QS管理管理办法.docx
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QS管理管理办法
黄山市新安源有机农产品开发有限公司
QS管理制度汇编
受控情况：
_________________
编制人：
_________________
批准人：
_________________
使用部门：
_________________
文件编号：
HXNK/GL-2012
发布日期：
2012年09月08日实施日期：
2012年09月25日
序号
名称
编号
1
手册管理前言
WI-00
2
岗位职责、权限管理制度
WI-01
3
不合格品管理制度
WI-02
4
培训管理制度
WI-03
5
文件管理制度
WI-04
6
采购管理制度
WI-05
7
生产过程质量管理制度
WI-06
8
生产过程质量管理考核管理办法
WI-07
9
质量管理考核评分细则
WI-08
10
产品质量检验管理制度
WI-09
11
人员卫生管理制度
WI-10
12
设备维护保养管理制度
WI-11
13
计量设备管理制度
WI-12
14
生产现场管理制度
WI-13
15
仓库管理制度
WI-14
16
关键控制点管理办法
WI-15
17
产品标识和可追溯性管理制度
WI-16
18
产品召回、销毁管理制度
WI-17
19
顾客投诉与退货处理管理制度
WI-18
20
安全生产管理制度
WI-19
21
销售管理制度
WI-20
22
执行标准使用管理制度
WI-21
23
从业人员健康检查制度
WI-22
24
从业人员档案管理制度
WI-23
25
防止食品生产过程污染损坏变质管理制度
WI-24
26
防止食品运输过程污染损坏变质管理制度
WI-25
27
食品安全事故应急预案管理制度
WI-26
28
留样管理制度
WI-27
手册管理前言
●QS管理手册由企业有关人员编制，负责人审批后颁布实施。
●QS管理手册的修订，发放，更改由QS小组负责，更改可根据工作量大小，采用换版，换页或发更改通知书方式进行，执行QS管理体系程序文件中《文件管理制度》的有关规定。
●QS管理手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。
“受控”的为企业内部部门使用的有效版本。
经负责人批准，“非受控”的手册可发给有关单位参阅。
●QS管理手册的正式评审由负责人主持，每年至少进行一次。
●QS管理手册持有者应妥善保管，不得损坏，丢失，随意涂抹。
当持有者调离时，应将其持有手册交回企业办公室，并办理登记手续。
●QS管理手册的管理执行企业QS管理体系程序文件中《文件管理制度》。
颁布令
企业根据有关法律法规和政府规章的要求、食品质量安全市场准入审查通则（2010版）、《茶叶生产许可证审查细则》和《蔬菜干制品生产许可证审查细则》要求，结合企业实际情况制定了《QS管理手册》。
该手册是企业有关产品质量安全管理体系的法规性文件，是指导企业建立并实施食品质量安全管理体系的纲领和行动准则。
企业各部门全体员工必须遵照执行。
经审定，此QS管理手册切实可行，可以满足消费者对食品质量安全卫生的要求，现予以批准发布。
黄山市新安源有机农产品开发有限公司
负责人：
日期：
年月日
质量管理负责人任命书
今任命为我公司的质量管理负责人，其职责是：
●监督QS质量安全管理体系所需的制度得到建立、实施和保持；
●向负责人报告QS质量安全管理体系的业绩和改进需求；
●确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；
●就QS质量安全管理体系有关事宜与有关各方联络等。
望所有有关人员服从协调，共同履行质量安全职能，确保QS质量安全管理体系有效运行。
黄山市新安源有机农产品开发有限公司
负责人：
日期：
年月日
任命决定
根据食品企业生产许可证申办要求，保证本公司生产产品的质量达到相关卫生质量标准，本公司决定任命以下人员为各部门负责人：
质量负责人：
负责本企业质量管理的日常领导工作。
负责本企业的质量管理体系各部分、各过程的建立、实施、保持和完善。
质管科工作直属领导。
●质管科：
负责原材料、包装材料、半成品、成品的质量检验，以及生产全过程的质量控制。
由兼任检验员。
●生产科：
负责组织生产以及设备的维护。
●供销科：
负责原材料的采购、成品的销售、信息反馈以及文件管理。
●办公室：
负责办公室的质量安全体系制度的建立，资料文件收集，文件资料发放回收，等日常工作。
特发此令
黄山市新安源有机农产品开发有限公司
负责人：
日期：
年月日
关于质管科独立行使质量职责的通知
各科室、车间：
为加强检验工作，确保产品质量，按照有关规定并结合我公司实际情况，特此如下通知：
1、质管科直接对产品质量负责，直属质量负责人领导，专职检验员直属化验室，任何部门不得干扰检验工作，如有不同意见，由质量负责人处理解决。
2、检验员有权负责日常不合格的处理和批复不合格的呈报工作。
特此通知
黄山市新安源有机农产品开发有限公司
负责人：
日期：
年月日
组织机构图
1.组织领导:
1.1.本厂指定了为质量负责人，全面负责企业的质量工作。
参见《质量管理负责人任命书》。
1.2质量管理组织机构：
质量方针、质量目标
本手册采用了自下而上的方法，汇集全体员工的智慧，制定以下质量方针和质量目标。
1、质量方针
质量第一、诚信为本、顾客满意、精益求精，持续改进。
2、质量目标
a、产品出厂检验受检率100%；
b、出厂产品合格率100%；
c、顾客满意率达到95%以上。
3、质量目标的分解
3.1办公室：
a、与质量有关人员刚前培训合格率100%；
b、外来文件受控有效率100%；
3.2供销科：
a、主要物资采购合格率98%以上；
b、合同履约率99%；
c、顾客反馈处理率100%以上；
3.3生产科（车间）：
a、不合格品率小于1%；
b、设备完好率95%以上；
3.4质检科：
a、检测设备检定合格率100%；
b、成品出厂检验合格率100%；
岗位职责、权限管理制度
一、厂长
a）认真贯彻国家质量方针政策，不断提高质量意识；
b）严格执行企业《质量管理制度》，支持各级质量管理人员开展工作；
c）授权质量负责人全面负责企业质量工作；
d）组织建立质量管理体系，任命各级质量监督人员；
e）授权质管科独立履行质量职责，不受任何外来干扰。
二、质量负责人
a）负责召开质量工作会议，研究分析质量问题；
b）贯彻落实企业各项质量管理制度，组织开展监督检查，保证质量管理体系的有效运行；
c）协助厂长制定质量考核办法，健全质量考核责任制；
d）组织质量管理部门及相关人员开展质量活动，不断改进产品质量；
e）严格执行质量否决制，严禁不合格品转移、出厂。
三、质管科
⏹认真贯彻执行国家质量政策，严格产品质量检验；
⏹及时收集整理与企业生产有关的原辅材料和产品质量标准，提供质量信息；
⏹严格执行产品出厂检验制度，禁止不合格产品出厂，对出厂产品质量负责；
⏹根据工艺要求严格原材料、半成品检验，确保生产全过程的质量符合规定要求；
⏹做好质量信息的收集、分析、反馈，为管理层提供决策依据。
四、生产科
a）负责生产计划、工艺的制定及监督实施，对生产中出现的问题及时协调有关部门进行分析、处置；
b）负责生产过程符合卫生要求，组织生产计划调度，做到均衡生产，满足市场需求；
c）负责生产设备的日常管理，对设备的安全生产负责，保证生产设备完好运行；
d）做好生产报表，考核各项生产任务完成情况，反馈生产信息，协助做好生产决策；
e）负责员工的健康状况审查，保证生产环境符合卫生要求。
五、供销科
a）做好销售预测工作，树立客户至上观念，做好售后服务；
b）及时反馈客户对产品质量的信息，处理售后产品质量问题，并迅速传递企业有关部门。
c）进行市场调研和分析，编制相应的调查和分析报告。
；
d）监督车间、仓库做好原材料的搬运、贮存、防护，以及产品标识和检验状态标识。
e）制订采购计划，及时采购各种原材料，保证生产所需；
f）负责组织对供方的选择和评价，建立和更新“合格供方名录”，建立供方档案；
g）负责原材料不合格的处理及顾客的抱怨与投诉的处理；
h）负责与材料供应商的沟通。
六、办公室
a）负责企业工作环境的管理；
b）质量管理活动中有关宣传、后勤服务工作；
c）负责文件及档案管理工作；
d）负责企业人力资源管理、建立企业人员档案；
e）制订人员培训计划并组织实施,建立培训档案；
f）按质量目标考核要求，对各部门质量目标进行考核。
七、生产车间
a）严格执行生产工艺要求及设备操作规范，保证生产个环节的工作质量；
b）保证生产设备的安全运行及设备完好；
c）保持生产车间卫生条件符合食品生产需要；
d）做好生产现场各种原始记录的收集、分析，正确计算原材料消耗和原材料利用率；
e）及时反馈生产信息，提出改进建议，以利降低生产成本，提高产品合格率。
八、检验人员
a）贯彻执行各类有关技术法规、技术标准及操作规程；
b）正确使用各种检验仪器设备，做好维护保养，按期执行周期检定，确保仪器设备良好运行；
c）及时进行原材料、半成品及产品的抽样检验，及时出具检验报告单，保证检验结果准确可靠；
d）严格执行质量否决制，不得出具虚假及伪造数据，不受来自行政或业务上的任何干扰，保持检验工作的独立性；
e）及时反馈质量信息，提出质量改进建议，协助做好质量问题的处理工作。
九、操作工
a）严格按工艺规定操作，不得擅自更改工艺要求；
b）认真记录生产状况，对本岗位操作质量负责；
c）做好设备维护保养及环境卫生工作；
d）认真钻研生产技术，熟练掌握操作要领；
e）做好生产自检和互检工作，发现问题及时汇报，确保每道工序质量。
十、仓管员
1.2按有关要求，对原辅料、包装物料、半成品、成品及外购物料进行验货、入库、储存、保管和发放。
1.3确保仓库的储存环境符合要求，随时检查储存物品的存储质量。
1.4仓库的储存品应按要求存放、标识数量应准确无误，保证帐、物、卡一致。
1.5协助检验人员做好产品入库前验证、检验工作。
1.6对仓库管理工作和储存质量负责。
不合格品管理制度
1．目的
对不合格进行控制，确保不合格品不流入下道工序或出厂、确保不合格项得到
彻底的解决。
2．适用范围
本程序适用于不合格产品和不合格项的控制。
3．职责
3.1质管科负责不合格的评审。
3.2生产车间负责不合品过程产品的处理。
3.3供销科负责对不合格进货产品的处理。
3.4质检员负责对不合格品的标识、记录。
3.5厂长负责对成批不合格品让步接收的审批。
4．工作程序
4.1不合格品的标识、记录和隔离。
4.1.1进货阶段的不合格品，应放在指定地点存放，进货检验员对不合格品标识，弄明其不合格原因，再进行同供方的联络和协调工作。
4.1.2对工序过程的不合格品，应隔离、标识，存放在指定地点，通知其相关部门。
4.1.3不合格的最终产品，检验员应将其同合格成品进行隔离存放，标明其不合格原因。
由综合科进行同顾客的联络和协调工作。
4.1.4质检员应将不合格品的名称、数量和有关检验数据记录在相应的检验报告中。
4.2不合格品的评审和处置
4.2.1质检员负责按照各阶段产品验收标准对检验发现不合格品，进行评审并作出处置建议，并记录于相应的检验报告中，报上级主管审批。
4.2.2生产过程操作人员自检或互检发现的不合格品应隔离、标识，由工序负责人作出适当的处置。
4.2.3处置方式
4.2.3.1返工
可以返工的不合格品由相关部门负责人指定相应车间进行返工,返工后的产品应按相应程序重新检验。
4.2.3.2让步接收
因生产急需让步接收不合格进货产品和过程产品时，由生产车间主管提出书面意见，由厂长审批方可进行，对于让步接收的产品必须做好标识以便于追溯。
4.2.3.3按照各阶段产品验收标准需降级或改作它用的产品，相关部门负责人指定人员进行处置。
4.2.3.4退货/拒收
不合格的进货产品由供销科退还给供方（拒绝接收进货产品）。
4.2.3.5报废
对不能返工又不经济的过程产品或最终产品应予以报废处置。
4.3进货不合格品、工序不合格品及不合格成品的处置情况应记录于《不合格品处理记录》中。
4.4不合格项的管理：
4.4．1不合格项来源
a与质量安全管理体系要求的不符合：
如违反法律法规及其他要求，违反有关程序和操作规程，其他出现不符合方针、目标、指标或体系文件要求的情况；
b活动、产品出现重大问题，造成质量事故，或超出公司规定的标准；
c相关方投诉；
d内、外部审核出现不合格；
e管理评审出现不合格。
4.4.2各部门针对所发现的各种不符合项或问题，采取相应的纠正和预防措施，并将结果交综合科进行监督管理。
纠正和预防措施的要求如下：
a查明不符合发生的原因；
b有效纠正；
c明确纠正和预防措施的具体实施办法加以落实，明确实施负责人、完成期限等。
4.4.3不合格项的处理
4.4.3.1对日常运行过程中发现和发生的不符合，由发生不符合部门调查引起不符合原因，制定必要的纠正与预防措施并予以实施。
填写《预防和纠正措施记录》交办公室确认对纠正与预防措施的落实。
4.4.3.2内部审核发现的不符合，由审核组发出《纠正措施和预防措施记录表》，记录不符合事实，由对应的责任部门进行原因的分析并定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证。
4.4.3.3管理评审中发现的不符合，由办公室填写《纠正措施和预防措施记录表》，交给发生不符合的部门责任者认可并填写在“纠正措施与预防措施”一栏中，上报并综合科，经质量负责人批准后，交给有关责任部门加以整改，综合科进行跟踪验证。
4.5预防措施
4.5.1办公室应召集有关人员召开研讨会，依据有关记录、相关意见、审核结果，对潜在的质量问题进行分析，并作会议纪要，填写《会议记录》，以便明确问题、责任、完成日期，并进行跟踪确认。
4.5.1对采取的预防措施，也要和纠正措施同样地进行观察，如条件许可应采取针对性的检查和试验，对其效果进行验证，以确保其有效。
4.5.3将采取的预防措施和取得的试验结果提交质量负责人最终决定，并以此方案作为管理评审的内容之一。
4.5.4不断对员工进行教育培训，提高员工的操作技能，敬业精神和环境意识。
5．相关文件
《产品检验管理制度》
6．质量记录
不合格品处理记录
纠正措施和预防措施记录表
培训管理制度
1目的
对于从事食品生产的经营，并直接或间接与食品接触的人员应进行食品质量安全、卫生知识培训和（或者）指导，以使他们达到其职责范围内的食品质量安全、卫生标准要求。
2范围
适用于本公司的所有工作人员。
3职责
3．1办公室负责培训的组、实施、考核等管理工作。
3．2相关部门负责配合办公室做好培训工作。
4工作程序
4．1培训要求
4．1．1就识别从事影响食品安全的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、检验、验证和内审员等，根据他们的岗位制定并实施培训需求。
4．1．2新员工及转岗人员培训
b）本公司基础教育：
包括公司简介、员工纪律、卫生质量方针和卫生质量目标、食品安全和卫生知识、相关法律法规、食品质量安全管理体系文件等的培训。
在进公司一个月内，由办公室组织进行。
c）部门基础教育：
学习食品质量安全管理体系文件、质量管理制度、豆制品生产许可证等主要内容，由办公室组织进行；
d）岗位技能培训：
学习食品生产卫生控制知识如：
加工工艺、作业指导书等，操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等的处理，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。
e）转岗人员培训参照本条款2）、3）进行。
4．1．3在岗位人员培训
按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训。
4．1．4管理人员培训
由公司根据本公司发展需求，负责安排各类人员的培训。
采用组织到先进企业学习、外培、内育等方式进行。
4．2通过教育和培训，使员工意识到：
1）满足顾客和相关食品卫生法律法规要求的重要性；
2）违反这些要求所造成的后果；
3）自己从事的活动与本公司发展的相关性。
公司鼓励员工参与食品安全，为实现食品安全目标做出贡献。
4．3评价所提供培训的有效性
b）通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察方法，评价培训的有效情，可从受训者反映学习效果，行为变化和培训后果等方面评价被培训的人员是否具备了所需的能力。
c）办公室加强对员工工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。
4．4培训计划及实施
4．4．1办公室在每年12月定制下年度的年度培训计划，经厂长批准扣实施。
4．4．2每次培训各相关部门应填写培训签到表记录，记录培训人员]、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。
4．4．3各部门的计划外培训，由综合科报厂长批准实施。
5记录
《培训计划》
《培训签到表》
《培训记录表》
文件管理制度
1目的
对与本厂质量管理有关的文件和原始记录进行有效控制，确保各相关部门及人员使用现行有效质量文件，保证原始记录的追溯性。
2职责
2.1 办公室为文件的管理部门。
2.2质量管理文件及质量记录由质量负责人负责制定，厂长批准发布。
2.3采购文件及原始记录由供销科负责制定，厂长批准发布。
2.4工艺文件及原始记录由生产科负责制定，厂长批准发布。
2.5质量检验文件及原始记录由质管科负责制定，厂长批准发布。
2.6各岗位根据要求执行各类文件，完成质量记录。
2.7质量管理网络成员负责监督文件记录的实施。
3要求
3.1文件记录受控范围
下列文件记录为受控文件记录：
a.企业颁布的质量管理制度规定等管理文件；
b.国家、各主管部门发布的技术标准、检验标准、管理文件等；
c.企业根据生产经营需要制定的采购、工艺、生产、操作、检验等规程、规定、要求以及相应的原始记录等；
d.设备及产品的相关资料；
e.与质量有关的外来文件。
3.2文件记录的制定和批准
本厂文件记录的制定与批准根据第2条“职责”执行，文件制定应按文件的一般要求进行，内容做到简洁易懂，表达准确。
文件制定后应履行批准发布手续。
3.3受控文件的标识
质量手册代号为QM；产品工艺规程代号为SOP；检验规程的代号为SIP；
3.4受控文件的发放
受控文件根据需要确定发放数量，发放时应办理发放登记手续，领用部门或人在《文件发放/回收记录》上签字领用。
3.5受控文件保管
受控文件是本厂机密，任何部门或人都应妥善保管，不得任意涂改，不得随意丢弃，未经许可不得外借，人员离厂或调离岗位应交还受控文件，注销领用。
3.6受控文件的修订
根据企业生产经营的实际，质量管理文件、技术文件应不定期修订，以完善管理体系，文件的修订由原起草部门负责，填写《文件更改申请》，经厂长审核后执行，修订后仍需履行批准发布手续，发放修订文件时收回旧文件，在《文件发放/回收记录》上办理登记手续。
3.7文件使用
生产、检验现场严禁使用非受控文件，各部门、各岗位应严格按受控文件规定操作，不得任意违反，若在执行中发现问题，应及时反馈信息。
3.8质量记录使用
3.8.1质量记录必须按规定认真填写，各项目应填写完整清晰，不得虚填，对记录有要求但实际未执行的项目，应用“/”将其划去。
3.8.2质量记录项目不得乱涂乱划，不得在上面填写无关内容，记录人必须签名。
3.8.3质量记录原则上有各使用部门保管，按月装订保存，若需借用质量记录，应经质量负责人同意方可借用，并按期归还。
3.9文件记录的保存
3.9.1受控文件及记录应妥善保存，一般保存期为二年，因保留信息及其他需要可适当延长保存期。
3.9.2受控文件及记录保存位置应符合相应保存条件，防止虫蛀及霉变。
3.9.3受控文件及记录因某种原因不能使用时应及时从现场撤回，作废或失效文件应统一回收处置，回收文件应与发出文件登记相符，作废文件须集中销毁，不得乱扔。
3.9.4对超过保存期的文件记录经质量负责人批准统一组织销毁，不得挪作它用。
3.10外来文件的控制
3.10.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效性。
3.10.2各部门要把与质量有关的外来文件填入《受控文件清单》，并报办公室备案。
4记录
《受控文件清单》
《文件发放/回收登记表》
《文件更改申请》
《文件和资料销毁登记表》
采购管理制度
1目的
为了保证产品质量，提高成品的出品率，杜绝不合格原、辅料以及包装材料流入生产环节，确保生产全过程符合规定要求。
2职责
质管科负责按公司要求分别组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，对供方进行选择和控制；全面负责生产所需原辅材料及包装材料的采购工作，检验室负责进厂原辅材料的抽样检验（验证）工作，仓库保管员负责数量验收。
3供方控制：
3.1本公司采购物资的分类
a）重要（A类）物资：
原辅料；
b）一般（B类）物资：
包装袋、包装箱等。
本公司无外包服务项目。
3.2物资采购技术要求
a、所用原料应符合国家有关卫生标准的规定；
b、包装材料应符合国家相应标准的规定，食品标签应符合GB7718-2004《食品标签通用标准》的规定。
c、所用的消毒剂应是食品级并符合国家相应标准的规定，有监管部门的批准文号。
3.3供方的评价选择
3.3.1供销科根据采购物资的要求，负责对为本公司提供产品生产所用的重要物资的供方进行综合调查，收集资质证明材料。
3.3.2在调查基础上，会同生产科、质管科对供方进行评价和选择，填写《供方评价表》。
3.3.3对供方的评价方式
a）对提供重要物资的供方，采用能力验证及供货记录评价、质量保证能力评价的方法；
b）对提供一般物资的供方，采取对供货业绩记录或对样品验证、供货能力验证相结合的评价方法；
c）对重要物资的供方，则还根据供方的生产规模、设施、加工能力、加工质量及质量稳定性等方面进行对比评价；
d）对初选的供方可通过试用、检验验证的办法进行评价。
3.3.4选择确定合格的供方
a）根据供方提供合格产品的能力和服务的能力、供货记录、价格、商业信誉、运输便利程度、技术水平等方面，选择合适的供方；
b）供销科和各参与评价部门，对评价结果进行记录，并将入选的供方汇总，报厂长审核批准后，由供销科编制《合格供方名录》。
3.3.5建立合格供方档案
供销科建立和保存合格供方质量记录，通过记录以便对供方实施动态控制。
供方的档案包括：
首次评价记录、定期复评记录、供货记录、质量问题处理记录等。
3.4对供方的控制
a）根据供方的质量记录、质量报告、供货业绩和通过对采购设备、物资的验证等，对供方进行控制；
b）每年对已发布《合格供方名录》中的供方进行复评，在此基础上，选择复评合格的供方，评价记录报厂长确认批准后，重新发布新年度的《合格供方名录》；
c）选择确定合格供方、建立合格供方档案，并通过复评等方式对供方进行控制。
4、采购控制：
4.1供销科根据生产科的《生产计划》编制《采购计划》，报厂长批准。
4.2对生产主要原辅材料及包装物采用定点进货的原则并签订《采购合
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