质量管理的个人工作总结.docx

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质量管理的个人工作总结

质量管理的个人工作总结

20xx年，在公司领导的正确领导和各基层单位的大力支持下，在有限公司系统部门的指导下，工程质量部门在工程质量监督、群众性QC小组活动、质暈创优、新开工项目策划等方面作了一定的工作，也取得了一些成绩、但仍然存在不足之处，我们将通过总结和数据分析，找出工作中存在的不足在今后的工作中继续完善和改进。

―、质量目标全面完成’工程质量基本受控。

1、通过《产品的监视和测量程序》、《过程的绩效监测和测量程序》等程序的运行，今年1—11月份竣工单位工程21项，均保证了一次交验合格，达到了年初制定的一次交验合格率100%的目标。

2、公司今年在《顾客满意的监测与控制程序》基础上，出台了一个《顾客满意度评比奖励办

法》，在运行《顾客满意的监测与控制程序》的同时，充分利用激励机制，奖优罚劣，促使各项目向业主提供优质的产品和服务，使顾客满意度不断提高，今年1一11月份顾客满意度平均为91、8,其中质量为91、65,进度为90、16,服务为92、98,安全环保为91、83,达到年初制定的不小于85分的目标°

3、通过实施《某某公司计量器具补充管理办法》，促使各项目和管理计量器具的设备公司严格按照《监视和测景装置的控制程序》运行计量器具管理体系.克服了以前计量器具归属单位，使用单位送检责任不清，管理混乱弊病，使计量器具送检合格率达到年初制定的100%的要求。

4、公司通过运行《改进及纠正和预防措施控制程序》，利用群众性QC小组活动消除质量通病，改进工艺流程.通过镜面吐、回转窑筒体焊接技术攻关活动，钢筋直螺纹连接、预应力猫索方格梁边坡支护现场管理等一系列QC活动，实施《改进及纠正和预防措施控制程序》，使工程实体质量稳步提高，降低质量故障，今年公司上报质量故障损失不到5000元，达到年初制定质量故障损失不超过2/万的质量目标。

5、积极推广新技术，公司上下有计划地开展创优工作，在去年取得7项市级2项省级优质工程的基础上，今年又取得某某铝厂220KV配电装置及硅整流所工程、电解烟气净化回收系统工程两项部级优质工程和某某车场、某某电厂三项市级优质工程，超额完成年初制定的一部优，二市优的创优计划。

6、通过有限公司对工程项目前期策划工作的管理和推逬，目前公司上下已经清楚地认识到工程项冃实施的前期策划工作是搞好项冃管理的重要前提，鉴于此，今年公司在制定年初质量冃标的时候，把工程项目前期策划覆盖率100%作为一项重要的工作目标、今年公司通过领导牵头，机关各部门与项目管理班子共同对广西某铝厂，江苏某钢厂等项目全面细致地进行了工程前期策划，策划小组还进驻现场协助项目完成工程的前期准备工作，其较重要的效果是使项目的资源配置科学合理，通过前期策划项目实施方案的运行，使公司今年内在建工程的顾客满意度达到了前所未有的新高，某某某项目后续任务的承接比第一个合同翻了儿番，真正做到了以现场保市场的经营管理策略，其成果是显而易见的。

7、完成了年初计划的质量大检査和过程监视任务.对检査发现的问题及时下发了9个纠正或预防措施要求表并督促实施整改措施。

8、严格按质量内审计划要求，对公司机关、各常设机构所有在建工程项目部进行了例行审核。

并对内审发现的问题进行了通报，对审核开出的51项不符合项督促改进完毕。

二、存在的不足或需进行改进之处：

1、质鱼管理新上岗人员较多的业务不熟练，还不能熟练地运用各种质量管理手段改进过程绩效.有的甚至不能正确填写报表。

2、质量体系运行有盲区，个别项目部由于质鼠管理工作不正常，已经出现了影响结构使用功能的质量问题。

3、部分项目部还存在计量器具配置不够和检定不符合要求的现象。

4、不合格品不能按规定进行处置，大部分项目部全年都没有不合格品的处置记录，其主要原因是认识还有误区，不能把不合格品处置作为改进质量管理工作的重要手段。

5、沟通仍有差距，主要表现在项目部不能按要求上报不合格品的处置记录。

三、20xx年的工作打算：

1、明年工作的主导思想是管理质量工作的关撻过程，管理今年存在不足的管理过程。

通过抓各类报表的报送消除沟通上的差距，通过不定期的过程监视和质量季度大检查狠抓计量器具和不合格品的处置。

20xx年确定的计量器具检定合格率仍然为100%。

2、根据在手工程项目的状况，合理确定创优目标，并按创优计划实施，20xx年由于没有符合创部级优质条件的工程，将重点争取安装公司某项目、某某项目的市级优良工程。

3、通过过程的监视和测量、产品的监视和测量等程序的运行，确保产品质量，保证其一次交验合格率达到100%,20xx年确定的质量故障损失率仍然为2/万以下。

4、从年初就根据各项目具体情况规划QC活动课题，有计划地开展QC小组活动、以推进新技术应用、消除质量通病。

5、作为体系运行牵头部门,指导和帮助各业务系统抓好质量体系运行工作，20xx年内审将采取滚动审核的形式，内审覆盖率仍然为100%,审核将关注影响质量、环境、职业健康安全管理体系运行有效性的关键过程，与各个系统一起全力提高管理体系运行的有效性。

6、接受有限公司工程质量监督部的领导，服务棊层，加强对系统管理人员的指导和监督，以提高系统的办事能力和效率。

20XX年我院坚持以“病人为中心”的服务理念，深入贯彻“三好一满意”服务的工作目标，着力改善医院服务态度，优化服务环境，规范服务行为，改进医德医风，以提高医疗质量，合理收费，降低医疗费用为落脚点，努力为患者提供优质的医疗服务，全面提升了医疗质量和服务水平。

现将2015年上班的医疗质量管理工作总结如下：

一、加强医疗质量管理、保证和提高医疗服务质量。

1、认真按照“核心制度”内容，促进各项制度的落实。

根据年初制定的计划着重从核心制度落实、病案质量管理与科室自身建设等方面不断深入管理。

今年继续加大十六项核心制度的执行和落实力度。

各科室严格落实首诊责任制、三级医师査房、疑难病例讨论、危重患者抢救、会诊、术前讨论、死亡病例讨论、交接班等核心制度：

一是要求各级医师对住院病人要做到“三查”：

即值班医生接班后对危重病人和特殊病人重点查，晚上对病区病人普遍查，交班前对危重和有特殊处置的重点査；二是加强围手术期质量控制，要求各级医师对手术病人管理要做到

“五个不”：

不带问题进手术室，不带疑点做手术，没有把握不盲目做，没有参加术前讨论者不得擅自做和术前准备不充分不仓促做。

三是狠抓风险科室、风险项目的监管：

对急诊科、重症监护室、妇产科、手术麻醉科等风险大的科室坚持勤检查、现场讲评，发现缺陷，及时解决，防微杜渐。

充分保障了患者的医疗安全。

四是坚持护理部查房，督促检查护理人员在岗及岗位职责履行情况，及时发现护理工作中存在的偏差，及吋给予纠正处理。

坚持每月召开护士长例会，对工作中的不足作出针对性、实效性改进措施，以确保护理质量及护理安全。

2、规范病历管理、护理文件的书写，提高病历书写质量。

今年严格落实《病历书写基本规范》和《手术安全核对制度》，每月两次不定期到病房抽査在架病历。

在架病历方面重点督查病历书写及时性、三级查房的书写质量、治疗计划的合理性、病情告知的有效性等方面，做到及吋发现、及吋反馈、及时更正；终末病历的抽査中，医务科重点强调病历书写的高质量和完整性，包括大中型手术的术前讨论、为重症患者讨论的书写质量’依法执业，医嘱执行记录等。

2015年医务科共下发医疗质量督察通报15份，通过严抓病历质量，将各项规章制度落实到工作中的每个环节，并联合质控委员会逐步建立全院、科、组三级质控网络"保障医疗质量和医疗安全。

二、强化药事管理，保证患者用药安全。

认貞开展抗菌药物临床应用专项整治工作，各临床科室负责人签订抗菌药物临床应用责任状’以此提高我院抗菌药物临床应用能力和管理水平。

1、深入学习《抗菌药物临床应用管理办法》精神，加强医院临床用药管理。

对医务人员进行《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》的学习，严格执行特殊药品管理制度和药品不良反应监测报告制度，及时报告和处置药品不良反应。

2015年我院共上报药品不良反应xx5例。

做到因病施治、合理检査、合理用药、规范收费，杜绝滥用药、滥检查现象的发生。

2、加强对普通外科I类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物及剖宫产围术期预防用抗菌药物合理使用。

3、根据《处方管理办法》，加强处方管理、提髙处方书写质量，促进临床合理用药’医务科组织相关人员对处方书写情况进行定期每月一次检查。

检查中发现，近期处方合格率有明显提高’临床诊断明确’书写工整规范。

4、我院严格按照省卫生厅要求，药品全部进行网上集中招标釆购，按照药品储存的相关规定对药库进行了规范化改造，通过讲课提高医师对抗生素的应用水平，并使用三级管理，同时不定期査病历，督察有无不合理应用，并开展处方点评，规范抗生素的应用。

三、加强医院感染管理工作。

成立医院感染管理领导小组，专人负责，责任到人，严格执行各项造作规程，保障医疗安全。

定期进行医院感染检查，并进行汇总、分析’组织全院医务人员认真学习《医院感染管理办法》和相关技术规范培训工作，加强医疗废物管理工作，加强医院重点部门的医院感染控制工作，有效预防和控制医院感染，保证患者医疗安全。

四、医疗器械管理

根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定，制定我院《医疗器械管理制度》，建立健全制度和职责，规范医疗器械的操作，完善操作流程。

五、继续加强对口支援工作

根据《和县公立医院与基层医疗卫生机构医疗分工协作工作方案》的通知”（和政卫办Z20XX号）的要求，我院今年继续选派思想作风好、业务水平高、管理能力强的医务人员（共人，每3个月轮换），对善后卫生院进行对口支援。

20XX年我院共收治住院9977人次，比20XX年上半年进一步提高，也存在许多不足之处。

下半年我们将及时整改存在的医疗缺陷，不断提高医疗质最，为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。

20XX年，**公司质量管理工作在各级领导的精心指导和关心下，认真贯彻降本增效、追求卓越的质量工作精神，继续把科技创新，全员降本增效作为推动企业可持续发展的原动力，全力推进各种先进技术、设备的改革和创新，保证产品质量的同时降低生产成本。

同时全面履行综合管理职能，推崇先进管理’当好稳定和发展企业动力的推进器。

回顾一年，**公司质量管理工作总结及亮点如下：

一、组织开展质量宣传、教育活动

为促使广大干部职工积极参与到质量管理工作中去，今年，我们积极开展了广泛的宣传活动，认真组织全司学习《质量发展纲要（2011—2020）》，通过分公司LED宣传屏幕和**车间悬挂宣传横幅的方式，为全员营造关注质量的良好氛围。

同时，积极组织员工通过网络答题的方式参加“实施质量兴市战略知识竞赛活动”，确保了参加竞赛答题人数比例超过了全司人数的50%"使质量知识和质量意识在全分公司上下层面内得到了较好的普及。

二、实施质量兴企重要决策

公司围绕着解决生产实际问题，建立科技创新创效、培育核心竞争力的新机制，有效进行技术创新工作。

用新技术、新设备改善产品质量、降低生产成本。

20xx年，公司共申请了15项科研项目，2项公司级课题，16项分公司级课题，其中部分已投用到实际生产当中，并对生产起到良好作用。

同时，我们积极组织职工知识产权方面的培训。

尤其是专利方面，组织公司知识产权工作人员及各车间、科室科技管理人员接受专业老师的培训，学习专利相关知识，包括专利的分类、撰写方法以及申报流程，对专利有更加确切、细致的了解，对专利各个细节有了明确的界定。

专家老师还为准备申报专利人员进行了现场指导，既解决了申报人员遇到的各种疑问，也为其他科技人员对自己岗位上的切入点有了更多的认识-20XX年，公司申请了2项专利，分别是"和**

三、将质量工作切实落实到细节、岗位

为保证质量工作能够切实落实到广大职工方面，八分公司围绕今年质量工作重点组织，开展了相关工作：

1、积极开展QC小组活动。

20XX年I分公司共注册了6个QC小组，并于12月份进行了经验交流和成果展示。

6个QC小组全部完成设定目标，解决了生产工作中急需解决的问题，对生产起到良好推进作用。

其中，******更是为公司创造了良好经济效益。

2、提高职工操作熟练程度。

我们定期对职工是否按照生产工艺要求、是否遵照操作规程进行检查，并开展多项职工技能比赛，让职工意识到本工序质量特性对产品质量影响程度，促使广大干部职工积极参与到质量管理工作中去。

3、实施奖励制度

按照****专利管理办法对专利已授权的专利发明人（设计人）进行奖励。

今年共给予7个专利的发明人（设计人）物质奖励，有效提高员工的创新热情，也为今后质量工作有效开展提供了强劲动力。

四、存在的问题，明年努力方向。

20XX年质量管理工作中遇到了很多急待解决的问题、也是20XX年我们工作的重点。

1、对质量管理工作体系、程序上知识较为欠缺。

在工作中，对质量管理工作了解不够全面，一些细节还没掌握，尤其是知识产权，对其申报流程、管理办法以及如何转化为经济效益等了解不足。

20xx年，重点学习质量管理工作中的细节、分支和一些先进成功的管理方法。

2、就围绕生产中的重点、难点问题开展技术攻关。

20戏年.有较多科研、课題在实施过程因遇到困难和问题而延迟实施、没能将理论转化实际成果/Oxx年，我们将应对这些问题，逐步分析，找岀其中的疑点和难点进行攻关，积极推进科研项目的实施。

20XX年，按照公司签订的’目标管理责任书’和’以订单为业务单元的绩效考核’指标要求’在公司董事会的关心、支持以及各部门的大力协助和配合下，一年来质量管理部全体工作人员，团结一致，奋发拼搏，克服了种种困难，使工作实现了新的突破，圆满完成了各项工作及领导临时交办的其它各项任务，为公司的发展尽了一份微薄之力。

现就一年来的工作总结如下：

一、20XX年质量管理部主要工作回顾

20XX年是公司非常不平凡的-•年，是难忘的一年，也是质量管理部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在集团公司，辅仁堂公司的正确领导下，质量管理部全体工作人员紧紧围绕GMP认证和产品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GMP认证和生产质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进GMP认证实施。

从2月份起公司启动GMP认证工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责，一是对所有生产用物料的供应商进行质量评估，同时会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行现场质量审计，2015年5月〜6月期间，先后对2家药材供货商进行实地考察，为公司提供了良好改进建议’并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。

二是对公司质量管理体系的GMP文件进行了全面修订，技术文件的修订是工作重点，其中修订和审核的文件类别有《质量管理规程》15个，《质量保证与质量控制管理规程》244个，《委托生产与委托检验》1个，《发运与召回管理规程》4个，《质量标准》文件累计48个，囊括了中药材、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品所涉及的所有质量标准，通过对《质量管理文件》和《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量起到良好的促进作用。

三是开展和参与GMP培训，今年9月份开始协助人力资源部共同制定了系统的人员培训计划，】。

月〜】】月份，GMP培训全面展开，培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》、

《药品管理法及实施条例》、《质量管理文件》和《质量标准》等相关内容，各相关岗位的大部分人员参加了培训，通过培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现胶剂2010版GMP认证奠定了基础和前提。

2、日常质量监督及检验工作完成情况：

20XX年全年共完成原辅料检验及审核放行820批、包装材料检验及审核放行1505批，成品检验及审核放行3163批。

共査岀不合格原、辅、包装材料15批，没有出现过错检、漏检情况，保证了公司药品生产经营的正常运行及产品质量的安全。

3、完成20XX年度产品质量回顾分析及20XX年度回顾分析准备工作：

产品质量年度回顾分析是新版GMP新要求的项目，要求每年在1〜3月份对上一年度所有生产的药品按照品种进行质量回顾分析，以确保工艺稳定可靠。

通过年度回顾分析对生产用物料购进及检验情况和成品的检验结果情况的统计，发现产品质量的不良趋势，进行改进和提高。

这是一项非常复杂繁琐的工作，要进行大量的统计和分析，我们部门今年年初抽岀专人负责此项工作，该项工作涵盖的内容多，涉及面广，要求分析人员必须细致认真且又要有较强的责任心，经过三个多月的辛苦工作，完成了公司2015年的产品质量年度回顾分析报告，并基本完成了2015年度产品质量回顾分析数据及材料汇总工作。

4、积极做好药品不良反应收集工作：

《药品不良反应监测管理办法》要求药品生产、经营、使用等单位必须报告本单位收集到的药品不良反应情况，对不上报药品不良反应的单位处以5000元以上3万元以下的罚款，并全省通报批评。

质量管理部作为公司收集和报告药品不良反应报告的责任部门，克服困难，主动工作，通过多种途径收集到我公司药品的不良反应五例，在15月份前通过国家不良反应监测系统上报到国家药品不良反应监测中心，并通过国家不良反应监测中心的审查。

5、积极做好药品检验报告电子版上传工作：

根据河北省食品药品监督管理局2015年第393号文件的通知，要求各生产企业所有剂型药品实行药品检验报告电子版上报制度，并将已上市的有效期内所有剂型的药品检验报告上传。

在去年的基础上更新和完善了上传工作、根据客户服务部接到的发货单票据，发往河北省的药品都上传到了河北食品药品诚信网，全年共上传成品检验报告书1150批次。

6、市场抽检及外地抽验不合格药品处理情况：

近年来国家食品药品监督管理局加大对食品药品的抽查力度，今年元月份以来，通过接到电话登记及现场协查就有152次，抽检成品批次创历年来之最，为此我们质量管理部门也加强了管理’制定了相应的措施。

首先专门组织了QC、QA会议，要求一定要严把质量关，坚决做到不合格的原辅料不准投入使用’不合格的成品不准出厂。

坚持质量第一的原则，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

另外，在接到药检部门的电话后，立即通知化验室对相应批次的成品进行了留样査看，并作全检，发现问题及吋采取措施。

对外地抽验发现的不合格药品，及时与当地市场营销部门联系，了解不合格产品及批次的有关情况，研究对策，在第一时间采取措施，防止事态扩大，尽量为公司挽回损失，把对公司的不良影响降到最小。

同时对不合格的药品原因进行分析，制定下一步整改方案，避免此类情况的再发生。

为此做出了很多努力和付出，至此没有一批产品出现质量通报。

7、完成药品生产和监管信息直报系统：

河南省食品药品监督管理局豫食药监药化监函12015]169号“关于开展药品生产和监管信息直报系统试点工作的通知”，2015年15月15日前，药品生产企业补充完成企业基本信息及药品基本信息。

15月10日质量管理部接到通知后及时安排了相关人员，由于时间紧、工作量大，操作人员剌促不休、加班加点，确保药品生产企业直报系统保质保量按时完成。

8、电子监管码管理情况：

已经完成电子监管码的续费和企业端新增企业用户上传的工作任务，对实际监管工作中出现的问题及时与电子监管服务商联系，使药品电子监管方面的工作顺利进行。

9、定期召开质量分析会及培训情况：

本年度质量管理部组织各车间在线质监员及化验室人员每周二下午召开质量分析会，大家共同对生产及监督检査中发现的问题进行了交流沟通，一起查原因想办法，取得了良好的效果，今年夏季对全体QC、QA还进行了业务知识培训和考核，经过培训，提髙了素质，增强了质量意识，近一步明确了岗位职责，加强了每个人的质量责任心。

10、完成处理了客户投诉工作：

处理客户投诉和咨询是一项非常繁琐的工作，客户投诉和咨询服务所面对的客户各种各样，他们不仅问你本公司的产品情况，还会问他用的外公司的产品功效等内容，甚至其它一些千奇百怪的问题，所以这就要求负责处理此项工作的人员要有耐心、爱心和同情心，同时还必须有较好的专业知识和素养，此项工作做的好坏直接影响公司的声誉。

为更好地做好与客户的沟通，我们积极自学和参加有关药学、医学、临床等方面的学习和培训，提高素质，更好的服务于客户，服务于公司的发展。

11、完成了检验仪器，压力容器，计量仪器的校验工作

通过与河南省计量科学研究院、周口市计量局、鹿邑县计量局联系，校验了我公司的检验仪器69台、仪表及压力容器228块，电子秤及机械秤34台，完成了2015年度全公司仪器、仪表及压力容器的校验工作及合格证的发放工作，确保了胶剂GMP认证工作顺利完成。

12、加强了专业理论学习，提高自身工作能力：

质量管理部门在公司里是一个药学专业技术和专业理论知识要求较高的部门，不仅在公司内部担负着公司质量安全的职责，同时也承担着公司外部与药品质量等有关的各项事务，所以常常感觉到我们身上的责任重大。

质量管理工作稍有不慎就可能会给公司造成不可估量的损失，在质量管理工作中时常感觉到我们的知识贫乏和能力的不足，作为质量管理部门的领导，为了公司的发展，在我自已不断学习的同时，也要求下属学习，通过召开会议和专门的讲课提高他们的理论知识水平和实际工作能力，努力提高质量管理人员的专业技术水平和管理水平。

通过学习使我们更具有了紧迫感、危机感，在今后的工作里我们会更加努力工作，进一步推动公司质量管理工作的开展。

15、完成了领导临时交办的其它工作：

20XX年内，共迎接了省、县药监局的22次检査，其中一次省局胶剂GMP认证检査；一次省局胶剂专项检查；一次县局中药及提取物专项检查；一次县局精神的药品及安全专项检查；两次GMP跟踪检查；县药监局稽查队的16次外地来函协査；解答或回复了客户咨询及投诉的处理，外地药监局的来函来电的处理、患者来信咨询的回复及公司领导临时交办的其它临时性工作等等。

二、存在的主要问题与不足：

1、质量管理职能发挥不够。

在20XX年工作中，将通过多加强质量管理制度建设，继续建立和完善各级人员的质量责任制及产品质量责任追究制，加强质管系统的质量监督管理及质量保证职能。

2、与其它职能部门的协调沟通不够深入。

20XX年，要在工作中要加强与其它职能部门的沟通协调，在做好本部门工作的同时，做好与本部门有交叉工作的协调力度。

3、缺乏主动工作和市场服务意识。

20XX年，要在提高员工工作主动性和市场服务上下功夫，积极教育和引导质管系统员工，只有通过我们的辛苦劳动赢得用户，我们的企业才能生存的道理，激发他们的工作热情.更好地服务于生产，服务于市场。

4、现有QA人员的技术水平和检査思路仍存在一定的局限性，缺乏工作实战经验，在生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力不强，离新版GMP差距还较大，需耍不断的改进和提高。

公司的发展任重而道远，很荣幸能和公司的员工共同走过2015年度，我们也深知还有很多不足的地方，在新的一年里我们会更加努力的工作改正自身的缺点，坚持产品的质駁是设计和制造出来的的理念，我们会不懈努力，一如既往地做好公司的质量控制工作，支持生产，更好地控制生产源头及过程质量，和公司的所有员工一起为公