七便携式彩色多普勒超声诊断系统.docx

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七便携式彩色多普勒超声诊断系统

七便携式彩色多普勒超声诊断系统

说明：

本技术要求仅做参考，不是唯一指标。

一、全自动酶免仪

（一）、用途：

用于临床免疫学检验中，使用酶联免疫吸附试验方法检测项目。

（二）、数量：

1台

（三）、技术要求

1、品牌：

国内外知名品牌。

2、以完成180个标本乙肝两对半加TP、HCV、HIV的ELISA检测16块板（共16块板）为例，时间需≤3小时。

3、样品架：

可容纳不少于192个直径13mm的试管

4、样本条形码阅读器:

内置的滑动样本条形码阅读器

5、稀释架：

一个托盘可容纳不少于264个试管

6、通用试剂架：

≥2个组合模块，用于放置稀释液，终止液等通用试剂，可使用原试剂盒中的试剂瓶，避免浪费和污染试剂

7、专用试剂架：

≥10个组合模块，用于放置各自的标准品，质控品，酶联物和底物，可同时运行10个实验项目，使用原试剂盒中的试剂瓶，避免浪费和污染试剂

8、储液瓶：

包括带不少于8个液面感应装置的外置水桶和不少于4个清洗液瓶。

储液瓶均有液面感应装置，防止液体不足或废液溢出。

9、微孔板：

可放置六块或以上标准的96孔板，多达10种不同项目的板条可任意组合在同一板框中同时测试

10、温育温度：

从室温到45℃可调，温控精度为±0.2℃

11、加样系统：

采用一次性加样吸头。

8或12个加样针，都带有自身液体感应器，可进行X-Y-Z三维运动模式加样量：

从8ul到1000ul连续可调，1ul的分辨率，加样量100ul时误差±1%

12、管路清洗：

具有多种清洗模式，清洗管路和钢针的速度和次数可调，自动吸入气泡加强冲洗效果、加上特别设计的清洗槽及清洗通道、确保对各种样本和试剂的清洗效果

13、稀释模式：

多种稀释模式、可选择直接加原始血清或已稀释的血清至微孔板中

14、加样本速度：

加完96孔板少于12分钟（依工作模式而定）

15、加试剂速度：

加完96孔板少于3分钟（依工作模式而定）

16、洗涤系统：

双排8针的洗板机、可根据板孔底部深度自动调整位置

17、洗液残留：

少于2ul

18、洗涤精度：

注液量为300ul时误差小于5%

19、检测系统：

≥8根光纤通道、可进行单波长或双波长检测

20、滤光片：

标配450nm和630nm，可根据要求增加2个（最多4个滤光片）

21、检测精度：

OD值为0.000到1.500时、误差小于±1%；OD值为1.500到3.000时、误差±2%

22、操作软件：

采用Windows2000和XP以上操作系统、图文式编程和操作，易操作，可建立工作流程表、定量标准曲线根据反应性质采用对数、指数及直线三种处理方式；病人报告单和结果均以列表的形式呈现；每次实验的标准曲线均可保存；质量控制分析功能，可绘制质量控制曲线。

23、网络连接：

可连接LIS系统、工作清单由连接本机的电脑设置；一台电脑可同时连接多台仪器

24、工作温度：

15~30°C

25、尺寸：

一体机，立式，或台式配工作台

（四）、配置要求

1、工作舱1台

2、洗板机2套

3、酶标仪1个

4、孵育位16套（96孔微板）

5、机械臂抓手2套

6、控制计算机与软件1套

7、加样通道8个

8、试剂位72个

二、生物安全柜

（一）、用途：

用于接种样品，分离细菌，药敏试验等产生气溶胶的实验活动。

（二）、数量：

3台

（三）、技术要求

1、品牌：

国内外知名品牌。

2、过滤器：

针对>0.2μm颗粒系拥有>99.999%的截流效率

3、相对于大气的最小负压：

≤-30。

4、洁净度级别：

≥8级

5、最小换气次数：

≥12次/h。

6、工作温度：

18℃-27℃。

7、相对湿度：

25%-80%。

8、噪声：

≤60dBA。

9、平均照度：

≥300Lx。

（四）、配置要求

1、生物安全柜3台

三、立式高压蒸汽灭菌锅

（一）、用途：

用于接种后的样品、培养物或其他生物废物的灭菌处理。

（二）、数量：

2台

（三）、技术要求

1、品牌：

国内外知名品牌。

2、有效容积：

≥85升。

3、内腔材料：

SUS304不锈钢

4、最大压力：

≥0.2MPa。

5、灭菌温度：

100℃-140℃。

6、培养基溶解温度：

60℃-100℃。

7、保温温度：

40℃-60℃。

8、灭菌时间：

1-250分钟左右，仪器器皿灭菌程序可至48小时或以上。

9、溶解时间：

0-250分钟左右，可至48小时或以上

10、保温时间：

可延时48小时或以上

11、程序化时间设定：

1-99小时延时启动设置

12、排气控制：

排气阀开放温度设定

13、安全装置：

压力安全阀，过温限制器，抗干扰限制器，过压限制器

（四）、配置要求

1、灭菌锅2台

四、离心机

（一）、用途：

用于普通离心标本

（二）、数量：

1台

（三）、技术要求

1、品牌：

国内外知名品牌。

2、转速：

最大转速≥4000R/min，可调。

3、转速精度：

≤20rpm。

4、定时设置：

可设置不少于60分钟。

5、可对标本进行自动脱盖。

6、配备有各类型标本适配容器。

7、设有电子门锁，超速，转子自动识别，不平衡检测保护功能。

8、数字显示：

转速、离心力、运行时间、故障显示等。

9、触摸面板，可编程操作，转速离心力自动转换。

10、微机控制，交流变频电机。

（四）、配置要求

1、离心机1台

五、全自动血流变分析仪

（一）、用途：

用于全血粘度，血浆粘度的检测

（二）、数量：

1台

（三）、技术要求

1、品牌：

国内外知名品牌。

2、工作模式：

具备旋转椎板式、毛细管流式等模式。

3、切变率范围：

1-300/S。

4、切应力范围：

1-1000mpa（符合最新版国际指南要求指标）。

5、测量精度：

允许误差≤±4%。

6、样本位：

≥100个。

7、显示：

LED显示，实时提示检测进度。

8、检测速度：

≥60个全血/小时或≥200个血浆/小时。

9、样品量：

0.8ml-1ml（全血曲型测试），0.2ml（血浆曲型测试）。

10、自动液面检测：

电容式。

11、恒温控制：

IPD集成反馈式。

12、自动混匀：

抽吸式混匀。

13、自动定标：

全自动定标，血浆检测在线自动校准。

14、自动清洗及排堵：

程控逆向回流式清洗，自动排堵功能。

15、自动干燥：

管路侧头全程吹干，避免溶血，交叉污染。

（四）、配置要求

1、主机1台

2、彩色显示器1台

3、打印机1台

4、血流变系统控制软件1套

5、计算机1台

六、婴儿培养箱

（一）、用途：

用于NICU早产儿、病危儿等新生儿的恒温培养。

（二）、数量：

5台

（三）、技术要求

1、品牌：

国内外知名品牌。

2、控制单元：

具有微电脑控制单元。

3、显示：

设有中央显示器，显示各项监测参数。

4、温控模式：

具备箱温温控和肤温温控模式。

5、箱温测控范围：

20-40℃，皮肤温控范围：

25-40℃。

6、具备透明加湿水槽，最大伺服温度≥95%。

7、具备内置电子称，测量范围≥0.3千克。

8、具备伺服氧系统，控制范围≥21%。

9、具有湿度和氧浓度控制功能。

10、具有双向风帘系统。

11、床体可倾斜，0-12°连续无级可调。

（四）、配置要求

1、主机（含婴儿舱，机箱，控制仪，输液架及托盘）5台

2、肤温探头5个

3、加湿器5个

4、电子称5台

七、便携式彩色多普勒超声诊断系统

一、设备名称：

便携式彩色多普勒超声诊断系统

二、设备数量：

1台

三、设备用途说明

1

2

3

3.1腹部、妇科、产科、心脏、浅表组织与小器官、泌尿、血管、儿科、急诊、麻醉、术中、其它。

3.2设备为最新机型，所配软件为该机型的最新版本，具有用户现场升级能力，可满足临床应用扩展需求。

四、交货期限：

15天。

五、主要技术及系统概述

1

2

3

4

5

5.1彩色多普勒超声诊断系统主机

5.1.1≥15英寸高清晰度彩色液晶显示器，逐行扫描，无闪烁

5.1.2显示器可独立于主机进行角度调节≥50°,15英寸超薄液晶触摸模式操作面板，最时尚操作模式

5.1.3主机内置探头接口≥2个，探头接口外形完全一致，全部激活，所配探头可自由连接至任意接口，不受限制；同时，主机还可通过外置扩展接口实现≥4个全激活探。

5.1.4数字多波束合成器。

5.1.5具备中文操作界面及菜单，可选多种语言。

5.1.6二维灰阶成像单元

5.1.7谐波成像单元，可用于所有探头

5.1.8M型成像单元

5.1.9彩色M型成像单元

5.1.10解剖M型成像单元，≥3条取样线，360°任意角度和位置调节取样线彩色多普勒血流成像单元

5.1.11能量多普勒成像单元

5.1.12方向能量多普勒成像单元

5.1.13PW脉冲多普勒成像单元

5.1.14CW连续多普勒成像单元

5.1.15组织多普勒成像单元

5.1.16三维成像单元

5.1.17可选配四维成像单元

5.1.18实时宽景成像单元，要求腹部、高频探头均可支持，同时支持二维及彩色血流宽景

5.1.19可选配弹性成像

5.1.20可选配造影成像

5.1.21频率复合成像

5.1.22空间复合成像

5.1.23斑点噪声抑制技术，支持所有探头

5.1.24线阵探头具有梯形扩展成像功能

5.1.25线阵探头二维视野角度独立偏转

5.1.26实时双幅对比成像

5.1.27一键自动优化，包括二维、彩色血流及频谱多普勒

5.1.28放大功能，支持前端放大和后端放大，最大放大倍数≥10倍

5.1.29常规测量及全科测量软件包，对应分析报告

5.1.30体位图≥80种

5.2测量、分析及报告

5.2.1一般测量

5.2.1.1具有定点测量血流速度功能，能测量血管内某一点的血流速度

5.2.1.2具有彩色血流剖面血流测速功能，能同时测量血管腔内所有位置的血流速度，并以曲线图显示

5.2.2多普勒血流测量与分析：

频谱自动包络（支持实时、冻结测量）、手动两点法

5.2.3妇产科测量：

≥4胞胎对比测量分析，胎儿生长曲线显示、生理评分

5.2.4泌尿测量包

5.2.5心脏测量包：

自动分析Tei指数、PHT压差减半时间、PISA自动测量

5.2.6小器官测量包

5.2.7血管测量包：

IMT血管内中膜自动测量，具备前壁和后壁同屏独立测量显示。

5.2.8整形外科测量包：

髋关节测量

5.2.9自定义测量快捷键：

支持产科、妇科、心脏测量

5.2.10自动生成可编辑报告：

妇产科、心脏、血管、泌尿、小器官

5.3图像存储、电影回放及病案管理单元

5.3.1所有模式下可用：

支持手动自动回放，支持4D电影回放

5.3.2支持实时单帧存储

5.3.3内置硬盘≥320G

5.3.4同屏一体化智能剪切板：

可实时同屏存储和回放动态及静态图像，将其显示在屏幕上实时图像的右侧，随时调阅、删除图像。

5.3.5原始数据处理，可对回放图像进行参数调节

5.3.6内置一体化超声工作站，综合病案管理系统：

包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。

5.3.7静态图像、动态图像以PC格式直接导出，无需特殊软件技能在普通电脑上直接观看。

5.4连通性要求

5.4.1支持网络连接

5.4.2支持医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件

5.4.3支持ECG信号

5.5外设和附件

5.5.1主机支持锂电池独立供电

5.5.2支持数字黑白、模拟黑白、数字彩色、模拟彩色、文本及视频打印机

5.5.3支持脚踏开关

5.5.4支持遥控远程操作，可通过遥控器控制主机，完成临床诊断

5.6安全和认证

5.6.1通过CE和CFDA认证。

5.6.2超声诊断系统通过IHE-C中国专项测试认证。

5.6.3探头符合IEC60601-2-37Edition2.02007-08标准要求，具备表面温度监控显示技术。

六、技术参数及要求

6

6.1探头规格

6.1.1可配各种探头

6.1.2阵元：

最大有效阵元数≥192阵元

6.1.3频率：

所有探头均为宽频变频探头，频率带宽1.0-12.0MHz（与探头种类有关）

6.1.4二维、谐波、彩色多普勒≥15段变频

6.1.5凸阵探头：

可视可调频率带宽2.0-6.0MHz

6.1.6线阵探头：

可视可调频率带宽5.0-12.0MHz

6.1.7相控阵探头：

可视可调频率带宽1.0-5.0MHz

6.1.8穿刺导向：

探头可选配穿刺导向装置

6.2二维灰阶主要参数

6.2.1数字化声束合成器：

数字化动态可变孔径及动态变迹，动态旁瓣压缩，优化发射波形，A/D≥14bit

6.2.2数字化全程动态聚焦，焦点≥12个

6.2.3发射、接收通道≥1024，多波束信号并行处理

6.2.4每帧最高扫描线密度≥512超声线

6.2.5256灰阶

6.2.6增益调节≥255dB，B/M/CFM/PW可独立调节

6.2.7TGC分段调节≥8段

6.2.8动态范围≥280，可视可调

6.2.9伪彩图谱≥13种

6.2.10系统最大显示深度≥300mm，投标产品规定的腹部探头最大探测深度≥240mm（提供注册检测报告证明）

6.2.11凸阵探头最大视野，18cm深度时，帧频≥80帧

6.2.12相控阵探头最大视野，18cm深度时，帧频≥119帧

6.2.13声功率输出：

B/M、彩色频谱多普勒可视可调

6.2.14回放重现：

灰阶图像回放≥1000帧

6.2.15预设条件：

针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节，并以脏器图形化直观显示

6.3彩色多普勒主要参数

6.3.1显示方式：

速度、速度方差、能量、方向能量等

6.3.2取样框偏转：

≥+-15°

6.3.3支持B/C同宽

6.3.4具备同屏左右双幅同时显示B+C功能

6.3.5凸阵探头最大视野，18cm深度取样框最大时，帧频≥10帧

6.3.6线控阵探头最大视野，18cm深度取样框最大时，帧频≥18帧

6.4频谱多普勒主要参数

6.4.1显示方式：

脉冲多普勒、连续多普勒、高脉冲重复频率

6.4.2显示和控制：

反转显示（上下、左右），零移位（基线移动）

6.4.3二维/彩色多普勒/频谱多普勒成像三同步显示

6.4.4最大测量速度：

PWD：

正或反向血流速度≥8.2m/s；CWD：

正或反向血流速度≥14m/s

6.4.5最小测量速度，非噪声信号：

≤1.5mm/s

6.4.6多普勒取样容积宽度：

1-20mm，分级可调

6.4.7快速角度校正

6.5三维/四维成像

6.5.1多种渲染模式

6.5.2裁剪功能

6.5.3断层切片功能

6.6可选配造影成像

6.6.1支持低机械指数造影

6.6.2双幅实时对比显示组织图像和造影图像

6.6.3双计时器

6.6.4支持向前存储

6.6.5支持向后存储，≥8分钟电影

6.6.6支持造影击碎

6.6.7造影定量分析

七、备件、技术及维修服务，培训要求及其它

7.1整机保修一年。

7.2技术及维修服务：

在用户当地或省会中心城市，卖方应配置多名工程技术人员，随时提供开箱验货、安装、调试或维修等服务。

7.3技术培训要求：

在用户当地或省会中心城市，卖方应配置专业技术人员提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。