知情同意书.docx

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知情同意书

知情同意书

　　知情同意书

（一）

　　【疾病简介】

　　乙型病毒性肝炎（以下简称“乙肝”）由乙肝病毒引起，主要通过母婴、血液（体液）和生活密切接触传播。

感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者，部分人可转化为慢性乙肝患者，少部分人发展为肝硬化和肝癌。

　　接种乙肝疫苗是预防乙肝的有效手段。

　　【使用产品】

　　由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组酵母乙型病毒性肝炎疫苗。

产品剂量包装为5ug/0.5ml/支。

批准文号S1*******，本市统一的产品编码01100523，统一的产品简称〔乙肝-康泰-0.5ml-非活-艺3酵母安瓿〕。

　　【推荐受种者】

　　新生儿及20xx年1月1日后出生的人群。

　　【接种原则】

　　根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,本产品属于上海市免疫规划第一类产品，由政府免费向公民提供。

公民如无禁忌症，必须接种本产品。

　　【接种程序】

　　接种3剂，第0、1和6个月各接种1剂。

　　【接种剂量】

　　每剂接种5ug。

　　【接种部位和途径】

　　上臂三角肌，肌内注射。

　　【不良反应】

　　个别人可有注射局部疼痛、红肿或中低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时应及时与接种单位联系进行对症治疗。

　　【禁忌症】

　　患急性或慢性严重疾病者；对酵母成分过敏者；发热者暂缓接种。

　　【其他注意事项】

　　本品不能预防除乙肝病毒以外的病原体导致的感染；受种者在接种时如正处于乙肝潜伏期，本品在这种情况下可能不能预防乙肝感染。

　　到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。

少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

　　如需了解更多信息，请查看产品说明书。

若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的，以产品说明书为准。

　　如果本产品需接种多次，一般仅在首次接种时签署知情同意书，以后默认受种者已知情并同意接种。

　　为了保障受种方的知情同意权，特向受种方告知上述内容，如不理解，可向发放本知情同意书的接种单位的医师咨询。

　　请受种方根据自己的接种意愿在下面相应的斜体字部分填写相关信息及签名，签名的知情同意书交给接种单位存档2年。

受种方如果需要保留知情同意书，可向接种单位索要空白知情同意书。

　　本方已认真阅读并理解本知情同意书内容：

　　愿意接种本产品。

　　受种者/监护人签名:

_____________签名日期:

_____年___月___日

　　不愿意接种本产品，理由是:

__________________________________________

　　受种者/监护人签名:

_____________签名日期:

_____年___月___日

　　知情同意书

（二）

　　狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种自然疫源性或动物源性急性传染病，病死率极高，死亡率高达100%。

目前尚无有效药物治疗。

其主要是通过感染狂犬病病毒的动物咬伤或皮肤粘膜接触病毒而发生感染。

人被带狂犬病病毒的动物咬伤后，可以在体内潜伏几天至数十年。

　　接种对象：

任何可疑接触狂犬病毒，如被动物咬伤、抓伤，皮肤或粘膜被动物舔过，都必须接种狂犬疫苗或同时加以注射狂犬免疫球蛋白。

　　接种方法：

对一般咬伤，即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐，应于0（第1天，注射当天）、3（第4天，类推）、7、14、30天，于上臂三角肌肌内注射该疫苗1安瓿。

对严重咬伤，除应按上述方法注射该疫苗外，应于0、3天注射加倍量疫苗，并在0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清（40IU/kg体重）或狂犬病免疫球蛋白（20IU/kg体重），浸润咬伤局部和肌内注射。

凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在疫苗全程注射完毕后，再加强注射2～3针疫苗，即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天分别加强注射1针。

　　凡注射疫苗1月前注射抗狂犬病血清、慢性病人如肝硬化、（）免疫缺陷症、服用免疫抑制药物（包括抗疟药）、老人、严重营养不良和咬伤后48小时才开始免疫等7种情况，均应于初种时加2～3倍疫苗量，分部位注射，才有较好的免疫效果。

　　伤口处理：

①、就地及时（最好是在咬伤后几分钟内）对伤口进行清洗消毒，对预防狂犬病具有非常重要的意义。

先用3%-5%肥皂水或0.1%新洁尔灭或再用清水充分洗涤；对较深的伤口，用注射器伸人伤口深部进行灌注清洗，做到全面彻底。

再用75%乙醇消毒，继而用浓碘酊涂擦。

局部伤口处理愈早愈好，即使延迟1～2天甚至3～4天也不应忽视局部处理，此时如果伤口已结痂，也应将结痂去掉后按上法处理。

②、伤口不宜包扎、缝口，开放性伤口应尽可能暴露。

如果伤口必须包扎缝合（如侵入大血管），则应保证伤口已彻底清洗消毒并已按上述方法使用抗狂犬病血清。

③、必要时使用抗生素或精制破伤风抗毒素。

④、严重咬伤者伤口周围及底部需注射抗狂犬病血清，或使用狂犬病免疫球蛋白。

　　接种反应：

少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒，甚至水肿、淋巴结肿大。

偶有血管神经性水肿、过敏性休克、过敏性肾炎，可做对症治疗。

　　接种禁忌：

由于狂犬病是致命性疾病，为挽救生命任何禁忌症都是次要的，故被患狂犬病的动物咬后预防无禁忌症。

　　注意事项：

①、忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等；②、严防冻结；③、禁止臀部注射；④、疫苗中有异物、瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。

　　特别声明：

①、中和抗体在接种疫苗开始10多天出现，5针免疫后一般能达到保护水平，因此如果病毒在体内潜伏期较短，疫苗可能起不到保护作用；②、接种疫苗并不能达到100%保护作用，个别特殊体质人员可能不会产生中和抗体；③、目前唯一有效的预防措施为：

伤口处理、注射人狂犬免疫球蛋白、接种狂犬疫苗，三者缺一不可。

　　以上为接种狂犬疫苗相关的告知内容，为避免你与医疗机构产生误解和纠纷，根据国家法律，请受种者或监护人认真仔细阅读，如同意上述处理，请签名认可。

　　接种者（监护人）签名

　　年月日

　　xxx防保站

　　知情同意书（三）

　　人工流产手术包括子宫颈扩张与子宫内腔搔刮术，因约有1/20,000的机会会同时合并子宫内怀孕与子宫外孕，手术后务必依医师指示回门诊复检。

大部分的并发症都极少见，但心肺疾患或合并其它内科疾患者，为手术并发症之高危险群，一般的合并症如下有：

　　一、感染：

极少数感染，造成子宫内膜炎、输卵管炎、骨盆腔炎症、或流产后败血症，甚至会因而造成休克死亡。

　　二、不完全流产：

容易发炎或造成大量出血。

　　三、出血：

严重失血以致器官失去功能会造成肺栓塞、肢端麻痹、偏瘫、脑部受损、心脏停止甚至死亡。

　　四、组织伤害：

极少数但情况严重时甚至须紧急施以腹腔镜或剖腹手术探查：

　　1.子宫颈裂伤：

子宫颈受损可能造成日后受孕困难、子宫颈闭锁不全甚至早产。

　　2.子宫内膜受损：

少数个案可能因子宫内膜腔粘连造成阿休曼式症候群，术后子宫腔积血因而下腹痛、经血量减少甚至无月经；或日后造成不孕症，受孕困难且怀孕时也容易有复发性流产。

　　3.子宫穿孔：

造成肠道损伤并发腹膜炎、腹腔内感染或并发腹内出血，严重可致休克死亡。

若子宫穿孔合并肠嵌顿须剖腹探查，甚至行部分肠道切除或肠道人工造口术。

　　4.子宫破裂：

之前接受过子宫颈手术、放射治疗、严重内膜黏连子宫前倾后屈等会限制子宫颈及子宫腔的扩张，易造成子宫破裂，有时需要腹腔镜协助甚至开腹手术。

　　5.神经损伤：

如股骨神经、股外侧皮神经受损造成下肢无力或肢体感觉异常。

　　五、严重出血时需要输血，伴随输血的危险包括：

　　1.感染：

可感染血液传播性疾病，如艾滋病（1/200,000）、乙型肝炎、丙型肝炎（1/3,300）、寄生虫感染等。

　　2.溶血性输血反应：

发热、寒战、胸背痛、呕吐、血压降低、急性肾衰竭等。

　　3.血量负荷过大、充血性心力衰竭、肺水肿、输血性抗宿主反应、体温过低、枸橼酸盐中毒（肝功能差者尤甚）、酸血症、血钾过高、输血后红斑、风疹块、皮肤搔痒、呼吸窘迫及出血等并发症。

　　六、与医学专用有关之并发症：

请参阅医学专用知情同意书。

　　术后一周内请用淋浴，术后出血期间不可性行为。

手术时等同月经已来过，下次月经会于您正常月经周期左右的时间后就会来。

　　若有下列情况应尽快回医院作详细评估：

　　1.术后有异常腹痛、阴道出血或发烧现象。

　　2.术后阴道出血的情形长达一个月以上。

　　3.若月经过期很久仍未来经，请来复诊。

　　4.其它偶发之病变_____________________

　　本院医师及医务人员会善尽诊疗责任，避免意外之发生，并妥善处理治疗过程中所发生的不适及并发症。

若执行手术时或医学专用恢复期间发生紧急情况，同意接受本院必要之处置。

　　其它部份无法一一详述，可询问相关医师。

　　患者本人或立同意书人对以上说明若有疑问，请在立同意书前详细询问有关医师。

　　本人（或家属）__________________已经与医师讨论过接受这个手术（或医疗处置）的效益、风险及替代方案，本人对医师的说明都已充分了解，并且保有此资料副本一份。

　　病患（或家属）：

（签章）

　　与病人之关系：

　　见证人（本院医护人员或病患家属）：

（签章）

　　说明医师：

（签章）年月日时