最新湖北省临床药学重点专科评分标准.docx
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最新湖北省临床药学重点专科评分标准
湖北省临床药学重点专科评分标准（试行）
一、本标准分六个部分，实行量化千分制，其中“组织与管理”占90分，“基础条件”占100分，“药品质量与安全”占200分，“药学服务能力与水平”占310分,“人才队伍建设”占200分，“教学与科研”占100分。
二、标准中的相关技术指标，如无特别注明，均指评估时上一年度的数据。
三、标准中部分指标内容可累积计分，但最后得分不超过标准分。
四、专科负责人是指具有高级职称、临床药学水平高、教学和科研组织管理能力强、能带动专科持续发展和人才梯队建设的专业人员。
五、专科骨干是指在专科内某一专业发展方向具有较高学术和技术水平、作为专科负责人后备力量的高级职称人员。
六、本标准中包括的人员是指人事关系或执业地点在所在医院的人员。
其中聘用人员是指在本单位执业注册并履行职责1年以上、年工作时间8个月以上。
本标准中的“创新项目”指省内尚无先例。
七、检查内容中标明“★”符号的，为“一票否决”项目。
评审中出现“一票否决”时，该项所在的部分得分为零。
序号
检查内容
标准分
评分标准
检查方法
一
组织与管理
90
1
组织
机构
（15分）
管理组织
及职能
5
成立药事管理与药物治疗学委员会并有正式文件得3分；主任委员由医院负责人担任得2分。
查阅文件和资料
5
药学部明确为具有管理职能的临床医技科室，有正式文件或批复得3分；药事管理符合相关法律法规，职能健全、完善、可操作性强得2分。
查阅文件和资料
工作开展
5
药事管理与治疗学委员会有药学服务发展规划及年度工作计划得3分；年度组织召开全体会议≥4次且原始会议记录文件完整得2分；不达标不得分。
查阅会议资料和纪要
2
科室
管理（25分）
落实相关
法律法规
10
有落实药事管理相关法律法规的文件、制度、措施、记录等资料得5分；医疗管理部门、药学部门和临床科室等负责人及相关人员的药事管理法律、法规（药品管理法、医疗机构药事管理规定、处方管理办法等）知晓率达100%得5分，80%以上得3分，小于80%不得分。
查阅文件和资料。
现场抽查考核医疗管理部门、药学部门和临床科室等负责人及相关人员5名。
★
医院药事管理中出现药学人员违反党纪、政纪或违法违规行为的一票否决。
查阅近三年的文件和资料
制度及
岗位职责
10
制定相应的工作制度包括：
药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责；特殊药品管理制度；基本药物使用管理制度；药品效期的管理制度；处方管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；药品不良反应/不良事件、用药错误和药品伤害监测报告的管理制度；中药饮片管理制度；药品拆零管理制度；突发与危急事件处置管理制度；重点药品监管制度（处方药、抗菌药物、辅助用药等）；安全卫生管理；设施设备使用的管理制度等14项方面内容得10分，差一项扣1分，扣完为止。
查阅文件和资料，实地查看。
5
岗位职责明确，分工合理得3分，不合理不得分；相关岗位操作规程和工作记录完整得2分，不完整不得分。
查阅文件和资料
3
发展
环境
（50分）
专科发展
20
有切实可行的药学发展规划，并正式下发全院执行得10分；规划合理且执行效果好得10分；无规划不得分；规划不合理酌情扣分。
查阅文件和资料
保障措施
30
院领导重视药学专科发展，将药学专科发展纳入医院整体发展规划，得10分；对药学专科的经费投入纳入医院整体投入，得10分；对药学专科人才培养纳入医院人才培养计划，每年有新进人员得10分。
查阅账簿、报表、文件和资料
二
基础条件
100
4
设置
与
布局（15分）
专科设置
★
医疗机构承包、出租药房或向营利性企业托管药房的一票否决。
查看文件和资料
5
满足药学实际工作需要，设置相应部门包括：
办公室、药库、门诊调剂室、住院调剂室、静脉用药集中调配中心（室）、临床药学、质量监控室和制剂室等得5分。
每少一项扣1分，扣完为止。
实地查看
科室布局
10
科室布局合理，体现以病人为中心，流程优化得5分；其功能与任务相匹配得5分。
实地查看
5
房屋面积（50分）
门诊调剂室
10
日门诊量1501-2500人次，调剂室面积200㎡-280㎡。
日门诊量2500人次以上，每增加1000人次，调剂面积递增60㎡；日门诊量4500人次以上，每增加1000人次，调剂面积递增40㎡。
上述面积在标准区间得10分；不在标准区间不得分。
核定门诊量并实地查看
住院调剂室
10
病床501-1000张，调剂室面积180㎡-280㎡；病床1000张以上，每增加100张床位，调剂室面积递增20㎡。
设置有静脉用药集中调配中心（室）、对静脉用药实行集中调配的，住院调剂室的面积应减少约30％；只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％-10％。
上述面积在标准区间得10分；不在标准区间不得分。
核定病床数并实地查看
药库
10
病床501-1000张和门诊量1000-2000人次/日：
药库面积300㎡-400㎡；病床1000张和门诊量2000人次/日以上，每增加150张床或者门诊量1000人次/日，药库面积在400㎡基础上递增30㎡。
达到上述标准得10分，不达标准不得分。
核定机构病床和门诊人次，实地检查。
静脉用药
调配中心
（室）
10
根据医院静脉用药调配中心的规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，配备与开展静脉用药集中调配相适宜的设备与设施得5分；每日调配1001-2000袋（瓶）：
调配中心面积300㎡-500㎡；每日调配2001-3000袋（瓶）：
调配中心面积500㎡-650㎡；每日调配3001袋（瓶）以上，每增加500袋（瓶）递增30㎡，达到上述标准得5分，达到部分标准得3分；上述条件不具备，酌情扣分。
实地查看
临床药学服务条件
5
有临床药师工作室、门诊咨询室、药学信息室、治疗药物监测（TDM）室、ADR监测室、临床药学实验室、药品质量控制室及必要的学习生活区等，能满足临床药学需要，可开展临床药学相关服务，总面积不少于500㎡得5分，不达标不得分。
实地查看
其他基础条件
5
中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家中医药管理局的规定执行得3分；制剂室面积符合实际配置数量和品种、剂型的要求得2分。
实地查看
6
设备
设施（35分）
基本设施设备
10
配备药品冷藏柜、麻醉和第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、温湿度控制系统、计算机、打印机、分析天平、显微镜、酸度计、紫外可见分光光度计、大窗口或柜台式发药系统和门诊调剂室发药显示屏等得10分；上述基本设施不全不得分。
实地查看
临床药学
设施设备
15
配备TDM检测仪器（如HPLC、LC-MS/MS）、个体化用药基因检测仪器（如PCR仪、基因测序仪）、药物信息化管理系统，相关设备设施满足需要得15分；缺一项，扣3分，扣完为止。
实地查看
医院制剂
设施设备
10
根据配制制剂的工作量、剂型、品种和药品监督管理部门的相关规定，配备与开展医院制剂工作相适应的设备与设施得10分。
上述条件不具备，酌情减分。
实地查看
三
药品质量与安全
200
7
药品遴选、采购与仓储（45分）
药品遴选
10
制定本院药品采购目录、基本药物目录和抗菌药物目录得10分；一项不符合不得分。
查阅目录
药品采购
5
按照药品招标采购相关法律法规进行采购，有完备的药品采购、验收、贮存、配发管理制度与流程，基本药物采购符合规定，记录完整、准确得3分，记录不完整不得分；购进药品质量验收制度健全，质量验收记录完整得2分，记录不完整不得分。
查阅文件和近2年文档与记录，实地查看。
短缺药品监测
5
药事管理与药物治疗学委员会下设短缺药品管理组，明确工作制度并正式发文得2分；有日常短缺药品收集确认、分析评估、通报上报、遴选替代品种等工作记录的得3分；工作记录不完整的酌情扣分。
查阅文件。
药品采购
★
发现采购、使用未经批准注册、过期、变质、失效药品情况，实行一票否决。
现场抽查10种以上药品（门诊和住院药房分别抽查5种）。
★
发现未经本院药事管理组织批准的、未经批准注册的供药渠道购入药品的；配制、销售、使用未经批准的医院制剂等情况之一的一票否决。
现场抽查10种以上药品和制剂，查阅药品采购记录是否符合规定。
药品仓储
5
中药饮片和西药分别设库得2分；药品库条件、设施能满足药品贮存要求，有适宜的空间与存储条件得2分；药库有防盗、防火、防尘、防潮、防盗、防鼠、防虫等基本设施得1分，防盗、防火、防潮、温度控制等设施，缺一项不得分。
实地查看
5
设置专门冷库得5分，未设置不得分。
实地查看
5
制定病区药品存储管理制度，药学部门定期对门诊、医技和临床科室药品进行养护和检查，有记录、资料得5分。
实地查看
10
定期对库存药品进行养护和质量检查，有记录、资料得4分；化学药品、生物制剂、中成药和中药饮片分别储存，分类定位存放得4分；易燃、易爆、强腐蚀性等危险药品另设仓库单独储存，并设置必要的安全措施，制定相关的工作制度和应急预案得2分。
实地查看
8
药品
质量
监管（35分）
质量管理制度
5
有健全的药品质量管理组织和管理制度，建立药品质量可追溯系统得3分；定期进行质量自查控制和改善活动，并有原始的、完整的检查记录得2分，记录不全酌情扣分；无制度、无记录不给分。
查阅资料
10
药品质量监控人员保持其工作的相对独立性，药品质量控制负责人由副主任药师以上人员担任得10分；不达标不得分。
查阅资料和相关人员专业技术职称资格
应急药品供应
机制和预案
10
有规范和完备的突发事件应急药品供应机制和预案，药学人员知晓率≥80%，并有可操作性的措施得10分；无预案和措施不得分；药学人员知晓率不达标不得分。
查阅文件和现场考查2-3名药学人员对预案的掌握知晓程度
信息监管
系统建设
10
药库和调剂室有库存药品实时管理信息系统得10分。
实地查看和操作
9
中药
饮片
质量
管理（20分）
饮片调剂
5
饮片调剂质量管理制度健全，质量管理记录完整得5分。
查阅资料
饮片贮存
5
饮片贮存符合要求，无串斗或霉变、虫蛀等不合格药材得5分；不符合酌情扣分。
实地抽查10种以上药材
饮片质量
5
饮片质量、称重符合规定，每剂误差≤±5%得5分；超出误差标准不得分。
抽查5剂中药饮片方剂
饮片审核
5
有主管中药师以上专业技术人员复核处方得5分；不达标不得分。
查阅资料
10
药品
使用
安全（15分）
安全用药制度
10
具有健全的医院临床安全用药制度、药品不良反应和药害事件监测报告管理制度，并执行情况良好，执行记录完整、可追溯得10分，未建立制度不得分；执行记录不完整得6分。
查阅资料和记录
药害事件处理
5
建立有效的药害事件处理程序，对严重不良反应和因使用药品对患者造成严重损害事件进行调查、分析，资料齐全、完整得3分；建立用药错误监测报告管理制度得2分。
查阅资料和记录
★
发生药害事件后未及时按规定处理程序处理，导致患者死亡或造成中度以上残疾的一票否决。
查阅资料和记录
11
药品
调剂（20分）
调剂监控
10
有药品调剂质量监控制度并执行良好，持续定期自查改正得10分；制度不健全酌情扣分。
查阅资料和记录
退药管理制度
5
有严格的退药管理制度，患者退回的药品经双人审核、校对并有相应记录得5分。
查阅资料和记录，现场检查。
处方质量管理
通报制度
5
制定处方质量管理通报制度，对不合格处方和不合理用药进行干预得5分；资料不全得3分。
查阅近1年药师对不合理用药的干预记录、分析改进报告
12
特殊
药品
管理（20分）
特殊药品安全
10
落实特殊药品的“三级”管理制度，（即：
药库、药房、临床科室的三级管理）和“五专”（专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册和专册登记）得10分。
上述1项未落实不得分。
实地查阅资料和账册
★
发生特殊药品被盗、发生意外等刑事案件一票否决
查阅资料和记录
病区特殊药品管理
10
病区、急救车配备的药品品规和数量适宜，符合临床治疗需求得2分；药学部门每月对各病区开展特殊药品质量进行督导（包括小药柜）检查，检查药品质量、数量、效期等内容，并有完整资料记录得5分，资料不全得2分；过期药品交由药学部门统一处理，并有完整资料记录得3分；不达标不得分。
实地查看
13
高警示药品管理与使用（20分）
高警示药品
管理
10
具有健全的高警示药品管理制度及目录得3分；高警示药品设置专门的存放区域，单独存放得5分；高警示药品存放区域设置警示性提示牌得2分；未达标不得分。
实地查看和查阅资料
高警示药品使用
10
高警示药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和临床使用实行双人复核制得10分。
未实行不得分。
实地查看和查阅资料
14
制剂生产安全（25分）
生产标准
15
品种有批准文号，得10分；生产标准符合药监部门规定得5分；不符合不得分。
实地查看，查阅资料。
质量管理
10
有健全的制剂生产质量控制体系，符合相关部门规定得10分；不符合规定不得分。
实地查看，查阅资料。
四
药学服务能力与水平
310
15
处方点评
（20分）
制度与实施
20
有处方点评制度并每月实施至少2次，并对发现问题有整改措施得10分；每年实施专项处方点评制度，药师按《处方点评管理规范》规定完成4项以上专项处方点评，并有记录和改进措施得10分；未达标不得分。
查阅资料，抽查20份专项处方
16
门诊药学服务（45分）
门诊处方
审核覆盖率
20
门诊处方审方率达100%，且有审核校对、评估表及电子文档流程控制和存档得10分；有干预记录且有成效得10分；未达标酌情扣分。
实地查看和查阅资料
门诊药物咨询
10
门诊药物设置相对独立的药物咨询室，或与临床科室联合开展咨询门诊，得5分；配备满足咨询需要的设施、专人咨询并有记录、有反馈和季度分析报告得5分；未达标酌情扣分。
实地查看和查阅资料
门诊慢性病患者药物治疗管理
10
门诊慢性病患者用药指导率≥90%，且有完整用药交待得10分；无记录不得分。
现场查看
参与解决
医（药）患
纠纷能力
5
近3年参与用药相关医（药）患纠纷，提供3份以上实例得5分。
查看实例资料
17
住院药学服务（105分）
住院患者医嘱
审核覆盖率
10
住院患者医嘱审核覆盖率100%，得8分；有干预记录、且成功率≥90%，得2分。
查阅资料，实地抽查
单剂量药品
摆发
5
病房调剂室（中心药房）实行单剂量摆发药品，药品供应品规符合临床诊疗需求得3分；病房（区）基数药品管理规范得2分；不合格酌情扣分。
查阅资料，实地抽查
住（出）院
患者用药咨询
5
能独立解决患者的用药咨询，有记录和提供实例不少于10份，得3分；记录完善，效果明显得2分。
查阅实例
出院患者
用药随访
5
有随访制度，提供实例5份以上得3分；记录完善，效果明显得2分。
查阅资料
临床药师参
与住院患者的
药物治疗
20
有临床药师查房工作制度与记录得5分；临床药师参加病房大查房和重点患者查房，有记录和提供实例10份以上得10分；记录完善，效果明显得5分。
查阅资料，实地参观查房。
重点患者的
药学查房和
书写药历
15
临床药师按规定对重点患者进行药学查房、药学监护和书写药历，有记录和提供实例10份以上的得10分；记录完善，效果明显得5分。
抽查2位药师的案例和药历
参加会诊和危
重患者的救治
15
参与MDT治疗团队，参加疑难重症会诊和危重患者的救治，提供有效用药意见并有相关记录得10分；记录完善，效果明显得5分。
查阅实例资料
抗感染临床药
师参与抗感染
治疗会诊
10
参加抗感染治疗会诊，提供有效用药建议并有相关记录得5分；记录完善，效果明显得5分。
查阅案例资料
临床支持
10
为临床科室提供药学专业支持，有完善的书面资料或课件得10分；没有资料不得分。
查阅资料和课件
病房医护人员
对临床药师
工作满意度
10
对临床药师工作及作用满意度≥85%、得10分；80%-85%之间得5分；≤80%不得分。
抽查医师、护士各20人。
18
重点药物监测
（55分）
抗菌药物
管理
25
1.三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种；其他专科医院参照相关要求；
2.三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；
3.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；
4.头霉素类抗菌药物不超过2个品规；
5.氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；
6.深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种；
7.住院患者抗菌药物使用率不超过60%；
8门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；
9.住院抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下；
10.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；
11.住院患者外科手术预防使用抗菌药物静脉输注给药时间控制在术前30分钟至1小时；
12.I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间一般不超过24小时，心脏手术可视情况延长至48小时；
全部达标得25分；一项不达标，减5分，扣完为止。
查阅资料，按规定抽查处方和病历。
辅助用药管理
15
制定院内辅助用药目录并在全院以正式文件执行得5分；有辅助用药管理具体措施及案例得5分；措施得力，效果明显得5分。
查阅相关资料
基本药物管理
15
定期开展基本药物专项点评工作每年不低于4次得5分；医疗机构基本药物配备品规比例达标得5分；医疗机构基本药物使用金额比例达标得5分；不达标不得分。
查阅相关资料
19
个体
化治
疗方
案设
计能
力（30分）
TDM（治疗药物监测）测定
5
测定品种≥5种，得5分；缺1项扣1分，扣完为止。
实地查看和查阅资料
5
月人次≥50人，得5分；少10人扣1分，扣完为止。
已有测定
方法的药物
基因组学测定
5
测定品种≥5种，得5分；缺1种扣1分，扣完为止。
5
月人次≥50人，得5分；少10人扣1分，扣完为止。
5
抗凝患者检测月人次≥50人，得5分；少10人扣2分，扣完为止。
个体化治疗方
案设计与评估
5
根据测定和检测结果设计、实施个体化治疗方案例数≥60%，得2分；治疗成功率≥90％得3分，每降低10％扣1分，扣完为止。
20
药学服务信息化管理（45分）
信息化建设
20
建立药学信息系统、临床用药支持系统、医师处方提示并事前干预、药师审方系统并与省临床服务综合监管系统衔接得10分，每少1项系统扣2分；与省临床服务综合监管系统衔接的得5分；设置有让药学监护报告等临床药学服务信息在医、药、护之间无纸化传递的系统得5分。
实地查看
药物信息开展
10
有药事相关工作的信息宣传报纸或杂志（药讯）、网站、公众微信号等多种媒体得10分；无宣传媒介酌情扣分，未实施信息开展不得分。
查阅相关至少5期宣传资料
参加抗菌
药物临床
应用监测网
10
按规定优质按时完成监测报表得10分；未达标不得分。
查看报表
ADR/ME
分析报告
5
有年度严重和新发现ADR分析报告和改进措施，得3分；有ME报告制度，分析改进措施，得2分；无报告或相关制度不得分。
查阅资料
21
服务创新
能力（10分）
新业务、新技术研究与开发能力
10
有新技术、新业务并且转化能力强得10分；不达标，酌情扣分。
查阅资料
五
人才队伍建设
200
22
团队
实力（35分）
人员配备
15
药学专业技术人员数量不少于医院卫生专业技术人员总数的8%得15分，5-8%之间得10分，≤5%得6分，≤2%不得分。
实地查看，抽查5名相关人员进行政策和技术知识问答。
人员结构
20
药学专业或中药学相关专业全日制本科毕业以上学历不低于药学专业技术人员的30%，得10分；具有副高级以上任职资格的，不低于13％，教学医院不低于15%，得10分；不达标不得分。
查阅资料
23
药学专科负责人（45分）
任职资格
★
药学专科负责人具有高等院校药学专业或者中药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格，不达标一票否决。
查阅资料和文件
临床专业能力
20
药学专科负责人有专业主攻方向，能代表本专业先进水平。
主持开展新技术新业务1项以上，得5分；年应邀在省部级以上学术会议上做临床学术报告2次以上，得5分；应邀参加三级医院讲课，为医院促进合理用药提供药学专业技术服务，并取得效果，得5分；主持科内专科药学查房病例讨论每年4次以上，或者疑难病例会诊次数不少于4次以上，得5分。
可累计得分，但不超过标准分。
查阅资料
学术地位
10
药学专科负责人具有高等学校药学院系药学专业或者中药学专业全日制本科以上学历、主任药师得5分，为博士生导师得3分，为硕士生导师得2分；国家级二级专业委员主任委员得8分，副主任委员5分，常务委员得3分；国家级期刊正副主编得5分，编委得3分；省级二级专业委员会正主任委员得5分，副主任委员3分、常务委员得2分；省级期刊正副主编得1分。
可累计得分，但不超过标准分。
查阅资料
学术科研水平
15
评估前3年：
入选国家级人才项目，得5分，省级人才项目得3分，市级人才项目得2分；主持在研国家级课题1项以上，得5分；承担省级课题1项以上得2分；发表SCI收录论文按1分/篇计，发表国家级期刊收录论文1分/3篇计；获得省级科研成果二等奖（第一作者）1项以上得5分。
以上均限于与临床药物应用实践有关项目。
可累计得分，但不超过标准分。
查阅资料
24
专科
骨干（25分）
临床专业能力
10
有专业主攻方向，能代表本专业先进水平。
主持开展新技术新业务1项以上，得5分；年应邀在省部级以上学术会议上做临床学术报告1次以上，得5分；主持科内专科查房病例讨论每年2次以上，或者疑难病例会诊次数不少于10次以上，得5分。
可累计得分，但不超过标准分。
查阅资料
学术地位
10
高等学校药学院系药学专业或者中药学专业全日制本科以上学历、副主任药师、博士生或硕士生导师得3分；国家级二级专业委员会委员以上得3分；国家级期刊正副主编得2分。
省级二级专业委员会委员以上得3分；省级期刊正副主编得2分。
可累计得分，但不超过标准分。
查阅资料
教学科研水平
5
评估前3年：
入选省级人才项目得5分，市级人才项目得3分；主持与临床药物应用实践相关的药学国家级课题1项以上得3分；承担省级课题1项以上得2分；为临床药师培训基地带教学员2分；可累计得分，但不超过标准分。
查阅资料
25
临床
药师
队伍（45分）
数量
15
医院设置临床药师≥5名且有抗感染临床药师得10分，每增加1名加1分；≥3名得8分；不到3名不得分。
查阅资料
职称结构
10
中级职称以上任专科临床药师≥3名，得10分，每少1名扣2分，扣完为止。
查阅资料
工作经历
10
有3名临床药师工作年限≥5
升级会员 