奥鹏南开20秋学期《药事管理学》在线作业1标准答案.docx
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奥鹏南开20秋学期《药事管理学》在线作业1标准答案
南开大学
《药事管理学》在线作业
参考答案
20春学期（）《药事管理学》在线作业-0001
试卷总分:
100得分:
0
一、单选题（共20道试题,共40分）
1.制定并修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构（）
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:
E
2.关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是（）
A.不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B.对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C.对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
E.药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
正确答案:
E
3.对贵重药品实行（）
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.配制管理
E.收支两条线管理
正确答案:
B
4.医疗机构配制的制剂应当是（）
A.市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种
正确答案:
B
5.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
正确答案:
A
6.负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构（）
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:
D
7.用作药品辅料的新化合物可以申请（）
A.实用新型专利
B.外观设计专利
C.产品发明专利
D.方法发明专利
E.商品商标
正确答案:
C
8.下列药品外包装上不需要专有标识的是（）
A.非处方药
B.处方药
C.麻醉药品
D.放射性药品
E.第二类精神药品
正确答案:
B
9.列入国家药品标准的药品名称是（）
A.药品的商品名
B.药品的通用名
C.专利名
D.化学名
E.中文名
正确答案:
B
10.《药品经营质量管理规范》的英文全称为（）
A.GoodManufacturingPractice
B.GoodSupplyPractice
C.GoodManufacturingPracticeofdrugs
D.GoodSupplyPracticeofdrugs
E.GoodLaboratoryPracticeofdrugs
正确答案:
B
11.按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度是（）
A.有效性
B.安全性
C.经济性
D.稳定性
E.均一性
正确答案:
B
12.可以零售的特殊管理药品（）
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.医用毒性药品和第二类精神药品
正确答案:
D
13.执业药师资格注册机构为（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
正确答案:
D
14.《处方管理办法（试行）》规定,急诊处方印制用纸应为（）
A.淡蓝色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.白色
正确答案:
C
15.药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由（）
A.企业自行处理
B.企业自行销毁
C.原发证机关收回
D.原发证部门缴销
正确答案:
D
16.麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。
运输证明的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
正确答案:
A
17.以下药材中,不得出口的药材是（）
A.羚羊角
B.麝香
C.黄柏
D.血竭
正确答案:
A
18.待验药品库应挂（）
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.白色色标
正确答案:
B
19.我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（）
A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者
B.传染病、皮肤病或外伤性疾病
C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
正确答案:
B
20.《药品生产监督管理办法（试行）》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
A.天然药物提取物
B.抗生素
C.中药注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.进口药品
正确答案:
C
二、多选题（共10道试题,共20分）
1.药事管理学科是（）
A.药学科学的分支学科
B.社会科学的分支学科
C.很大程度上具有社会科学性质
D.应用性强的边缘学科
E.多门课程组成的学科体系
正确答案:
ACDE
2.《药事管理学》教材由（）构成
A.药事管理概论
B.法学和伦理学
C.药事法规
D.管理学类
E.药事部门管理
正确答案:
ACE
3.洁净室内（）
A.不得存放非生产物料
B.不得存放个人杂物
C.生产人员每两年至少体检一次
D.操作人员不得化妆和佩带饰物
E.操作人员不得裸手直接接触药品
正确答案:
ABCDE
4.某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据《药品管理法》如何处理（）
A.依法予以取缔
B.给予警告
C.没收违法销售的药品和违法所得
D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E.给直接责任人员记过处分
正确答案:
ACD
5.下列各项中,中国专利法规定不授予专利权的是（）
A.动物和植物新品种
B.智力活动的规则和方法
C.疾病的诊断和治疗方法
D.科学发现
E.药品和化学物质
正确答案:
ABCD
6.商标禁止使用的标志是（）
A.与中国国旗相同的
B.与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的
C.外国风景的
D.与“红十字”名称相同的
E.带有民族歧视性的
正确答案:
ABDE
7.目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有（）
A.凭方发药
B.病区小药柜制
C.临时处方制
D.协定处方制
E.摆药制
正确答案:
ABE
8.以下违法行为中,有药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是（）
A.以特殊管理药品冒充其他药品的
B.以普通药品冒充特殊管理药品的
C.以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的
D.生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.假药、劣药造成人员伤害后果的
正确答案:
ABCDE
9.某一药企的医药商业秘密包括（）
A.企业医药品的研究开发
B.药品市场营销
C.药品技术转让
D.企业的投资途径
E.企业的人力资源和客户网络
正确答案:
ABCDE
10.《药品生产许可证》应当标明的项目是（）
A.制剂范围
B.有效期
C.发证日期
D.生产范围
E.经营范围
正确答案:
BCD
三、判断题（共20道试题,共40分）
1.药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
A.对
B.错
正确答案:
A
2.间接销售是药品销售中普遍采取的形式。
（）
A.对
B.错
正确答案:
A
3.新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。
（）
A.对
B.错
正确答案:
B
4.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。
（）
A.对
B.错
正确答案:
A
5.从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。
（）
A.对
B.错
正确答案:
B
6.对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。
（）
A.对
B.错
正确答案:
B
7.药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
（）
A.对
B.错
正确答案:
B
8.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。
（）
A.对
B.错
正确答案:
B
9.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
（）
A.对
B.错
正确答案:
A
10.同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。
（）
A.对
B.错
正确答案:
B
11.药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
药事管理包括宏观和微观两个方面。
（）
A.对
B.错
正确答案:
A
12.药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。
（）
A.对
B.错
正确答案:
A
13.《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。
（）
A.对
B.错
正确答案:
A
14.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。
（）
A.对
B.错
正确答案:
B
15.医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。
（）
A.对
B.错
正确答案:
B
16.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A.对
B.错
正确答案:
B
17.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且<1/100。
（）
A.对
B.错
正确答案:
B
18.药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:
界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。
（）
A.对
B.错
正确答案:
B
19.三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
（）
A.对
B.错
正确答案:
B
20.现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。
（）
A.对
B.错
正确答案:
A
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