分发

[9]请被审核部门提出需澄清的问题

[10]将纠正措施要求留给被审核方

[11]请管代、总经理讲话

内审签到表

序号

部门

姓名

职务