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过程识别分析汇总IATF

IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总

※1总过程清单--体系过程与条款、归口部门(19个过程)

序号

过程代号

过程名称

过程归口

IATF16949:

2016总条款标题

ISO9001:

2015条款

特殊要求条款

P1

M1

组织环境

高层

4组织环境

确定QMS范围-补充

顾客特定要求

产品和过程的符合性

产品安全

P2

S1

领导作用

高层

5领导作用

公司责任

过程有效性和效率

过程拥有者

组织作用职责权限-补充

产品要求和纠正措施的职责权限

P3

M2

风险机遇

高层

应对风险机遇措施

风险分析FMEA

预防措施应急计划

P4

M3

经营计划

人事

质量目标及实现策划

变更策划

监测分析评价

质量目标及其实现策划-补充

统计工具的确定

统计概念应用优先级

P5

S2

基础设施

技术

基础设施

过程运行环境

工厂、设施和设备策划

过程操作环境-补充

全面生产维护

生产、制造检试验工装和设备管理

P6

S3

测量系统

品管

监测资源

MSA

校准验证记录

实验室要求

P7

S4

人力资源

人事

人员

能力

意识

沟通

能力-补充能力-在职培训

内部审核员能力

第二方审核员能力

意识-补充

员工激励和授权

P8

S5

知识信息

人事

组织知识

文件化信息

QMS文件

记录保存

P9

C1

产品服务要求

营业

产品和服务要求

顾客特定要求

顾客沟通-补充

产品和服务要求的确定-补充

产品和服务要求的评审-补充

顾客指定的特殊特性

组织制造的可行性

P10

C2

设计开发

技术

运行策划控制

产品服务设计开发

工厂设施设备策划

工程规范

运行策划和控制-补充保密

顾客指定的特殊特性

组织制造的可行性

产品和服务设计与开发-补充设计和开发策划-补充

产品设计技能

带有嵌入式软件的产品的开发

产品设计输入

制造过程设计输入

特殊特性监视

设计和开发确认

 

 

原型样件方案

产品批准过程PPAP

设计和开发输出-补充

制造过程设计输出

设计开发更改-补充

P11

S6

外部提供

营业

外部提供过程产品服务控制

总则-补充

供应商选择过程

顾客指定货源

控制类型和程度-补充

法律法规要求

供应商质量管理体系开发

供应商监视

供应商开发

外部供方的信息-补充

P12

C3

生产服务提供

制造

生产和服务提供

更改控制

控制计划

标准化作业

作业准备验证

停机后的验证

生产排程

更改控制-补充

过程控制的临时更改

制造过程的监视和测量

P13

S7

标识防护

制造/品管

标识可追溯性

防护

标识和可追溯性-补充

防护-补充

P14

C4

售后服务

营业

顾客供方财产

交付后活动

顾客满意

服务信息反馈

与顾客的服务协议

顾客满意-补充

P15

S8

放行

品管

产品和服务的放行

产品和服务的放行-补充

全尺寸检验和功能性试验

外观项目

外部提供产品和服务符合性验证接收

法律法规符合性接收准则

P16

S9

不合格

品管

不合格输出的控制

顾客的让步授权

不合格品控制-顾客规定的过程可疑产品的控制

返工产品的控制

返修产品的控制

顾客通知

不合格品的处置

P17

M4

内部审核

品管

内部审核

内部审核方案质量体系审核

制造过程审核产品审核

P18

M5

管理评审

品管

管理评审

过程有效性和效率

工厂、设施和设备策划

监视(设计总结报告)

内部审核方案

管理评审-补充

管理评审输入-补充

管理评审输出补充

P19

M6

改进

品管

10改进

问题解决防错

保修管理体系

顾客投诉和使用现场失效试验分析

持续改进-补充

 

IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)国际汽车工作组

※2总过程流程与业务相互关系图-19个过程

 

体系总过程相互关系图

 

※3体系过程CP与SP、MP相互关系及接口矩阵图强相关性:

╳弱相关:

过程

过程

顾客导向过程

管理过程

支持过程

C1

产品要求

C2

设计开发

C3

生产

服务

C4

售后服务

M1

组织环境

M2

风险机遇

M3

经营计划

M4

内部审核

M5

管理评审

M6

改进

S1

领导作用

S2

基础

设施

S3

测量系统

S4

人力资源

S5

知识信息

S6

外部提供

S7

标识防护

S8

放行

S9

不合格

顾客导向

C1产品要求

C2设计开发

C3生产服务

C4售后服务

管理过程

M1组织环境

M2风险机遇

M3经营计划

M4内部审核

M5管理评审

M6改进

支持过程

S1领导作用

S2基础设施

S3测量系统

S4人力资源

S5知识信息

S6外部提供

S7标识防护

S8放行

S9不合格

 

※4体系过程与标准条款关系矩阵图强相关性:

■弱相关:

.过程

标准条款

产品服务要求

设计开发

生产服务

售后服务

组织环境

风险机遇

经营计划

内部审核

管理评审

改进

领导作用

基础设施

测量系统

人力资源

知识信息

外部提供

标识

防护

放行

不合格

C1

C2

C3

C4

M1

M2

M3

M4

M5

M6

S1

S2

S3

S4

S5

S6

S7

S8

S9

4组织环境

5领导作用

6策划

应对风险机会机遇措施

目标策划变更策划

7支持

基础设施

过程运行环境

监测资源

组织知识

能力意识

沟通

文件信息

8运行

运行策划控制

产品和服务要求的确定

 

.过程

标准条款

产品服务要求

设计开发

生产服务

售后服务

组织环境

风险机遇

经营计划

内部审核

管理评审

改进

领导作用

基础设施

测量系统

人力资源

知识信息

外部提供

标识防护

放行

不合格

C1

C2

C3

C4

M1

M2

M3

M4

M5

M6

S1

S2

S3

S4

S5

S6

S7

S8

S9

产品和服务的设计与开发

外部提供过程产品服务控制

生产服务提供更改

标识和可追溯性

顾客或外部供方财产

防护交付后活动

产品和服务的放行

不合格输出的控制

9绩效评价

顾客满意

监视测量分析评价

内部审核

管理评审

10改进

※7体系总过程识别分析清单(SIAOR法)

过程名称

产品服务要求

标准要素:

产品和服务要求

C01

顾客特定要求顾客沟通-补充

产品和服务要求的确定-补充

产品和服务要求的评审-补充

过程责任(所有者)

主要职责

高层

管代

人事课

技术课

制造课

品管课

营业课

财务课

营业/技术

过程文件

主要文件

HJD-2-SG-001产品和服务要求控制规范

相关文件

特殊特性管理办法、文件信息控制规范、、持续改进控制规范

过程顾客

内部

公司所有部门员工

外部

顾客

相关过程

1.公司战略策划2.管理评审3.内部审核4.监视测量分析评价

5.质量成本

过程输入

过程输出

●顾客明示要求:

对顾客输出

○产品图纸功能性能尺寸(含:

配合),可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品,试验、产品标准,试制、质量协议

●报价、标书●签订合同,回复订单,合同登记表

●顾客潜在需求、特殊要求/期望;●法律法规要求

对内部输出

●市场信息\竞争对手资料●以往或类似产品经验信息

●立项建议●质量体系建立或改进建议●培训/人员、设施配置需求●顾客指定供方●针对顾客财产的措施●销售业务计划,●满足要求的产品和服务●顾客特殊要求清单●排产及其更改(增加/取消/延迟/提前)●正式合同订单,合同产品要求评审表;合同变更通知单;产品价格、报价文件、满足顾客要求的产品和服务●质量目标●可行性分析报告●风险及控制措施

●经营目标、承诺;生产能力;技术/质量保证能力;原材料供应能力,公司产品标准;

●顾客合同/订单/协议要求:

○产品名称/规格○产品数量;交货期,交货地点,交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改

●客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效.

过程资源

1.总经理、管代、销售代表,销售、品保、技术、财务、采购人员等

2.电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;产品市场信息、材料价格信息、产品成本数据、税收,调查、网络、函件、电话沟通等

过程方法要点

过程衡量指标

过程程序、规范规定的方法

 

指标

频次

可行性研究,风险分析、产品方案,材料清单

考核

客户满意度95分以上

月/次

成本分析成本核算,制作标书,投标报价

纳期达成率100%

月/次

确认顾客要求(签订试作合同/协议)

 

 

识别顾客财产、评审合同/订单

 

 

与顾客沟通,维持传递信息和资料的能力

 

 

下达内部指令

 

 

 

过程名称

设计开发(产品+过程)

标准要素:

运行策划控制产品服务设计开发

C02

运行策划和控制—补充顾客指定的特殊特性

组织制造的可行性产品和服务的设计和开发-补充

产品和服务要求的评审-补充产品设计技能

制造过程设计输入特殊特性监测

样件计划产品批准过程设计和开发输出-补充

制造过程设计输出设计和开发更改-补充

过程责任(所有者)

主要职责

高层

管代

人事课

技术课

制造课

品管课

营业课

财务课

技术

过程文件

主要文件

HJD-2-PE-002生产件批准控制程序、HJD-2-PE-003FMEA管理程序、HJD-2-PE-004特殊特性管理程序、HJD-2-PE-005控制计划管理程序、HJD-2-PE-001项目管理及APQP控制程序、

相关文件

文件信息控制程序、HJD-2-SG-001产品和服务要求控制规范

过程顾客

内部

公司所有部门

外部

顾客

相关过程

1.公司经营计划2.管理评审3.内部审核4.市场营销5.产品实现策划6.采购7监测设备

8.产品监视和测量9.生产过程10基础设施11产品防护12过程监视和测量

过程输入

过程输出

●顾客明示要求:

对顾客输出

○产品图纸功能性能尺寸(含:

配合),可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品,试验、产品标准,试制、质量协议

●PPAP●顾客满意、符合顾客要求的样件、批产品,生产件批准投资文件及生产件样件、工程更改后批准文件的更新

●顾客潜在需求、特殊要求/期望;●法律法规要求

对内部输出

●市场信息\竞争对手资料●以往或类似产品经验信息

●APQP全套文件记录、风险分析结果、产品接收准则、生产作业文件、产品定义-图样、数据;产品设计评审结果、检验标准、特殊特性、特殊要求清单、生产件批准资料PPAP;质量、可靠性、可维护性、可测量性数据;产品/过程不合格反馈及处理方法;经过审批的文件、风险及控制措施等。

●经营目标、承诺;生产能力;技术/质量保证能力;原材料供应能力,公司产品标准;

●顾客合同/订单/协议要求:

○产品名称/规格○产品数量;质量交货期,交货地点,交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改

过程资源

1.项目开发小组:

技术、品管、生产、营业、制造、财务、文件管理人员等

2.电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;产品市场信息、供应商信息;材料价格信息、产品成本数据、检测设备、生产设备工装夹具、文件资料、多方论证。

过程方法要点

过程衡量指标

过程程序、规范规定的方法

 

指标

频次

成立研发小组、可行性研究,风险分析、项目进度/成本策划、识别特殊特性,编制P-FMEA、样件制作,试生产、过程能力研究、MSA

考核

制造过程能力Cpk≥

年/次

成本分析成本核算,制作标书,投标报价

过程开发按期完成率100%

年/次

项目总结,工程更改的评审及实施

PPAP一次通过率99%

年/次

 

变更及时率100%

月/次

 

 

 

 

过程名称

生产服务提供

标准要素:

生产和服务提供更改控制

C03

控制计划标准化作业作业准备验证

停机后的验证生产排和更改控制-补充

过程控制和临时更改制造过程的监视和测量

过程责任(所有者)

主要职责

高层

管代

人事课

技术课

制造课

品管课

营业课

财务课

制造/技术/品管

过程文件

主要文件

生产和服务提供控制程序、始业点检实施办法、无尘室管理规定、落地品管理办法、接单与计划管理作业程序、SPC控制程序、生产过程变更管理程序、生产过程及检测管制控制程序、安全生产管理制度、现场管理制度

相关文件

文件信息控制程序、HJD-2-SG-001产品和服务要求控制规范

过程顾客

内部

公司所有部门

外部

顾客

相关过程

1.公司经营计划2.管理评审3.内部审核4.市场营销5.产品实现策划6.采购7监测设备

8.产品监视和测量9.生产过程10基础设施11产品防护12过程监视和测量

过程输入

过程输出

产品图/零件图;质量控制卡(SPC);过程流程图;安全环保规程;FMEA及不断更新;适当的防错技术;质量目标;CP,作业指导书/操作规程;交付计划、销售计划、应急计划、检验计划、生产计划;合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全库存,顾客批准要求、特殊及关键过程;反复出现不合格;原材料、半成品、库存品;顾客、供方变更需求

1.合格产品、报废品

2.质量记录、生产报表、发货记录

3.应急处理

4.风险及控制措施等

5.各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡

6.变更内容描述评审验证确认结果通知单

所需资源信息

1.总经理;具备能力的生产/品保/技术/销售人员,其技能已有明确规定

2.电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;生产设备/工装/模具,交付运输工具设备;检验和试验设备;设施、场地、工位器具等。

合格材料/零部件、能源/动力、包装材料;批准的生产控制文档:

控制计划、作业指导书、检验规范等,适宜的生产现场。

过程方法要点

过程衡量指标

●工艺过程规范规定●生产准备验证●工艺参数监控/调整●维持现场环境●特殊关键过程确认●防错方法●关键控制点●变更的评审、验证、确认批准、实施●风险机会应对●生产节拍●自动化程度评价●过程Audit●生产作业准备验证

指标

频次

考核

◆工程品质≤%;

◆生产达成率100%

◆生产性≥92%;

◆仕损率≤%

◆制造过程能力Cpk≥

每月

◇内部故障成本

每月

 

过程名称

售后服务

标准要素:

顾客供方财产交付后活动顾客满意

C04

服务信息反馈与顾客的服务协议

顾客满意-补充

 

过程责任(所有者)

主要职责

高层

管代

人事课

技术课

制造课

品管课

营业课

财务课

营业/品管

过程文件

主要文件

HJD-2-SG-003顾客及供方财产管理程序、HJD-2-I-020客诉与退货处理作业程序、HJD-2-I-014顾客满意度管理程序

相关文件

文件信息控制程序、HJD-2-I-016纠正预防控制程序、HJD-2-I-022持续改进控制程序

过程顾客

内部

营业课、技术课、品管课、制造课等

外部

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