GMP车间安全生产操作知识解释问答.docx
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GMP车间安全生产操作知识解释问答
提取车间安全操作知识问答
请列举本车间有哪些防范易燃易爆的装备及设施？
1.
答：
①防爆灯②防爆开关③防爆电源控制柜④防爆墙⑤
防爆电机⑥防爆静电网⑦阻火器⑧防火门⑨灭I
火器
在实际操作中曾出现浸膏浓度不均匀的情况，请问如何避免？
2.
答：
可以出膏时在贮料罐中用真空反抽混合均匀，或在出料装桶时
依次递增混匀。
炒药完成后必须注意的事项是什么？
3.
答：
炒药完成后必须停止电加热，将两侧电加热柜半拉开，让筒体
继续空转半小时以上待其冷却至℃以下时，操作者才能离开，否50
则筒体会变形损坏。
万一发生火警如何处理？
4.
答：
首先立即关闭电源，然后采取紧急自救措施（如用水或灭火器
灭火）。
必要时立即拨打报火警电话。
119
事故处理的“三不放过”原则是什么？
5.
答：
①事故原因不清不放过。
②当事人和其他人员没受到教育不放
过。
③没有制定整改措施不放过。
实际操作中曾出现过贮料罐跑料情况，请问如何避免？
6.
答：
①首先在放料前及操作完成后一定要检查阀门关闭情况。
②其次是一楼大厅与二楼煎煮间的操作人员要相互加强沟通。
③第三，指定大厅操作者为责任人。
出药渣时必须注意的问题是什么？
7.
答：
出渣间内绝对不许有人。
压缩空气有故障影响出渣，维修时要注意什么？
8.
答：
①最好要待罐内药液放尽及药渣冷却后才能维修。
②测试时煎煮罐底下不许站人。
贝母烘干的要求是什么？
9.
答：
温度控制在～℃，时间左右，外观性状土黄色，水11014h105
分以下。
4%
电器设备出现问题时如何处理？
10.
答：
必须找电工来检查维修。
非专业人员不得擅自维修。
请简述本车间的特点11.
答：
高温变压，易燃易爆，设备较多，一人多岗。
请详述生产事故的报告程序12.
答：
①生产过程中，突发性以外事故发生时，操作者应第一时间停
止机器运转，将事故报告车间主任。
②车间主任迅速报告生产部，生产部通知工程部检查现场，并共同
分析事故发生原因。
③由当事人填写事故报告单，车间主任签字，工程部长审核签字。
确认不存在事故隐患的前提下，方可生产。
④工程部整理一份完整的事故报告及处理意见。
由公司总经理签字
后通报公司，同时报人事培训部备案。
请问对应急灯的电源如何管制。
13.
答：
照明用应急灯的总电源一般情况下不能关闭，但可以关闭控制
开关。
所以说人走关电并不绝对正确。
冷库的温度一般控制在多少度？
14.
答：
摄氏～℃。
102
关闭电梯电源时应注意什么？
15.
答：
应将电梯内的各种开关置于关闭状态，才能关闭总电源，否则
会自动断电报警装置。
．
酒精回收时塔顶跑料是什么原因？
如何处理和防范？
16.
答：
蒸发速度太快所致。
应关小蒸汽。
因在塔顶，平时不易察觉，
所以要特别注意防范。
颗粒剂的溶化性不合格是什么原因造成的？
如何解决？
17.
答：
一部分泥沙及药材碎屑；应加强清洗及过滤。
一部分是浓膏收
膏时的析出物；需要进行特别处理。
某处管道破裂需要焊接，维修工工作积极，未经批准主动进行焊18.
接处理，对否？
答：
不对。
车间动用明火有严格规定，需要相关工作配套才能进行。
设备维修时必须做的一件事情是什么？
19.
答：
在明显处挂好警示牌，并做好状态标志。
净药材和洁净区对温度和湿度的要求是什么？
20.
答：
洁净区：
温度～℃，湿度～（特殊工艺要求除外）。
65%182645
净药材库：
温度～℃，相对湿度～（特殊管理药材除外）75%03045
酒精的沸点是多少？
你是如何判定酒精回收基本完成的？
21.
答：
～℃，当槽内温度℃及冷却回收的酒精浓度℃，基<8580>8578
本上可以判定回收完成。
本公司洁净区空间消毒是如何规定的？
22.
答：
每天上班前开启紫外灯，每周开启空调臭氧。
每30min30min
季度必须以化学气体消毒剂（乳酸或戊二醛）闷熏以上。
12h
请指出本公司产品的收膏标准23.
①癃闭通胶囊：
甲珠浸膏相对密度肉桂浸膏相对密度>1.10>1.15
②利肝隆颗粒剂：
浸膏相对密度～，℃，利肝隆浸膏相801.301.32
对密度～℃。
801.321.30
℃③板蓝根颗粒剂：
板蓝根浸膏相对密度～1.301.2580
④强力枇杷露：
相对密度：
～℃251.0241.016
℃⑤杞菊地黄口服液：
杞菊地黄浸膏相对密度：
～1.15801.10
夏天穿衣较少，皮肤暴露在外，容易被高温烫伤，请类局本车间24.
容易被烫伤的设备及操作。
答：
①热风循环烘箱，中药灭菌柜，真空干燥箱在进行开门操作时
易伤及手臂。
②多功能提取罐及刮板浓缩罐开盖操作时易伤及面部。
．
万一酒精着火时用什么灭火？
25.
答：
干粉灭火器。
特别注意大量酒精着火时不能用水灭火。
碰碎机操作注意的事项是：
26.
①操作时不得将手伸进二碰板间，以防发生意外。
②调整二碰板间的间隙时，应严格按照顺序操作。
以防拉杆或友承
办固挤压而发生变形。
经粉碎的细粉中发现有不少粗颗粒，可能是什么原因？
27.
答：
可能是筛网破裂或清场时的尾料混入造成的。
实际生产中切药经常遇到药材被夹紧阻塞现象，此时你应如何处28.
理？
答：
严禁用手伸入刀片下清理，可以先切断电源，两人合作，用铁
钩清除被阻塞的药材。
若生产需要调整切药及碰碎药材的厚度，可以自行调节吗？
29.
答：
不可以，必须由机修工调节，且严禁用手伸入比试尺寸。
本车间对磨刀机的操作人员有规定吗？
30.
答：
有，磨刀机必须由机修工操作。
．
热风循环烘箱烘了很久却发现水分下降不明显，可能是什么原因？
31.
答：
①忘记排湿②温度设定不对③忘记开启疏水阀
热风循环烘箱置于自动档操作时必须注意的问题是什么？
32.
答：
必须关闭直通蒸汽阀，打开电子阀汽阀。
否则温度控制不起效
果。
真空干燥浸膏时应注意哪些问题？
33.
答：
①浸膏不宜太稀，相对密度。
>1.20
②刚开始时，真空度不宜太高，防止浸膏被拉出托盘之外。
③快结束或温度不宜太高，防止物料变性或被烤焦。
实际操作中，曾出现过洗药机漏电或其它情况，可能是什么原因34.
造成。
答：
可能是控制柜渗水造成的，因此通常开启水泵时，筒体不宜反
转以负水溢出漏电。
特别强调的是在清场时容易出现这种事故。
本车间的净药材库管理中应注意什么？
35.
答：
因设计原因，本仓库阴暗密闭不通风，容易生长霉菌，因此净
药材只能暂存，不宜久放。
．
本车间最容易发生的错误操作是什么？
36.
答：
忘记开启或关闭阀门，由于管道连通，管路长，阀门多，因此
特别强调操作前的检查，稍有麻痹就易出事故。
影响醇沉效果的因素有哪些？
37.
答：
①酒精浓度②搅拌时间③沉降静置时间④温度
实际操作经常出现多功能提取罐、回流管道堵塞的情况，如何避38.
免？
答：
①蒸汽流量不宜太大，防止暴沸，将物料上冲。
②物料及加水量要在合适范围，不宜太多。
③细小、轻浮物料宜包煎。
粉碎时先将药物加入料斗内再启动电机粉碎，对吗？
39.
答：
错。
粉碎时必须空载启动，待运转正常后，方可开始加料，但
加料必须均匀
实际操作中曾出现筛网目数含混不清的情况，请问如何避免？
40.
答：
由于筛网目测不易辨别，因此更换筛网时因做好记录或标记。
真空度不够可能是什么原因？
如何处理？
41.
答：
①可能是泄漏，应仔细检查阀门及密封装置。
②可能是循环水太热不能冷却所致，应补充冷却水或停止运转部分
需冷却操作。
冷却循环水泵运转过程中，出现水压不稳及异常响声的现象，可42.
能是什么原因造成的？
答：
可能是循环水被蒸发，水量不够，空气进入造成，应补充冷却
水。
本车间哪些设备需经常加润滑剂防护？
43.
答：
循环烘箱电机、炒药机、切药机、洗药机及各种泵。
离心机加料时的操作要点是什么？
44.
答：
①应在转速恒定时加料，否则离心力不够。
②应正正中心处加料，否则不平衡引起震动。
中药灭菌柜开启前应检查哪“四通”？
45.
答：
水通、电通、汽通、压缩空气通。
中药灭菌柜按程序关前门密封后，有时摸屏不能显示“启动”字46.
样，造成操作不能进行下去。
此时应如何处理？
答：
此时应试一下重新开后门再关后门。
．
中药灭菌柜的补气系统的洁净级别是多少？
47.
答：
百级。
因此过滤装置要注意防护，防止污染堵塞。
经验证，本公司的中药灭菌柜杀灭全部细菌的参数是多少？
48.
答：
℃，，脉动次。
11030min2
空机压缩机的操作中，要注意什么？
49.
答：
①未经批准不可以擅自调动压力值。
②生产结束后一定要将剩余的压缩空气排尽，消除安全隐患。
空调机的维护要注意什么？
50.
答：
①要经常清洁初效过滤器，否则会影响过滤效果和送风量。
②经常不用时要将机器内的水放尽，否则会腐烂设备。
冷却塔的冷却效果受哪些因素影响？
51.
答：
①冷却水量②进出水温度③当地气象参数④安装环境
你对一些司空见惯的陋习如何认识？
它与生产安全无关吗？
52.
答：
①不随手关门。
其后果是风吹打破玻璃。
洁净区影响压差，造
成尘埃。
②不穿衣更鞋戴帽。
其后果是细菌超标，影响产品质量。
③随地吐痰，扔杂物。
其后果是滋生细菌，污染环境。
．
④工器具随手扔放。
不定置管理的后果是现场杂乱无章，造成安全
及质量隐患。
本车间对劳动保护有哪些具体要求？
53.
答：
①平时必须穿工作衣、工作鞋。
接触水、碱操作者要穿雨靴。
②接触强酸强碱及刺激性药材时要戴完好的乳胶手套，破损手套千
万不能用。
③投料、拣选、切药及粉碎等有灰尘的操作要戴口罩。
④炒药筛砂者要戴加长加厚手套，穿锅炉用工作鞋。
实际操作中万一被强碱溅入眼睛及皮肤上，如何处理？
54.
答：
立即用大量水冲洗。
必要时即使报告并去医院治疗。
实际操作中万一被电击如何处理？
55.
答：
①救助已被电击者一定要先切断电源再救人。
②被电击昏迷者要及时放在通风的地方，做人工呼吸及压胸等紧急
自救工作，同时快速报告相关部门。
③被轻微电击事故一定要查明事故原因并及时处理。
醇提时为加快速度可以开直通蒸汽加热吗？
56.
答：
显然不可以。
因为直通蒸汽使酒精的浓度稀释。
但实际操作中
往往麻痹出错。
．
大部分领料单上的数据与生产指令的数据不符是错误的吗？
57.
答：
是正确的，因为领料时加上了经过验证的损耗率。
实际操作中偶尔发现煎煮罐内的药液不能完全放尽，什么原因造58.
成的？
答：
可能是煎煮罐的阀门及投料口全部密封关闭，放料后产生真空
造成。
因此出料时应将阀门或投料口打开。
开启紫外灯灭菌时应注意什么问题？
59.
答：
洁净区内不能有人。
因此通常是在生产前或结束后才紫外灭菌。
（缓冲间除外）。
在本车间内向地漏排污时有什么要求？
60.
答：
因设计施工原因，本车间的地漏不耐高温，因此车间地漏PVC
排放高于℃的热水时一定要冷却或冷水稀释。
50
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