偏差调查报告.doc

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偏差调查报告

偏差编号:

偏差分类

□重要偏差□次要偏差

1.偏差描述

1.1基本信息：

发生日期:

报告部门:

受影响产品和规格/设备/系统：

产品批号：

数量：

有效期：

该偏差可能涉及的其他产品：

原因

1.2即时采取的措施

原辅材料

注释:

停止产品生产

注释:

取样和送检

1.3备注

报告人签名：

报告日期（2个工作日内）：

偏差编号:

2.偏差调查

2.1调查及分析原因：

2.2纠偏措施

2.3预防性措施和步骤

原因：

No.

预防措施

预计完成日期

实施人

完成日期

调查人签名     

日期     

批准人签名（相关部门经理和QA经理）     

日期     

偏差编号:

3.QA评估

3.1评估（基本原因/决定）

偏差影响评估:

有

无

注释

产品质量/安全性/功能

同产品其他批次

其他产品

其他系统

其他

签名

日期

3.2结论及批准

批号及数量:

备注：

签名（QA经理）

日期

4.分发

偏差调查分发给以下部门：

□生产部门

□技术部门

5．后续跟踪

No.

预防措施

预计完成日期

实施人

完成日期

状态：