生物方剂分析药理学的研究策略1.docx

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生物方剂分析药理学的研究策略1

生物方剂分析药理学的研究策略⑴

生物方剂分析药理学的研究策略

（1）

思考

BAP策略有什么意义？

BAP的三要素？

方剂粗制剂在发挥疗效方面的特点？

1.背景介绍

家自然科学青年基金：

川穹丹参在

91年,

获得国家自然科学基金项目资助血瘀症药动学-药效学结合模型研究。

95年我们提出的冠心II号配伍-化学成分浓度-心血管效应的研究。

98年我们提出的速效救心丸在冠心病血瘀证

的治疗药物检测。

00年，冠心II号组成原理的基础研究倾斜项目。

03年，冠心II号增加冠脉血流量的体内药效物质研究。

05年，丹参柴胡方剂质量控制新标准的药理

学基础

2.生物方剂分析药理学的概念

BAP的定义：

是生物方剂分析整体药效学。

3.生物方剂分析中医药学定义与概念

定义：

在方剂吸收入生物体内成分的指导下,进行方剂在体I离体药效学实验，方剂药动学实验，方剂质量控制标准，中药植物化学，中药制剂学和证本质等方面的研究。

分类：

生物方剂分析（整体与离体）药效学研究

生物方剂分析药动学研究生物方剂分析质量控制标准研究生物方剂分析中药I方剂制剂学研究生物方剂分析证本质研究等

围绕ABC研究：

新近的进展主要侧重在生物方剂分析药理学，生物方及分析质量控制标准,

生物方剂分析新成分，概括起来围绕方剂的吸收生物活性成分研究。

中医药学存在的问题：

质量控制标准，疗效,安全性，证本质与体内药效物质的作用原理

目前的解决办法：

否定，回避，推测与我们的药动学（BAP）方法与研究模式

我们的策略：

进行生物方剂分析中医药的研

（1）中医药学存在的问题

Atairla

我们提出的问题：

1•制剂落后

2.复方药效物质不清3・没有说服力强的临床疗效的科

学数据

4.方剂的吸收生物活性成分不清楚

（二）目前的解决办法

1・否定

否定态度：

自1896年从鸦片中提取吗啡后就一直持否定态度，从植物中提取单体成分后就认为单味植物粗制剂不科学，否定的结果是根本不研究粗制剂，更不用说方剂了。

2.回避

回避态度：

回避的回答态度：

整个国际SCI收录期刊检索获得约1000篇方剂药效论文中，大部分如此态度：

在整个论文中仅有方剂粗制剂

对集体的作用，不提含有的化学成分。

3.推测

推测态度：

新近检索到的国际SCI收录期刊发表方剂药效论文两种情形：

一种是研究工作中没有涉及方剂含有的单体，但在讨论中根据文献进展推测疗效与方剂含有的成分相关；另一种是一些高IF期刊上发表的方剂药效论文，设立方剂与某一，几个单体成分的比较药效，但缺乏这些单体是否被吸收的证据，这些单体的剂量不等于方剂含量，而是随意设计。

根据疗效的相似相关性推测该单体是方剂的药效物质。

证据不充分。

4.BAP策略：

提出的BAP策略是在2002年提

出的生物方剂分析中医药学思路基础上提出的。

是在我们的方剂药动学十年研究基础上发展的。

提出BAP策略阐明方剂ABC

另外，与我们BAP策略交相辉映的是徐强课题组用吸附色谱去掉四逆散中某成分后药效明显降低的研究思路，永阳创新而独特。

五.BAP策略研究的基础，思路

我们课题组以往的研究思路、方法的特点——中医药PK

方剂的疗数究竞是由威收入循环血中的什么成分引起的了即，方剤谖入体内成分能否测？

数目和浓度多少？

浓度与母方疗效如何？

方剂体内药效物质基础不清楚方剂作用原理不淸兼的根本原因。

199P2001年证治药动学假说的提出与证明

证状态可明显影响PK参数，或药物在不同证体内的PK参数有显著差异。

方剂君臣佐使可明显影响彼此进入体内成分的药动学参数。

疗效，毒副作用，配伍，证本质

证和方剂配伍影响体内药动学参数并与疗效相关。

六.BAP研究策略及其用处

（一）吸收成分与母方疗效比较的研究模式

（二）BAP三要素：

ABC在血中的测定：

ABC剂量等于在母方中的含量：

ABC与母方疗效的比较

（三）用处：

用BAP模式在3~5年能够基本

中药复方

1砂在血中测定

3AEC剤虽等于在母方中倉虽

2ABC与母方疗效的比较

阐明一些方剂的疗效是主要由吸收入体内的什么成分引起的。

bapMbS指吸收成分与母方疗效比较的研究模式包括上述三委点

七BAP策略的创新点

（一）BAP策略是我们首先提出的，其中的：

”bioethnopharmaceutical”一词是我们创造新专业术语

（二）BAP三要素：

ABC在血中的测定；ABC

剂量等于在母方中的含量；ABC与母方疗效的比

八.BAP策略的意义

（一）阐明方剂的BAP,被认为及其困难，令人恐怖

（二）阐明方剂ABC被认为本世纪不能解决的世纪性难题

（三）BAP策略认为在3~5年内就能阐明方剂的BAP,开辟了一条阐明方剂体内药效物质基础及其作用机理的新途径

（四）方剂粗制剂落后，被称为粗大黑，方

剂ABC的阐明，可以发展具有中医药方剂特色的精致的小巧的复方制剂

（五）方剂粗制剂落后表现在机理不清楚，具有重金属，农药等污染方剂ABC复方克服了这一瓶颈

（六）方剂粗制剂速效，特效，可重复疗效和可定量监测疗效均存难题

（七）用BAP策略阐明方剂ABC均能实习上述疗效的目标

（八）方剂质量控制标准抑制呗全世界普遍

（九）用BAP策略阐明方剂ABC能够解决科

学的质量控制标准难题。

方剂ABC是方剂疗效的

主要药效物质

（十）经典的

1&8

aone-compound-one-disease-one-target"受到挑战，而cockta订,polyp订1,联合治疗成为前沿，方剂ABC就是天然的多成分的物质。

10JANUARY2003VOL299SCIENC

Asiangovemmenuhopethatbgh-vclumesaeeningandrigorouscbnioaltrialswilunlockthesecreUofandertherbalreme

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ChineseMedicine

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拟解决的至大问题是使生药与完成的产品两者具有化学特征以保证质量和药品批间一致。

（十一）方剂是中医理法方药的重要一环。

（十二）阐明方剂ABC及其作用机理，推动整个科学的发展。

总结探本节课主要讲了中医药学存在的问题有质量控制标准，疗效，安全性，证本质与体内药效物质的作用原理。

目前解决的办法由否定，回避，推测与我们的药动学（把票）方法与研究模式。

和BAP三要素，ABC在血中的测定，ABC剂量等于在母方中的含量；ABC与母方疗效的比较。

用BAP策略阐明方剂ABC能够解决科学的质量控制标准难题。

阐明方剂ABC及其作用机理，推动整个学科的发展。