固体饮料生产作业指导书.docx
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固体饮料生产作业指导书
****固体饮料生产作业指导书
文件类型：
技术标准文件
执行日期：
年月曰
文件编码：
QS-STP-001-00
第1页共18页
*************
****固体饮料生产作业指导书
文件编号：
QS-STP-001-00
制定人：
日期：
年
月
日
审核人：
日期：
年
月
日
批准人：
日期：
年
月
日
分发部门：
生产部
质量部
执行日期：
年
月日
****固体饮料生产作业指导书
文件类型：
技术标准文件
执行日期：
年月曰
文件编码：
QS-STP-001-00
第2页共18页
第一章总则
第二章产品概述
第三章生产配方及生产工艺流程图
第四章操作过程和工艺条件
第五章物料、成品质量标准及贮存、注意事项
第六章质量控制要点一览表、工艺员查证内容、质量检查员检查内容
第七章工艺卫生和环境卫生
第八章主要工序提取消耗指标及物料平衡
第九章附则
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技术标准文件
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文件编码：
QS-STP-001-00
第3页共18页
第一章总则
一•生产作业指导，是企业生产活动的最重要、最基础的管理之一。
生产作业活动是最直接关系到企业产品生产的产量、质量和成本。
为规范固体饮料生产作业的操作过程，特制定本生产作业指导书。
二•生产作业指导的主要内容包括工艺流程指导、操作过程与工艺条件指导、质量控制指导、工艺环境和卫生管理指导。
三•保障生产作业过程的先进性、合理性，充分发挥设备的效力，优质、高产、低消耗，确保生产作业过程的安全、高效是生产作业指导的宗旨。
四•原辅材料的供应及水、电、汽、冷的供应、运输，劳动组织、设备的维护保养、更新改造、技术改造等，都是为生产作业的高效、安全运行服务的。
因此，必须为保证生产作业的正常、安全运行，创造一个良好的环境和条件。
五•本指导书适用于杨凌萃健生物工程技术有限公司固体饮料生产车间及管理部门。
六•本指导书由****部提出，由管理者代表签署发布。
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技术标准文件
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第4页共18页
第二章产品概述
本品是以*****、麦芽糊精为主要原料，添加木糖醇、****,****经加水浸泡提取、过滤、浓缩、调
配、干燥、粉碎、混合、包装工艺加工制成的*****固体饮料。
名称：
****固体饮料
汉语拼音：
**Gutiyinliao
类型：
固体饮料
色泽：
本品呈浅黄色至棕黄色，，冲溶后呈均匀混悬液。
规格：
5.0g/袋
贮藏：
密封，阴凉处避光贮存。
有效期：
24个月
第三章生产配方及工艺流程图
1.配方及批量100.0kg（2万袋）
配方
名称
工艺用量（Kg）
应领量（Kg）
耗率%
*****
30.0
30.0
0
麦芽糊精
18.0
18.0
0
木糖醇
70.0
72.0
3
维生素C
0.1
0.1
0
*****
***
***
***
/
/
/
/
内包材
复合膜卷材
10.0
10.5
5
设备
****型电子台称、****型电子天平
2.工艺流程图（含生产区环境净化级别）
成品（入库）
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第四章操作过程及工艺条件
1.开工准备
1）复查作业场所，确认现场合格。
2）检查电子台秤，确认衡器精确。
3）复核起始物料名称、数量准确无误，质量合格。
2.称量备料
1）准确称取配方中各物料，标明品名、数量、物料编码。
2）一人称量；第二人独立核对，并签名。
3）按规定及时填写生产记录，并复核。
4）按岗位清洁及设备SOP青理作业现场，填写清场记录。
3.提取
3.1.药材前处理
执行药材净选、清洗、切制，干燥岗位标准操作规程，将****筛选、清洗后干燥，切制，将切制的药
材干燥，放凉，收装。
工艺参数：
每盘摊2.5kg,60C±5C干燥，每2小时翻动1次
3.2.提取
执行提取岗位操作规程，按批生产指令称取净药材人参30.0kg。
将人参加水煎煮3次，分别为2.0小
时、2.0小时、1.0小时；滤过，合并滤液。
工艺参数：
第一次加水8倍量（960L）、第二次加水8倍（960L），第三次加水8倍量（960L）
4•浓缩:
执行浓缩岗位操作规程，将提取滤液在双效外循环蒸发器（无此设备）中浓缩至相对密度浓缩至相对密度
1.30〜1.32（约得水提浓缩稠膏35.0kg,0〜5C贮存备用。
工艺参数：
温度一效：
80〜90C，二效60〜75C；
浓缩负压一效-0.03±.01MPa，二效-0.07±.01Mpa;浓缩液0〜5C贮存
5•调配
将浓缩后的水提浓缩稠膏在洁净区内放入不锈钢配料罐内，按配方量称取检验合格的麦芽糊精，开启
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第7页共18页
6.干燥（真空干燥、粉碎）
执行真空干燥岗位操作规程，将调配好的浓缩稠膏真空干燥后粉碎过60目筛；得提取粉30kg，装袋。
工艺参数：
-0.08±.01Mpa、干燥温度（70±5C）,膏粉水分w4%
7•粉碎
执行粉碎过筛岗位操作SOP将配方中木糖醇粉碎过60目筛，备用。
&混合
按总混岗位、多向运动混合机操作SOP进行；将上述人参提取粉、木糖醇粉碎粉混合15分钟后，按配
方量称取检验合格的维生素C按照等量递增原则加入后继续混合15分钟出料；总混后的颗粒装入双层
塑料袋包装、称量、编号、挂牌，转中间站。
4）按规定及时填写生产记录，并复核。
5）按岗位及设备清洁SOP清理作业现场，填写清场记录。
9.分装
按分装岗位SOP操作。
1）调节纵封温度120〜140C;调整装量为规格5.0g/袋；按冲裁速度55〜60次/min进行操作。
2）每隔15分钟自检一次装量差异
3）将合格分装半成品，装入周转桶内，计量，编号，转中间站。
4）按规定及时填写生产记录，并复核。
5）按分装岗位SOP清理作业现场，填写清场记录。
10.外包装
1）执行外包岗位SOP执行喷码机SOP设定好生产日期、产品批号，复核无误后对纸盒进行印码；将半成品按包装规格进行包装；装箱用胶带封口；外箱喷码打包，完成外包的成品办理寄库。
完成检验、评价放行后变更状态，办理入库手续。
包装不足整件，零头直接入库。
2）及时填写记录，并复核。
3）按外包岗位清洁SOP清理作业现场，填写清场记录。
4）包装规格
5.0g/袋X30袋/盒X***盒/箱或5.0g/袋X30袋/盒X***盒/箱
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第五章物料、成品质量标准及贮存、注意事项
1.1
1原料质量标准
******
基本信息
检查项目
控制要求
检验方法
根
根茎（芦头）
色泽
滋、气味
质地、外观
鉴别
水分，%
<12.0
GB5009.3
总灰分，%
<5.0
GB5009.4
人参总皂苷，%
>2.0
GB/T19506
铅（Pb）,mg/kg
<0.5
GB5009.12
镉（Cd）,mg/kg
<0.5
GB/T5009.15
总汞（Hg）,mg/kg
<0.06
GB/T5009.17
注：
以上指标均按干燥品计。
******
）
1.2麦芽糊精
麦芽糊精
标准依据：
GB/T20884—2007中“MD10”的相关要求及《中国药典》2015版四部中“麦芽糊精”相关规定
检杳项目
控制要求
检验方法
外观、色泽
白色或略带浅黄色的无定型粉末，无肉眼可见杂质。
取适量样品，在自然光线下，用肉眼观察样品的颜色和形态，有无杂质。
气味
具有麦芽糊精固有的特殊气味，无异味
取本品20g，放入100ml磨口瓶中，加入50C的温水
50ml，加盖，振摇30s,倾出上清液，嗅其气味，并记
录其气味特征。
滋味
不甜或微甜，无异味
清水漱口后，取少量样品放入口中，仔细品尝，并记录
其滋味特征。
DE值/（%）
V11
按GB/T20885-2007中的6.3测定
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年月日
水分/（%）
6.0
按GB/T20884—2007中6.3项下方法测定。
溶解度/（%）
98.0
按GB/T20884—2007中6.4项下方法测定。
pH
4.5-6.5
按GB/T20884—2007中6.5项下方法测定。
硫酸灰分/（%）
0.6
按GB/T20885-2007中的6.7测定
碘试验
无蓝色反应
按GB/T20884—2007中6.7项下方法测定。
细菌
1000cfu/g
按《中国药典》2015版四部项下方法测定
霉菌及酵母菌
100cfu/g
按《中国药典》2015版四部项下方法测定
大肠埃希菌
不得检岀
按《中国药典》2015版四部项下方法测定
1.3木糖醇
木糖醇
标准依据：
GB13509—2005
检查项目
控制要求
检验方法
外观和感官
本品为白色结晶或晶状粉末，味甜、无异味，易溶于水，微溶于乙醇和甲醇。
取适量样品，在自然光线下，用肉眼观察样品的颜色和形态，有无杂质。
鉴别
结晶熔点在195.0C-201.0C
按GB13509—2005中5.1项下方法测定。
含量（以干基计）/（%）
98.5-101.0
按GB13509—2005中5.2项下方法测定。
熔点厂c
92.0-96.0
按GB13509—2005中5.3项下方法测定。
其它多元醇/（%）
<2.0
按GB13509—2005中5.2项下方法测定。
干燥失重/（%）
<0.50
按GB13509—2005中5.4项下方法测定。
炽灼残渣/（%）
<0.50
按GB13509—2005中5.5项下方法测定。
还原糖（以葡萄糖计）/%
<0.20
按GB13509—2005中5.6项下方法测定。
砷（以As计）/（%）
<0.0003
按GB/T5009.76测定
重金属（以Pb计）/（%）
<0.0010
按GB/T5009.74测定
铅/（%）
<0.0001
按GB/T5009.75测定
镍/（%）
<0.0002
按GB/T5009.138测定
细菌
1000cfu/g
按《中国药典》2015版四部项下方法测定
霉菌及酵母菌
100cfu/g
按《中国药典》2015版四部项下方法测定
大肠埃希菌
不得检岀
按《中国药典》2015版四部项下方法测定
1.4维生素C
维生素C
标准依据：
GB14754—2010中“结晶果糖”的相关要求
检杳项目
控制要求
检验方法
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色泽
白色或微黄色
取适量样品试样置于50ml烧杯中，在自然光下观察色泽和组织状态，嗅其气味。
气味
无臭
组织状态
晶体或结晶性粉末
维生素C（C6H8O6，w/%
>99.0
按GB14754—2010中附录A.4项下方法测定
比旋光度am（20°C,D）/〔（o）-dni-kg-1〕
+20.5〜+21.5
按GB14754—2010中附录A.5项下方法测定。
灼烧残渣，w/%
<0.1
按GB14754—2010中附录A.6项下方法测定。
砷（As）/（mg/kg）
<3
按GB14754—2010中附录A.7项下方法测定。
重金属（以Pb计）/（mg/kg）
<10
按GB14754—2010中附录A.8项下方法测定。
铅（Pb）/（mg/kg）
<2
按GB5009.12规定的方法测定。
铁（Fe）/（mg/kg）
<2
按GB/T15337规定的方法测定。
铜（Cu）/（mg/kg）
<5
按GB/T15337规定的方法测定。
细菌
1000cfu/g
按《中国药典》2015版四部项下方法测定
霉菌及酵母菌
100cfu/g
按《中国药典》2015版四部项下方法测定
大肠埃希菌
不得检岀
按《中国药典》2015版四部项下方法测定
2包装材料质量标准
2.1复合膜
2.1.1规格尺寸:
厚度
宽度
基本尺寸
极限偏差
基本尺寸
极限偏差
0.07mm
±0.01mm
150mm（精装）
±1mm
0.07mm
±0.01mm
65mm（简装）
±1mm
2.1.2.外观及印刷质量:
项目
内控标准
表面
洁净、平整、涂层均匀。
印刷内容
应与所批准的内容一致。
印刷质量
印刷的文字、图案、正确、清晰、牢固，在高温热合后，文字、图案仍清晰，不变色。
2.1.3.微生物限度要求:
微生物限度
检查
细菌
<100cfu/10cm2
霉菌、酵母菌
<50cfu/10cm2
大肠埃希菌
不得检岀
2.2彩盒
质量指标
内控标准
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年月日
材质
350g白卡纸
尺寸（长X宽X高）
简装
110X60X200mm（土1mm）
精装
240X180X55mm（±1mm）
外观要求
外盒表面整洁，无污迹，印刷字迹清晰
式样、内容、文字要求
应与所批准的式样、内容、文字一致
2.3纸箱
质量指标
内控标准
材质
瓦楞纸五层
尺寸（长X宽X高）
简装（80盒）
610X450X530mm（±5mm）
精装（20盒）
560X420X245mm（±5mm）
外观要求
箱面字迹清晰，内容完整准确
式样、内容、文字要求
应与所批准的式样、内容、文字一致
2.6合格证
合格证
标准依据：
企业标准
检查项目
纸质
文字内容
印刷质量
标准
符合规定
与批准一致
符合规定
2.7中间产品
中间产品名称
质量指标
内控标准
提取膏粉
外观
不得有结块，吸潮等现象。
性状
呈浅黄色至棕黄色，味微苦。
细度
全部通过60目
水分
<4.0%
混合物料
均匀度
色泽一致。
冲调性
冲调后呈均匀混悬液，允许有少量沉淀，无刺激、焦糊及其它异味
水分
<4.0%
总皂苷（以人参皂苷Re计）
>0.2g/100g
分装
装量差异
<±7.5%
3成品质量标准
****固体饮料
3.1感官要求
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应符合表1的规定。
表1感官要求
项
目
要求
色泽
*
滋味和气味
*
组织形态
*
杂质
*
冲调性
冲溶后呈均匀混悬液，允许有少量沉淀，无刺激、焦糊及其他异味
3.2理化指标
应符合表2的规定。
表2理化指标
项
目
指标
水分/（g/100g）
5.0
***（以*****计）/（g/100g）
>
0.1
总砷（以As计）/（mg/kg）
0.5
铅（以Pb计）/（mg/kg）
1.0
3.3微生物限量
应符合表3的规定。
表3微生物限量
项目
指标
n
c
m
M
沙门氏菌
5
0
0/25g
-
金黄色葡萄球菌/（CFU/g）
5
1
100
1000
菌落总数/（CFU/g）
5
2
1000
50000
大肠菌群/（MPN/g）
5
2
10
102
霉菌/（CFU/g）<
50
3.4净含量允差
应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
4贮存注意事项
4.1物料、中间产品、成品储存区应与生产规格相适应的面积和空间。
4.2储存区物料、中间产品、成品的存放应有能够防止差错和交叉污染的措施。
各区有明显的分隔和标志。
4.3仓储区应保持清洁和干燥，安装必要的照明和通风、除尘设施，仓储区的温度、湿度控制能符合储存要求，并每天二次进行监测。
4.4取样时应能有效地防止污染和交叉污染。
4.5待验、合格、不合格的物料、中间产品、成品应严格管理，应有明显的标识。
4.6不合格的物料、中间产品、成品应设立专区存放，并按有关规定及时处理。
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4.7有特殊要求的物料、中间产品和成品应按规定条件储存。
4.8固体原料和液体原料应分开储存，挥发性物料应避免污染其他物料。
4.9易燃、易爆和其它危险品应设危险品库，并按规定验收、储存、保管。
4.10易燃、易爆原辅材料外包装上应有明显的规定标志。
4.11物料应按规定的使用期限储存，期满后，按规定复验，储存期内如有特殊情况应及时复验。
4.12原辅料标签、使用说明书应按品种、规格专柜（库）存放，并凭批包装指令发放，按照实际需要量领取。
4.13标签经检验合格后应记数发放，领用人领用时应核对，标签的使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，生产剩余的标签应及时退回库房。
第六章质量控制要点一览表、工艺员查证内容、质量检查员检查内容
1质量控制要点一览表
工序
质量控制点
质量检查项目
频次
干燥、粉碎
膏粉
细度通过60目筛
每批
水分<4.0%
混合
混合物料
均匀度色泽一致。
每批
冲调性冲调后呈均匀混悬液，允许有少量沉淀，无刺激、焦糊及其它异味
水分W4.0%
总皂苷（以人参皂苷Re计）》0.2g/100g
分装
装袋
外观平整无褶皱，无漏粉、袋长符合要求
母15分钟
装量差异<±7.5%
成品
感观
内容物、外观
抽检/半小时
喷码
时间、字迹、位置
包装
合格证
日期、字迹
每批
装箱
外观、数量
每小时
2工艺员查证内容2.1文件、生产记录管理
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2.1.1在每批清场后、下批生产前收回本批的生产记录，发放下一批的生产记录。
2.1.2生产品种更换时，在每批清场后、下批生产前，要收回本批的岗位品种相关记录，同时发放下一批
的岗位品种相关记录表。
2.2工艺纪律查证
自己起先锋模范作用的前提下，每天随时检查，保持生产场所安静、有序，以及做好“三穿两戴”，不
脱岗、不窜岗、不睡岗。
2.3工艺卫生
检查岗位是否做到地面整洁，门窗玻璃洁净完好，设备、仪器、管道排列整齐。
2.4生产记录
负责检查每批各岗位生产记录。
重点是根据现场核对记录，检查记录是否内容真实、及时、准确。
发现问题立即指出并纠正。
2.5清场
检查清场工作并与车间人员共同确认，以免发生混料事故，各生产工序在更换生产品种、规格及批号
前是否清理作业场所。
2.6操作检查
采取抽查形式，检查操作员是否严格执行岗位SOP
3质量检查员检查内容
3.1生产记录
负责检查每批各岗位生产记录。
重点是根据现场核对记录，检查记录是否内容真实、及时、准确。
发现问题立即指出并纠正。
3.2工艺卫生
按生产区卫生管理制度的相应项目检查发现不合格时，监督岗位操作员重新处理，直至检查合格。
3.3清场
更换批号或更换品种规格应严格进行检查，在清场记录签名确认。
对于每天产前，应对各岗位确认工作（如卫生、清场等工作）进行核对并签名。
3.4质量控制
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341备料
检查原辅料质量；称量应进行核对并签名。
342提取
检查是否按照规定的工艺条件进行提取，加水量是否够，提取时间是否够。
3.4.3混合
检查是否按照等量递增法，先将维生素C与等量的混合粉进行混匀，并逐渐递增不断混匀，检查混合
后物料是否均一，混合时间是否符合规定。
344分装
装量检查：
每次随机检查10袋装量，每天至少抽查2次，应在装量范围内。
封口：
检查封口是否密封，不漏气，是否符合要求。
3.4.5外观检查
每天至少抽样2次，目测检查，成品样应符合要求。
3.4.6批号清晰
抽查20袋，批号应清楚，打印位置正确。
3.5外包装
3.5.1随时检查印字质量，做好废证、废盒处理监督工作。
对每批纸盒要确认标签内容与本批生产品种品名规格、批号相符。
3.5.2随时检查纸箱批号质量及封箱质量，定时抽查装箱数量，产品合格证、说明书并核对批号、内容是
否正确。
3.6其他
3.6.1检查车间温湿度并做好记录。
3.6.2做好每日质量情况记录。
第七章工艺卫生和环境卫生
1食品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。
2食品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对食品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
3在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。
洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、
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接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取他措施，以减少
灰尘积聚和便于清洁。
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