医疗器械可行性报告.docx

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医疗器械可行性报告

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篇一:

医疗器械项目可行性研究报告

如何编制医疗器械项目

可行性研究报告

（立项+批地+贷款）

编制单位:

北京中投信德国际信息咨询有限公司

编制时间:

二〇一四年十月

咨询师:

高建

目录...................................................................................................

...................2

专家答

疑:

...............................................................................................

.............4

一、可研报告定

义:

............................................................................................4

二、可行性研究报告的用

途................................................................................4

1.用于向投资主管部门备案、行政审批的可行性研究报

告..................5

2.用于向金融机构贷款的可行性研究报

告..............................................5

3.用于企业融资、对外招商合作的可行性研究报

告..............................5

4.用于申请进口设备免税的可行性研究报

告..........................................6

5.用于境外投资项目核准的可行性研究报

告..........................................6

6.用于环境评价、审批工业用地的可行性研究报

告..............................6

三、可行性研究报告的编制依

据........................................................................6

四、可研报告编制收费标准及时

间..................................................................7

1、收费标

准..................................................................................................

2、付款方

式..................................................................................................8

五、我们的优

势....................................................................................................8

1、良好的信誉保

障.....................................................................................8

2、专业的咨询团

队.....................................................................................8

3、丰富案例经

验.........................................................................................9

4、精准的数据库支

持.................................................................................9

六、可研报告编制大

纲:

..................................................................................10

表目

录..................................................................................................28

表目

录..................................................................................................29

表1-1本报告研究范

围...................................................................29

表1-2报告误差控制

表...................................................................29

表1-3本报告编制依

据...................................................................29

表1-4医疗器械新建项目产品型号及产能一览

表.......................29

表1-5医疗器械新建项目项目概

况...............................................29

表1-6医疗器械新建项目项目资金来源与使用计

划...................29

表1-7医疗器械新建项目综合经济技术指

标...............................29

表2-1医疗器械新建项目主要产品型号及计划产

能...................29

表2-3医疗器械新建项目主要产品和规

格...................................29

表2-4医疗器械新建项

目...............................................................29

表2-5医疗器械新建项目产品规

格...............................................29

表3-12007-2014年我国医疗器械产

量.........................................29

表3-22014-2019年我国医疗器械产量预测

表.............................29

表3-3医疗器械新建项目战略规划一览

表...................................29

表3-42013-2018年医疗器械新建项目产品产量预

测.................29

表4-1医疗器械新建项目主要建构筑物一览

表...........................29

表4-2医疗器械新建项目投资强度分

析.......................................29

表4-3医疗器械新建项目项目建筑系数分

析...............................29

七、可研报告资料提供清

单:

..........................................................................30

1、项目的基本信

息....................................................................................30

2、项目的主要产

品....................................................................................31

3、项目的生产资

源....................................................................................31

4、项目（现有设施）的土建工

程............................................................32

5、项目的环境与劳动保

护........................................................................32

6、项目的工作人

员....................................................................................33

7、对项目的补充说明或编写要

求............................................................33

八、国家发改委对工程咨询31个专业所包括内

容........................................33

九、资质证书样

本............................................................................................35

专家答疑:

一、可研报告定义:

可行性研究报告，简称可研报告，是在制订生产、基建、

科研计划的前期，通过全面的调查研究，分析论证某个建设

或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出

的一种书面材料。

可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条

件，如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选

型、环境影响、资金筹措、盈利能力等，从技术、经济、工

程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能

取得的财务、经济效益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为项目决策提供依据的一种综合性分析方法。

可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。

一般来说，可行性研究是以市场供需为立足点，以资源投入为限度，以科学方法为手段，以一系列评价指标为结果，它通常处理两方面的问题:

一是确定项目在技术上能否实施，二是如何才能取得最佳效益。

二、可行性研究报告的用途项目可行性研究报告是项目实施主体为了实施某项经济活动需要委托专业研究机构编撰的重要文件，其主要体现在如下几个方面作用:

1.用于向投资主管部门备案、行政审批的可行性研究报告

根据《国务院关于投资体制改革的决定》国发（2004）20号的规定，我国对不使用政府投资的项目实行核准和备案两种批复方式，其中核准项目向政府部门提交项目申请报告，备案项目一般提交项目可行性研究报告。

同时，根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》，对某些项目仍旧保留行政审批权，投资主体仍需向审批部门提交项目可行性研究报告。

2.用于向金融机构贷款的可行性研究报告

我国的商业银行、国家开发银行和进出口银行等以及其他境内外的各类金融机构在接受项目建设贷款时，会对贷款项

目进行全面、细致的分析平谷，银行等金融机构只有在确认项目具有偿还贷款能力、不承担过大的风险情况下，才会同意贷款。

项目投资方需要出具详细的可行性研究报告，银行等金融机构只有在确认项目具有偿还贷款能力、不承担过大的风险情况下，才会同意贷款。

3.用于企业融资、对外招商合作的可行性研究报告

此类研究报告通常要求市场分析准确、投资方案合理、并提供竞争分析、营销计划、管理方案、技术研发等实际运作方案。

篇二:

医疗设备可行性报告范文

可行性研究报告，简称可行性报告，是在制订生产、建设或研究开发计划的前期，运用相关的科学技术和经济管理学科的原理，分析论证某个项目（新建或改建工程或某种研究或某项商务活动）切实可行而提出的一种书面报告。

对拟开展项目的技术适用性、经济合理性进行综合研究，可行性研究报告要求以全面、系统的分析为主要方法，经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。

当项目的可行性研究完成了系统分析之后，应对整个项目可行性研究提出综合分析评价，并提出建议。

一份完整的可行性研究报告通常是单独成册的，因此，它的基本模式为首页、标题、前言、正文、结论、附件等几

部分组成。

1、首页:

主要注明项目名称，项目主办单位及负责人，可行性研究单位名称，可行性研究的技术负责人，经济负责人、参加研究人员名单及报告完成日期等。

2、标题:

一般直接注明可行性研究项目的名称和主要内容，如《南京通达机械集团公司关于实行生产信息化改造的可行性研究报告》。

3、前言:

一般简要介绍项目研究的背景，项目实施的相关因素和主要目的和意义，可行性研究的主要依据和主要范围等内容。

有些可行性研究报告还需要列出研究报告的相关摘要。

4、正文:

该部分是报告的主体，要求列举事实，运用系统分析方法，综合考虑各方面的因素，对项目实施的可行性作出客观、全面而准确的预测。

不同类型的可行性研究报告在该部分通常具有不同的侧重点。

5、结论:

在对项目进行可行性分析和预测的基础上，从整体角度作出科学评价，并与相关方案进行优劣比较，最终获得明确的行动主张。

有时还就原方案提出一些更新、更全面的建议。

6、附件:

为了结论的需要，在可行性研究报告正文结束后补充的相关材料，主要包括试（实）验数据、计算浮标、图片表格、参考文献等。

可行性研究报告主要内容

因为各行业及项目性质不同,具体项目的可行性研究报告内容可以相差很大;尽管不同行业及项目性质的可行性研究报告内容可以相差很大,但一般至少应该包括以下基本内容:

投资必要性。

主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性。

技术的可行性。

主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价。

财务可行性。

主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体（企业）的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力。

组织可行性。

制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行。

经济可行性。

主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益。

社会可行性。

主要分析项目对社会的影响，包括政治体制、方针政策、经济结构、法律道德、宗教民族、妇女儿童及社会稳定性等。

风险因素及对策。

主要是对项目的市场风险、技术风险、

财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依

据。

以工业项目为例，其可行性研究报告的基本章节内容有（由一个总论和几个专题构成）:

（1）总论。

包括:

项目提出的背景（改扩建项目要说明企业现有概况），投资的必要性和意义;研究工作的依据和范围。

（2）需求预测和拟建规模。

包括:

国内外市场需求情况的预测;国内现有生产能力的估计;销售预测、价格分析、产品竞争能力、进入国际市场的前景等;拟建项目规模、资金来源、投资总额、产品方案和发展方向的技术经济比较和分析。

（3）资源、原材料、燃料及公用配套设施情况。

包括:

经过储量委员会正式批准的资源储量、品位、成分以及开采、利用条件的评述;原料、辅助材料、燃料的种类、数量、来源和供应情况;所需公用设施的数量、供应方式和条件。

（4）建厂条件和厂址方案。

包括:

地理位置、气象、水文、地质、地矿条件和社会经济状况;交通运输及水、电等的现状和发展趋势;厂址方案比较与选择意见。

（5）设计方案。

包括:

项目的构成（包括主要单项工程）

技术来源和生产方法、主要技术工艺和设备选型方案的比较;引进技术、设备的来源国别，与外商合作的技术方案;全厂布置方案的选择和工程量估算;公用辅助设施和交通运输方式的比较和选择。

（6）环境保护。

包括:

环境现状;预测项目建设对环境的影响;提出环保与三废治理方案。

（7）企业组织、劳动定员和人员培训。

（8）资金筹措和利用外资方案。

包括:

资金用途，主要采购内容和采购方案。

列出主要设备、材料清单（含数量、型号和主要技术参考等）合资期限、出资方式、外汇平衡、偿还方案等都要做出明确交待。

（9）经济评价。

（10）附件。

附件是可行性研究报告的依据，也是可行性研究报告的组成部分，一般应包括的内容:

项目建设单位委托书;项目建议书批件;地质报告;产品检测报告;环境分析报告;资金来源意向证明;征地和外部协作条件的意向性协议;其它等。

篇三:

关于购买医疗器械可行性研究报告

报告目录

第一章总论.................................................................................................

......-4-

一、项目提

要....................................................................................................-4-

（一）项目名称及负责

人.........................................................................-4-

（二）项目由

来.........................................................................................-4-

（三）建设地

点.........................................................................................-5-

（四）建设内容及建设年

限.....................................................................-5-

（五）投资估算与资金来

源.....................................................................-5-

（六）效益分

析.........................................................................................-6-

二、编制依

据....................................................................................................-6-

三、结

论............................................................................................................-6-

第二章项目建设背景和必要

性...........................................................................-7-

一、项目建设背

景............................................................................................-7-

二、项目建设的必要

性....................................................................................-7-

（一）项目建设是提高该院诊疗水平，促进该院发展的需

要.............-7-

（二）项目建设是适应医疗市场竞争形势的需

要.................................-8-

（三）项目建设是落实科学发展观，构建和谐社会的需

要.................-8-

（四）项目建设医院自身发展的需

要.....................................................-9-

第三章项目建设单位基本情

况...........................................................................-10-

第四章需求分

析.................................................................................................-11-

第五章建设地点的选

择.....................................................................................-12-

第六章建设内

容.................................................................................................-13-

一、建设内

容..................................................................................................-13-

二、拟购置设备选型、用途及性

能..............................................................-13-

（一）CT

机................................

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