第三部分项目说明.docx

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第三部分项目说明

第三部分项目说明

采购内容：

本项目共二十三个包，包一、超高效液相色谱系统（原装进口）：

1套；包二、高效液相色谱系统：

2套（原装进口）；包三、高效液相色谱系统（原装进口）：

7套；包四、高效液相色谱系统（原装进口）：

1套；包五、气相色谱仪（原装进口）3套；包六、超高效液相色谱/三重四级杆串联质谱联用仪（原装进口）：

1套；包七、超高效液相色谱/三重四级杆串联质谱联用仪（原装进口）：

1套；包八、超高效液相色谱/高分辨质谱联用仪（原装进口）：

1套；包九、离子色谱系统（高端、原装进口）：

1套；包十、紫外分光光度计（原装进口）1台；包十一、原子吸收光谱仪（原装进口）2套；包十二、傅立叶变换红外光谱仪（原装进口）1套；包十三、库伦滴定仪（原装进口）1台;包十四、精子质量自动分析系统（原装进口）1套；包十五、包埋盒打号机（原装进口）1台；包十六、玻片打号机（原装进口）1台；包十七、全自动染色机（原装进口）1台；包十八、台式冷冻离心机（原装进口）2台，包十九、双螺杆挤出及毛细流变测试系统（原装进口）：

1套；包二十、国产药物溶出试验仪1套（包括ZKT-7F台式真空脱气仪2台）；包二十一、国产氮气发生器（一拖四）：

1套。

包二十二、进口洗板机（原装进口）：

1套；包二十三、尸检锯（原装进口）：

1台

本项目为福瑞达医药集团药物分析与质量控制中心创新能力建设项目设备采购，供应商对所报项目包内货物和服务必须整体响应，不得对其分解后进行响应。

标注“*”号的为关键技术参数，投标文件中单包设备出现关键技术参数的负偏离将导致废标。

采购清单及技术要求：

包一、超高效液湘色谱系统：

1套+3Q认证（原装进口）

工作环境：

1．环境温度：

摄氏4-40度.

2．环境湿度：

20-80%.

3．电压：

90-264V

4．性能指标

四元超高效梯度系统或二元超高效梯度

流速范围：

0.010-2.000-5.000ml/min.以0.001ml/min为增量

流量精度：

0.075%or±0.02minSD

溶剂数量：

4，可扩展到9路溶剂

最高操作压力：

≥14500psi，安全测试压力20000psi。

延迟体积：

<400µL，不随反压变化（包括100µL混合器）

五通道在线脱气机，流动相与针清洗溶液均脱气，有效降低交叉污染

混合方式：

四元梯度低压混合或二元高压混合，

流速准确度：

±1.0%

梯度准确度：

±0.5%，不随反压变化

梯度精度：

<0.15%or±0.04minSD，不随反压变化

压缩补偿：

自动，连续

*梯度曲线：

11种梯度曲线，线性、步进、凹线和凸线

延迟体积、梯度准确度和梯度精度指标不随反压变化

Autoblendplus技术，内置定标曲线，能够按照用户设定的值自动平衡缓冲盐溶液的ph值，

样品管理系统

样品数量：

96孔板、384孔板、24x4ml瓶、48x2ml瓶，可扩展到8000样品位。

进样范围：

0.1-10.0L，最高可扩展到250L

控温范围：

4.0-40.0℃

进样次数：

每个样品1-99次进样

进样精度：

<0.5%RSD

进样线性度：

>0.999

样品污染度：

<0.004%

柱温箱（CH-A）

控温范围：

20--90℃，0.1℃为增量

控温准确度：

±0.5℃

温度稳定性：

±0.3℃

柱使用追踪：

色谱柱有eCord信息管理器，自动记录使用记录。

柱管理器（CM-A）

控温范围：

4.0–90.0℃，0.1℃为增量

控温准确度：

±0.5℃

温度稳定性：

±0.3℃

柱使用追踪：

色谱柱有eCord信息管理器，自动记录使用记录。

二极管阵列检测器

波长范围：

190到800nm

光源：

单灯系统，全程只用氘灯，不用钨灯

数字分辨率：

1.2nm

波长准确度：

1.0nm

波长重现性：

0.1nm

基线噪音：

15×10-6AU

基线漂移：

≤1.0×10-3AU/hour

采样率：

80Hz

流通池体积：

500nL

光程：

10mm

操作压力：

1000psi

色谱软件（原厂软件，提供原厂光盘及序列号。

用户只需网络版的软件）

是在最新Windows7（64位）操作系统下编写和测试，支持多窗口、多任务的操作模式。

可以双向连接（仪器控制和数据采集）本厂的各种泵和检测器（紫外、示差、二极管阵列、蒸发光散射、荧光、电化学、电导、单级质谱），也可以控制和采集其它厂商的气相和液相系统数据。

原厂源代码级全中文版，其中包括在线帮助采用简体中文。

内置ORACLE®11g版图文数据库：

强大的数据管理功能，保证数据的完整性和安全性。

原始数据、仪器条件和处理参数等信息的关联由软件自动建立，用户无需记忆就能找到相应的信息。

在数据库中，用户可以采用各种检索方式从大量的数据中取出想要的数据。

多级操作界面：

操作者可根据需要，选择不同操作界面，适合初学者使用、常规实验分析和专家级分析。

报告的编辑和排版：

结果可以有单个报告或综合报告。

报告的版式可以编排，操作向导模式和在线帮助功能：

只需按照指南要求进行操作即可执行相应的功能。

具有数据安全性：

符合cGMP/GLP和21CFRPart11法规的要求。

登录时输入用户名和密码，每个使用者可以使用各自的用户名，密码和权限，相互之间的数据互相独立，互不干扰，防止了数据的误删除。

可以进行色谱峰的积分和标定。

支持多种定量曲线方式。

可以对色谱峰建立各种积分方式和积分事件。

直观而强大的谱图比较功能。

对光电二极管检测器的数据可以建立光谱谱库；可以对色谱峰进行纯度分析以判断是否有共流出物。

用溶剂角及噪音角计算色谱峰一致性。

三维光谱图可以任意转动。

原始数据和结果可通过多种方式输出到其它软件中（如Excel/PDF等）。

2.7人员培训

负责用户每台2名操作人员的技术培训，承担培训费用和差旅费（机票、车票、住宿费）。

使操作人员达到能独立、熟练操作的程度。

2.8备件

主泵用单向阀2个/包

传感器至单向阀管路

在线过滤组件

色谱柱3根

3Q认证（FDAIQ/PQ/OQ）

配套用电脑打印机及正版中文版Windows7

自动进样针2个

样品瓶及配套盖子、瓶垫，白色、棕色各400套

泵头密封垫4个

在线过滤器4个

PERK头10个，不锈钢头5个，peek管线3米

进口1L玻璃溶剂瓶4个

包二、高效液湘色谱系统：

2套+3Q认证文件（原装进口）

1工作环境：

1.1环境温度：

摄氏4-40度.

1.2环境湿度：

20-80%.

2电压：

100-240V

性能指标

四元高效梯度系统

控制器：

内置程序控制器，液晶显示，按键操作，E2PROM程序存储，可以存储方法，在电脑软件不能控制仪器时可单独控制仪器。

工作模式：

相互独立、电子控制的双柱塞直线驱动装置，双压力传感器反馈回路，无需混合器和阻尼器

流速范围：

0.01–5-10.000ml/min.以0.001ml/min为增量

流量精度：

≤0.075%RSDor≤0.02minSD

溶剂数量：

4

最高操作压力：

5000psi

延迟体积：

<650µL，不随反压变化

混合方式：

低压混合，四元梯度

流速准确度：

±1.0%

梯度准确度：

±0.5%，不随反压变化

梯度精度：

<0.15%or±0.02minSD，不随反压变化

压缩补偿：

自动，连续

梯度曲线：

11种梯度曲线，线性、步进、凹线和凸线

延迟体积、梯度准确度和梯度精度指标不随反压变化

样品管理系统

样品数量：

120位

进样针清洗：

针内外每次进样后通过专用流路自动清洗

进样范围：

0.1–100.0L，最高可扩展到2000L

进样次数：

每个样品1-99次进样

进样精度：

<0.5%RSD

进样线性度：

>0.999

样品污染度：

<0.005%

最小样品量：

剩余10L

控温模块

柱温箱

控温范围：

20（室温以上5℃）-65℃，1℃为增量

控温准确度：

±0.5℃

温度稳定性：

±0.3℃。

二极管阵列检测器

波长范围：

190到800nm

光源：

单灯系统，全程只用氘灯，不用钨灯

二级管个数：

≤512

带宽：

1.2nm

数字分辨率：

1.2nm

波长准确度：

1.0nm

波长重现性：

0.1nm

基线噪音：

10×10-6AU

基线漂移：

≤1.0×10-3AU/hour

采样率：

80Hz

流通池体积：

8.4L

光程：

10mm

操作压力：

1000psi

色谱软件（原厂软件，提供原厂光盘及序列号。

用户已有网络版接口）

是在最新Windows7（64位）操作系统下编写和测试，支持多窗口、多任务的操作模式。

可以双向连接（仪器控制和数据采集）本厂的各种泵和检测器（紫外、示差、二极管阵列、蒸发光散射、荧光、电化学、电导、单级质谱），也可以控制和采集其它厂商的气相和液相系统数据。

原厂源代码级全中文版，其中包括在线帮助采用简体中文。

内置ORACLE®11g版图文数据库：

强大的数据管理功能，保证数据的完整性和安全性。

原始数据、仪器条件和处理参数等信息的关联由软件自动建立，用户无需记忆就能找到相应的信息。

在数据库中，用户可以采用各种检索方式从大量的数据中取出想要的数据。

多级操作界面：

操作者可根据需要，选择不同操作界面，适合初学者使用、常规实验分析和专家级分析。

报告的编辑和排版：

结果可以有单个报告或综合报告。

报告的版式可以编排，操作向导模式和在线帮助功能：

只需按照指南要求进行操作即可执行相应的功能。

具有数据安全性：

符合cGMP/GLP和21CFRPart11法规的要求。

登录时输入用户名和密码，每个使用者可以使用各自的用户名，密码和权限，相互之间的数据互相独立，互不干扰，防止了数据的误删除。

可以进行色谱峰的积分和标定。

支持多种定量曲线方式。

可以对色谱峰建立各种积分方式和积分事件。

直观而强大的谱图比较功能。

对光电二极管检测器的数据可以建立光谱谱库；可以对色谱峰进行纯度分析以判断是否有共流出物。

用溶剂角及噪音角计算色谱峰一致性。

三维光谱图可以任意转动。

原始数据和结果可通过多种方式输出到其它软件中（如Excel/PDF等）。

3.6、消耗品（每台配置数量）

3.6.1自动进样针2个、色谱柱6根。

3.6.2样品瓶及配套盖子、瓶垫，白色、棕色各400套

3.6.3泵头密封垫4个

3.6.4在线过滤器4个

3.6.5PERK头10个，不锈钢头5个，peek管线3米

3.6.6进口1L玻璃溶剂瓶4个

3.7、计算机、激光打印机技术要求：

3.7.1计算机：

联想品牌机各一套

处理器英特尔®酷睿™2双核处理器E7600

主频≥3.0G，二级缓存≥3MB

操作系统正版中文版Windows7

存储系统4G（2×2G）DDR3/320G7200转高速SATA硬盘

显示系统5ms极速飞梭式22”宽屏液晶显示器

Geforce7300LE128MDDRIIPCI-E高性能独立显卡

3.7.2打印机技术指标

激光打印机类型：

黑白激光惠普品牌

打印分辩率（dpi）：

600×600

黑白打印速度（ppm）：

14

最大打印幅面：

A4

4.技术支持和服务

4.1设备安装、调试和验收和服务

仪器到达用户所在地后，在接到用户通知后一周内进行安装调试，直至通过验收。

仪器的安装调试及现场培训需在30个工作日内完成。

4.2人员培训

负责用户每台2名操作人员的技术培训，承担培训费用和差旅费（机票、车票、住宿费）。

操作人员，达到能独立、熟练操作的程度，培训时间应不少于4天。

配置清单：

两套标准配置及所需的十余项配件、备件、耗材等

包三、高效液相色谱仪7套（原装进口）

1、四元梯度输液泵

工作模式：

电子控制的双柱塞泵

溶剂数：

四元

流速范围：

0.050～（5-10.000）mL/min，以0.001递增

流速精度：

≤0.075%RSD

流速准确度：

±1.0%

最大耐受压力：

354-600bar（5000-8990psi）

混合范围：

0.0—100.0%以0.1%增量

梯度精度：

0.2%RSD

2、自动进样器

样品瓶数：

100位

进样精度：

≤0.5%RSD

进样范围：

0.1—100µL

样品交叉污染：

＜0.1%

控温模块

3、检测器

3.1光电二极管阵列检测器（清单1-3）

波长扫描范围：

190～800nm

波长准确度：

±1nm

光谱分辨率：

≤1.2nm

噪音值：

1.0x10-5AU，在254nm下测定

漂移：

≤1.0×10-3AU/hour

采样率：

80Hz

*流通池体积：

8.4L

光程：

10mm

操作压力：

1000ps

可以设定波长范围扫描检测或者定点波长检测

3.2紫外可变波长检测器（清单4）

电子温度控制RRTC，降低基线漂移，改善灵敏度。

光源：

氘灯

采样频率：

80Hz

波长范围：

190~600nm

波长准确度：

1nm

噪音：

±0.25×10-5AU

基线漂移：

1×10-4AUat254nm

3.3荧光检测器（清单4）

性能：

纯水拉曼〉3000

光源：

氙闪灯，20W，寿命不低于4000h

脉冲频率：

296Hz

波长重现性：

±0.2nm

波长准确度：

±3nm

激发单色器：

全息凹面光栅，F/1.6，闪耀波长300nm，范围200-1200nm，零序，

带宽20nm

发射单色器：

全息凹面光栅，F/1.6，闪耀波长400nm，范围280-1200nm，零序，

带宽20nm

采集速率：

74Hz

波长范围：

200-1200nm.

4、柱温箱

智能半导体柱温箱（清单1-3）（室温下10~80℃）,30cm×3和+5℃至65℃（清单4），

可以放置250mm长的色谱柱及保护柱

5、色谱软件

可以双向连接（仪器控制和数据采集）本厂的各种泵和检测器，也可以采集其它生产厂的气相和液相系统数据。

原厂源代码级全中文版，其中包括在线帮助采用简体中文。

基于WindowsNT/2000/XP的，全32位色谱工作站软件

6、消耗品（每台配置数量）

6.1自动进样针2个

6.2样品瓶及配套盖子、瓶垫，白色、棕色各400套

6.3泵头密封垫4个

6.4溶剂进样口过滤器2个

6.5PERK头5个，不锈钢头5个，peek管线3米

6.6进口1L玻璃溶剂瓶4个

6.7色谱柱2-4根

7、计算机、激光打印机技术要求：

7.1计算机联想品牌机

处理器英特尔®酷睿™2双核处理器E7600

主频≥3.0G，二级缓存≥3MB

操作系统正版中文版Windows7

存储系统4G（2×2G）DDR3/320G7200转高速SATA硬盘

显示系统5ms极速飞梭式22”宽屏液晶显示器

Geforce7300LE128MDDRIIPCI-E高性能独立显卡

7.2打印机技术指标

激光打印机类型：

黑白激光惠普品牌

打印分辩率（dpi）：

600×600

黑白打印速度（ppm）：

14

最大打印幅面：

A3

8.人员培训

负责用户每台2名操作人员的技术培训，承担培训费用和差旅费（机票、车票、住宿费）。

操作人员，达到能独立、熟练操作的程度，培训时间应不少于4天。

配置清单1：

两套标准配置+3Q及20余项其他配件、备件、耗材等（已有网络版序号）

配置清单2：

两套标准配置+3Q及10余项其他配件、备件、耗材等（已有网络版序号）

配置清单3：

两套标准配置+3Q及数项其他配件、备件、耗材等（安装省内公司、需配软件）

配置清单4：

一套标准配置及10项其他配件、备件、耗材等（安装省外公司、需配软件）

包四、高效液相色谱（进口）1套+3Q认证文件

（符合cGMP标准和FDA21CFRPart11法规的要求,附3Q认证文件）

四元次高压泵（≥600bar）

泵的工作原理：

采用smartflow技术的串联双柱塞往复泵

流速范围：

0–5-10mL/min（以1μL递增）

流速准度：

±0.1%

流速精度：

<0.05%RSD

柱塞体积：

79μL

比例准度：

±0.5%

比例精度：

<0.2%SD（2mL/min）

压力范围：

2-62MPa（620bar,8990psi）

压力波动：

<1%

流路数目：

4

梯度延迟体积：

690µL（另外有35µL,200µL,700µL,1400µL可选）

混合器的类型：

从向、径向混合，静态混合腔

后密封圈清洗：

标配

柱塞杆密封圈紧密性监测：

标配

溶剂脱气：

4通道微膜脱气机

进样同步：

标配

脱气机

二通路在线真空膜过滤技术，内置真空泵，压力传感器，实时监控真空腔压力变化，保证及时高效的脱气操作。

真空维持：

自动监测真空状态，真空降低，自动启动真空泵，有效维持真空度。

通道数：

4

每个通道的死体积：

670μL

最大流速：

14,000μL/min

自动进样器

样品盘类型：

2.0mL（120）3x40或者为1.8mL（120）3x40或者1.2mL（216）3x72vials及96孔板、384孔板进样

进样量：

0-100μL

进样量准度：

±0.5%

进样量精度：

<0.25%RSD（最低<0.15%RSD）

进样量线性：

CorrelationCoefficient>0.9999RSD<0.5%at5–90μL

所需的最小样品量：

1μL

交叉污染：

<0.005%

进样周期：

<15s（进15μL）

刺孔后偏移：

标配

梯度稀释：

标配

在线衍生：

标配

温控范围：

带温控4-40℃。

柱温箱

温控原理：

半导体及风扇循环制冷

温度范围：

5°C-110°C（最低低于室温18°C）

温度准度：

±0.5°C

温度稳定性/精度：

±0.1°C

可放置的柱子数量：

最多12根

柱子管理：

同时管理4根

气体传感器：

标配

湿度传感器：

标配

温度传感器：

标配

二极管阵列检测器

二极管数：

1024

分辨率：

<1nm

狭缝宽度：

软件设置

灯：

氘灯、钨灯

灯识别：

自动识别序列号

带宽：

2.5nm（254nm）

通道数：

8+3DUV通道

波长范围：

190-800nm

波长准度：

±1nm

波长精度：

±0.1nm

自动校正：

自检及狄玻璃校正

最大数据采集率：

100Hz

线性范围：

2.0AU

流动池：

13μL

流动池识别：

自动识别序列号

噪音：

<0.3×10-5AU（254nm）

漂移：

<1×10-4AU/h（254nm）

软件

1、原装英文数据处理系统

参数输入：

仪器控制参数，数据采集及数据处理参数的设定；

数据库功能：

具有数据库功能；

2、报告：

内置多种报告格式，可自动生成系统适应性报告、峰纯度报告、光谱检索报告等；用户也可编辑个性化的报告模板；

3、诊断：

自动诊断仪器各个组件的多种性能，内置多种常见的液相分析出错原因分析；

早期维护预警（EMF）：

提供消耗元件累计使用情况，以便及时进行系统预防性维护；

4、能够不通过软件系统对模块进行独立控制。

5、可升级为网络化软件。

6、软件可控多家公司液相、气相、离子色谱等设备。

配套设备

1、联想电脑。

4G内存，1T硬盘，21寸液晶显示器，i5处理器。

1

2、hp激光打印机1

3、常用配件：

2.5u4.6×75mm，3.0×100mmxp。

GoldC18250*4.6mm，5um色谱柱各一根，自动进样瓶400个，在线过滤器滤芯1包，过滤头7个,注射器样品环1个，管路接头备件包1。

3Q认证文件

人员培训

负责用户每台2名操作人员的技术培训，承担培训费用和差旅费（机票、车票、住宿费）。

操作人员，达到能独立、熟练操作的程度，培训时间应不少于4天。

包五、气相色谱仪（进口）3套

1、气相色谱仪主要配置：

气相色谱主机，分流/不分流进样口：

2个/台，FPD检测器1个,TCD热导检测器1个，16位自动进样器3个，150位进样器样品盘，2个12位顶空进样器，反控软件，保留时间锁定软件及谱库。

极性、非极性、中性柱各3根。

原装化学工作站（已有2套网络版），品牌计算机2，激光打印机2。

2、技术参数

2.1色谱性能：

保留时间重现性:

＜0.0008min；峰面积重现性:

RSD＜1%。

2.2主机/台.：

电子流量控制（EPC）：

所有流量、压力均可以电子控制，以提高重现性，13路电子流量控制；压力调节可达0.001psi；采用大气压力传感器补偿高度或环境变化；具有3阶程序升压/升流；具有4种EPC操作模式：

恒温，恒压，程序升压，程序升流。

2.3柱温箱：

操作温度：

室温以上4℃至450℃；温度设定：

1℃，程序升温间隔0.1℃；升温速度可达120℃/min；程序升温：

20/21阶；稳定性：

＜0.01℃，即环境温度变化1℃，柱箱温度变化＜0.01℃；温度准确度：

±1%；炉箱冷却速度：

450℃到50℃，240秒；采用双通道柱流失补偿；最长运行时间可达999.99min（16.7h）；可使用最多8个阀；除柱温箱外，还有独立加热区：

6个（两个用于进样口，两个用于检测器，两个用于辅助加热区）。

2.4毛细柱分流/不分流进样口（具有电子压力控制功能）：

最高温度：

400℃；采用电子参数设定压力，流速和分流比；压力设定范围：

0～150psi；流量设定范围：

0～200ml/分钟N2，0～1250ml/分钟H2；压力设定精度：

0.001psi；最大载气流量可达1250ml/min；优化隔垫吹扫的流量；具有方便的扳转式进样口维护；具备载气节省模式，可以节约气体用量。

2.5氢火焰离子化检测器（FID）：

温度范围：

1℃步进可达450℃；具有火焰熄灭监测功能和自动重新点火功能，自动调节点火气流；最低检测限：

＜1.4pgC/sec；线性范围：

＞107；数据采集速率可达500Hz，适于半峰宽小到25ms的峰。

2.6电子捕获检测器（ECD）

2.6.1最高使用温度：

≥400℃；

2.6.2最低检测限：

≤4.5fg（lindane）；

2.6.3线性范围：

>5*104；

2.6.5微池设计，最大限度减少污染并优化灵敏度；

2.6.6生产厂家应提供放射源回收业务。

放射源：

＜15mCi的63Ni的ß射线；标准EPC尾吹气类型：

氩/5%甲烷或氮气，0到150mL/min。

2.7热导检测器（TCD）

2.7.1电子压力/流量控制

2.7.2最高操作温度：

400°C

2.7.3最低检出限：

<800pg丙烷/ml,使用He载气。

2.7.4线性动态范围：

>105（±10%）。

●2.7+火焰光度检测器（FPD）

●检测器标配惰性化材料

●最高使用温度：

400°C

●硫最低检出限（MDL）：

<2.5pgS/sec

●磷最低检出限（MDL）：

<0.045pgP/sec

●硫线性范围：

>1.0E3

磷线性范围：

>1.0E4

2.8顶空自动进样器

2..8.1进样方法：

顶空进样系统采用阀和定量管的进样方式。

标配的全电子气路技术，使用户可以采用软件对仪器进行全面控制

2..8.2样品位数：

12个10or20mL样品瓶，1个加热位

2..8.3样品瓶温度设定范围：

室温