生殖毒性试验专题负责人山东大学新药评价中心.docx

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生殖毒性试验专题负责人山东大学新药评价中心

生殖毒性试验专题负责人

姓名

卜文

出生年月

1974.03

专业

进出口食品检验

学历

专科

技术职称

中级

职务

SD

学术兼职

无

教

育

与

培

训

经

历

教

育

与

培

训

经

历

一、教育经历

1993.9～1995.7山东省轻工业学院进出口食品检验

二、培训经历

1、2005.01.08厉保秋药品技术审评会议制度的建立和完善

2、2005.01.15厉保秋GLP管理及企业管理

3、2005.01.22厉保秋GLP企业文化建立

4、2005.01.29厉保秋毒理学-GLP管理的毒理学实验运行

5、2005.02.05赵燕彪GLP基础知识的学习

（一）-标准操作规程的实施

6、2005.02.19赵燕彪GLP基础知识的学习

（二）-研究工作的实施

7、2005.02.26赵燕彪GLP基础知识的学习（三）-仪器、设备实验材料的管理

8、2005.03.05赵燕彪GLP基础知识的学习（四）-资料档案管理

9、2005.03.12赵燕彪GLP基础知识的学习（五）-实验设施与管理

10、2005.03.19王永统计学在医学研究中的应用

（一）-统计学基础知识

11、2005.03.19王永统计学在医学研究中的应用

（二）-应用实例

12、2005.03.19王永对进口药申报资料药学方面的有关意见和建议

13、2005.03.19王永简略稳定性研究设计介绍

14、2005.03.19王永非处方药临床审评相关要求

15、2005.03.19王永药物评价中的风险/效益评估

16、2005.03.19王永中药一类新药特殊毒理、药代动力学、药理学规范要求

17、2005.05.14高彦慧新药设计的现状和趋势

18、2005.05.21高彦慧仪器分析在临床前研究中的应用

19、2005.05.28高彦慧仪器分析技术交流

20、2005.06.04厉保秋GLP认证讨论-GLP各部门的职责

21、2005.06.11厉保秋GLP认证讨论-GLP组织体系的运作

22、2005.06.18厉保秋GLP认证讨论-GLP认证工作的准备

23、2005.06.25董欣受试物接收和领用管理

24、2005.07.02董欣受试物和对照品的存放和管理

25、2005.07.09久田大鼠解剖技术-基础知识、观察要点

26、2005.07.16久田大鼠解剖技术-解剖实践

27、2005.07.23久田小鼠解剖技术-基础知识和解剖实践

28、2005.07.30久田组织固定技术

29、2005.08.06久田组织取材的操作及注意事项

30、2005.08.13久田病例切片技术简介

31、2005.08.20久田切片染色技术及原理

32、2005.08.27久田组织切片镜检基础知识-各正常组织的显微图介绍

33、2005.09.03久田组织切片镜检基础知识-常见组织病理图片介绍

34、2005.09.10厉保秋毒理学-基础知识

35、2005.09.17厉保秋药物剂量与效应的关系

36、2005.09.24厉保秋毒理学-毒性实验设计

37、2005.10.08高彦慧美国用药审查制度介绍

38、2005.10.15高彦慧中药现代化发展纲要

39、2005.10.22高彦慧中药研究概述

40、2005.10.29赵华计算机系统管理

41、2005.11.05赵华档案管理的实施

42、2005..11.12卜文动物饲养设施管理

43、2005.11.19卜文动物饲养环境的管理

44、2005.11.26杨桂芹药理学概述

45、2005.12.03高彦慧中药现代化发展纲要

46、2005.12.10高彦慧新药评价概述

47、2005.12.17卜文实验室仪器设备管理

48、2005.12.24杨桂芹实验耗材的采购与管理

49、2005.12.31孔维维临床检验基本技术知识

50、2006.01.07高彦慧中药一类新药特殊毒理、药代动力学和药理学规范要求（草案）

51、2006.01.14房世红药代动力学基础知识学习

52、2006.01.21房世红关于原料药的溶解度检查

53、2006.02.04厉保秋GLP认证讨论-GLP认证工作的资料准备

（一）

54、2006.02.11厉保秋GLP认证讨论-GLP认证工作的资料准备

（二）

55、2006.02.18赵燕彪《药品临床前安全性评价管理规范》学习

（一）-组织机构和工作人员

56、2006.02.25赵燕彪《药品临床前安全性评价管理规范》学习

（二）-实验设施与管理

57、2006.03.04赵燕彪《药品临床前安全性评价管理规范》学习（三）-仪器设备实验材料与管理

58、2006.03.11赵燕彪《药品临床前安全性评价管理规范》学习（四）-标准操作规程

59、2006.03.18赵燕彪《药品临床前安全性评价管理规范》学习（五）-研究工作的实施

60、2006.03.25赵燕彪体内药物分析的前处理技术

61、2006.04.01赵燕彪体内药物分析的相关仪器分析

62、2006.04.08赵燕彪生物等效性实验研究介绍

63、2006.04.15赵燕彪毒代动力学实验设计

64、2006.04.22孙万元实验动物操作SOP讨论

65、2006.04.29孙万元Sop培训-猴的饲养管理

66、2006.05.13孙万元Sop培训-猴的给药操作

67、2006.05.20孙万元Sop培训-猴的症状观察

68、2006.05.27陈夫英Sop培训-犬的饲养管理

69、2006.06.03陈夫英Sop培训-犬的给药操作

70、2066.06.10陈夫英Sop培训-犬的症状观察

71、2006.06.17丁言伟Sop培训-家兔的饲养管理

72、2006.06.24丁言伟Sop培训-家兔的给药操作

73、2006.07.01丁言伟Sop培训-家兔的症状观察

74、2006.07.15丁言伟Sop培训-豚鼠的饲养管理

75、2006.07.08丁言伟Sop培训-豚鼠的给药操作

76、2006.07.22丁言伟Sop培训-豚鼠的症状观察

77、2006.07.29杨西平Sop培训-大鼠、小鼠的饲养管理

78、2006.08.05杨西平Sop培训-大鼠、小鼠的给药操作

79、2006.08.12杨西平Sop培训-大鼠、小鼠的症状观察

80、2006.08.26赵华Sop培训-计算机及档案管理

81、2006.09.02刘大忠计量认证培训

（一）

82、2006.09.08刘大忠计量认证培训

（二）

83、2006.09.09黄山英Sop培训-细胞培养及相关实验操作

84、2006.09.16朱庆Sop培训-岗位职责及管理制度（一

85、2006.09.23）朱庆Sop培训-岗位职责及管理制度

（二）

86、2006.09.30赵燕彪Sop培训-QAU的相关规定

87、2006.10.14孔维维Sop培训-仪器操作规程

88、2006.10.21孔维维Sop培训-常用仪器的使用与维护

89、2006.10.28徐龙建Sop培训-动物饲养与管理

（一）

90、2006.11.04徐龙建Sop培训-动物饲养与管理

（二）

91、2006.11.11久田Sop培训-动物剖检及病理检查

92、2006.11.18久田Sop培训-病理制片及病理资料管理

93、2006.11.25王永Sop培训-数据处理

94、2006.12.02董欣Sop培训-供试品管理

95、2006.12.09杨桂芹Sop培训-实验室常用耗材的申购与管理

96、2006.12.16杨桂芹计量认证培训-《质量手册》基本内容介绍

97、2006.12.23赵燕彪计量认证培训-《程序文件》基本内容介绍

98、2006.12.30杨桂芹计量认证培训-质量管理体系运行总结

99、2007.03.01袁彦平LaboratoryAnimalSciencesofMedicine

100、2007.03.08刘宝峰PT－141毒理学研究进展

101、2007.03.16张春光局部毒性基础及实践

102、2007.03.22电　教生殖毒性研究

103、2007.03.29秦卓明SPF鸡的发展史

104、2007.04.03刘兆平药物毒理学概述

105、2007.04.15袁彦平动物疾病模型与临床药物筛选

106、2007.04.15张春光变态反应原性基础及实践

107、2007.04.24刘兆平化学药品非临床安全性研究与评价的一般原则

108、2007.05.11张海艇GoodLaboratoryPractices

109、2007.05.18～20王爱平:

光敏类药物非临床研究应注意的问题

袁守军:

药物长期毒性评价中的毒代动力学（TK）研究

由少华:

医疗器械生物学评价与试验

窦如海:

实验动物福利

刘兆平:

GLP认证和实验室建设的经验

110、2007.06.01徐大为CellularSenescenceRelationshipwithAgingCancerDevelopment

111、2007.06.05张海艇中心各类SOP完善方案

112、2007.06.18刘兆平中心管理制度

113、2007.06.19刘兆平管理制度－财务部门及岗位设置

114、2007.07.14李　波创新药物非临床安全性研究的实践与经验

李保文AAALAC认证

115、2007.08.07贺明脂质体阿霉素临床前药理毒理研讨及脂质体介绍

116、2007.08.13～162007年全国药物毒理学会

于仲波等：

1485种化学物致突变试验和致癌试验结果一致性比较

杨光：

AAALAC认证的过程与通过的意义

姜华：

GLP实验室供试品管理中的一些体会

季敏凤：

GLP实验室受试物管理中常见问题

袁伯俊：

创新药物非临床安全性研究应注意的若干问题

王秀文：

新GLP认证检查特点——StudyAudit方法

刘昌孝：

新药的毒代动力学研究

李波：

新药非临床安全性评价的机遇与挑战

王海学：

药物遗传毒性研究技术指导原则的修订

张天宝：

遗传毒理学在药物毒性研究中的若干进展

117、2007.08.16李连达中药安全性与合理用药

118、2007.08.30刘姝总结报告的撰写规范

119、2007.08.30王建华复方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀钙课题报告

120、2007.08.31刘姝总结报告书的撰写与格式要求

121、2007.09.04刘兆平项目协调与进展

122、2007.09.05盛卸晃抗肿瘤药物靶向载体系统的研究进展

123、2007.09.12潘卫峰中西药联用中应注意的问题

124、2007.09.17刘兆平近期工作汇报及问题处理与解决

125、2007.09.19卜文细胞培养方法

126、2007.09.26刘兆平总结报告书的撰写要求

127、2007.09.28刘兆平如何做工作总结和工作计划

128、2007.10.08刘兆平Pharmacodynamics

129、2007.10.10刘兆平PrinciplesofDrugAction0

130、2007.10.12讨论IntroductiontoCNDE07/10/12

131、2007.10.17刘兆平IntroductiontoCNDE

132、2007.10.22刘兆平OECDGuideline－Combined　ChronicToxicity　

133、2007.10.26刘兆平OECDGuideline－Combined　ChronicToxicity　

134、2007.10.29任彭PrincipleofPharmacology

135、2007.11.02刘兆平OECDGuideline－PrenatalToxicityStudy

136、2007.11.05任彭Pharmacokinetics

137、2007.11.07程芳抗微生物药物

138、2007.11.15盛卸晃抗病毒作用的试验研究

139、2007.11.15刘姝如何在GLP环境中建立QC

140、2007.11.19程芳AutonomicandNeuromuscularPharmacology

141、2007.11.22张玉生基金申请的常见问题和申请书的书写

142、2007.11.29薛霞论文发表与研究选题的思考

143、2007.11.30刘兆平劳动合同法

144、2007.12.06薛霞解热镇痛抗炎药与抗痛风药

145、2007.12.17程芳AdrenergicDrug07/12/17

146、2007.12.20王建华血液与造血系统药理

工

作

经

历

1、1995～2001三株公司研究所

2、2001～2002大正生物工程有限公司

3、2003～2005山东金泰生物有限公司

4、2005～2006弘立医学动物试验有限公司

5、2007.3至今山东大学新药评价中心药物安全性评价实验室

开

展

安

评

试

验

和

药

效

学

实

验

情

况

开

展

安

评

试

验

和

药

效

学

实

验

情

况

生殖毒性研究：

8（6）

急性毒性研究：

14（8）

长期毒性研究：

13（5）

一般药理研究：

10（5）

局部毒性、免疫原性研究：

18（15）

具体试验项目：

1.生脉葡萄糖注射液小鼠急性毒性试验（SD）

2.生脉葡萄糖注射液大鼠重复给药毒性试验（SD）

3.生脉葡萄糖注射液小鼠一般药理试验（SD）

4.生脉葡萄糖注射液被动皮肤过敏试验（SD）

5.生脉葡萄糖注射液比格犬急性毒性试验

6.生脉葡萄糖注射液比格犬重复给药毒性试验

7.生脉葡萄糖注射液比格犬一般药理试验

8.生脉葡萄糖注射液全身主动过敏试验

9.注射用银甘黄小鼠急性毒性试验（SD）

10.注射用银甘黄大鼠重复给药毒性试验（SD）

11.注射用银甘黄小鼠体内抗病毒试验（SD）

12.注射用银甘黄被动皮肤过敏试验

13.注射用银甘黄被小鼠一般药理试验

14.注射用银甘黄比格犬急性毒性试验

15.注射用银甘黄比格犬重复给药毒性试验

16.注射用银甘黄比格犬一般药理试验

17.注射用银甘黄全身主动过敏试验

18.注射用银甘黄被动皮肤过敏试验

19.注射用银甘黄胚胎-胎仔发育毒性试验（II段）

20.辛夷鼻喷剂小鼠急性毒性试验（SD）

21.辛夷鼻喷剂小鼠一般药理试验（SD）

22.辛夷鼻喷剂大鼠重复给药毒性试验（SD）

23.辛夷鼻喷剂兔重复给药试验

24.注射用桂利嗪小鼠急性毒性试验（SD）

25.注射用桂利嗪比格犬急性毒性试验

26.注射用桂利嗪小鼠一般药理试验

27.注射用桂利嗪胚胎-胎仔发育毒性试验（II段）

28.豨莶草胶囊小鼠急性毒性试验（SD）

29.豨莶草胶囊小鼠一般药理试验（SD）

30.豨莶草胶囊大鼠重复给药毒性试验（SD）

31.豨莶草胶囊比格犬急性毒性试验（SD）

32.豨莶草胶囊比格犬重复给药毒性试验（SD）

33.豨莶草胶囊比格犬一般药理试验SD）

34.注射用克拉霉素小鼠急性毒性试验

35.注射用黄藤素特殊安全性试验

36.PEG400大鼠重复给药毒性试验

37.PEG400比格犬重复给药毒性试验

38.薏百合剂小鼠急性毒性试验（SD）

39.薏百合剂小鼠一般药理试验（SD）

40.薏百合剂大鼠重复给药毒性试验（SD）

41.薏百合剂体外抑瘤试验（SD）

42.薏百合剂小鼠体内抑瘤试验（SD）

43.薏百合剂比格犬急性毒性试验

44.薏百合剂比格犬重复给药毒性试验

45.薏百合剂比格犬一般药理试验

46.rhIFNα-2b小鼠急性毒性试验（SD）

47.rhIFNα-2b小鼠体内抗病毒试验（SD）

48.rhIFNα-2b猴重复给药毒性试验

49.注射用冬凌草素小鼠急性毒性试验（SD）

50.注射用冬凌草素体外抑瘤试验（SD）

51.注射用冬凌草素小鼠体内抑瘤试验（SD）

52.注射用冬凌草素裸小鼠体内抑瘤试验（SD）

53.注射用头孢替唑钠特殊安全性试验（SD）

54.注射用盐酸尼莫司汀特殊安全性试验（SD）

55.注射用替加环素特殊安全性试验（SD）

56.注射用糜蛋白酶特殊安全性试验（SD）

57.注射用美洛西林钠特殊安全性试验（SD）

58.注射用氟罗沙星特殊安全性试验（SD）

59.盐酸氨溴索注射液特殊安全性试验（SD）

60.天麻素葡萄糖注射液特殊安全性试验（SD）

61.诺氟沙星葡萄糖注射液特殊安全性试验（SD）

62.尼莫地平注射液特殊安全性试验（SD）

63.多种维生素注射液（13）特殊安全性试验（SD）

64.注射用盐酸吉西他滨特殊安全性试验（SD）

65.苯甲醇注射液特殊安全性试验（SD）

66.复方聚甲酚磺醛栓特殊安全性试验（SD）

67.小儿多种维生素注射液（13）特殊安全性试验（SD）

68.细胞色素C特殊安全性试验

69.注射用派拉西林钠他唑巴坦钠特殊安全性试验

70.PT141生育力与早期胚胎发育毒性试验（I段）（SD）

71.PT141胚胎-胎仔发育毒性试验（II段）（SD）

72.PT141围产期毒性试验（III段）（SD）

73.金丝桃苷胚胎-胎仔发育毒性试验（II段）（SD）

74.左旋奥硝唑胚胎-胎仔发育毒性试验（II段）（SD）

75.溴氯海因胚胎-胎仔发育毒性试验（II段）（SD）

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