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6801基础外科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

医用缝合针（不带线）

Ⅱ

－2

基础外科用刀

手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

Ⅰ

－3

基础外科用剪

普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪

Ⅰ

－4

基础外科用钳

普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、拆钉钳

Ⅰ

－5

基础外科用镊夹

头皮夹子系统

Ⅱ

小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹

Ⅰ

－6

基础外科用针、钩

动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩

Ⅰ

－7

基础外科其它器械

腔道内支架输送器

Ⅲ

手术打结器、弹性带（一次性使用）、开创保护器、刀头清洁片（无菌）、电极清洁片（无菌）

Ⅱ

刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、手术用体表标记笔、缝线扣、固定架、刀头清洁片、电极清洁片

Ⅰ

-8

基础外科组合器械

手指操作用手术器械

Ⅱ

-9

基础外科有源器械

外科动力系统、无菌管路连接器

Ⅱ

6802显微外科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

显微外科用刀、凿

显微喉刀

Ⅰ

－2

显微外科用剪

显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪

Ⅰ

－3

显微外科用钳

显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳

Ⅰ

－4

显微外科用镊、夹

显微镊、显微持针镊、显微止血夹

Ⅰ

－5

显微外科用针、钩

手术用冲洗针

Ⅱ

显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩

Ⅰ

－6

显微外科用其他器械

显微外科手术器械套装

Ⅱ

显微合拢器

Ⅰ

6803神经外科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

神经外科脑内用刀

脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀

Ⅱ

－2

神经外科脑内用钳

肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳

Ⅱ

银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳

Ⅰ

－3

神经外科脑内用镊

脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊

Ⅱ

－4

神经外科脑内用钩、刮

脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙

Ⅱ

－5

神经外科脑内用其他器械

颅内血肿穿刺清除器械

Ⅲ

脑活检抽吸器、脑膜剥离器、脑科吸引管

Ⅱ

脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板、软轴牵开系统

Ⅰ

6804眼科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－2

眼科手术用剪

角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪

Ⅰ

－3

眼科手术用钳

晶体植入钳、环状组织钳

Ⅰ

－4

眼科手术用镊、夹

一次性使用眼科手术用镊

Ⅱ

角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊

Ⅰ

－5

眼科手术用钩、针

眼用钩针

Ⅰ

－6

眼科手术用其他器械

玻璃体切割器、蓝域染色剂

Ⅲ

人工晶体植入系统、一次性使用眼科手术用钩、视网膜玻璃体手术用角膜接触镜、眼罩、滑片

Ⅱ

眼用板铲、眼用固定环、开睑器、手术管件、固定器械、眼内异物去除器械、一次性使用眼科手术用开睑器、一次性使用眼科手术用操纵器、一次性使用泪点扩张器及泪道探针、器械手柄、角膜刀

Ⅰ

6805耳鼻喉科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

耳鼻喉科用刀、凿

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿

Ⅰ

－2

耳鼻喉科用剪

扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪

Ⅰ

－3

耳鼻喉科用钳

扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳、神经解剖钳

Ⅰ

－4

耳鼻喉科用镊、夹

喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹

Ⅰ

－5

耳鼻喉科用钩、针

缝线穿引针

Ⅱ

喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩

Ⅰ

－6

耳鼻喉科用其他器械

扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜、鼻腔撑开器、扩张器、扩张套管、鼻蝶创口吸引器、吸引管

Ⅰ

-7

耳鼻喉科用组合器械

耳鼻喉科通用手术器械套装

Ⅰ

6806口腔科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

口腔用刀、凿

牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿

Ⅰ

－2

口腔用剪

牙龈剪、全冠剪

Ⅰ

－3

口腔用钳

拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳

Ⅰ

－4

口腔用镊、夹

残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹

Ⅰ

－5

口腔用钩、针

牙探针、脓肿探针、牙周袋探针、根管锉针、口角拉钩

Ⅰ

－6

口腔用其它器械

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、种植窝洞制备工具、牙科根管水泥工具

Ⅰ

-7

口腔用组合器械

牙科种植体手术用工具、直形种植牙系统手术工具

Ⅰ

6807胸腔心血管外科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

胸腔心血管外科用刀

胸骨刀

Ⅰ

－2

胸腔心血管外科用剪

心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

Ⅰ

－3

胸腔心血管外科用钳

心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳

Ⅱ

心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳

Ⅰ

－4

胸腔心血管外科用镊、夹

大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹

Ⅱ

胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊

Ⅰ

－5

胸腔心血管外科用钩、针

心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针

Ⅰ

－6

胸腔心血管外科用其他器械

血管拉栓管、静脉剥脱器、心脏停跳液、心肌保护液、血管吻合器

Ⅲ

血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器、瓣叶开合测试器、隧道器、心脏固定器

Ⅱ

血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器、多功能胸骨牵开器、医用螺钉扳手、测瓣器、球囊加压器LID-1、AtrionQL压力泵

Ⅰ

－7

胸腔心血管外科用吸引器

心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）

Ⅱ

6808腹部外科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－2

腹部外科用剪

胃内手术剪、直角剪

Ⅰ

－3

腹部外科用钳

胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳

Ⅰ

－4

腹部外科用钩、针

胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针

Ⅰ

－6

腹部外科用其他器械

荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器、手术辅助钛夹

Ⅰ

6809泌尿肛肠外科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－2

泌尿肛肠科用剪

肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪

Ⅰ

－3

泌尿肛肠科用钳

血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳

Ⅱ

肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳

Ⅰ

－5

泌尿肛肠科用钩、针

膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针

Ⅰ

－6

泌尿肛肠科用其他器械

肠道吻合夹

Ⅲ

套扎器、食道吻合器、肠道吻合器、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪

Ⅱ

尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、尿道悬吊带手术用手柄

Ⅰ

6810矫形外科（骨科）手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

矫形（骨科）外科用刀、锥

椎管铲刀、椎管锉刀、手锥

Ⅱ

丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻

Ⅰ

－2

矫形（骨科）外科用剪

双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪

Ⅰ

－3

矫形（骨科）外科用钳

颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳

Ⅱ

膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳、热弯曲钳

Ⅰ

－4

矫形（骨科）外科用锯、凿、锉

环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器

Ⅱ

弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿、骨科手术矫形用锯片和磨头

Ⅰ

－5

矫形（骨科）外科用钩、针

微创骨折复位用11号针

Ⅲ

单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针、环形椎骨牵开器（可重复使用）

Ⅰ

－6

矫形（骨科）外科用刮

颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）

Ⅰ

－7

矫形（骨科）外科用有源器械

经皮椎间盘旋切器（不含穿刺针）

Ⅲ

风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻、面颌整形磨骨机、骨床清洗系统

Ⅱ

电动石膏剪、电动石膏锯

Ⅰ

－8

矫形（骨科）外科用其它器械

可膨胀骨成型器、专用注射器、骨导引器系统、跟腱修复缝合固定系统

Ⅲ

肢体延长架、多功能单侧外固定支架、脊柱侧弯外固定支具

Ⅱ

导引袖套、环状套扎器、膝关节手术工具、弯头多用加压内固定架用安装工具、加压螺钉手术用安装工具、骨科用髓内手术用安装工具、外固定器手术工具包、脊柱可调固定架手术用安装工具、骨水泥填充器（可重复使用）、椎间溶合手术工具、骨水泥搅拌器（不含注射器）、骨水泥套管组件、可重复使用骨水泥枪

Ⅰ

6812妇产科用手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

妇产科用刀

碎胎刀

Ⅰ

－2

妇产科用剪

子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪

Ⅰ

－3

妇产科用钳

一次性使用脐带剪

Ⅱ

产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳

Ⅰ

－4

妇产科用镊、夹

环形输卵管镊

Ⅰ

－5

妇产科用钩、针

子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针

Ⅰ

－6

妇产科用其他器械

胎头吸引器、脐带夹、清糜器、医用清洁毛刷、宫颈扩张棒

Ⅱ

碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计、宫内刮片

Ⅰ

6813计划生育手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－3

计划生育用钳

输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳

Ⅰ

－6

计划生育用其他器械

子宫刮匙、输卵管提取板（钩）

Ⅰ

-7

辅助生育用工具或器械

辅助生育导管、辅助生育显微工具、胚胎移植管

Ⅱ

6815注射穿刺器械

序号

名称

品名举例

管理类别

-1

注射穿刺器械

一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、中心静脉输液穿刺套装（含穿刺针）、一次性可注射针刀（不含药）

Ⅲ

玻璃注射器、辅助生育针、一次性使用宫腔麻醉探针、微针给药贴片（不含药）、吸脂针、一次性使用无菌溶药器（针）

Ⅱ

-2

穿刺器械附件

胰岛素分装器

Ⅲ

-3

活检与组织切除采集系统

乳房活检与组织切除采集系统、一次性使用自体细胞采集器、绒毛膜长绒毛活组织检验针、羊水诊断针、胞囊穿刺针、一次性使用活检针

Ⅲ

卵母细胞采集器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针

Ⅱ

可重复使用活检器

Ⅰ

-4

带穿刺功能有源设备

脑脊液测压计（含穿刺针）、基因枪、脂肪移植机

Ⅲ

6816烧伤（整形）科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

烧伤（整形）用刀、凿

电动植皮刀

Ⅱ

辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿

Ⅰ

－3

烧伤（整形）用钳

颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳

Ⅰ

－4

烧伤（整形）用镊、夹

整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹

Ⅰ

－6

烧伤（整形）用其他器械

鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器、植皮片制网器、医用隆胸假体置入口扩开器

Ⅰ

6820普通诊察器械

序号

名称

品名举例

管理类别

体温计

电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、一次性使用无菌体温计套

Ⅱ

血压计

无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表

Ⅱ

一次性血压袖带套*

Ⅰ

肺量计

肺活量计、单、双简肺功能测定器

Ⅱ

听诊器（无电能）

单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器

Ⅰ

叩诊锤（无电能）

打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤

Ⅰ

反光器具

额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯、窥耳镜、喉镜配合用头灯

Ⅰ

视力诊察器具

对比敏感度测试卡

Ⅱ

卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标、对比敏感度仪、立体测试卡、同视机

Ⅰ

嗅觉诊察器械

五味试嗅液

Ⅱ

6821医用电子仪器设备

序号

名称

品名举例

管理类别

用于心脏的治疗、急救装置

植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪

Ⅲ

堵塞插头、硅油润滑剂、起搏器程控仪

Ⅱ

有创式电生理仪器及创新电生理仪器

体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计、气压腔内碎石机、腔内弹道碎石机、测痛仪、生理评估系统（不含压力导丝）、体外冲击波心血管治疗系统

Ⅲ

体外冲击波碎石机电极

Ⅱ

有创医用传感器

各种植入体内的医用传感器、肿瘤探测仪

Ⅲ

无创医用传感器

Ⅱ

心电诊断仪器

单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站、心电记录检测仪

Ⅱ

脑电诊断仪器

脑功能检测系统、导航脑刺激系统

Ⅲ

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪、双频指数分析模块

Ⅱ

肌电诊断仪器

肌电图机

Ⅱ

其他生物电诊断仪器

眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）、ET诊断仪、脏器病变早期筛查仪、脑电、睡眠、诱发电位检测系统

Ⅱ

电声诊断仪器

听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪、听力检测仪、助听器分析仪、电子听诊器、真耳测试仪

Ⅱ

无创监护仪器

心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪

Ⅲ

病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪、睡眠障碍评价系统、血管检查仪、远程监测系统、无线体温计、移动医用数字终端、无创监护仪器

Ⅱ

呼吸功能及气体分析测定装置

多种气体分析模块

Ⅲ

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪、便携活塞式呼吸设备、呼出一氧化氮测定系统

Ⅱ

医用刺激器

心脏工作站电刺激器、神经丛定位仪

Ⅲ

声、光、电、磁刺激器

Ⅱ

血流量、容量测定装置

脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪、脑血流量监测系统

Ⅱ

电子压力测定装置

电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

足底压力步态分析仪、足底压力测量系统

Ⅱ

生理研究实验仪器

输液泵或注射泵接触血液的钳夹实验系统、快速过敏皮试仪

Ⅲ

方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、医用超音波动作分析系统、输液泵或注射泵不接触血液的钳夹实验系统

Ⅱ

光谱诊断设备

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪、医用红外线人体测温仪

Ⅱ

体外反搏及其辅助循环装置

气囊式体外反搏装置

Ⅲ

睡眠呼吸治疗系统

Ⅱ

心、脑电电极

心电电极、无创脑电电极

Ⅱ

心、脑电导联线

心电导联线、

Ⅰ

诊断仪器辅助材料、器具

医用导电膏、跑台（与心肺功能测试系统配套使用）

Ⅱ

耳温仪探头套

Ⅰ

流量控制测定装置

NO气体流量控制仪、心血管自动反馈控制给药治疗仪

Ⅲ

尿流量仪

Ⅱ

消化系统功能诊疗装置

食道动力检查仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）

Ⅱ

肌肉组织功能诊疗装置

肌张力测量仪

Ⅱ

呼吸系统诊疗装置

辅助咳痰装置、振动叩击机

Ⅱ

多功能生理信息测定装置

多参数皮肤测试仪、人体平衡测量仪、身体成分分析仪、温度感觉分析仪

Ⅱ

生殖系统诊疗装置

电极导尿管、子宫热球治疗仪、电化学前列腺治疗仪

Ⅲ

男性性功能监测仪

Ⅱ

神经系统诊疗装置

疼痛和感觉分析仪、数字震动感觉阈值检查仪

Ⅱ

磁场诊疗仪器

心脏磁场检测系统、脑磁图系统

Ⅱ

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序号

名称

品名举例

管理类别

植入体内或长期接触体内的眼科光学器具

眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑液

Ⅲ

心及血管、有创、腔内手术用内窥镜

有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）、输尿管镜

Ⅲ

电子内窥镜

上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜

Ⅲ

眼科光学仪器

眼科断层成像仪、虹膜仪

Ⅲ

裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片、视网膜敏度测试仪、免散瞳数码眼底照相机、波前像差仪、视频眼震观察系统、眼底光学相干层析成像检测仪、自动记录HESS屏眼科斜视检测仪器、电脑色觉检测仪、眼瞬息图像筛分仪

Ⅱ

眼科用透镜

Ⅰ

光学内窥镜及冷光源

诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源

Ⅱ

医用手术及诊断用显微设备

各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、自动扫描显微镜和图像分析系统、细胞学电脑自动筛查系统、数码显微镜

Ⅱ

医用放大镜

排卵测定器

Ⅱ

各种手术放大镜、医用放大镜

Ⅰ

医用光学仪器配件及附件

裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

Ⅰ

内窥镜配套及其它器具

消化道粘液清洗剂、体腔黏膜标记液、内窥镜用防雾液、内镜定位标记液

Ⅲ

内窥镜用活检袋、一次性使用蛋白胶腔镜配合管

Ⅱ

腔道窥镜管

Ⅰ

内窥镜手术用器具

无源内窥镜手术器械、*有源内窥镜手术器械、内窥镜手术用吸引/冲洗器械、头颈部腔镜手术操作腔室（免充气空间）三维调节系统、可视腹腔外腔扩张器、解剖/执握钳、套管针、内窥镜手术器械、医用多环套扎器

Ⅱ

把持钳（胆道镜用附件）

Ⅰ

内窥镜配套影像系统

内窥镜用摄像系统

Ⅱ

内窥镜摄像系统

Ⅰ

体外光学仪器

妇科阴道数字观察系统

Ⅱ

数字口腔观察仪

Ⅰ

6823医用超声仪器及有关设备

序号

名称

品名举例

管理类别

超声手术及聚焦治疗设备

超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、医用吸脂机、无创聚焦超声塑身仪、低功率超声肿瘤治疗仪

Ⅲ

彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备

超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪、经颅及周围血管多普勒诊断/监护系统、肿瘤超声定位系统

Ⅲ

高频多普勒超声皮肤断层影像仪

Ⅱ

超声母婴监护设备

多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪

Ⅱ

超声换能器

心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器

Ⅱ

便携式超声诊断设备

B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪

Ⅱ

超声理疗设备

美容瘦身仪

Ⅲ

超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、超声波药浴器（不含药）

Ⅱ

超声辅助材料

胃肠超声现象粉

Ⅲ

超声耦合剂

Ⅰ

超声设备配套器具

超声内窥镜专用水囊、白内障超声乳化系统用负压导管、超声探头穿刺架（不含穿刺针

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