模具厂评审.docx
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模具厂评审
∙0.1批准页
为了加强对公司模具制造的质量控制，健全本公司的质量管理体系，本公司依据《ISO9001：
2000质量管理体系要求》，结合本公司的原有的质量管理体系文件，遵照“科学、严谨、实用”的原则，特制订本质量手册。
品质手册是本公司品质体系的纲领性文件，是全公司各项品质管理工作的基本准则和指南，公司全体员工在各项品质管理工作中，必须严格按照品质手册中所阐述的品质体系的要求和内容执行，为顾客提供优质的产品与服务。
品质手册从颁布之日起开始执行。
总经理：
日 期：
0.2目录
章节号
题目
页码
0.1
品质手册批准页
1
0.2
2
0.3
品质手册说明
4
1.0
公司简介
4
2.0
品质方针
5
3.0
组织结构图
5
4.0
品质管理体系
6
4.1
总要求
6
4.2
文件要求
6
5.0
管理职责
7
5.1
管理承诺
7
5.2
以客户为中心
7
5.3
品质方针
8
5.4
品质管理体系策划
8
5.5
职责、权限和沟通
8
5.6
管理评审
11
6.0
资源管理
11
6.1
资源的提供
11
6.2
人力资源
12
6.3
基础设施
12
6.4
工作环境
12
7.0
产品实现
12
7.1
产品实现的策划
12
7.2
与客户有关的过程控制
13
7.3
设计和开发
13
7.4
采购
13
7.5
生产和服务的提供
14
7.5.1
生产和服务提供的控制
14
7.5.2
生产和服务提供过程确认
14
7.5.3
标识和可追溯性
14
7.5.4
顾客财产
14
7.5.5
产品的防护
15
7.6
测量和监控装置的控制
15
8.0
测量、分析和改进
15
8.1
总则
15
8.2
测量和监控
15
8.2.1
顾客满意
15
8.2.2
内部审核
16
8.2.3
过程的测量和监控
16
8.2.4
产品的测量和监控
16
8.3
不合格控制
16
8.4
数据分析
16
8.5
改进
16
8.5.1
持续改进
17
8.5.2
纠正措施
17
0.3手册说明
A.手册作用
a.手册阐明了本公司的品质方针和品质目标,并描述了其品质体系的要求和内容.
b.手册对内是实施品质管理的基本法规,对外是公司品质保证能力的体现.
B.手册范围
本手册适用于塑胶模具的生产的控制，由于本公司按顾客的图纸或样品进行模具制造，模具制造过程中的所有工序均能通过后续的监视和测量加以验证，因此本公司的品质管理体系不含7.3设计和开发、7.5.2生产和服务提供过程的确认，，这不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
C.手册控制
品质手册控制执行《文件控制程序》。
1.0公司简介
模具厂于2004年在广东省虎门镇创办。
本厂投资规模大，总投资达1000万元人民币，面积达9600M2，月生产模具量达300套,拥有模具设计高级工程师10名，专业技术人30人。
主要加工设备：
火花机10台、电脑雕刻机3台，电脑锣7台、铣床、磨床、车床等多种精密加工设备，技术实力涵盖各种运动器材、医疗器材及电器类塑胶模行业。
经营理念:
★以最好的品质、可*的交期、合理并有竞争性的价格、百分之百的服务是学习一直以来最根本的经营理念。
学习的奋斗目标
★我们的奋斗目标是——在富有挑战性的今天以及未来，可以成为贵司真诚的业务伙伴。
我们确信成功的关键是*一切力量来满足客户的需求。
●持续不断的提高模具质量以及对客户的服务；
●建立并不断完善模具的生产流程来提供给我们客户最好的品质和服务；
● 通过尊重及采纳每位客户的建议，以及用尽我们的全力来设定最好的标准：
● 我们将用尽全力来提高整洁、安全的工作生活环境，使我们员工充分享受到无穷的工作及生活乐趣；
●我们通过不断的努力来创造高效率的生产流程，以及技术上的创新，来满足客户的各种需要。
2.品质方针
品质为先、顾客满意、精密快捷、全员品管、持续改进
3.品质目标
模具按时交货率超过100%。
顾客满意度超过85分。
3.组织结构图
4.0品质管理体系
4.1总要求
公司根据ISO9001：
2000的要求建立品质管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，质量管理体系采用过程方法予以实现。
4.1.1本公司实现质量管理体系的过程由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等四大过程组成；
4.1.2本公司的产品实现过程有：
业务接单、生产计划、采购、模具设计和制造、试模、检验、交付；
4.1.3确定这些过程的顺序的相互作用,并通过文件加以描述;
4.1.4确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法（见各过程相关文件）;
4.1.5确保可以获得必要的资源（如人力资源、设备、设施、工作环境和信息等）,以支持整个过程的有效运作和监视（见第六章）;
4.1.6监视、测量和分析这些过程（见第八章）;
4.1.7实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
4.1.8针对影响产品质量符合要求的外包过程（热处理、线割），公司按《供应商控制程序》进行控制。
4.2文件要求
4.2.1总则
在管理者代表领导下，本公司编写的品质体系文件包括以下几方面：
a.品质方针和品质目标；
b.品质手册；
c.程序文件，包括文件控制程序、记录控制程序、内审控制程序、检验控制程序、纠正和预防措施控制程序、人力资源管理程序、业务管理程序、采购控制程序、模具设计控制程序、模具制造控制程序、等程序文件；
d.作业指导书，包括管理规定、设备操作规程、设备保养规范、岗位职责等；
e.品质记录
品质记录是特殊的文件，是通过表格、记录等形式对品质活动的真实记载，是公司生产和服务过程品质体系运行状态和结果的体现，是产品满足品质体系要求程度或品质体系运行有效与否的客观证据文件，是进行可追溯性和采取纠正、预防和改进措施的重要依据。
4.2.2品质手册
本公司的品质手册包括：
a）品质管理体系的范围,包括删减的细节和删减的合理性说明；
b）为品质管理体系编制的程序文件或对其的引用；
c）对经识别和建立的品质管理体系的过程之间的相互作用及顺序给予表述。
4.2.3文件控制
为保证品质体系文件的准确性、完整性、连续性和有效性，必须对品质管理体系文件进行控制。
品质管理体系文件由文控进行控制，执行《文件控制程序》,包括以下方面所需的控制:
a）文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的；
b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d）确保在使用处可获得有关版本的适用文件；
e）确保文件保持清晰、易于识别；
f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；
g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
模具图纸由工程部按《模具图纸控制程序》进行管制。
4.2.4记录的控制
记录是提供符合要求和品质管理体系有效运行的证据，应保持清晰、易于识别和检索。
记录的控制执行《记录控制程序》，在记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等方面进行控制。
5管理职责
5.1管理承诺
总经理通过制定品质方针，审批品质目标，进行管理评审，提供资源，向企业传达满足顾客和法律、法规要求的重要性的活动，向所有相关方郑重承诺建立、实施品质管理体系并持续改进其有效性。
5.2以顾客为中心
顾客对产品及服务有多方面的需求和期望，本公司本着以顾客为中心的原则，通过业务人员搜集、汇总顾客需求信息，定期对顾客的满意度进行调查分析，管理者代表进行整理与汇总，做出准确识别，并将这些需求信息转化为相关责任部门或人的明确要求，通过品质管理体系的运行得以实现，达到顾客满意。
5.3品质方针
5.3.1品质方针是由总经理会同公司管理层制定、实施的描述公司品质的宗旨和体现品质管理水平的总的品质方向。
（详见2品质方针）
5.3.2公司的品质方针是参照行业标准结合公司的能力来制定的，要求满足顾客的需求和期望，持续改进品质管理体系的有效性，并为制定和评审品质目标提供框架。
5.3.3通过对全体员工的宣传和教育，使品质方针在全公司有效贯彻执行，如发现偏离能得到及时纠正。
5.3.4品质方针在公司的管理评审中应进行评审，以考查其适应性和有效性。
5.3.5品质方针的制定、批准、评审和修订按《文件控制程序》执行。
5.4策划
5.4.1品质目标
a.公司建立总的品质目标及相关职能上的品质目标，目标应包括产品要求所需的内容，且是可测量的并与品质方针保持一致。
质量目标详见《年度质量目标》
b.根据实际情况定期评估品质目标的适应性和有效性。
5.4.2品质管理体系策划
a.管理者代表代替总经理对公司的品质管理体系进行策划，以满足品质目标及ISO9000标准的要求。
b.对品质管理体系变更进行策划和实施时，应保持公司品质体系的完整性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
总经理负责制定品质方针，设立公司机构（见3公司机构图），通过明确各部门的职责、权限。
在品质手册、各程序文件以及相关作业指导书中对有关职责、权限、相互关系作了描述，规定了对从事与品质有关的管理、执行和验证工作的人员的职责、权限和相互关系。
A总经理职责
a.负责向公司全员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。
b.负责制定品质方针。
c.负责批准品质目标、品质手册和程序文件。
d.负责公司管理评审。
e.负责提供品质管理体系运行的资源。
f.负责任命管理者代表。
B厂务经理职责
a.协助总经理制定品质方针。
b.协助总经理制定品质目标。
c.协助总经理进行管理评审。
e.协助总经理向公司全员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。
f.协助总经理管理公司品质管理体系。
g.公司日常事务管理。
C业务课职责
a.负责顾客需求识别。
b.负责订单评审。
c.负责货款回收。
d.负责顾客投诉和退货处理。
e.负责顾客满意度测量。
D人事职责
负责人员招聘、培训、考核、人事档案管理。
E 总务职责
a.负责员工住宿和饮食管理。
b.负责生产设施和设备维护和保养。
c.负责厂区和生活区安全管理。
F 品保部职责
a.负责来料、制程和出货检验。
b.负责公司不合格品管理。
c.负责公司测量设备管理。
d.负责公司数据分析。
e.负责纠正及预防措施实施和效果确认。
G 采购职责
a.负责供应商的选择、定期评估。
b.负责生产物料的采购。
H 生管职责
a.负责外发加工的控制。
b.负责生产计划的制定和监督。
c.负责试模。
d.负责产品出货。
I 仓管职责
a.负责材料、工具的收发管理。
b.负责定期盘点。
J 工程设计部职责
a.负责模具制造进度规划及模具设计；
b.负责模具图纸管理；
c.负责模具加工程序编写；
d.负责模具材料、配件请购。
K 制造部职责
a.负责公司模具制造；
b.负责模具制造设备的维修和保养；
c.负责模具制造工作环境的维护。
L其它职责见《岗位职责》。
5.5.2管理者代表
总经理在公司管理层中指定一名管理者为本公司的管理者代表。
管理者代表具有以下方面的职责和权限：
a.负责按ISO9001：
2000品质管理体系要求建立和保持本公司的品质管理体系。
b.向总经理报告品质管理体系的业绩和有关的改进要求。
c.在全公司范围内，使全体员工意识到企业依存于顾客，满足顾客要求对企业是至关重要的。
d.负责与品质管理体系有关的包括顾客在内的外部的沟通与联络。
5.5.3内部沟通
总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程（会议、通告、内部联络单等），使品质管理体系过程及其有效性得到有效沟通。
5.6管理评审
5.6.1总则
总经理负责主持公司品质管理体系的管理评审，每年（不超过12个月）至少一次。
由管理者代表公司，对品质管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评价，同时评价品质管理体系改进的机会和变更的需求，然后针对这些需求采取相应的措施，实现品质体系的持续改进。
5.6.2评审输入
评审至少应包含以下内容：
a.审核的结果（包括内外部审核）。
b.品质方针和目标的有效性及目标的实现情况。
c.顾客反馈（包括顾客满意度的调查结果及顾客投诉）。
d.过程业绩和产品符合性。
e.纠正和预防措施的实施情况。
f.以往管理评审的跟踪措施。
g.可能影响品质管理体系的变更。
h改进的建议。
5.6.3评审输出
由管理者代表整理评审后的改进措施，做出正式审核报告提交总经理审批后，以正式文件下达到各部门，由管理者代表对需整改、纠正的内容进行跟踪监督和验证。
管理评审输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a.品质管理体系及其过程有效性的改进；
b.与顾客要求有关的产品的改进；
c.资源需求。
6资源管理
6.1资源的提供
资源主要指人力资源、设施、工作环境和财务资源。
为了实施、保持品质管理体系并持续改进其有效性，为了满足顾客的需求，公司确保为各个职能部门及时提供资源。
当出现资源需求时，需求部门对项目资源问题提交报告，管理者代表就现有的资源配备状况，提出资源供给方案，交总经理审批，管理者代表负责实施。
6.2人力资源
6.2.1公司根据品质管理体系的要求，对各工作岗位的人员提出入职要求。
6.2.2公司对各岗位工作人员提供适当培训,并通过面试、笔试、实际操作等方式进行考核，使员工具备相应的能力，从而满足品质活动对人员的要求。
6.2.3公司通过开展信息交流会议，传递信息文件，使每一名员工都能意识到自己所从事的活动或工作对品质管理体系的重要性和各种活动之间的关联性，以及如何为实现公司的品质目标做出贡献。
6.2.4人事负责人员的招聘、管理和培训，公司各部门配合落实。
详见《人力资源管理程序》。
6.2.5每位员工的入厂记录、教育程度、培训经过、岗位资格认可等应有记录，并按《记录控制程序》进行控制。
6.3基础设施
6.3.1公司为确保产品能满足顾客和适用的法律、法规的要求，提供相应的设施（如机器、生产场所、测试仪器、运输工具、通讯设备等），并通过管理，使这些设施在使用中保持良好状态。
6.3.2由使用部门负责本部门设备的使用、保养管理。
6.3.3基础设施的控制执行《基础设施和工作环境控制程序》，生产设备的控制执行《机器设备控制程序》。
6.4工作环境
6.4.1营造良好的工作环境，提高工作效率和产品品质。
6.4.2由总务负责保持厂区、办公楼、员工宿舍的环境清洁卫生；
6.4.3各职能部门保持良好的工作环境；
6.4.4生产车间保持良好的环境，保持良好的通风及适当的温度。
6.4.5工作环境的控制执行《基础设施和工作环境控制程序》。
7产品实现
7.1产品实现的策划
7.1.1公司的产品实现过程为：
业务接单、模具设计、生管计划、采购、来料检验、入库、模具制造、试模、出货检验及交付。
7.1.2管理者代表负责产品实现过程的策划和确认，各相关部门配合；策划的内容包括确定：
a.产品的品质目标和要求（包括顾客和法律、法规的全部要求）。
b.产品实现所需的过程、资源及设施。
c.产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动。
d.应建立的记录。
这些记录应能证明过程运行和产品符合要求。
7.1.3所有的记录执行《记录控制程序》。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1业务人员与顾客洽谈合同或订单时，负责确定产品要求，包括：
顾客规定的要求；顾客未明示，但规定的用途所必需的要求；与产品有关的法律、法规要求；公司确定的附加要求。
7.2.2业务人员在接受订单前应进行评审，确保：
产品的要求得到规定，与以前表述不一致的要求已得到解决，公司有能力满足顾客的要求。
当上述三项均无异议时，公司主管在订单上签名确认。
7.2.3在以口头方式接到订单而顾客要求没有书面说明的情况下，应在接收订单前对顾客要求进行确认。
7.2.4订单（或合同）更改和重新签定，业务人员均要重新进行评审，并将更改结果知会相关部门。
合同的评审详见《业务控制程序》。
7.2.5业务人员通过顾客的来电，信函及走访活动,与顾客进行有效沟通，准确了解顾客关于产品需求的信息、合同或订单的处理结果、顾客对提供的产品的反馈信息，包括投诉和抱怨。
7.3设计和开发
本公司按顾客的图纸或样品进行生产，无设计和开发，此条款不适用。
7.4采购
7.4.1采购根据供应商提供产品的能力评价、选择供应商。
供应商的选择和管理参见《供应商控制程序》。
7.4.2采购根据物料需求进行采购。
采购单的内容可包括：
品名、规格、数量、交期及品质要求等，采购单须经厂务经理审批，确保采购要求是充分与适宜的。
采购程序参见《采购管理程序》。
7.4.3采购的产品由品管按《来料检验控制程序》进行检验，合格者方可入库。
外发加工由模具制造单位进行检验。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
a.工程设计部编制图纸为模具制造提供所需的技术文件，包括产品特性的信息、产品放行的明确规定等。
b.工程设计部按《模具设计控制程序》进行模具设计。
c.模具部负责模具的制造。
详见《模具制造控制程序》；机械课按《机械课管理规定》进行机械加工控制；钳工课按《钳工课管理规定》进行钳工过程控制；CNC组按《CNC管理规定》进行CNC加工控制；放电组按《放电管理规定》进行放电加工控制；打磨组按《打磨管理规定》进行抛光控制。
e.生管负责生产计划的制订、调整，试模、外发加工及出货控制。
详见《生管控制程序》。
f.品管部负责进料、制程和出货的检验。
7.5.2生产和服务提供过程的控制
由于模具制造过程中的所有工序均能通过后续的监视和测量加以验证，此条不适用
7.5.3标识和可追溯性
a.模具部用模具编号对模具进行标识。
b.仓库负责仓库所有物品的标识和管理。
c.品管负责检验状态的标识，分为合格、不合格，用标签或标识牌标识；负责品质问题的追溯。
7.5.4顾客财产
a.顾客财产到公司后，由品管部进行检验。
b.检验合格，办理入库，仓管标识、建帐管理。
c.检验不合格，知会业务，业务与顾客协商解决办法。
d.在贮存或使用过程中发现顾客产品丢失、损坏或不适用时，保管或使用人知会业务，业务与顾客协商解决办法。
7.5.5产品的防护
a.仓管负责材料、工具、配件的防护；模具部负责模具防护。
b.材料、配件要贮存在干燥、通风的场所，要离地、离墙存放，并有适当的防护措施和标识，防止损坏、变质或误用。
c.防止模具在搬运过程中损坏，搬运人员应轻拿轻放，使用适宜的搬运工具。
d.公司应根据不同情况提供相应的措施以保护模具从出厂到交付目的地的品质完好；产品整个交付过程由生管课负责。
执行《生管控制程序》。
产品防护控制详见《物料入库控制程序》和《物料出库控制程序》。
7.6监视和测量装置的控制
7.6.1用于监视、检测的设备,必须经过检定和校验，由品管部负责。
监视、检测设备应正确使用，防止可能使测量结果失效的调整。
检测设备的采购、入库、领用、校验（标识）、修理、报废必须要进行管理控制，做到：
a.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定；
b.进行调整或必要时再调整；
c.得到认别，以确定其校准状态；
d.防止可能使测量结果失效的调整；
e.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失败。
7.6.2当发现测试设备不符合要求时，管理者代表组织相关人员对以往的测量的结果进行评价和记录，并采取适当的措施。
监视和测量装置的控制执行《监视和测量仪器控制程序》。
8测量、分析和改进.
8.1总则
管理者代表负责策划为证实产品符合要求、保证质量管理体系的符合性、实现质量管理体系有效性的改进，所需的监视、测量、分析和改进活动，规定活动的内容、方式、频次和必须的记录，相关部门负责实施这些活动。
8.2测量和监控
8.2.1顾客满意
a.业务人员每年至少进行一次顾客满意度调查，采用调查表方式，收集顾客满意或不满意的信息。
这些信息的内容包括有关产品品质、交付和服务等各方面的顾客反映；顾客需求的变化；业务需求的变化。
b.业务人员也可以通过顾客或业务的走访、调研，分析顾客的投诉与抱怨，收集以上的信息。
c.业务人员对顾客的满意度进行统计分析，找出差距，制定对策报管理者代表。
8.2.2内部审核
管理者代表负责审核计划的制订，任命审核小组成员。
本公司由管理者代表担任审核组组长，公司实施审核,各相关责任部门配合审核的实施，并负责实施纠正措施。
审核员负责审核后纠正措施的跟踪检查。
内部审核执行《内审控制程序》。
8.2.3过程的测量和监控
质量管理体系审核和管理评审，用于检查质量管理体系各过程运行是否符合规定的要求和效果。
每月各部门统计部门品质目标达成情况，以便对过程进行测量和监控，统计结果报管理者代表，当部门目标不能达成时，责任单位进行原因分析，并制定相应对策。
8.2.4产品的测量和监控
品管员依据产品实现的策划及检验作业指导书，对进料、制程、出货过程进行检验，除非得到有关人员的批准，适用时得到顾客的批准，在所有检验完成之前，不得放行产品和交付使用。
详见《进料检验控制程序》、《检验控制程序》。
8.3不合格控制
品管员负责对不合格品进行鉴别、评审，必要时由管理者代表对不合格品的处理做出最终决定。
各相关部门负责不合格品的标识、隔离及按评审结论处理。
详见《检验控制程序》。
8.4数据分析
业务人员对顾客满意情况进行统计；采购对供应商的交货品质合格率、交货期准确率、服务品质进行统计和分析；品管员对成品合格率进行统计；各部门对部门品质目标达成情况进行统计。
对各项活动做出正确评价,为进一步的改进提供依据。
8.5改进
8.5.1持续改进
通过建立品质方针、确定品质目标，明确品质体系改进的方向；通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会，并实施纠正和预防措施，实现改进；利用管理评审评价改进效果，确定新的改进目标，实现品质管理体系有效性的持续改进。
8.5.2纠正措施
各部门按《纠正和预防措施控制程序》，对本部门出现的不合格采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格的再发生。
纠正措施要规定以下方面的要求：
a）评审不合格（包括顾客投诉）；
b）确定不合格的原因；
c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d）确定和实施所需要的措施；
e）记录所采取措施的结果；
f）评审所采取的纠正措施。
8.5.3预防措施
各部门根据《纠正和预防措施控制程序》，对数据分析潜在的不合格原因，采取措施消除潜在不合格，防止潜在不合格的发生。
预防措施要规定以下方面的要求：
a）确定潜在不合格及其原因；
b）评价防止不合格发生的措施的需求；
c
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