执业药师考试药剂学精选复习资料四.docx

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执业药师考试药剂学精选复习资料四

2017年执业药师考试药剂学精选复习资料（四）

三、散剂的制备

　　工艺流程：

物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存

　　1.物料前处理

　　西药：

原、辅料充分干燥

　　中药：

根据药物性质进行前处理

　　2.粉碎——大块物料破碎成较小的颗粒或粉末

　　目的：

减少粒径、增加比表面积。

　　意义：

　　①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度;

　　②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合均匀程度与各成分的粒径有关;

　　③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效;

　　④有助于从天然药物中提取有效成分。

　　粉碎方法分类：

　　A.闭塞粉碎与自由粉碎：

粉末是否及时排出

　　B.开路粉碎与循环粉碎

　　C.干法粉碎与湿法粉碎

　　D.低温粉碎

　　E.混合粉碎

　　（配伍选择题）

　　A.闭塞粉碎

　　B.开路粉碎

　　C.湿法粉碎

　　D.低温粉碎

　　E.混合粉碎

　　1.连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于

　　【答案】B

　　2.在固体石蜡的粉碎过程中加入干冰的方法属于

　　【答案】D

　　（配伍选择题）

　　A.自由粉碎

　　B.开路粉碎

　　C.循环粉碎

　　D.低温粉碎

　　E.干法粉碎

　　1.在蜂蜡的粉碎过程中加入干冰的粉碎方法属于

　　【答案】D

　　2.连续供给物料并不断取出细粉的粉碎方法属于

　　【答案】B

　　粉碎设备

　　A.球磨机：

干、湿;毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化、无菌粉碎。

　　B.冲击式粉碎机（万能粉碎机）。

　　C.气流式粉碎机：

抗生素、酶、低熔点及不耐热物料。

　　D.胶体磨：

混悬剂、乳剂。

　　E.滚压粉碎机：

软膏、栓剂。

　　球磨机既可进行干法粉碎也可进行湿法粉碎;既可粉碎毒剧药品、贵重药品、吸湿性或刺激性强的药品，也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎，还可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用药物。

　　3.筛分

　　目的：

①粉末分等——制备不同制剂

　　②粉末混合——保证均匀性

　　药筛种类：

　　冲眼筛（模压筛）

　　编织筛：

筛分细粉

　　药筛规格：

　　标准药筛：

一～九号筛

　　工业用筛常以目数来表示筛号，以每英寸（25.4mm）长度上有多少孔来表示。

　　筛号与工业筛目对照关系见左表—→

　　★背记技巧★

　　一十五八六到百九号最细二百目

　　筛号工业筛目数（孔/英寸）

　　一号筛10

　　二号筛24

　　三号筛50

　　四号筛65

　　五号筛80

　　六号筛100

　　七号筛120

　　八号筛150

　　九号筛200

　　在制药工业上，习惯以目数来表示筛号及粉末的粗细，多以每英寸（2.54cm）长度上有多少孔来表示，如每英寸有120个孔的筛号称为120目筛，筛号数越大，粉末越细，凡能通过120目筛的粉末称为120目粉

　　最粗粉全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末

　　粗粉全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末

　　中粉全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末

　　细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末

　　最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末

　　极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末

★背记技巧★

　　粗中不超一二四，细粉不少五六八。

　　（配伍选择题）

　　A.最粗粉

　　B.粗粉

　　C.中粉

　　D.最细粉

　　E.极细粉

　　1.能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末是

　　【答案】A

　　2.能全部通过八号筛，并含有能通过九号筛不少于95%的粉末是

　　【答案】E

　　（配伍选择题）

　　A.最粗粉

　　B.粗粉

　　C.细粉

　　D.最细粉

　　E.极细粉

　　1.能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不超过95%的粉末是

　　【答案】D

　　2.能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末是

　　【答案】B

　　影响筛分的因素：

　　①粒径范围

　　②水分含量

　　③粒子的形状与性质

　　④筛分装置的参数

　　影响筛分的因素

　　为了提高筛分效率，将过筛操作的影响因素归纳如下：

　　①粒径范围：

药物的筛分粒径越小，由于表面能、静电等影响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作，一般筛分粒径不小于70～80μm，聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。

物料的粒度越接近于分界直径（即筛孔直径）时越不易分离;

　　②水分含量：

物料中含湿量增加，黏性增加，易成团或堵塞筛孔;

　　③粒子的形状与性质：

粒子的形状、表面状态不规则，密度小等，物料不易过筛;

　　④筛分装置的参数：

如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等，保证物料与筛面充分接触，给小粒径的物料通过筛孔的机会。

　　（最佳选择题）

　　有关筛分的错误表述是

　　A.物料中含湿量大，易堵塞筛孔

　　B.物料的表面状态不规则，不易过筛

　　C.物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛

　　D.物料的密度小，不易过筛

　　E.筛面的倾斜角度影响筛分的效率

　　【答案】C

　　4.混合方法

　　搅拌

　　研磨

　　过筛

　　（最佳选择题）

　　比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳

　　A.等量递加法

　　B.多次过筛

　　C.将轻者加在重者之上

　　D.将重者加在轻者之上

　　E.搅拌

　　【答案】D

　　影响混合的因素：

　　①组分的比例：

相差过大等量增。

　　②组分的密度：

先放质轻、再放质重。

　　③组分的吸附性（量大饱和研钵）与带电性（抗静电剂）。

　　④含液体或易吸湿性组分：

液体组分量大，吸收剂（磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖）吸收。

　　⑤含可形成低共熔混合物的组分。

　　低共熔：

两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化的现象。

　　（最佳选择题）

　　关于物料混合的错误表述是

　　A.组分比例相差过大时，应采用等量递加混合法

　　B.组分密度相差较大时，应先放入密度小者

　　C.组分的吸附性相差较大时，应先放入量大且不易吸附者

　　D.组分间出现低共熔现象时，不利于组分的混合

　　E.组分的吸湿性很强时，应在高于临界相对湿度的条件下进行混合

　　【答案】E

　　（最佳选择题）

　　下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律

　　A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法

　　B.组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合器中，再放入堆密度大者

　　C.含低共熔组分时，应避免共熔

　　D.剂量小的毒剧药，应制成倍散

　　E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收

　　【答案】C

　　四、散剂的质量检查及限度要求

　　项目：

粒度、外观均匀度、干燥失重（≤2.0﹪）、装量差异

　　粒度：

局部用散剂，取供试品10g，置7号筛，按药典单分散法操作，通过7号筛的粉末应不低于95%。

　　五、散剂的吸湿性及防范措施

　　易吸湿、风化→选择CRH大辅料→密封包装，密闭贮藏

　　六、散剂举例

　　冰硼散：

朱砂水飞得极细粉

　　痱子粉：

麝香草酚、薄荷和樟脑研磨形成低共熔物——先混合

　　倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配制。

稀释倍数由剂量而定：

剂量0.1～0.01g可配成10倍散（即9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂），0.01～0.001g配成100倍散，0.001g以下应配成1000倍散。

　　（最佳选择题）

　　某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为0.0005g，故应先制成

　　A.10倍散

　　B.50倍散

　　C.100倍散

　　D.500倍散

　　E.1000倍散

　　【答案】E