4 质量保证体系现场鉴定评审记录.docx
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4质量保证体系现场鉴定评审记录
附件4质量保证体系现场鉴定评审记录
申请单位：
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
1.
管理职责
1.1
质量方针和目标
①形成正式文件，并经法定代表人（或其授权代理人）批准。
②符合本单位的实际情况和受理的许可项目范围特性,突出特种设备安全性能的要求。
③质量方针体现了对特种设备安全性能及质量持续改进的承诺；
④对质量目标进行量化，分解和定期考核，贯彻落实到责任人员和相关人员。
1.2
质量保证体系组织
建立了与许可项目相适应的、具有独立行使特种设备安全性能管理职责、权限的质量保证体系组织。
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
1.
管理职责
1.3
责任
人员
职责、权限
①规定了申请单位法定代表人对特种设备安全质量负责；
②在管理层中任命一名具有相应的特种设备许可项目专业知识的成员为质量保证工程师，并明确规定其对质量管理体系的建立、实施、保持和改进的职责和权限。
③任命了各质量控制系统的责任人员（其行政机构中设立若干项目部时，根据实际情况任命了各个项目部的质量控制系统责任人员）。
质量体系文件明确规定了质量控制系统责任人员和检验与试验人员的职责、权限、相互关系，以及系统、人员的工作接口控制和协调措施。
④质量保证体系责任人员在特种设备安装、改造、维修过程中胜任并履行其职责、权限。
1.4
管理
评审
①每年至少对特种设备质量管理体系进行一次评审，确保质量管理体系的适应性和有效性，满足质量方针和质量目标；
②管理评审记录按规定予以保存。
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
2.
质量保证体系文件总要求
2.1
质量
保证
手册
①质量保证手册应为有效版本；
②质量保证手册应当描述质量体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括以下内容：
a.术语和缩写；
b.体系的适应范围；
c.质量方针和目标；
d.质量保证体系组织和管理职责；
e.质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求；
③质量保证手册所设置的质量控制基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点符合要求；、
④质量保证体系文件结构层次和相互关系等内容符合相关要求。
2.2
程序
文件
（管理制度）
①程序文件（管理制度）与质量方针相一致；
②满足质量保证手册基本要素的要求
③符合申请单位的实际情况和受理的许可项目要求，具有可操作性。
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
2.
质量保证体系文件总要求
2.3
作业
（工艺）
文件
和记录
①应根据特种设备许可项目特性编制特种设备安装、改造、维修作业（工艺）文件和记录；
②作业（工艺）文件和记录应满足质量保证体系实施过程的控制要求；
③作业（工艺）文件和记录应符合相关技术标准和安全技术规范；
④记录的格式及其包括的项目内容能够规范。
2.4
质量
计划
①质量计划（过程控制表、卡、施工组织设计、或者施工方案）能够有效控制安装、改造、维修施工的质量、安全；合理设置控制环节、控制点；
②质量计划内容包括：
a.控制内容、要求；
b.过程中实际操作要求；
c.责任人员和相关人员签字确认的规定；
③按照质量计划的要求，实施了安装、改造、维修过程控制；
④质量计划实施过程中各个控制环节、控制点均由相关责任人员签字确认。
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
3.
文件
和记
录
3.1
文件
控制
①文件控制程序或制度内容应包括：
a.受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、外来文件及其他需控制的文件；
b.文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件控制还应当有收集、购买、接收、归档等规定；
c.质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定；
d.文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。
②现有文件和资料的编制、审批、会签、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁应符合规定。
③在使用处应可获得适用文件的有效版本。
④文件应清晰、易于识别。
3.2
记录
控制
①记录控制程序或制度的内容包括：
a.对特种设备安装、改造、维修过程形成的记录的填写、确认、收集、归档、贮存等的规定。
b.记录的保管和保存期限等；
c.各部门及人员、场所使用的相关记录表格为有效版本的规定。
②现有记录的填写、确认、收集、归档、贮存等应符合规定。
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
4.
合同
4.1
有关合同的文件的规定
合同控制程序（管理制度）应包括以下内容：
a.合同评审的范围、内容，执行的法律、法规、标准、安全技术规范、技术条件等，形成评审记录并且有效保存的规定；
b.合同签订、修改、会签的规定。
4.2
有关合同的执行情况
已签订的合同应符合以下要求：
a.执行合同评审程序，对合同进行了评审，并形成评审记录，能够适应申请单位安装、改造、维修能力要求和规定了相应的技术要求；
b.合同的签订及修改按照规定进行审批；
c.合同及其评审记录能够有效保存。
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
5.
设计
5.1
有关设计的文件规定
申请或具有改造许可的单位应制定相关控制程序（管理制度），内容包括：
a.设计输入的内容包括依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成设计输入文件（如设计任务书等）；
b.设计输出，应当形成设计文件（包括设计说明书、设计计算书、设计图样等），设计文件应当满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求。
c.按照规定需要设计验证的，制定设计验证的规定；
d.设计文件修改的规定，
e.设计文件由外单位提供时，对外来设计文件控制的规定。
f.法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等有规定时，应当制定相关规定。
5.2
有关设计的执行情况
实施的设计过程应符合以下要求：
a.设计输入、输出、验证、修改能够得到有效控制；
b.设计文件符合安全技术规范、标准的规定；
c.设计文件的修改符合安全技术规范的要求。
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
6.
材料
和零部件
6.1
有关材料和零部件控制的文件规定
制定材料（零、部件）相关控制程序（管理制度），内容应包括：
a.材料（零、部件）的采购（包括采购计划和采购合同），明确对分供方实施质量控制的方式和内容，包括对分供方进行评价、选择和重新评价，并编制分供方的评价报告，建立合格供方名录等，对于法规、安全技术规范有行政许可规定的供方，应当对分供方许可资格进行确认；
b.对材料（零、部件）进行验收（复验）控制，包括未经验收（复验）或者不合格的材料（零、部件）不得投入使用等；
c.制定材料（零、部件）的标识、存放、保管、储存场地、领用、使用、代用余废料的处理等规定。
6.2
采购控制的实施情况
实际采购控制应符合相关程序文件（管理制度）规定：
a.原材料、焊材、零部件的分供方在分供方名录内；
b.分供方的选择、评价，重新评价按规定实施，包括法规对分供方有行政许可要求的情况；
c.采购计划和采购合同，应按照采购控制程序实施，经责任人员审批、签字确认；
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
6.
材料
和零部件
6.3
实施材料、零部件管理的情况
材料、零部件的验收检验（复验）按照规定控制程序执行，材料责任人员履行了职责，材料、零部件验收（复验）进行了有效的控制；；
a.材料、零部件的存放与保管、领用和使用、标识和标识移植等符合规定；
b.材料、零部件台帐所记录的材质、规格型号完整清晰，与实物一致；
c.发生材料代用时按照相关技术规范、标准及质量保证体系文件规定实施。
7.
焊接
焊接控制程序（管理制度）的制定和执行情况
结合许可项目的特点,制定焊接控制程序（管理制度），焊接控制的范围、程序、内容包括：
a.焊接人员管理的规定；
b.焊接工艺文件的编制；
c.焊接质量的检查及记录的规定；
d.焊接材料管理的规定。
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
8.
作业
过程
8.1
作业过程控制程序（管理制度）的文件规定
申请单位应根据所申请的许可项目制定特种设备安装、改造、维修作业过程控制程序，控制的范围、程序、内容包括：
a.业务开展的流程；
b.作业文件的基本要求，包括通用或者专用工艺文件制定的条件和原则要求；
c.作业过程的工艺监督检查，包括工艺纪律检查时间、人员，检查的工序，检查的项目、内容等；
d.工程的交付规定；
e.资料的归档规定。
8.2
作业过程控制的实施情况
①应策划并在受控条件下进行安装、改造、维修施工。
②安装、改造、维修施工过程的质量计划、工艺纪律检查记录、相关质量记录、安全检查、施工验收资料、竣工报告等工艺执行情况应符合要求。
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
9.
检验与试验
9.1
检验与试验过程控制的相关规定
应制定检验与试验控制程序（管理制度）其内容包括：
a.控制的范围应包括对施工过程检验的控制、竣工交付自检和定期自检的控制；
b.施工过程检验、竣工交付的自检和定期自检工艺文件的制定和执行；
c.各种检验的条件控制，如工程进展、试验场地、环境温度、仪器设备、参加人员，试验载荷、安全防护、监督和确认等。
d.检验记录的格式、填写、审核、处理的规定。
9.2
检验与试验过程控制的实施情况
检验与试验记录、报告应符合以下要求：
a.检验与试验项目齐全、无遗漏；
b.检验与试验记录、报告中的数据、结论、填写符合规定；
c.检验与试验记录、报告按照相关规定进行审核、审批，统一存档保管；
d.检验与试验责任人员对检验与试验进行了监督，其签字确认符合相关规定。
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
10.
设备和检验检测仪器
10.1
设备和检验检测仪器控制的文件规定
制定设备和检验检测仪器控制程序（管理制度），其控制范围、程序、内容包括：
a.设备和检验检测仪器控制，包括设备、工具、仪器、仪表的采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等；
b.设备与检验检测仪器档案管理，包括建立台帐和档案，质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划、校准检定记录及报告等档案资料；
c.设备与检验检测仪器状态控制,包括检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验报告等。
10.2
设备和检验检测仪器控制的实施情况
①建立了设备与检验检测仪器台帐、档案；台帐、档案规范、完整齐全，与实物一致，并妥善保管。
②制定了检验、检定计划，并按计划实施；
③能够按照相关规定进行维护保养，并有相应记录；
④在用设备与检验检测仪器处于完好状态，状态标识符合相关规定；
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
11.
不合格品（项）
11.1
不合格品（项）控制的文件规定
制定不合格品（项）控制程序（管理制度）其控制范围、程序、内容包括：
a.不合格品（项）的标识、记录、存放、隔离、等；
b.不合格品（项）原因分析、处置及处置后的检验；
c.对不合格品（项）所采取的纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等。
11.2
不合格品（项）控制的实施情况
对不合格品（项）的控制应符合：
a.不合格品（项）的纪录符合体系文件规定；
b.对不合格品（项）进行原因分析，按规定进行处置；
c.不合格品（项）处置后，进行了检验；
d.纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证符合规定要求，纠正措施合理、有效。
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
12.
质量改进与服务
12.1
质量改进与服务控制的文件规定
制定质量改进与服务控制程序（管理制度），其控制范围、程序、内容包括：
a.质量信息控制的规定，包括内、外部质量信息，安全监察部门和监督检验机构提出的质量问题，质量信息的收集、汇总、分析、反馈、处理等；
b.规定每年至少进行一次完整的内部审核，对审核发现的问题分析原因、采取纠正措施并跟踪验证其有效性；
c.对工程质量进行定期统计、分析，提出具体预防措施等；
d.用户服务，包括服务计划、实施、验证和报告，以及服务人员职责等。
12.2
质量改进与服务控制的实施情况
质量改进与服务控制实施情况应符合以下要求：
a.质量信息进行了记录、分析、反馈、处理，并采取了有效的纠正措施；
b.按规定进行了内部审核，对所发现的问题采取了有效的纠正措施；
c.对工程质量进行了定期统计、分析，并提出了具体预防措施；
d.有效实施了用户服务程序，对用户提出的质量问题及时进行了处理，并反馈到相关的责任人员。
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
13.
人员培训、考核及管理
13.1
人员培训、考核及管理控制的文件规定
制定人员培训、考核及管理控制程序（管理制度），其控制范围、程序、内容包括：
a.人员培训要求、内容、计划和实施等；
b.特种设备行政许可要求的相关人员的培训、考核档案；
c.特种设备行政许可要求的相关人员的管理，包括聘用、借调、调出的管理。
13.2
人员培训、考核及管理控制的实施情况
检查相关记录，人员培训、考核及管理应符合以下要求：
a.制定人员培训计划，并按计划实施；
b.建立特种设备行政许可要求的相关人员的培训、考核档案；
c.按规定实施特种设备行政许可要求的相关人员的聘用、借调、调出。
评审员：
年月日
评审项目
评审
内容
评审要求
评审记录
存在问题
及整改意见
14.
执行特种设备许可制度
14.1
执行特种设备许可制度的规定
制定执行特种设备许可制度的控制程序（管理制度），其控制范围、程序、内容包括：
a.执行特种设备许可制度；
b.接受各级质量技术监督部门监督；
c.接受特种设备监督检验，包括明确专人负责与监督检验人员的工作联系、提供监督检验工作的条件、对监督检验机构提出整改意见的处理程序等；
d.特种设备许可证管理，包括办理变更以及许可证的使用、保管，换证等。
e.按有关法规、技术规范，向质量技术监督部门、检验机构和社会提供特种设备制造、安装、改造、维修的相关信息。
14.2
特种设备许可制度的执行情况
执行特种设备许可制度的情况应符合以下要求：
a.遵守国家的法规、规章，没有发生违反特种设备许可制度的行为；
b.接受质量技术监督部门的监督检查；
c.接受检验检测机构按照要求进行的监督检验；
d.特种设备许可情况发生变更时（单位名称、地址变更，单位负责人变更），能够及时办理变更手续；
e.按有关规定向检验机构和社会提供特种设备制造、安装、改造、维修的相关信息。
f.特种设备许可证和许可标志的使用、保管等严格按照相关规定执行。
评审员：
年月日
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