企业质量安全管理文件.docx

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企业质量安全管理文件

企

业

质

量

安

全

管

理

文

件

第一部分

质量手册

版本号：

第一版

第一版发布日期：

2012.04.26

本版发布日期：

2012.04.26

编码：

LKSP/QS-01

编号：

受控状态：

XXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

《质量手册》发布令

各部门：

我公司《质量手册》是根据《食品安全法》，《酱油生产许可证审查细则》和《食醋生产许可证审查细则》结合我公司实际情况编制而成的。

本版《质量手册》是经公司认真讨论通过，现予以发布，并从2012年4月28日起正式实施。

我公司《质量手册》阐述了我公司的质量方针、质量目标及质量安全管理体系，并对我公司质量安全管理体系涉及到的各过程、子过程的各项质量活动提出了具体要求，适用于我公司产品的生产和服务的提供。

我公司《质量手册》是公司质量安全管理的重要法规，是我公司质量安全管理体系运行的准则，是我公司质量体系实施、保持并持续改进的具体要求，也是满足顾客要求和法律法规要求的承诺。

全体员工必须认真学习，深刻领会，切实掌握，坚决遵照执行。

此令

总经理

二〇一二年四月二十六日

XXXXXXXXXX

文件编码

LKSP/QS-01-01

01前言

修订次数

修订日期

发布日期2012-04-26

第1页共8页

0.1公司概况

XXXXXXXXXX，位于XXXXXXXXXX，我公司建于1995年5月，是以生产酱油和食醋为主的企业，酱油及食醋产品生产包装共占地面积3508.40平方米，建筑面积1971.63平方米，拥有固定资产200万元，年设计生产能力2000吨。

我公司本着“诚信为本，质量第一，信誉求生存’’的质量方针，建立和完善了质量安全管理体系。

总经理：

公司地址：

XXXXXXXXXX

邮编：

XXXXXX

（TEL）:

XXXXXX

0.2任命今

质量安全负责人任命令

为了确保公司的产品质量，使质量安全管理工作顺利进行：

任命XXX为公司质量安全负责人。

其主要职责是：

1按照质量安全管理体系和产品质量标准组织制定公司质量安全管理体系和质量控制程序；

2监督质量安全管理体系的运行状况，发展和完善质量安全管理体系：

3组织对公司人员工进行质量、安全、卫生基本知识和技能培训；

4组织对技术人员和检验人员进行培训、考核，指导技术人员、检验人员开展工作；

5根据客户需求，制定产品的技术规，制定质量控制点，产品生产前对操作人员和质检员进行质量方面的培训：

6加强与外部客户的联系，追踪产品质量，不断改进生产工艺；

7安排做好产品出公司检验，对不合格品作出处理决定；

8召集召开质量分析会，讨论、分析产品的质量问题及控制对策；

9贯彻落实公司规章制度，根据公司的相关制度对部门人员进行考核、奖惩；

10根据公司发展制定部门及化验室人员编制；

11对公司生产工艺进行监控，并做好记录；

12负责公司测量装置的控制和管理，确保所有在用检测、计量器具、设备始终处于完好状态，并在有效期使用，做好计量器具的购置、验收、建档、入库、保管、发放、报废等事项的处理，编制计量器其周检计划，及时送检，并作好记录：

13负责与认证机构联络与协调认证方面事宜。

此令

总经理

二〇一二年四月二十六日

质量检验员任命书

为了贯彻执行《食品生产加工公司质量安全监督管理实施细则（试行）》、《中华人民国食品安全法》及《中华人民国食品安全法实施条例》，加强对公司各种产品生产过程和产品的质量检验管理，确保对产品检验结果做出客观、公正的评价，兹任命本公司XXX同志为质量检验员，任职期限三年，其职责为：

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；

（2）独立自主行使检验员权力，确保工作不受外界因素影响：

（3）认真执行技术标准，填写原始记录，出具检验报告；

（4）对原始记录和检验报告的真实性、准确性负责；

（5）严把产品质量关，按时完成检验任务；

（6）完成领导交办的其它工作。

此令

总经理

二〇一二年四月二十六日

XXXXXXXXXX

文件编码

LKSP/QS-01-02

02质量手册审批表

修订次数

修订日期

发布日期2012-04-26

第1页共1页

审批表

部门

部门负责人

职务

办公室

XXX

主任

生产车间

XXX

主任

生产科

XXX

主任

财务科

XXX

科长

化验室

XXX

检验员

销售科

XXX

科长

供应科

XXX

科长

库房

XXX

主任

审核人

批准人

关于成立化验室的通知

各部门：

为了确保我公司的产品质量，使质量管理工作顺利进行和实施，决定成立化验室。

一．化验室由XXX同志负责。

二．化验室的职责：

1．遵守公司制定的各项规章制度，认真学习专业知识以及国家法律、法规，提高质量意识，提高工作效率。

2．对进公司的原辅材料和包装材料进行严格检验。

3．按要求对车间人员、设备、使用器具进行卫生检查，是否符合卫生规。

4．对每批成品按照生产许可证审查细则中规定的出厂检验项目进行检验，并作总结检验报告。

5．妥善保管、使用检验设备、试剂及材料。

6．作好各项检验记录，发现不符合标准的产品及原料及时报告。

总经理

二〇一二年四月二十六日

0.3质量方针和质量目标

根据我公司发展规划和市场定位以及食品安全卫生的要求，确定了本公司的质量方针和质量目标，现发布如下：

一、质量方针：

诚信为本，质量第一，信誉求生存。

二、质量目标：

根据我公司的质量方针和国家有关法律法规，结合我公司的实际情况，现制定公司的质量目标：

产品一次交检合格率：

99.6%以上；

产品出公司合格率：

100%；

顾客满意率：

90%以上。

产品安全事故为0

三、质量承诺：

我们向顾客做出以下庄严的承诺：

1、对顾客提出的服务事项，高度重视，及时解决。

2、对产品服务到底，对产品的安全卫生质量问题负全部责任。

四、质量目标分解：

根据我公司总的质量目标，结合公司各部门的实际情况和质量安全管理体系运行的情况，将我公司的质量目标分解如下：

1、办公室：

文件收发归档准确率达loO%；质量安全管理体系实施率：

90%以上。

人员培训计划执行率达90%以上；人员卫生体检率：

lOO%。

2、销售科和供应科：

采购物资的合格率率达98%以上；顾客满意率达90%以上；质量安全管理体系实施率90%以上。

达90%以上；供方评审率100%；纸箱及标签生产计划下达准确章lOO%。

3、生产部：

生产执行率达100%：

设备维修合格率：

100%：

安全事故为0；产品加工合格率达98.7%以上；公司下达的指令性计划完成率达90%以上：

记录真实完善率：

100%；车间卫生设施完好率：

100%；加工卫生抽检合格率100%；批号、日期、包装用袋准确率100%，质量安全管理体系实施率90%以上。

4、化验室：

产品抽查率：

100%；检测数据准确率：

100%；原辅材料的检验准确率：

100%；记录真实完善率：

100%：

质量安全管理体系实施率：

90%以上。

5、仓库

物资收发准确率100%;帐、物、卡相符率100%；质量安全管理体系实施率：

90%以上。

0.4《质量手册》的管理

1目的

规定《质量手册》的编制、发布、发放、更改和控制要求，保证《质量手册》的权威性、严肃性和完整性。

2适用围

2.1公司各部门部质量安全管理。

2.2向顾客提供公司质量安全管理保证承诺。

2.3提供质量安全管理体系认证审查依据。

2.4对外介绍公司的质量安全管理体系。

3职责

3.1办公室负责对《质量手册》的归口管理和公司各部门手册的使用监督管理。

4《质量手册》的管理细则

4.1《质量手册》的编制、批准和发布。

4.1.1《质量手册》由质量安全负责人组织，依照《食品安全法》、《生产许可证审查通则》、《酱油生产许可证审查细则》和《食醋生产许可证审查细则》，结合我公司的实际情况编写，由各部门负责审查，质量安全负责人审核，总经理批准发布。

4.2《质量手册>的发放

4.2.1《质量手册》由办公室登记编号发放。

《质量手册>分“受控”和“非受控”两种形式。

4.2.2发放围

A总经理、质量安全负责人、办公室、化验室、生产部、销售科、供应科、财务科等。

B．发放的《质量手册》为受控版本，加盖“受控”印章。

4.2.3《质量手册》持有者应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复印、复制，当持有者离开本岗位和本公司时，应办埋变更或交还手续。

4.3《质量手册》的更改和换版，执行《文件控制程序》的有关规定。

5相关文件：

《文件控制程序》

XXXXXXXXXX

文件编码

LKSP/QS-01-1

1围

修订次数

修订日期

发布日期2012-04-26

第1页共1页

1围

1总则

本手册规定了我公司质量安全管理体系的要求，适用于酱油和食醋等产品生产和服务的提供。

2手册应用

本手册应用于：

2.1传达公司的质量方针、质量目标的程序和要求，推动公司部质量安全管理：

2.2向顾客提供产品质量安全保证和持续改进的承诺；

2.3提供质量安全管理体系认证注册审核的依据；

2.4对外展示我公司质量安全管理体系，证明符合《生产许可证审查通则》、

《酱油生产许可证审查细则》和《食醋生产许可证审查细则》要求的全部过程。

本手册规定的要公司通用的。

XXXXXXXXXX

文件编码

LKSP/QS-01-2

2质量安全管理体系

修订次数

修订日期

发布日期2012-04-26

第1页共4页

2.1总要求

1目的

本公司根据《生产许可证审查通则》、《酱油生产许可证审查细则》和《食醋生产许可证审查细则》标准的要求，建立质量安全管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进的总体思路和要求。

2适用围

适用于我公司产品生产过程的全部质量安全管理活动。

3职责

3.1质量安全负责人负责策划并建立公司质量安全管理体系，加以实施并持续改进其有效性。

3.2办公室负责质量安全管理体系文件运行监控的日常管理。

3.3公司各部门负责质量安全管理体系的实施、保持和持续改进。

4程序概要

4.1采用过程方法识别和确定公司质量安全管理体系所需的过程及其在组织中的应用，包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关过程，确定这些过程的顺序和相互作用，确定为确保这些过程的有效性运行和控制所需的准则和方法，并按照《生产许可证审查通则》、《酱油生产许可证审查细则》和《食醋生产许可证审查细则》的要求来管理这些过程。

4.2确保获得必要的资源和信息，确定所需的准则和方法，以保持过程的有效运行和监揎。

4.3以确保顾客满意度为目标，对顾客需求和满意度进行监视，评价顾客对本公司是否满足其要求的相关信息。

4.4质量安全管理体系应形成文件，并贯彻实施，过程的实际做法应与文件中的规定保持一致；随着质量安全管理体系的运行，及时修订质量安全管理体系文件，确保质量安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

4.5质量安全管理体系建立以后，对过程进行测量、监控、分析和采取必要的措施，以实现策划的结果和持续改进，提高有效性和效率。

4.6将PDCA方法用于所有过程：

P-策划：

建立提供结果必要的目标和过程；

D-实施：

实施过程；

C-检查：

对过程和产品进行测量，并报告结果；

A-行动：

采取措施，以持持续改进过程业绩。

4.7公司针对任何影响产品符合性的过程，应确保对其实施控制。

4.8对于顾客的要求而言，公司的质量安全管理体系要求和产品要求互为补充，缺一不可。

5相关文件

《XXXXXXXXXX质量手册》

2.2文件要求

1.目的

对于制定质量安全管理体系文件的目的、围、管理和控制要求作出规定。

2.适用围

适用于公司各部门质量安全管理体系文件、资料的管理和控制。

3.职责

办公室负责质量安全管理体系文件印刷、发放和管理、归档保存。

4.程序概要

4.1公司制定并实施《文件控制程序》和《记录控制程序》；

4.2质量安全管理体系文件的容和围；

4.2.1形成文件的质量方针和质量目标；

4.2.2质量手册。

A质量手册是公司质量安全管理体系运行的纲领性文件。

它规定了公司的质量方针、质量目标、组织机构、管理职责、质量安全管理体系的建立、实施、保持和持续改进的准则和方法，是公司提供满足顾客和适用法律法规要求的保证。

B为确保质量手册的贯彻实施，必须编制必要的质量安全管理体系程序文件。

C为保持质量手册的有效性、充分性和适宜性，要适时对其修订。

4.2.3程序文件是质量安全管理体系支持性文件，描述了为完成某过程所涉及的

质量活动所规定的职责和工作程序，作为质量安全管理体系运行、验证的依据，对所开展的质量活动进行规的控制。

4.2.4作业指导书是质量安全管理体系的墓础性文件，作业指导书是程序文件的支持性文件；作业指导书包括报告、记录、工艺规程和各关键工序操作规程。

4.2.5公司为确保质量安全管理体系有效运行和控制所需要的其他文件。

4.3文件控制

4.3.1文件发布前，有关部门领导应对其适用性进行审核、会签及相应程序文件规定的授权人批准后发布执行，以确保文件的充分性、有效性和适宜性。

4.3.2必要时对文件进行更新，并再次批准。

4.3.3确保文件的更改和现行修订状态得到识别，应从文件使用场所及时撤出换页或作废文件，确保使用的文件是有效版本。

4.3.4确保外来文件得到标识，由办公室作好收文登记，并进行分发。

4.3.5确保文件保持清晰、易识别。

防止作废文件的非预期使用，若因某原因而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识。

4.4记录控制

制定并保持记录（包括计算机磁性介质的原始记录）以提供质量安全管理体系符合性要求和有效运行的证据。

记录应保持清晰、易识别和检索。

5.相关文件

5.1《文件控制程序》

5.2《记录控制程序》

XXXXXXXXXX

文件编码

LKSP/QS-01-3

3管理职责

修订次数

修订日期

发布日期2012-04-26

第1页共13页

3.1管理承诺

1目的

规定总经理应承诺和实施的活动。

2适用围

适用于公司各部门。

3职责

3.1总经理是管理承诺的责任者并负责管理承诺的落实、实施。

3.2办公室是落实、实施公司管理承诺和提供证据的归口管理部门。

4程序概要

4.1总经理的承诺是向顾客、公司员工、合作者、供方、所在社区、认证机构和政府相关管理机构承诺，通过承诺的实现树立公司、创新、进取的良好形象，从而取得他们的信任。

4.2总经理的承诺通过以下活动展开。

4.2.1向公司员工及时传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。

4.2.2制定质量方针和质量目标，明示公司在质量方面所追求的目标和方向，并将质量目标分解到各部门。

4.2.4每年对质量安全管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以便持续改进。

4.3满足顾客要求

4.3.1总经理首先树立质量安全意识。

做到让顾客满意是公司的根本追求，并采取措施使公司全体员工都要树立强烈的质量意识。

4.3.2总经理必须遵循并向公司贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客满意为晟终目标，销售科和供应科通过市场调研、预测等方式，统筹确定顾客的要求和期望。

4.4满足适用的法律法规要求；

4.4.1总经理要适时向全体员工传达和宣传有关法律法规的要求及满足要求的重要性。

4.4.2办公室收集、识别公司选用的法律法规文本，特别是国家、行业、地方标准、规程，建立相应档案，并将相关的规定转化为对产品的控制要求。

4.5建立、实施和持续改进质量安全管理体系所必需的人、财、物、技术等资源，各部门负责人识别和策划，经总经理批准后实施。

4.6总经理的质量安全管理承诺要适时地通过以下相关章节条款的实施来实现。

5相关文件

5.1《质量方针和质量目标控制程序》

5.2《质量安全管理体系策划程序》

5.3《与顾客有关的过程控制程序》

5.4《持续改进策划控制程序》

3.2以顾客为关注焦点

1目的

将实现顾客满意，作为我公司的根本追求。

2适用围

适用于公司。

3职责

总经理是实现顾客满意目标的责任者，通过公司各部门的共同努力来实现。

4程序概要

4.1总经理要带领公司员工树立以顾客为关注焦点的强烈意识，并以顾客为关注点制定公司的质量方针和质量目标，以顾客为关注点组织实施、持续改进质量安全管理体系的过程与活动。

4.2了解和确定顾客的需求和期望，是满足顾客的先决条件。

如没有顾客或顾客大量流失，销售科和供应科应通过市场调查或与顾客直接接触来实现增加顾客，扩大市场占有率。

4.3公司有关部门要定期了解顾客对公司产品的需求和期望，包括明示的或隐含的，当前的或未来的市场需求，同时也需考虑相关法律法规的要求等，并争取超越这些需求和期望。

4.4各部门负责将顾客的需求和期望转化为对产品的要求、过程的要求和质量安全管理体系要求等，只有当要求完全满足顾客的需求和期望时，顾客才会感到满意。

4.5各部门通过建立必要过程来实施质量安全管理体系，以本公司的产品为纽带，使顾客的要求得到满足。

5相关文件

《与顾客有关的过程控制程序》

3.3质量方针和质量目标的管理

1目的

对制定和控制公司质量方针的要求作出规定。

2适用围

适用于本公司。

3职责

3.1总经理负责制定和发布公司的质量方针。

3.2公司各部门负责实施。

4程序概要

4.1公司制定并实施《质量方针和质量目标控制程序》。

4.2公司的质量方针由总经理制定，质量方针的制定应确保；

4.2.1与公司的宗旨和总方针相适应；

4.2、2包括对满足顾客要求和持续改进公司质量安全管理体系有效性的承诺；

4.2.3提供制定和评审质量目标的框架。

4.3应确保公司质量方针得到实施，公司各部门要大力宣传，使质量方针在全公司所有人员得到沟通和理解，办公室负责跟踪督查贯彻落实情况。

4.4每年对公司质量方针的适宜性进行评审。

4.5当公司面临外环境改变时，应对质量方针进行必要的修改，由总经理重新发布新的质量方针，以适应客观形势需要。

4.6质量目标应层层分解到各部门，并定期进行评审、检查，贯彻执行情况。

5相关文件

5.1《质量方针和质量目标控制》

5.2《质量安全管理体系策划程序》

3.4质量安全管理体系的策划

1目的

对质量目标和质量安全管理体系的策划规定专门的控制措施，以确保质量目标和质量安全管理体系符合标准要求。

2适用围

适用于各部门质量目标和质量安全管理体系的策划。

3职责

3.1总经理负责并确保在各部门和各层次上建立质量目标，并对质量安全管理体系进行策划，以满足质量目标要求。

3.2办公室负责考核及质量安全管理体系实施、保持、持续改进的日常工作。

3.3各部门负责质量目标的实施。

4程序概要

4.1公司制定并实施《质量安全管理体系策划程序》

4.2质量目标

4.2.1质量目标应可测量，并与包含持续改进承诺的质量方针一致，应包括：

A产品质量目标和要求；B顾客满意的目标和要求。

4.2.2质量目标由办公室分解展开，经总经理批准后，下达到各部门。

4.2.3化验室每季度应对质量目标实施验证、确认，并对考核验收准则作出规定，经质量安全负责人批准后执行。

4.2.4提供产品实现过程的符合性和顾客满意的证据所必需的记录。

4.2.5将质量目标的适宜性每年进行评审。

4.3质量安全管理体系策划

4.3.1质量安全管理体系策划应满是质量目标要求、所需的过程，包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

4.3.2对质量安全管理体系的持续改进进行策划，并保持质量安全管理体系的完整性。

4.3.3必要时，针对特定产品、项目或合同的质量安全管理体系过程和所需的资源，制定专门的质量策划。

4.3.4质量安全管理体系的更改策划应确保在受控状态下进行，相关部门应及时提供策划所需的资源。

4.3.5对质量安全管理体系策划，应形成文件。

5相关文件

5.1《质量安全管理体系策划程序>

5.2《质量方针和质量目标控制程序》

3.5职责、权限与沟通

1目的

规定公司有关质量职能部门、人员的职责和权限，确保不同层次、职能及过程的有效性沟通。

2适用围

适用于本公司。

3职责

3.1总经理负责公司所有人员职责和权限的规定和沟通。

3.2质量安全负责人负责管理公司质量安全管理体系职责、权限和沟通。

3.3办公室、化验室、生产部、销售科、供应科、财务科配合实施。

4程序概要

4.1职责和权限

4.1.1总经理

A批准发布本公司的质量安全管理体系文件，并负责全面实施：

B每年至少主持一次管理评审，确保质量安全管理体系持续、有效运行；

C任命并授权质量安全负责人，经常了解和听取质量安全管理体系运行情况的汇报。

4.1.2质量安全负责人

4.1.2.1质量安全负责人由总经理指定一名管理人员担任。

4.1.2.2质量安全负责人在质量安全管理体系的职责和权限：

A确保质量安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

B向总经理报告质量安全管理体系的业绩和任何改进的需求：

C确保在整个公司提高满足顾客要求及法律法规的意识；

D就质量安全管理体系有关事宜与外部联络。

4.1.3．生产科

A配合质量安全负责入建立、实施、保持并持续改进质量体系过程、子过程等，并及时向质量安全负责人汇报运行情况；

B负责统一协调平衡公司原辅材料和包装材料。

C对公司的所有设备作出维修计划，上报质量安全负责人批准后监督实施；

D负责制定公司的生产计划，实施生产调度和生产管理工作；

E负责基础设施及服务性设施的维护等工作；

F保证公司资产的安全、完整、使用功能的长期有效，并采取措施延长其寿命；

G负责劳动安全与防护工作；

H负责完成公司下达的生产、维修任务，质量、消耗成本等指标；

I负责对公司的机器设备进行维修保养；

J对本公司产品质量和质量安全管理体系运行全面负责，及时向质量安全负责人汇报本部门质量安全管理体系运行的情况；

K负责有关标准规定并及时向相关部门提供最新标准，结合本公司实际组织编制“加工工艺”技术文件并组织实施；

L负责公司物资入库保管发放工作。

M负责对各种物资做好状态标识，做到帐、物、卡相符；

N负责对公司的备品备件保管和发放。

O完成总经理交办的其它工作。

4.1.4化验室

A协助质量安全负责人建立、实施、保持并持续改进质量安全管理体系；

B负责质量安全管理体系测量、分析和改进的归口管理：

C保证公司质量方针、质量目标和质量安全管理体系策划的贯彻实施：

D负责产品的检验及测量装置的的管理等工作；

E配合质量安全负责人建立、实施、保持并持续改进质量安全管理体系过程、子过程等，并及时向质量安全负责人汇报运行情况；

F负责对公司所购原辅材料和包装材料、备品备件等进行质量、数量的检验及对货款支付进行监督和把关。

G负责公司的质量安全管理、计量管理、条码、商标管理工作；

H负责对不合格产品进行鉴定，提出处理意见；

I负责环境卫生管理工作并对生产部的卫生管理进秆监督检查；

J负责每月对公司