软胶囊 设计方案解读.docx
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软胶囊设计方案解读
XXXXXXXXXXXX有限公司
软胶囊生产、及铝塑包装
设计方案建议书
本文件为XXXXXXXXXXXXXXX有限公司营销部设计，
未经许可，不得影印，违者必究。
编制：
XX审核：
XX批准：
XXX
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
一前言
为了公司更好的实施、扩展新的项目，寻求更多的商机。
在总经理xxx的指导下，确定了本方案。
该方案适用于软胶囊生产、铝塑包装设计，其中
涉及的技术参数，文件保密，都属于xxxxxx有限公司所有，如有侵权，盗版，依法追究其法律责任。
二主要内容
（1）软胶囊生产、平板铝塑封膜生产设备
试生产软胶囊设别及仪器对比明细
单位：
套
序号
系统名称
A
B
C
1
配制罐
400L配料罐（加热、搅拌含控制柜）
PLG-I500L配料罐（电加热、搅拌）
开式保温加热型配液罐
药液输送泵
合计价格
7.2万元
5.4万元
5.4万元
2
化胶系统
HSZJ-600型真空搅拌罐
HJG-III600L型水浴式化胶罐
GMV-DL-600化胶罐
热胶换器
水环式真空泵
化胶罐控制箱
不锈钢缓冲罐
热水管道泵
HEV-S-3000蒸汽式热水加热器
热水泵
盘管热交换器
VBD-80真空冷凝水罐
水环真空泵
三合一式真空冷凝罐（包括带液面冷凝罐、真空缓冲罐、列管式冷凝器三件合一）
2071水环式真空泵
汽水分离器
ST-R汽水分离器
不锈钢缓冲罐
热水管道泵
HSBZ-200保温贮存桶3只
合计价格
21.6万元
14.4万元
17.4万元
3
制丸系统
HSR-250软胶囊主机
250型高速大产量压丸主机
软胶囊机主机（专利产品可省胶5-13%）
微润滑系统
不锈钢输送机
供料泵
胶皮展布系统2套
地面供胶桶2
滚模
冷水机1台
地面供料桶
胶皮润滑
输送机1台
PLC式电控系统
模具加压
剩胶桶1台
自动气动加模系统
料斗
空压组套1套
模具
电控系统
电控柜1台
明胶盒
（2）
模具1套
转笼式干燥机
配件、备品1套
气力输送系统
工具1套
冷水机组
定型干燥机6节转笼21.6万
定型3节（10.8万元）
供胶桶
保温料桶
备附件箱
合计价格
81.6万元
58.8万元
63.6万元
4
洗丸
本方案中软胶囊机为微油型设备，生产的软胶囊在定型干燥过程中可用布擦拭。
建议实际建造时留有防爆洗丸间，内设不锈钢槽，可用于洗涤网胶。
本方案中软胶囊机为微油型设备，生产的软胶囊在定型干燥过程中可用布擦拭。
建议实际建造时留有防爆洗丸间，内设不锈钢槽，可用于洗涤网胶。
本方案中软胶囊机为微油型设备，生产的软胶囊在定型干燥过程中可用布擦拭。
建议实际建造时留有防爆洗丸间，内设不锈钢槽，可用于洗涤网胶。
合计价格
约0.36万元
约0.36万元
约0.36万元
5
干燥
干燥车盘10套（40盘/车），0.48万元/套
干燥车盘33套（30盘/车），0.273万元/套
干燥车盘20套（40盘/车），0.36万元/套托盘外型尺寸：
750×475×55mm
合计价格
4.8万元
9万元
7.2万元
6
选丸
灯检台2台
检丸台（支架采用304材质，台面玻璃式照明：
220V50H30W×2组合
外型：
1200×550×700mm）
合计价格
0.96万元
0.96万元
1.2万元
7
回收系统
离心机
网胶回收机（WFJ-II）
网胶多功能提取回收机：
不锈钢离心机
合计价格
1.92万元
3.6万元
2.64万元
8
总计
118.44万元
92.52万元
97.8万元
不加主机总计
36.84万元
33.72万元
33.6万元
（2）平板铝塑封膜机组
PMB-140瑞安平板式铝塑泡罩包装机
基本参数
最大成型尺寸：
130×100×26mm
整机重量：
800kg
行程范围：
20-110
功率：
3.2kw
电源：
220/380
冲裁效率：
10-40
材料规格：
140mm
详细说明
PMB-140平板式铝塑泡罩包装机
用途：
该机适用于医药，食品，日化，电子元器件等行业中有形固体的铝塑包装，如：
胶囊，片剂等。
特点：
机型小巧，操作方便，功能齐全，板程可调，经久耐用。
主要技术参数：
型号
PMB－140
冲切频率（times/min）
10-40
生产能力（blisters/h）
4800
最大成形尺寸（mm）
130×100×26（标准70×90×14）
标准行程范围（mm）
20-110
标准板块（mm）
80×57（可按客户要求设计）
气源压力（Mpa）
0.4-0.6
气源供给（m³）
≥0.3
电源总功率（kw）
380/22050HZ3.2kw
主电机功率（kw）
1.5
PVC板材（mm）
0.15-0.5×140
PTP铝箔（mm）
0.02-0.035×140
透析纸（mm）
50-100g×140
模具冷切
自来水或循环水
噪声指标（dBA）
＜75
毛重（kg）
800
包装箱尺寸（L×W×Hmm）
2300×560×1600
价格
8.4万
（3）压片机
供应ZP29、31符合GMP压片机
本机是一种双压式自动旋转，连续压片的机器，将颗粒状原料压制成片剂。
它主要用于制药业的片剂生产，同时适用于化工、食品（干奶片）、电子等工业部门。
根据订货要求，能压制圆片、异形片、双面刻字片、环形片、双层双色片。
主要技术参数：
型号
ZP29、31
冲模数
29/31Sets（付）
最大压片压力
100KN（千牛）
最大压片直径
22mm
最大充填深度
15mm
最大片剂厚度
6mm
转盘转速
14-36r/min（转/分）
生产能力
125,000/135,000pc/h（片/时）
电动机功率
5.5KW.1440r/min.380V.50Hz
外形尺寸
980×1240×1690mm
重量
1800kg
价格
约8.4万
二生产原料
主要原料：
阿普唑仑、四环素。
（1）通用名称：
阿普唑仑
英文名称：
AlprazolamTablets
【适应症】
主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。
对有精神抑郁的病人应慎用。
【用法用量】
成人常用量：
抗焦虑，开始一次0.4mg，一日3次，用量按需递增，最大限量一日可达4mg。
镇静催眠：
0.4～0.8mg，睡前服。
抗惊恐0.4mg，一日3次，用量按需递增，每日最大量可达10mg。
18岁以下儿童，用量尚未确定。
【不良反应】
（1）常见的不良反应：
嗜睡、头昏、乏力等，大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。
（2）罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。
（3）个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。
停药后，上述症状很快消失。
（4）有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。
（5）少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。
【禁忌】
慎用：
①中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒；②肝肾功能损害；③重症肌无力；④急性或易于发生的闭角型青光眼发作；⑤严重慢性阻塞性肺部病变；⑥驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。
【注意事项】
①对苯二氮类药物过敏者，可能对本药过敏；②肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期；③癫痫患者突然停药可导致发作；④严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施；⑤避免长期大量使用而成瘾，如长期使用需停药时不宜骤停，应逐渐减量；⑥出现呼吸抑制或低血压常提示超量；⑦对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量；⑧高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。
【药物相互作用】
①与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用；②与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加；③与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量；④与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强；⑤与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长；⑥与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量；⑦与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效；⑧与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低；⑨异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高；⑩与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。
【药物过量】
出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。
超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。
苯二氮受体拮抗剂氟马西尼（flumazenil）可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。
【价格】
阿普唑仑市场参考价格为xxxx元/千克。
（2）四环素
【药品名称】
通用名称：
四环素
英文名称：
TetracyclineTablets
【适应症】1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病：
（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。
（2）支原体属感染。
（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。
（4）回归热。
（5）布鲁菌病。
（6）霍乱。
（7）兔热病。
（8）鼠疫。
（9）软下疳。
治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
2．由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。
由于溶血性链球菌多对本品呈现耐药，不宜选用于该类菌所致感染的治疗。
本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。
3．本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。
【用法用量】口服，成人常用量：
一次0.25～0.5g,每6小时一次.8岁以上小儿常用量：
每次6.25～12.5mg/kg,每6小时一次。
【注意事项】
1．交叉过敏反应：
各种四环素类药物间可产生交叉过敏反应。
2．对诊断的干扰：
（1）测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时,由于四环素对荧光的干扰,可使测定结果偏高。
（2）本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。
3．长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝、肾功能。
4．应用本品时应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。
5．本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。
6．下列情况存在时须慎用或避免应用本品：
（1）由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。
（2）由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并根据肾功能损害的程度减量应用。
7．治疗性病时，如怀疑同时合并螺旋体感染，用药前须进行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。
【儿童用药】
在牙齿发育期间（怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童）应用本品时，四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染，牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。
【老年用药】
老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。
应用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。
【药物相互作用】
1．与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。
2．含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。
3．与全身麻醉药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。
4．与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。
5．与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用时可加重肝损害。
6．降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。
7．本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。
8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。
【药物过量】
本品无特异性拮抗剂，药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如洗胃、用催吐药及补液等.
【药理毒理】
本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。
除了常见的革兰阳性菌、革兰阴性菌以及厌氧菌外，多数立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感。
本品对革兰阳性菌的作用优于革兰阴性菌，但肠球菌属对其耐药。
其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属等对本品敏感。
本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。
本品对弧菌、鼠疫杆菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等革兰阴性菌抗菌作用良好，对铜绿假单胞菌无抗菌活性，对部分厌氧菌属细菌具一定抗菌作用，但远不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此临床上并不选用。
多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌包括葡萄球菌等革兰阳性菌及肠杆菌属等革兰阴性杆菌对四环素多数耐药，并且，同类品种之间存在交叉耐药。
本品作用机制在于药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，阻止氨基酰-tRNA在该位上的联结，从而抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。
【价格】
四环素的市场参考价格：
xxxx元/千克
三人员资格及产地配备
生产
称料
普工
包装
灌装
1
1
25
30
1
操机
维修
采购
仓库管理
技术人员
6~8
2
1
1
4
管理人员
卫生
2
2
人工费用：
约xxxxx万元
=76Xxxxxx元/人
*人员必须经过专业技术培训，具备有保证生产产品质量的前提才可入职。
四仓库、产房
仓库占地面积应该满足存放大批原料、包装袋、箱子的需要，提供一个安全，通风的存放地点产生的费用暂无法估算。
五产品质量
因产品数量基数大，严格控制产品质量是非常有必要的。
其中化验需要的化学实剂、仪器磨损所产生的费用，暂时无法预算。
综合上述，前期可预算总投资成本约200万，其中不可估值有：
人员配备，仓库建设、存放，原料损耗，器械折旧，产品报废，检验费用等。
主要生产设备投入费用：
135.24万元。
策划：
总经理xxx
xxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
读书的好处
1、行万里路，读万卷书。
2、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。
3、读书破万卷，下笔如有神。
4、我所学到的任何有价值的知识都是由自学中得来的。
——达尔文
5、少壮不努力，老大徒悲伤。
6、黑发不知勤学早，白首方悔读书迟。
——颜真卿
7、宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来。
8、读书要三到：
心到、眼到、口到
9、玉不琢、不成器，人不学、不知义。
10、一日无书，百事荒废。
——陈寿
11、书是人类进步的阶梯。
12、一日不读口生，一日不写手生。
13、我扑在书上，就像饥饿的人扑在面包上。
——高尔基
14、书到用时方恨少、事非经过不知难。
——陆游
15、读一本好书，就如同和一个高尚的人在交谈——歌德
16、读一切好书，就是和许多高尚的人谈话。
——笛卡儿
17、学习永远不晚。
——高尔基
18、少而好学，如日出之阳；壮而好学，如日中之光；志而好学，如炳烛之光。
——刘向
19、学而不思则惘，思而不学则殆。
——孔子
20、读书给人以快乐、给人以光彩、给人以才干。
——培根
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