佳木斯生物试剂项目可行性研究报告.docx

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佳木斯生物试剂项目可行性研究报告

佳木斯生物试剂项目

可行性研究报告

xxx公司

摘要

根据Frost&Sullivan数据，在中国，重组蛋白生物科研试剂总体市场从2015年的4亿元增长到2019年的9亿元，期间年复合增长率为20.0%，预计2024年市场规模将达到19亿元，2019年至2024年间年复合增长率为17.9%。

在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下，全球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。

与此同时，以单抗为代表的生物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加，基于抗体的免疫诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病，减轻病人自身和全社会的医疗负担具有重要作用；而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。

在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下，全球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。

与此同时，以单抗为代表的生物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加，基于抗体的免疫诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病，减轻病人自身和全社会的医疗负担具有重要作用；而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。

该生物试剂项目计划总投资15567.69万元，其中：

固定资产投资12643.00万元，占项目总投资的81.21%；流动资金2924.69万元，占项目总投资的18.79%。

达产年营业收入23708.00万元，总成本费用18375.29万元，税金及附加258.64万元，利润总额5332.71万元，利税总额6326.90万元，税后净利润3999.53万元，达产年纳税总额2327.37万元；达产年投资利润率34.25%，投资利税率40.64%，投资回报率25.69%，全部投资回收期5.39年，提供就业职位358个。

提供初步了解项目建设区域范围、面积、工程地质状况、外围基础设施等条件，对项目建设条件进行分析，提出项目工程建设方案，内容包括：

场址选择、总图布置、土建工程、辅助工程、配套公用工程、环境保护工程及安全卫生、消防工程等。

佳木斯生物试剂项目可行性研究报告目录

第一章项目概述

一、项目名称及建设性质

二、项目承办单位

三、战略合作单位

四、项目提出的理由

五、项目选址及用地综述

六、土建工程建设指标

七、设备购置

八、产品规划方案

九、原材料供应

十、项目能耗分析

十一、环境保护

十二、项目建设符合性

十三、项目进度规划

十四、投资估算及经济效益分析

十五、报告说明

十六、项目评价

十七、主要经济指标

第二章建设背景

一、项目承办单位背景分析

二、产业政策及发展规划

三、鼓励中小企业发展

四、宏观经济形势分析

五、区域经济发展概况

六、项目必要性分析

第三章市场调研

第四章建设规划方案

一、产品规划

二、建设规模

第五章项目选址说明

一、项目选址原则

二、项目选址

三、建设条件分析

四、用地控制指标

五、用地总体要求

六、节约用地措施

七、总图布置方案

八、运输组成

九、选址综合评价

第六章工程设计

一、建筑工程设计原则

二、项目工程建设标准规范

三、项目总平面设计要求

四、建筑设计规范和标准

五、土建工程设计年限及安全等级

六、建筑工程设计总体要求

七、土建工程建设指标

第七章项目工艺及设备分析

一、项目建设期原辅材料供应情况

二、项目运营期原辅材料采购及管理

二、技术管理特点

三、项目工艺技术设计方案

四、设备选型方案

第八章环境影响概况

一、建设区域环境质量现状

二、建设期环境保护

三、运营期环境保护

四、项目建设对区域经济的影响

五、废弃物处理

六、特殊环境影响分析

七、清洁生产

八、项目建设对区域经济的影响

九、环境保护综合评价

第九章项目职业保护

一、消防安全

二、防火防爆总图布置措施

三、自然灾害防范措施

四、安全色及安全标志使用要求

五、电气安全保障措施

六、防尘防毒措施

七、防静电、触电防护及防雷措施

八、机械设备安全保障措施

九、劳动安全保障措施

十、劳动安全卫生机构设置及教育制度

十一、劳动安全预期效果评价

第十章风险评估

一、政策风险分析

二、社会风险分析

三、市场风险分析

四、资金风险分析

五、技术风险分析

六、财务风险分析

七、管理风险分析

八、其它风险分析

九、社会影响评估

第十一章节能概况

一、节能概述

二、节能法规及标准

三、项目所在地能源消费及能源供应条件

四、能源消费种类和数量分析

二、项目预期节能综合评价

三、项目节能设计

四、节能措施

第十二章项目计划安排

一、建设周期

二、建设进度

三、进度安排注意事项

四、人力资源配置

五、员工培训

六、项目实施保障

第十三章投资规划

一、项目估算说明

二、项目总投资估算

三、资金筹措

第十四章项目经营效益

一、经济评价综述

二、经济评价财务测算

二、项目盈利能力分析

第十五章项目招投标方案

一、招标依据和范围

二、招标组织方式

三、招标委员会的组织设立

四、项目招投标要求

五、项目招标方式和招标程序

六、招标费用及信息发布

第十六章项目评价

附表1：

主要经济指标一览表

附表2：

土建工程投资一览表

附表3：

节能分析一览表

附表4：

项目建设进度一览表

附表5：

人力资源配置一览表

附表6：

固定资产投资估算表

附表7：

流动资金投资估算表

附表8：

总投资构成估算表

附表9：

营业收入税金及附加和增值税估算表

附表10：

折旧及摊销一览表

附表11：

总成本费用估算一览表

附表12：

利润及利润分配表

附表13：

盈利能力分析一览表

第一章项目概述

一、项目名称及建设性质

（一）项目名称

佳木斯生物试剂项目

（二）项目建设性质

该项目属于新建项目，依托某工业园良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以生物试剂为核心的综合性产业基地，年产值可达24000.00万元。

二、项目承办单位

xxx公司

三、战略合作单位

xxx科技发展公司

四、项目提出的理由

与全球市场结构相似，我国的生物科研试剂市场同样以科研客户为主导，根据Frost&Sullivan数据，2019年我国生物试剂市场中科研用户市场规模达到99亿元，占比约72.4%；而工业用户市场约38亿元，占比约27.6%。

一直以来，生物医药行业是我国大力鼓励的重点行业。

2016年11月7日，多部委发布《医药工业发展规划指南》，规划中明确指出“十三五”期间的重点发展领域是要把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级。

2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新，文件中直接鼓励药企创新研发、加快药品器械审评审批速度等措施将进一步激发药企新药研发的积极性。

根据Frost&Sullivan数据，随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索，全球重组蛋白生物科研试剂市场从2015年的5亿美元增长到2019年的8亿美元，期间年复合增长率为14.5%。

预计2024年市场规模将达到15亿美元，2019年至2024年间年复合增长率将达到13.6%。

“中国制造2025”为产业转型升级指明了方向。

《中国制造2025》是中国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。

随着“互联网时代的到来，应利用移动互联网、云计算、大数据、物联网等信息通信技术，改造原有产品，创新生产方式，推动互联网从消费领域向生产领域拓展，提高产业发展水平，增强各行业创新能力。

我市应顺应经济潮流，提高制造业创新能力，推进信息化与工业化深度融合，强化工业基础能力，加强质量品牌建设，在产业发展中全面推行绿色制造，大力推动智能制造装备、节能环保和新能源等重点领域突破发展。

某工业园把加快发展作为主题，以经济结构的战略性调整为主线，大力调整产业结构，加强基础设施建设，积极推进对外开放，加速观念创新、体制创新、科技创新和管理创新，努力提高经济的竞争力和经济增长的质量和效益。

该项目的建设，通过科学的产业规划和发展定位可成为某工业园示范项目，有利于吸引科技创新型中小企业投资，吸引市内外、省内外、国内外的资本、人才、技术以及先进的管理方法、经验集聚某工业园，进一步巩固某工业园招商引资竞争力。

五、项目选址及用地综述

（一）项目选址方案

项目选址位于某工业园,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。

佳木斯市，是黑龙江省地级市。

佳木斯市为黑龙江省域副中心城市，黑龙江省东北部区域中心城市，位于黑龙江省东北部，祖国东北边陲的松花江、黑龙江、乌苏里江汇流而成的三江平原腹地，是中国陆地最东端的地级行政区；由南而北，蜿蜒起伏，直至松花江边，地形呈南高北低之势；属于中温带大陆性季风气候，雨热同期。

全市总面积3.246万平方千米，下辖4区3市3县；2017年总人口234.5万人。

佳木斯市位于黑龙江省东北部，是中国最早迎接太阳升起的地方，素有东极新天府，快乐佳木斯之称；地名源于满语甲母克寺噶珊，意为站官屯。

佳木斯地处中国边疆，与俄远东地区哈巴罗夫斯克及比罗比詹市两个州区首府相邻，是对俄开放的前沿城市之一；天然湿地面积60余万公顷，有2个国家级、5个省级湿地自然保护区，其中三江湿地已被列入世界湿地保护名录。

2018年，佳木斯市实现地区生产总值1012亿元，按可比价格计算比2017年增长4.3%，其中，第一产业增加值357.1亿元，比2017年增长6.4%；第二产业增加值202亿元，比2017年增长2.5%，第三产业增加值452.9亿元，比2017年增长3.4%。

（二）项目用地规模

项目总用地面积42594.62平方米（折合约63.86亩），土地综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照生物试剂行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要求。

六、土建工程建设指标

项目净用地面积42594.62平方米，建筑物基底占地面积28853.60平方米，总建筑面积64743.82平方米，其中：

规划建设主体工程46227.63平方米，项目规划绿化面积4636.06平方米。

七、设备购置

项目计划购置设备共计102台（套），主要包括：

生物反应器、冻干机、超滤装置、离心机、均质机、显微镜、生化分析仪、液氮罐等，设备购置费5160.55万元。

八、产品规划方案

根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：

生物试剂2371吨/年。

综合考xxx公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。

九、原材料供应

项目所需的主要原材料及辅助材料有：

生物试剂、实验耗材等，xxx公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料，供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应，同时能够满足xxx公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。

项目工艺流程：

细胞培养→细胞转染→细胞上清→收集蛋白→纯化→冻干

十、项目能耗分析

1、项目年用电量625216.34千瓦时，折合76.84吨标准煤，满足佳木斯生物试剂项目项目生产、办公和公用设施等用电需要

2、项目年总用水量9176.45立方米，折合0.78吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。

项目用水由某工业园市政管网供给。

3、佳木斯生物试剂项目项目年用电量625216.34千瓦时，年总用水量9176.45立方米，项目年综合总耗能量（当量值）77.62吨标准煤/年。

达产年综合节能量21.89吨标准煤/年，项目总节能率24.04%，能源利用效果良好。

十一、环境保护

项目符合某工业园发展规划，符合某工业园产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用。

项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。

十二、项目建设符合性

（一）产业发展政策符合性

由xxx公司承办的“佳木斯生物试剂项目”主要从事生物试剂项目投资经营，其不属于国家发展改革委《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。

（二）项目选址与用地规划相容性

佳木斯生物试剂项目选址于某工业园，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某工业园环境保护规划要求。

因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。

（三）“三线一单”符合性

1、生态保护红线：

佳木斯生物试剂项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

2、环境质量底线：

该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

3、资源利用上线：

项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

4、环境准入负面清单：

该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。

十三、项目进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

选派组织能力强、技术素质高、施工经验丰富、最优秀的工程技术人员和施工队伍投入本项目施工。

对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。

十四、投资估算及经济效益分析

（一）项目总投资及资金构成

项目预计总投资15567.69万元，其中：

固定资产投资12643.00万元，占项目总投资的81.21%；流动资金2924.69万元，占项目总投资的18.79%。

（二）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（三）项目预期经济效益规划目标

项目预期达产年营业收入23708.00万元，总成本费用18375.29万元，税金及附加258.64万元，利润总额5332.71万元，利税总额6326.90万元，税后净利润3999.53万元，达产年纳税总额2327.37万元；达产年投资利润率34.25%，投资利税率40.64%，投资回报率25.69%，全部投资回收期5.39年，提供就业职位358个。

十五、报告说明

报告有五大用途：

可用于企业融资、对外招商合作；用于国家发展和改革委（以前的计委）立项；用于银行贷款告；用于申请进口设备免税；用于境外投资项目核准。

十六、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某工业园及某工业园生物试剂行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某工业园生物试剂产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx实业发展公司为适应国内外市场需求，拟建“佳木斯生物试剂项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某工业园经济发展，为社会提供就业职位358个，达产年纳税总额2327.37万元，可以促进某工业园区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率34.25%，投资利税率40.64%，全部投资回报率25.69%，全部投资回收期5.39年，固定资产投资回收期5.39年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、近年来，从中央到地方加快了经济体制改革和经济发展方式的转变，相继出台了一系列重大政策鼓励、支持和引导民营经济加快发展。

民营经济已成为我省国民经济的重要支撑，财政收入的重要来源，扩大投资的重要主体，吸纳劳动力和安置就业的主渠道，体制创新和机制创新的重要推动力，为我省经济社会又好又快发展作出了积极贡献。

中共中央、国务院发布《关于深化投融资体制改革的意见》，提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通，职能转变到位、政府行为规范，宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。

改善企业投资管理，充分激发社会投资动力和活力，完善政府投资体制，发挥好政府投资的引导和带动作用，创新融资机制，畅通投资项目融资渠道。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

十七、主要经济指标

主要经济指标一览表

序号

项目

单位

指标

备注

1

占地面积

平方米

42594.62

63.86亩

1.1

容积率

1.52

1.2

建筑系数

67.74%

1.3

投资强度

万元/亩

197.98

1.4

基底面积

平方米

28853.60

1.5

总建筑面积

平方米

64743.82

1.6

绿化面积

平方米

4636.06

绿化率7.16%

2

总投资

万元

15567.69

2.1

固定资产投资

万元

12643.00

2.1.1

土建工程投资

万元

4579.06

2.1.1.1

土建工程投资占比

万元

29.41%

2.1.2

设备投资

万元

5160.55

2.1.2.1

设备投资占比

33.15%

2.1.3

其它投资

万元

2903.39

2.1.3.1

其它投资占比

18.65%

2.1.4

固定资产投资占比

81.21%

2.2

流动资金

万元

2924.69

2.2.1

流动资金占比

18.79%

3

收入

万元

23708.00

4

总成本

万元

18375.29

5

利润总额

万元

5332.71

6

净利润

万元

3999.53

7

所得税

万元

1.52

8

增值税

万元

735.55

9

税金及附加

万元

258.64

10

纳税总额

万元

2327.37

11

利税总额

万元

6326.90

12

投资利润率

34.25%

13

投资利税率

40.64%

14

投资回报率

25.69%

15

回收期

年

5.39

16

设备数量

台（套）

102

17

年用电量

千瓦时

625216.34

18

年用水量

立方米

9176.45

19

总能耗

吨标准煤

77.62

20

节能率

24.04%

21

节能量

吨标准煤

21.89

22

员工数量

人

358

第二章建设背景

一、行业发展背景分析

（一）行业主要政策

《国务院关于加快科技服务业发展的若干意见》

提出到2020年科技服务业产业规模达到8万亿元，成为促进科技经济结合的关键环节和经济提质增效升级的重要引擎。

重点发展研究开发、技术转移、检验检测认证、创业孵化、知识产权、科技咨询、科技金融、科学技术普及等专业科技服务和综合科技服务，提升科技服务业对科技创新和产业发展的支撑能力。

《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》

增强医药产业创新能力，调动医疗机构在医药创新上的积极性，提高新药临床研究水平，促进科技成果转化和应用；规范药品医疗器械临床试验基地（GCP基地）的建设和管理，提高临床研究质量，促进科技成果转化应用。

《“十三五”生物产业发展规划》

到2020年，生物产业规模达到8-10万亿，生物产业增加值占GDP的比例超过4%，成为国民经济的主导产业，生物产业创造的就业机会大幅增加。

《国家创新驱动发展战略纲要》

大力支持自由探索的基础研究，力争在更多领域引领世界科学研究方向，建设一批支撑高水平创新的基础设施和平台，加快建设大型实验装置、数据资源、生物资源等科技基础条件平台。

《国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见》

加大中央财政对基础研究的支持力度，采取政府引导税收杠杆等方式，探索实施中央和地方共同出资、共同组织国家重大基础研究任务的新机制。

地方政府结合本地区经济社会发展需要，加大基础研究的支持力度。

（二）行业面临的机遇和挑战

1、行业面临的机遇

（1）生物医药行业研发投入力度不断提升

在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下，全球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。

与此同时，以单抗为代表的生物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加，基于抗体的免疫诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病，减轻病人自身和全社会的医疗负担具有重要作用；而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。

在巨大的市场和医药研发难度不断增大的情况下，全球医药产业研发投入将不断增加。

在生物新药研发、评估、质控等各个环节，对生物试剂及技术服务均有广泛需求，政府和企业在生物医药领域持续的大力投入将导致我国生物试剂产业的扩张。

（2）国家政策的有力支持

一直以来，生物医药行业是我国大力鼓励的重点行业。

2016年11月7日，多部委发布《医药工业发展规划指南》，规划中明确指出“十三五”期间的重点发展领域是要把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级。

2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新，文件中直接鼓励药企创新研发、加快药品器械审评审批速度等措施将进一步激发药企新药研发的积极性。

2020年开年以来，新冠肺炎疫情在国内外爆发，暴露出全球各国在公共卫生和疫情防控方面的短板。

疫情发生以来，各国政府和相关企业已经加大了相关药物和疫苗的研发投入，开展了各类科学研究和临床试验。

预计政府将持续鼓励社会各界针对新冠肺炎以及其他各类传染疾病的基础研究，药物和疫苗研发等投入将持续加大，各类疾病检测设备和试剂的研发也必将更加受到重视。

生物试剂和技术服务行业为以上的基础研究和应用研究提供工具和支持，也将持续受益。

（3）高技术人才的培养

生物试剂的研发和生产是技术密集型行业，对于知识水平的专业化要求较高。

过去几年中，我国教育水平的提升促进相关领域高素质人才的培养，生命科学和生物工程等学科人才增长迅速，为行业和企业输送大批人才，推动生物试剂行业的研发效率和质量提升。

（4）市场集中度提升

生物试剂种类繁多，市场分散，竞争者众多，且试剂销售特点是经营品类越多，增加销售额机会越大，获利可能性越大。

行业竞争的加剧迫切需要生物试剂生产公司做大做强，对其规模和效益提出了更高的要求，对于行业内已经具备一定品牌声誉和规模效应的公司，继续扩大规模并进行并购整合已经成为试剂行业发展的潮流，从而提高生物试剂整体市场的集中度。

2、行业面临的挑战

（