张惠意广东省医疗器械贸易情况分析1621701234最终稿.docx
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张惠意广东省医疗器械贸易情况分析1621701234最终稿
1
本科毕业论文（设计）
广东省医疗器械贸易情况分析
二级学院
商学院
专业
国际经济与贸易
班级
2016级
（2）班
学生姓名
张惠意
学号
1621701234
指导教师
翁开源
2020年5月
诚信声明
我声明，所呈交的毕业论文（设计）是本人在老师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。
据我查证，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文（设计）中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。
我承诺，论文（设计）中的所有内容均真实、可信。
毕业论文（设计）作者（签名）：
年月日
广东省医疗器械贸易情况分析
【摘要】在这个充满激烈竞争与巨大发展压力的医疗器械贸易发展时代，是否能清楚认识到我国医疗器械贸易所处的环境，分析其贸易情况，找出现今医疗器械发展的不足并提出有效建议具有重要的意义。
广东省医疗器械贸易对我国医械贸易具有代表性和分析意义。
本文旨在通过国内外和广东省相关资料与数据的搜集，归纳与分析，对搜集的数据采用Excel表格软件进行计算机数据统计分析，并利用定性分析的研究方法对我国医疗器械贸易的发展进行研究与探讨，总结出我国现今医疗器械贸易所面临的内外发展环境，并深层挖掘与罗列出我国医疗器械贸易发展所存在的问题，最后为我国医疗器械贸易提出符合新时代发展要求与具有建设性的发展战略。
【关键词】广东省；医疗器械；贸易
AnalysisofMedicalDeviceTradeinGuangdongProvince
[Abstract]Inthiseraofdevelopmentofmedicaldevicetrade,whichisfulloffiercecompetitionandgreatdevelopmentpressure,itisofgreatsignificancetoknowclearlytheenvironmentofChina'smedicaldevicetrade,analyzeitstradesituation,findoutthedeficienciesinthedevelopmentofcurrentmedicaldeviceandputforwardeffectiveSuggestions.ThetradeofmedicaldevicesinGuangdongprovinceisrepresentativeandsignificanttothetradeofmedicaldevicesinChina.BybothathomeandabroadandtherelateddataofGuangdongprovinceanddatacollection,inductionandanalysis,thecollecteddatausingExcelspreadsheetsoftwareforcomputerdatastatisticalanalysis,andUSEStheresearchmethodofqualitativeanalysistothedevelopmentofChina'smedicalequipmenttradecarriedonresearchanddiscussion,summarizedourcountrycurrentmedicalequipmenttradefacingtheinternalandexternaldevelopmentenvironment,anddeepminingandlistsproblemsofmedicalequipmenttradedevelopmentinourcountry,finallyforourcountrymedicalequipmenttradeconformtotherequirementsoftheneweraofdevelopmentandconstructivedevelopmentstrategy.
[Keywords]Guangdongprovincemedicaldevicetrade
1前言
医疗器械行业是一个高端科技、需要资金和知识作为支撑点的产业。
医疗器械行业的竞争十分激烈，它能显示出一个国家的制造业水平和科技水平。
我国人口依然在增长，同时人口老龄化日趋严重，这表明我国国民对于医疗器械的需求还会持续增长，这对于我国医疗器械贸易发展来讲是一种机遇。
多年来我国对于医疗器械企业的扶持，监管一步步地加强，多方面的贸易支持政策。
在2019年，根据海关统计，深圳市医疗器械贸易出口额是全国第一，广东省医疗器械在我国的贸易比重不容小觑。
随着世界经济一体化的发展，各国贸易往来的频率不断提高，全球贸易进口额持续增长。
世界各大型医疗器械产业纷纷来瓜分中国这个巨大的医疗器械市场“蛋糕”。
拥有创新的研发技术，雄厚的资金，高端的人力资源与丰富的管理经验的各大跨国企业给对中国的还未成熟医疗器械企业产生了巨大的影响。
中国医疗器械贸易是以出口低附加值产品为主导，而中高端医疗器械主要依赖进口。
面对这种激烈的医疗器械贸易市场的竞争，如何改变这种局面，加强我国医疗器械的竞争实力，最后让我国医疗器械贸易走上健康发展的道路将会是一直围绕着我国。
对于我国正处在发展阶段的医疗器械贸易市场来说，如何发现缺陷，提升核心竞争力，提出建议已迫在眉睫。
相信披荆斩棘后的中国医疗器械贸易将会走上条势不可挡的发展阔路。
本文就我国有分析和参考价值的广东省医疗器械贸易情况进行分析，以期能针对问题找出相应政策，推动我国医疗器械贸易发展。
1.1研究背景与研究意义
1.1.1研究背景
目前，人口老龄化及其他因素导致我国的发病率不断提高，同时人们的健康意识也不断增加、国家的基础医疗设备也得到了不断的完善，因此我国对于医疗器械的质量和数量也在不断提高。
尽管目前我国医疗器械产业发展速度增加，产品进出口贸易量也不断提高，但是，我国医疗器械的核心技术和研发的进程与发达国家相比仍然相差很多，对高附加值的医疗器械仍存在进口依赖。
广东省优越的地理位置具有促进中国对外贸易发展的作用。
通过对广东省医疗器械贸易情况进行研究，分析目前广东省医疗器械贸易的现状和未来的发展趋势，解析其内在关联，借鉴国内外的医疗器械贸易产业发展的经验，为我国医疗器械贸易提供建议与对策。
1.1.2研究意义
随着世界经济高速发展的脚步，广东省医疗器械产业也取得了一定程度的发展成果，但同时大部分医疗器械企业也有着核心竞争力弱，技术缺乏创新，中高端医疗器械主要依赖进口，出口以低附加值产品为主等问题，所以在这个充满竞争的医疗器械的贸易市场中，需要对广东省医疗器械贸易的缺陷做出深入的发掘与探讨，对广东省医疗器械贸易的内外部发展环境做出分析，从而提出切实可行的发展建议具有重大的意义。
广东省经济稳定增长，人才聚集，具有优越的地理贸易优势，医疗器械出口额在我国占比不容小觑。
广东省对我国的对外贸易发展起着重要的作用，且广东省医疗器械贸易出口额大，具有代表性和研究分析的价值，因此对我国医疗器械贸易发展的探讨具有不容忽视的重要性。
1.2文献综述
1.2.1国外研究现状
BoyerP,MorshedBI等人（2015）认为目前中国使用的先进医疗设备中有70%（像III类设备）仍然是进口的。
在过去几年中，国内生产的质量有所提高，许多制造商在研发方面投入了大量资金，中国市场正在快速变化，中国制造商正在迅速追赶。
WenboLiu,XinliShi等人（2018）随着全球医疗器械贸易市场的不断扩大，中国医疗器械的监管改革已经变成了我国的关注点。
由于医疗器械市场的成长和对创新技术的需求，中国的管制正在进行改革，这将对中国医疗体系的发展和中国医疗器械的创新产生积极的影响。
EvaluateMedTech，WorldPreview2018,Outlookto2024（2018）报告说：
2017年至2024年世界医疗器械市场呈发展趋势，其年平均增长率为5.6%。
全球医疗器械市场被预测2024年的市场将达到5950亿美元，与此同时，全球医疗器械市场也不断发展，制造量和交易量也将会不断提高。
这个分析是基于EvaluateMedTech公司对世界上排名前300家的医疗器械公司的深层预测。
1.2.2国内研究现状
陈婧婧和蔡天智（2015）对深圳医疗器械贸易情况进行了分析，被视为我国医疗器械重要产业集聚区之一的深圳，经过了多年的发展，逐渐成为了我国中高端医疗器械重要的生产地。
深圳市医疗器械贸易拥有集群发展优势、创新研发、科技技术支持、外向型企业转内销等优势。
广东省在全国基本保持第一位高技术医疗器械产品的出口额。
产业集群，产品结构具有自己的特点，有参考意义。
王素和黄帅（2017）表示这表明，美国对市场审批的要求比CE认证更加严格，日本市场的注册规定逐渐国际化，印度市场也开始实行进口限制，全球医疗器械制造企业不断向新市场扩张，正在采取多种多样的新措施。
大幅提高医疗器械制造企业的效率，拓宽全球接入渠道，加速产品上市，提供更好的支持。
随着医疗器械贸易市场的不断扩大，全球医疗器械制造商之间的竞争愈加激烈，中国医疗器械出口仍处于增长阶段，开发的空间很大。
蔡天智和苏畅（2018）相信我国的医疗器械贸易量不断提高，与此同时，产品结构不断优化，核心技术不断提高，中国制造将会逐步登上国际的舞台。
但是贸易摩擦也不断地影响着我国医疗器械产业，例如中美贸易摩擦等。
由于我国的核心技术也创新能力不断增强，我国出口的中高端医疗器械产品也逐渐地影响了全球医疗器械市场。
医疗器械行业的发展越来越重要，因此提供了贸易摩擦下产品结构调整的前景和建议。
任芳（2018）认为我国医疗器械贸易总体呈上升的趋势，但是中低端产品仍占主导地位，我国高端医疗器械的出口状况仍有待改善。
不仅是外部问题，我国内部也存有问题，各个医疗器械企业间竞争激烈，以低价产品为竞争优势，这种情况急需改善。
挑战与机遇共存，不仅要维护对外贸易健康发展，而且深化国际合作将成为整体趋势。
蔡天智（2018）表示，目前，中国的医疗器械产业发展迅速，中国制造的各种医疗器械配件以及部分中高端医疗器械产品已经逐渐能够满足国内需求，甚至有些逐渐走向国际化。
虽然全世界到处都有“中国制造”，但“中国品牌”的医疗器械实际上并不多。
以合作为基础，促进中国医疗器械公司的转型升级，抛弃以往低水平的价格竞争模式，注重合作与沟通，增加高新技术和高附加值产品。
蔡翘梧,钟蔚,张晓华（2018）认为在中美贸易摩擦不确定的情况下中国医疗器械产业应该坚持自主创新、合作创新。
深圳拥有优越的地理位置、不断提高的创新能力、数据信息等优势，有能力成为推动大湾区医疗器械行业发展的核心引擎，但同时还要加快形成良性创新产业生态。
刘洋,李晓（2018）为了解决目前我国医疗器械进口存在的问题，应该对境外医疗器械生产现场进行监督，加强并明确海关对医疗器械进口产品的监管。
同时，要加强药监局与海关交流和合作，不断提升中国监督进口医疗器械产品的水平，并完善相关的法律法规。
顾珩,马盼盼,裴大婷（2018）认为当前，随着社会不断进步和科技飞速发展，医疗器械成为世界上发展最快的产业之一，生产高附加值产品和交易活跃的“朝阳产业”。
中国的医疗器械正朝着本土化、高端、品牌化和国际化的方向发展，为促进广东省、粤港澳地区医疗器械产业的发展，在从产学合作、独立创新和核心技术开发方面下功夫。
严振（2019）表示2018年进行了机构改革，医疗器械监管进入了分级监管和细分监管的新阶段。
围绕保持质量安全底线和追求高质量发展的两个目标，广东省药品监督管理部门采取了多种措施，先行先试，促进粤港澳大湾区监管合作。
卫东（2019）预期，预计精准、微创、智能型医疗器械以及与其相关的达健康领域将成为未来投资的焦点。
由于国家政策支持、资金提供、社会环境等多个因素，医疗器械产业发展速度不断提高，成为全球瞩目的产业。
中国的医疗器械的产业结构和产品结构都不够完善，创新能力还需不断提高，但是在全球一体化和国家支持的背景下，中国的医疗器械产业的发展前景值得期待。
1.2.3文献述评
国内研究和国外研究重点都是放在医疗器械贸易发展趋势和不足上面，这说明我国存在医疗器械进口依赖、创新能力不足等问题，这需要加强各方面的协调配合及发展，找出不足并对症下药，为我国医疗器械贸易提供更加良好的发展环境和发展方向的指导。
2医疗器械内涵以及贸易环境分析
2.1概念界定
2.1.1医疗器械
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用[8]。
医疗器械的应用范围十分大，包含了多个学科的知识和应用。
医疗器械可用于诊断、预防、妊娠、检验等多方面，对人类健康和安全起着十分重要的作用。
2.1.2医疗器械的分类
国家将医疗器械按风险程度高低分为三类管理。
（见表1）
表1按照风险程度实行分类管理
Ⅰ类
Ⅱ类
Ⅲ类
风险程度
风险低常规管理
中度风险严格管理
高风险特别措施严格控制管理
产品注册
备案管理
注册管理
注册管理
生产管理
备案管理
审批管理
审批管理
经营许可管理
放开
备案管理
许可管理
注册或备案机关
市级药监部门备案
省级药监部门注册
国家药监部门注册
有效期
/
5年
5年
类别
剪、钳、镊、夹等
便携式超声诊断设备、医用制氧机等
MRI,CT,彩超等
资料来源：
《医疗器械监督管理条例》
2.2贸易环境分析
2.2.1政治法律环境分析
国家出台了支持国际贸易的政策，采取了一系列贸易维持稳定的措施：
完善财税政策，加大经济支持，促进跨境电子商务的发展，完善贸易保税等，即"四个方面"，与此同时，培育和促进进口贸易示范区。
医疗器械相关的创新政策提供助力
同时，国家出台了很多与医疗器械有关的创新政策，如《关于深化改革鼓励药品医疗器械审批制度的意见》，旨在简化医疗器械审批流程，加快办理速度。
近年来，国家不断增加对医疗器械的投资和资金支持，优先考虑医疗器械的审批，这将使医疗器械行业快速发展。
2.2.2经济环境分析
国内生产总值增长率已位居世界第一，这吸引了一些投资者对该行业的投资。
有了充足的资金支持，医疗器械行业发展速度将不断提高。
同时，经济落后地区的购买能力在短时间没明显改善
尽管国民经济总体上保持了良好的增长态势，但东西部地区的经济差距仍然很大。
不同级别的医院的医疗器械购买力存在巨大差距，短期内难以改变现状。
国内需求巨大，但真正有购买力的医院并不多。
2.2.3社会环境分析
人们健康意识的提高，我国全体人口呈现增长和人口老龄化趋势。
人们生活观念和生活水平不断提高，因此人们对健康的要求，对医疗器械的质量也越来越高。
同时，不同收入水平、不同生活水平的人对医疗器械的质量要求也有所不同，因此中国各级医院为了适应这种变化，正在自行调整[1]，这也为医疗器械行业提供了很大的市场。
2.2.4技术环境分析
医疗器械升级的频率加快，掌握先进技术对于优秀的医疗器械公司来说是至关重要的。
医疗器械公司应不断引进先进的生产技术，以加快医疗器械的升级频率，这为医疗器械行业和贸易都带来发展机遇。
进口产品的低价竞争，我国技术不断进步，为了进一步占有中国医疗器械市场，外国企业采用了低价竞争的策略。
进口品牌产品的高质低格，成为了很多医院的第一选择，这对国内品牌的医疗器械公司产生了巨大影响。
2.2.5全球环境分析
“一带一路”促进贸易往来，我国与一带一路沿线国家的贸易年均增长率高于世界平均水平。
目前，中国成为了许多国家最大的贸易伙伴[2]。
据统计，贸易总额高达5万亿美元，医疗器械贸易发展也因此被促进。
贸易战对医疗器械贸易的影响巨大。
近年来，国内企业国际化步伐加快，和中美摩擦的发展显著增加[3]。
3国内外医疗器械贸易情况分析
3.1国外医疗器械贸易情况分析
3.1.1全球医疗器械需求巨大
由于全球医疗器械市场规模的扩大，人们对医疗器械的需求也不断增加。
按地区分析，发达国家医疗器械行业发展较早，核心技术和创新能力足够，人们的收入水平和生活水平较高，对医疗器械产品的质量要求，需求稳定；发展中国家近年来医疗器械不断地加大研发创新的力度，医疗器械的普及率持续提高，对高端医疗器械设备的要求也不断提高，市场需求扩大；非洲等地区由于经济发展缓慢，生活水平较低，医疗器械市场的产品功能单一、普及率低，但是该类型市场增长潜力较大。
3.1.2全球医疗器械市场规模不断扩大
数据来源：
《WorldPreview2018,Outlookto2024》
图1全球医疗器械市场规模
根据《WorldPreview2018,Outlookto2024》报告显示，基于EvaluateMedTech模型的分析，2019年全球医疗器械销售额高达4519亿美元，预测2023年可达5628亿美元、2024则高达5945亿美元（见图1），全球医疗器械销售额不断增加，增长速率不断提高，市场规模也不断扩大[25]。
3.1.3全球各国医疗器械占比分析
目前全球排名前30的医疗器械企业占全球总销售额的份额超过一半，约为65%，而其他分散在各个地方的医疗器械公司销售额仅占35%。
由此可见，市场份额掌控在全球知名医疗器械公司手上。
其中，美国企业占据大部分。
在医疗器械的贸易市场中，发达国家的市场占比较大。
根据资料显示，美国在医疗器械市场份额的占比是最大的，占比约39%，其次为西欧、日本、中国等地，市场份额占比分别为34%、31%、9.5%、4%。
3.2国内医疗器械贸易情况分析
3.2.1医疗器械出口贸易持续发展
医疗器械贸易市场出口额持续增加，被视为最具发展潜力的领域之一[5]。
中国制造的医疗器械产品成为了众多国家的选择[23]。
中国医疗器械企业正在不断地提升国际影响力，加大创新投入、加大国家间的交流，为打入国际市场做准备。
我国医疗器械产品出口到世界各地，大约200多个国家，不断在全球开拓新的医疗器械贸易市场[6]，南美和非洲也是我们的目标国之一。
2018年，我国医疗器械进出口贸易额不断提高，高达457.59亿美元，比前一年增长了8.88%。
其中，出口额为236.3亿美元，比前一年增加了8.88%[7]。
2018年，德国成为了中国第三大出口市场，第一次超越了香港。
美国是我国医疗器械出口额最高的国家，为64.33亿美元，比上一年增长了10.2%。
其次为日本，出口额为15.82亿美元，比上一年增长了7.02%（见表2）。
增加各种产品在国际市场上的份额，如彩色多普勒超声检查、数字X射线摄影等，在医疗领域的产品设计、组件制造和细加工，形成了一定规模的新的竞争优势[8]。
表22018年我国医疗器械出口前十市场情况
目的地
出口额（亿美元）
同比增长（%）
全球
236.30
8.88
1
美国
64.33
10.2
2
日本
15.82
7.02
3
德国
14.55
15.63
4
中国香港
13.84
3.09
5
英国
8.63
5.51
6
韩国
7.17
8.99
7
荷兰
7.11
16.79
8
印度
6.45
16.04
9
澳大利亚
4.92
2.85
10
法国
4.52
2.5
数据来源：
《2018年我国医疗器械对外贸易状况与趋势分析》
3.2.2医疗器械进口持续强劲增长
根据数据统计，在2018年我国医疗器械贸易进口总额为221.65亿美元，同比增长了8.9%。
美国、德国、日本分别位于我国医疗器械进口额的前三位，进口额为66.7亿美元、35.81亿美元、23.79亿美元，同比增长率分别为3.79%、8.69%、1.40%。
荷兰的医疗器械贸易进口额同比增速最快。
（见图2）
数据来源：
《2018年我国医疗器械对外贸易状况与趋势分析》
图22018年医疗器械主要进口国家统计
从医疗器械产品贸易种类来看，诊疗设备、保健康复、医用耗材是我国主要的出口产品，其中诊疗设备的出口额高达100.77亿美元，比前一年增长了7.18%。
与此同时，诊疗设备也是我国进口额最高的一类，进口贸易额为151.26亿美元，比前一年增长了3.39%。
由此可见，诊疗设备是我国贸易进口额最高的一类医疗器械。
（见表3）
表32018年我国医疗器械产品对外贸易结构
商品名称
出口额
（亿美元）
同比
（%）
进口额
（亿美元）
同比
（%）
医用敷料
26.08
7.48
4.35
18.24
医用耗材
39.37
9.14
35.35
20.7
诊疗设备
100.77
7.18
151.26
3.39
保健康复
60.19
10.79
21.65
31.15
口腔设备与材料
9.89
18.50
9.03
16.15
合计
236.30
8.88
221.65
8.89
资料来源：
《2018年我国医疗器械对外贸易状况与趋势分析》
3.2.3医疗器械生产企业加大对外并购力度
随着医疗器械贸易的不断发展，我国先进的医疗器械公司也迅速发展，其产品核心技术和标准也不断提高，成功地转型，实现了自主研发和创新。
东软、迈端等多家本土企业逐渐在国际上有了影响力，产品以及技术具备了较强的竞争力，使得整个医疗器械产业的生产成本和技术成本有所降低[9]。
同时，也有一些资金雄厚的公司兼并和收购国外拥有高端技术的企业，走上了国际舞台[10]。
例如复星医药企业收购以色列医用激光设备生产商AlmaLasersLtd公司的股权
4广东省医疗器械行业特点
广东省一直以来都很重视卫生事业的发展。
医疗保健服务体系的基本建成，使卫生资源持续增。
广东省药品监督管理部门坚持高质量安全的原则，不断完善医疗器械的监督管理机制，持续提高科学标准化的国际水平[11]。
4.1广东省医疗器械贸易概况
根据广东省海关的统计数据显示，2019年1-7月，广东省货物贸易总额高达3.89亿元，同比增长率为0.2%。
医疗器械高附加值产品增长快，出口额为153.1亿元，同比增长19.4%。
据统计，广东省是我国医疗器械出口的大省。
根据地区贸易的统计数据。
广东省在我国医疗器械出口额最高，贸易出口额为54.82亿美元，占我国的贸易总额超过25%，其次为江苏、上海，医疗器械贸易出口额排名前三的省份占我国贸易出口额超过一半以上。
（见表4）
表42016年我国主要省份医疗器械出口额
序号
地区
出口额
（亿美元）
同比（%）
占比（%）
1
广东
54.82
-0.03
26.73
2
江苏
35.73
-1.05
17.41
3
上海
29.78
-3.36
14.52
4
浙江
29.57
0.37
14.42
5
福建
10.32
0.75
5.03
6
北京
9.37
-9.31
4.5
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