济宁市食品药品监督管理系统药品质量分析技能竞赛选拔理论考试试题中药解析.docx

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济宁市食品药品监督管理系统药品质量分析技能竞赛选拔理论考试试题中药解析

姓名考号

济宁市食品药品监督管理系统药品质量分析技能竞赛选拔理论考试试题（中药）

（闭卷考试，时间90分钟）

题号

一

二

三

四

五

总分

复核人

得分

得分

阅卷人

一．单项选择题（共40题，每题0.5分，共20分）

1．下列说法错误的是（）

A、分析方法不完善与仪器不够准确产生系统误差；

B、可通过改进方法或通过对照试验校正测定结果的方法，克服方法误差；

C、可用“空白试验”来校正的试剂误差；

D、偶然误差的差值大小以及正负号都重复出现；而系统误差的差值总是不同，符号也可以改变；

E、偶然误差的大小通常是用精密度来表示，分析结果的精密度越高，则偶然误差就越小，反之则大。

2.取用量为约若干时，系指取用量不得超过规定量的（）

A：

±1%B：

±10%C：

±50%D：

±20%

3.试验用水，除另有规定外，均系指（）。

A：

纯化水B：

新沸过并放冷至室温的水C：

饮用水D：

蒸馏水

4.以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为（）。

A、0.785B、0.788C、0.787D、0.7876E、0.79

5．在进行薄层色谱展开时，常出现“边缘效应”现象，出现这一现象的主要原因是（）。

A、薄层板两侧展开剂的移动速度慢B、环境温度不恒定

C、展开室未用展开剂充分饱和D、展开剂系统组成不合理

6．炽灼残渣时，如需继续做重金属检查的，炽灼温度为（）。

A、300～400℃B、400～500℃

C、500～600℃D、600～700℃

7．碘量法测定药物时，淀粉指示剂加入的时间为（）。

A、近终点时加入

B、直接碘量法于滴定前加入；间接碘量法须在近终点时加入

C、剩余滴定法中，溶液显碱性时应在近终点时加入

D、间接碘量法中，溶液呈中性时可在滴定前加入

E、无论直接法还是间接法均应滴定至黄色时加入

8.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）。

A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞

9．制剂处方中的药味，均指（）。

A、原药材B、生药材C、净药材D、炮制品E、饮片

10．试验时的温度，未注明者，系指在（）进行。

A、室温B、阴凉处C、阴冷处D、常温E、凉暗处

11．采用紫外分光光度法测定时，供试品溶液的吸光度读数一般在（）为宜。

A、0.1～0.6B、0.2～0.7C、0.2～0.8D、0.3～0.7

12．生物碱提取中和法中最常采用的碱化试剂是（）。

A、氢氧化钠B、氢氧化钾C、氨溶液D、三乙胺

13．在中药生物碱的常用鉴别试剂有哪三种。

（）

A、碘化铋钾、三氯化铝、硅钨酸B、碘化铋钾、碘化汞钾、硅钨酸

C、碘化铋钾、盐酸镁粉、硅钨酸D、化铋钾、二氯化氧锆、硅钨酸

14．氮测定法中加入的硫酸钾的作用是（）。

A、消化B、催化C、提高硫酸的沸点D、消化催化

15．中药（）的性状特征为:

“呈不规则块、片状或盔帽状。

表面凹凸不平，有刀痕，偶有空洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹，孔洞及凹窝表面多呈朽木状。

质较坚实，断面刺状。

气芳香，味苦。

”

A、沉香B、沙棘C、天麻D、决明子

16．用酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取测定的有机物是（）。

A．生物碱盐B．指示剂C．离子对D．游离生物碱

17．测定药材中酸不溶性灰分时常用的酸是（）。

A、稀硫酸B、稀盐酸C、稀硝酸D、稀醋酸E、高氯酸

18．回收率属于药物分析方法验证指标中的（）。

A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围

19．在光学分析法中,采用钨灯作光源的是（）。

A、原子光谱B、紫外光谱C、可见光谱D、红外光谱

20.取药材少许，浸入水中，可见橙黄色成直线下降，逐渐扩散，水被染成黄色的是（）。

A、西红花B、金银花C、蒲黄D、菊花

21．火烧时产生紫红色烟雾的是（）。

A、血竭B、海金砂C、青黛D、艾片E、琥珀

22．下列除哪一项外均属正常变化（）。

A、厚朴经“发汗”内表面呈紫褐色或棕褐色B、天麻蒸透后断面呈角质状

C、山药熏硫后表面变白D、胆矾风化变白E、苍术久置后断面“起霜”

23．在植物组织细胞中的小类球状物，遇碘试液显棕色或黄棕色，遇硝酸汞试液显砖红色，此球状物是（）。

A、淀粉粒B、挥发油滴C、糊粉粒D、菊糖

24．下列中药以孢子入药的是（）。

A、蒲黄B、马勃C、松花粉D、海金沙

25．配制pH值标准缓冲液时使用新沸并放冷的蒸馏水的目的是（）。

A.除去水中的二氧化碳B.除去水中的氧C.除去水中的杂质D.除去水中的碳酸盐

26.黄芩的含量测定中规定：

“本品按干燥品计算，含黄芩苷（C21H18O11）不得少于9.0%”，在对此样品进行检验时，应（）。

A、黄芩先干燥后再取样　

B、直接取黄芩样品　　

C、取甲苯法除去水分的黄芩样品　

27.石决明来源于哪一科动物的贝壳（　　）。

A、珍珠贝科　　B、鲍科　　　　C、海龙科D、蚌科

28.药典规定，不需要检查水分的丸剂为　（）。

A、微丸　　B、蜡丸　　C、糊丸　　D、浓缩蜜丸　

29.将14.98507修约成4位有效数字，其值位（）。

A14.98B14.99C14.985D14.9851

30.显微鉴别法中要检查脂肪油时可选用（）。

A．碘试液B．苏丹Ⅲ试液C．钌红试液D．10%α-萘酚乙醇

31．减少分析测定中偶然误差的方法指（）。

A、进行对照试验；B、进行空白试验；C、进行仪器校正；

D、进行分析结果校正；E、增加平行试验次数

32.茚三酮试剂与下列药物成分显蓝紫色的是（）。

A、黄酮类B、氨基酸类C、生物碱类D、香豆素类

33．在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（　）。

A、除去I2B.除去AsH3C.除去H2SD.除去SbH3

34.在药物分析中，（）是气相色谱法中最常用的检测器。

A、TCDB、FIDC、ECDD、NPD

35．在高效液相色谱中，提高色谱柱柱效最有效的途径是（）。

A、减小填料粒度B、适当提高柱温

C、降低流动相的流速D、降低流动相的粘度

36.在亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是（）。

A、增加重氮盐的稳定性B、防止副反应发生

C、加速反应D、调整溶液离子强度

37．按照《中国药典》2010年版一部，单剂量包装的颗粒剂标示装量为3g，其装量差异限度范围为（）。

A、±10%B、±7%C、±8%D、±5%

38．除另有规定外，对照品应置五氧化二磷减压干燥器中干燥（）使用。

A、4小时B、8小时C、12小时

D、24小时E、12小时以上

39.对pH计进行定位校正时，标准缓冲液核对仪器示值误差应不大于（）pH单位。

A．±0.01B．±0.02C．±0.03D．±0.10

40.中国药典规定，称取“2.00g”系指（）。

A．称取重量可为1.5~2.5g

B．称取重量可为1.95~2.05g

C．称取重量可为1.995~2.005g

D．称取重量可为1.9995~2.0005g

E．称取重量可为1~3g

二．多项选择题（共50题，每题0.5分，共25分）

1．容量分析方法必须具备的条件有（）。

A、标准溶液与被测物之间的反应必须完全

B、标准溶液与被测物质之间的反应应一步完成

C、标准溶液的与被测物质的反应要迅速

D、可利用指示剂或其他物理化学方法确定等当点

2．HPLC中，如果压力表无压力显示或压力波动时不能进行分析，应采取（）措施检查。

A、检查泵中气泡是否已排除B、检查各连接处有无漏液

C、流动相是否脱气完全D、检查柱端有无污染堵塞

3．皂苷是中药的有效成分之一，下列（）含有较多的皂苷。

A、人参B、柴胡C、粉萆解D、海螵蛸

4．根据指示剂不同，银量法有（）。

A、铁铵矾指示剂法B、硫氰酸铬指示剂法C、吸附指示剂法

D、铬酸钾指示剂法E、酸性染料指示剂法

5．紫外分光光度计应定期检查（）。

A、波长精度B、吸收度准确性C、狭缝宽度D、溶剂吸收

E、杂散光

6．下列哪些是中药注射剂有关物质检查法中包含的项目（）。

A、蛋白质B、鞣质C、树脂D、钾离子E、草酸盐

7．《中国药典》2010年版一部收载的“龙胆泻肝丸”，其处方中的“木通”应是来源于（）

A、木通科植物木通的干燥藤茎；

B、马兜铃科植物东北马兜铃的干燥藤茎；

C、木通科植物三叶木通的的干燥藤茎；

D、木通科植物白木通的干燥藤茎；

E、木通科植物关木通的干燥藤茎

8.除另有规定外，下列中药制剂应在1小时内全部溶散或崩解的是（）。

A、小蜜丸B、含浸膏片剂C、糊丸D、水丸E、软胶囊

9．下列属于毒性中药的品种有（）。

A、胆南星B、雄黄C、罂粟壳D、生半夏E、生马钱子

10．需置棕色瓶中贮藏的滴定液有（）。

A、乙二胺四醋酸二钠滴定液B、亚硝酸钠滴定液C、高氯酸滴定液

D、硫代硫酸钠滴定液E、盐酸滴定液

11．水合氯醛是一种较为常用的透化剂，它可以使下列哪几种物质透化溶解（）。

A、淀粉粒B、树脂C、蛋白质D、叶绿素E、挥发油

12．以种子作为药用的药材有（）。

A、葶苈子B、栀子C、王不留行D、车前子E、地肤子

13．以下哪种检查方法是置黑色背景上检查（）。

A、氯化物检查法B、铁盐检查法

C、硫酸盐检查法D、重金属检查法

14.组织中可见导管呈“V”字形排列的药材有（）。

A、川芎B、川乌C、防风D、北沙参E、沉香

15.下列对应关系错误的是（）。

A、翘鼻头、方胜纹、连珠斑—蕲蛇

B、天沟、地岗、马牙边—羚羊角

C、通天眼—犀角

D、筋条、剪口—三七

16.以舌舔之有吸力的中药有（）。

A、龙骨B、软滑石C、天竹黄D、通草E、石膏

17.以下方法哪些可用于药物晶体型态方面的研究（）。

A、红外光谱法B、偏光显微镜法C、热分析法D、旋光法

18.天麻粉末镜检可见。

（）

A、淀粉粒多为单粒B、厚壁细胞多角形，纹孔不明显

C、草酸钙针晶散在或成束D、螺纹、网纹及环纹导管

E、类圆形或类方形石细胞

19．TLC法中操作应注意的要点有（）。

A、不同规格的玻璃，要光滑、平整，洗静后不附水珠；

B、吸附剂或载体中可加／不加粘合剂，可加／不加改性剂或缓冲剂；

C、涂布成一层符合厚度要求的均匀薄层；

D、涂布成的薄层板的表面应均匀、平整，无麻点，无气泡，无破损及污

20．薄层色谱法，常用硅胶G和硅胶HF254作为固定相，其中G、H、F分别表示（）。

A、G表示含有煅石膏B、H表示不含有黏合剂

C、F表示含无机荧光剂D、F表示含有CMC-Na

21．《中国药典》2010年版一部收载的川贝母根据性状可分为（）。

A、浙贝B、平贝C、松贝D、青贝E、炉贝

22．《中国药典》2010年版一部凡例规定：

（）均应附有使用说明书，标明质量要求、使用期限和装量等。

A、对照品B、标准品C、对照药材D、对照提取物

23．以下（）属于药品的物理常数。

A、相对密度B、碘值C、溶解度D、熔点E、酸值

24．金钱草的鉴别要点是（）。

A、茎棕色或暗棕红色

B、叶片用水浸后，透光可见黑色或棕色条纹

C、花序生于植株的上端，聚生，花黄色

D、茎实心

25．中药贴膏剂包括（）。

A、黑膏药

B、橡胶膏剂

C、巴布膏剂

D、贴剂

E、乳膏剂

26．中药发霉的因素有（）。

A、中药内含有养料

B、中药本身发汗

C、日光照射

D、受潮湿影响

E、包装不当

27．解决薄层色谱边缘效应常用的方法有（）。

A、在层析缸内壁上贴一浸满展开剂的滤纸条

B、改变点样方式或减少点样量

C、选用较小体积的层析缸

D、将薄层板在层析缸内放置一定时间

E、A+B+C+D

28．气相色谱分析中，为提高某对物质的分离度，可采取（）。

A、升高柱温

B、降低载气流速

C、更换色谱柱

D、降低柱温

E．提高载气流速

29.应用气相色谱法，下列检测器选用正确的是（）。

A、有机氯类农药残留量（如六六六）：

电子捕获检测器（ECD）。

B、有机磷类农药残留量（如对硫磷）：

氮磷检测器（NPD）。

C、拟除虫菊酯类农药残留量（如氯氰菊酯）：

电子捕获检测器（ECD）。

D、贵重药品中水分：

热导检测器（TCD）

30.紫外-可见分光光度法对溶剂的要求有（）。

A、含有杂原子的有机溶剂，当作溶剂使用时，它们的使用范围均不能小于截止使用波长

B、测定供试品前，先检查所用的溶剂在供试品所用的波长附近是否符合要求

C、溶剂和吸收池的吸光度，在241～250nm范围内不得超过0.10

D、溶剂和吸收池的吸光度，在251～300nm范围内不得超过0.10

31.降香和沉香的共同之处在于（）。

A、药用部分为心材<）

LB、为瑞香科植物

DC、气微香，味微苦W"sGy4

D、火烧有油渗出XQ

yE、气较浓，味苦

32.以舌舔之有吸力的中药有（）。

A、龙骨

B、软滑石

C、天竹黄

D、通草

E、石膏

33.四大怀药指的是（）。

A、牛膝

B、地黄

C、山药

D、菊花

E、当归

34.药材炮制规定的干燥方法中：

不宜用较高温度烘干的，采用（）。

A、晒干

B、阴干

C、低温干燥

D、及时干燥

E、以上都不对

35.《中国药典》收载的浸出物测定法包括（）。

A、水溶性浸出物测定法

B、不挥发性醇浸出物测定法

C、醇溶性浸出物测定法

D、挥发性醚浸出物测定法

E、不挥发性醚浸出物测定法

36.下列（）是僵蚕具有的性状特征。

A、表面被有白色粉霜状的气生菌丝和分生孢子。

B、足8对。

C、断面平坦，中间有亮棕色或亮黑色的丝腺环3个。

D、气微腥，味微咸

37.中国药典》2010年版一部凡例规定，鉴别项下包括（）。

A显微鉴别B理化鉴别C性状鉴别

38.下列描述有效位数说法正确的是（）。

A.pH＝11.26，其有效位数是两位；B.99.0％，其有效位数是四位；

C.99.0％，其有效位数是三位；D.pH＝8.36，其有效位数是三位；

E.115％，其有效位数是三位；

39.含有草酸钙针晶的药材有（）。

A.木香B.白术C.天花粉D.苍术E.天南星

40.下列各组中药中均有砂晶的有（）。

A.丁香、钩藤B.秦皮、牛膝C.洋金花、川牛膝D.大黄、天麻

41.下列哪些药材可以用微量升华鉴别（）。

A.牡丹皮B.大黄C.苏木D.沉香E.肉桂

42.下列哪味药材含有树脂道的（）。

A.人参B.红参C.西洋参D.三七E.五加皮。

43.来源于萝摩科的药材有（）。

A.白前B.白薇C.徐长卿D.秦艽E.远志

44.来源于百合科的药材有（）

A、石菖蒲B.川贝母C.天冬D.知母E.麦冬

45.按照药材样品取样原则，正确的是（）

A、5-99件，随机抽5件取样

B、100-1000件，按4%比例取样

C、超过1000件，超过部分按1%比例取样

D、药材总包件数不足5件的，逐件取样

46.下列玻璃仪器不能用毛刷刷洗的有：

（）

A容量瓶B试管C纳氏比色管D吸收池

47.关于准确度与精密度说法正确的是：

（）

A准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度

B精密度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度

C精密度系指在规定的测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度

D准确度系指在规定的测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度

48.关于误差说法正确的是：

（）

A误差越小，测量的准确性越高

B系统误差可用加校正值的方法消除

C偶然误差可用加校正值的方法减免

D系统误差不能用增加平行测定次数的方法减免

49.丹参药材的含量测定主要是测（　　　）的含量。

A、丹参酮ⅡA　　B、丹参素　　C、原儿茶醛　　　D、丹酚酸B

50.金钱草的鉴别要点是（　　）

A、茎棕色或暗棕红色　　　

B、叶片用水浸后，透光可见黑色或棕色条纹

C、花序生于植株的上端，聚生，花黄色　　　

D、茎实心

三．判断题[共20题，每题0.5分，共10分，正确的在（）内打√，错误的在（）内打×]

1.试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响时，除另有规定外，应以20℃±2℃为准。

（）

2.西红花的来源为鸢尾科植物番红花的干燥花蕊。

（）

3.《中国药典》2010年版一部凡例规定：

溶液后记录的“（1→10）”等符号，系指液体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液。

（）

4.供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次检出结果为准，不须复试。

（）

5.三七粉末进行显微观察时，可见淀粉粒、树脂道碎片、梯纹导管、网纹导管。

（）

6.芒硝主要成分为碳酸盐。

（）

7.天麻的鉴别要点有鹦哥嘴、肚脐眼。

（）

8.《中国药典》2010年版一部收载的丹参药材主要测定丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量。

（）

9.流动相不变、流速不变，更换更长的色谱柱，有利于改善分离度。

（）

10.凡加饮片细粉的煎膏剂，不需要检查相对密度。

（）

11.质谱法是在高真空状态下将被测物质离子化，按离子的质荷比（m/z）大小分离而实现物质的成分和结构分析的分析方法。

（）

12.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

（）

13.对照品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。

（）

14.红外分光光度法与薄层扫描色谱法均可用于含量测定。

（）

15.《中国药典》2010年版收载的枸杞子为：

枸杞子为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥成熟果实。

（）

16.《中国药典》2010年版收载的紫草为：

紫草科新疆紫草、紫草或内蒙紫草的干燥全草。

（）

17.干燥失重测定时，称定扁形瓶和供试品以及干燥后的恒重，均应准确至0.1mg。

（）

18.《中国药典》2010年版一部凡例规定：

本版药典使用的其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX滴定液（YYYmol/L）”表示。

（）

19.肉桂粉末中有分枝状石细胞，纤维，油细胞。

（）

20.三七的粉末可见草酸钙方晶、树脂道。

（）

四．填空题（共30空，每空0.5分，共15分）

１、今年我国爆发了“毒胶囊”事件，“毒胶囊”中的毒主要指（填化学元素名）超标，这种元素2010版药典中规定的限度是不得过，采用的测定方法是。

２、《中国药典》的英文缩写为。

《美国药典》的英文简称为　　。

３、济宁市药品检验所的质量方针是:

。

４．中国药品检验系统的科学检验精神是:

　　　　　　　　　　。

５．药品抽查检验分为国家和省（区、市）两级。

国家药品抽验以为主，省（区、市）药品抽验以为主。

６．《实验室资质认定评审准则》规定：

实验室、应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。

７．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起　　　日内向有关单位申请复验。

复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由　　　　　　　　承担。

８．销售超过有效期的药品,应视为销售　　　　药；销售发霉的黄芪,应视为销售　　　　　药。

９．国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、　　　。

１０．药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处　　　　以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、　　　　　、　开除的处分，并处三万元以下的罚款。

１１．国务院药品监督管理部门规定的其他不宜复验的项目有重量（或装量）差异、　　　　　、热原（细菌内毒素）等。

１２．根据国家食品药品监督管理局《药品质量抽查检验管理规定》，进行药品检验的药品检验机构，应当在检验报告书签发之日起　　日内将药品检验报告书送达抽样单位。

抽样单位应在　　　日内将药品检验报告书转给被抽样单位。

１3．根据济宁市药品检验所现行《检验原始记录及检品卡书写管理规定》：

折光率实验应记录　　次的测定值，取平均值报告；干燥失重测定时，失重为１％以上者应作平行试验　　份；不溶性微粒检查时应记录供试品的　　　次检查结果及平均值；费休氏法水份测定时记录供试品的测量时平行试验应作　　　份。

１４．要求精密测定时，当取样量在１００－１０ｍｇ选用感量在　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　ｍｇ的天平，小于　　　　ｍｇ选用感量为０．００１ｍｇ天平。

１５、根据济宁市药品检验所《样品留样管理规定》，一般国内样品的留样保存　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　年，中药材保存半年，医疗机构制剂保存三个月。

１６、根据《山东省药品抽验工作绩效考评细则》，评价抽验应全检，未能全检说明理由。

按照评价抽验计划，全检率应达到　　　%以上。

１７《山东省实验室资质认定管理办法》规定：

实验室应当在资质认定证书有效期满前提出复查换证申请。

五．简答题（共5题，第1、2、3、4题每题各5分，第5题10分，共30分）

1、某物质的干燥失重，规定不得超过4.0％，今取样１.0042g,干燥后减失重量0.0408g,请写出计算过程、结果并判定是否符合规定。

2、解释GLP、GMP、GSP、GCP、GAP所代表内容？

3、请分别写出标准偏差、相对标准偏差的计算公式。

4、紫外分光光度法对溶剂有何要求？

5、将美国药典中一段关于“砷盐测定”的内容翻译成汉语。

Caution—Somesubstancesmayreactwithexplosiveviolencewhendigestedwithhydrogenperoxide.Exercisesafetyprecautionsata